- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06830837
Mandala -Färbung und ihre Auswirkungen auf Angst und Depression vor der Operation der offenen Herzen (Mandala)
Die Wirkung von Mandala -Färben auf Angst und Depression vor der Operation der offenen Herzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung von Mandala -Färben auf Angstzustände und Depressionen vor der Operation der offenen Herzen zu bestimmen. Dies war eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie. Die Stichprobe umfasste 84 Patienten, die sich einer Operation im Freien Herz unterzogen hatten (Kontrolle: 41; experimentell: 43).
Acht vorgewählte Mandala-Zeichnungen werden auf separaten A4-Papieren (21,0 cm × 29,7 cm) gedruckt. Nachdem die Patienten für den Operationsprozess ins Krankenhaus eingeliefert wurden, erhalten die Patienten in der Versuchsgruppe bis zum Tag ihrer Operation mindestens 2 Stunden Mandala -Färbung pro Tag. Bei den Kontrollgruppenpatienten wird keine Intervention angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz -Kreislauf -Erkrankungen gehören sowohl weltweit als auch in unserem Land zu den Hauptursachen. Trotz Fortschritte in der Prävention, Diagnose, medizinischen Interventionen und chirurgischen Methoden für Herzerkrankungen bleibt "Open Heart Operation" eine der wirksamsten Methoden bei der Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen. Bei Patienten, die nicht auf medizinische Behandlung ansprechen, wird Operation im Freien Herz häufig als Behandlungsoption angesehen. Die Herzoperation ist ein chirurgisches Verfahren, das Interventionen an Herzklappen, Reparatur angeborener Defekte und Koronararterientransplantation umfasst. Der chirurgische Prozess ist eine der kritischsten Erfahrungen im Leben eines Patienten und wirkt sich physisch, psychisch, sozial und wirtschaftlich aus. Patienten, die auf eine Herzoperation warten, erleben ein hohes Maß an Angst und Depression aufgrund von signifikanten psychischen Stress, Angst, Sorge und Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Operation. Bei den meisten Patienten wird eine Herzoperation als Krise oder lebensbedrohliches Ereignis wahrgenommen. Wenn ein Einzelner einem bedrohlichen Ereignis ausgesetzt ist, wird es kognitiv bewertet, und wenn er als bedrohlich eingestuft wird, löst es Angst aus. Darüber hinaus können Faktoren wie körperlich schmerzhafte Eingriffe, die Familie, die Verlust eines Jobs, die Beeinträchtigung einer unbekannten Umgebung oder die Begegnung mit unbekannten Geräten auch zu Angstzuständen während des Krankenhausaufenthalts beitragen.
Mandala ist eine Kunsttherapie -Technik, die psychologische Unterstützung und Heilung leisten kann. Diese kreisförmige Kunst wurde traditionell zur Meditation in verschiedenen asiatischen Kulturen verwendet und symbolisiert psychische Ganzheit. Mandala ist ein Sanskrit -Wort, das "Kreis, Rundheit, Ganzheit und Abschluss" bedeutet; Es bietet geistige Ruhe und Entspannung. Mandala wird als Werkzeug verwendet, um das Bewusstsein zu verbessern, sich selbst auszudrücken, negative Probleme zu lösen und die Heilung zu fördern. Mandala -Färbung ist eine sichere und zugängliche Aktivität, die als ergänzende Strategie zur Unterstützung der psychischen Gesundheit verwendet werden kann und keine besonderen Fähigkeiten erfordert.
Durch Praktiken wie Mandala Färbung projizieren Einzelpersonen, was sie nicht in die Außenwelt kennen, und machen sie durch diesen Akt der Schöpfung sichtbar. Der Wiederherstellungsprozess beginnt mit diesem Schritt. Die künstlerische Perspektive der Krankenpflege beinhaltet das Verständnis der Bedürfnisse der Einzelpersonen, die Identifizierung von Quellen für Angst und Stress und die Entwicklung von Praktiken, die die Fähigkeiten und Kompetenz der Menschen verbessern und so ihr Selbstvertrauen und ihre Widerstandsfähigkeit steigern. Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Mandala-Färben auf Angstzustände und psychisches Wohlbefinden bei Patienten mit offenem Herzen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Türkei (türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte einer früheren kardiothorakalen Operation, ein neu diagnostiziertes CAD und registriert in einer Warteliste für CABG
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte kognitiver Beeinträchtigungen, andere lebensbedrohliche Erkrankungen wie Krebs oder Schlaganfall haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention: Mandala Färbung Grup 1
Diese Gruppe färbt Mandalas vor der Operation.
|
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kein Interventional: Control Grup Grup 2
Diese Gruppe färbt keine Mandalas vor der Operation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
|
Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: gesundheitsbezogene Angst (Items 7, 8, 9, 10, 12 und 13), genesungsbezogene Angst (Items 2, 14, 16 und 17) und verfahrensbezogene Angst (Items 1). , 3, 4 und 5).
Der Gesamtscore der Surgical Anxiety Scale (SAS) wird durch Summieren der Scores der Subdimensionselemente und der drei Items, die in keiner Subdimension enthalten sind, ermittelt.
Der niedrigste mögliche Wert auf der Skala ist 0 und der höchste Wert ist 68.
Mit zunehmender Punktzahl gilt das Ausmaß der Operationsangst als höher.
|
1 Tag vor der Operation
|
|
Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: 7 Tage vor der Operation
|
Die Skala hat drei Subdimensionen: gesundheitsbezogene Angst (Punkte 7, 8, 9, 10, 12 und 13), die Angst, die erholsame Angst (Punkte 2, 14, 16 und 17) und verfahrensbezogene Angst (Punkte 1, 3, 4 und 5).
Die Gesamtpunktzahl der chirurgischen Angstskala (SAS) wird durch Summieren der Bewertungen der Subdimensionselemente und der drei Elemente erhalten, die nicht in einem Subdimension enthalten sind.
Die niedrigstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 0, und die höchste Punktzahl beträgt 68.
Mit zunehmender Bewertung wird das Ausmaß der chirurgischen Angst als höher angesehen.
|
7 Tage vor der Operation
|
|
Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: 7 Tage vor der Operation
|
Die Skala besteht aus 14 Elementen und hat zwei Subdimensionen: Angstzustände und Depressionen. Sieben Elemente (ungerade Zahlen) messen Angstzustände und sieben Elemente (sogar Zahlen) messen Depressionen. Die Skala verwendet ein 4-Punkte-Likert-Format, wobei die Punktzahlen zwischen 0 und 3 liegen. Jedes Element auf der Skala hat eine andere Bewertungsmethode. Die Punkte 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 werden umgekehrt gewertet, während die Punkte 2, 4, 7, 9, 12 und 14 normal bewertet werden. Für die Subdimension der Angst werden die Punkte 1, 3, 5, 7, 9, 11 und 13 verwendet; Für die Unterdimension der Depression werden die Punkte 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 14 verwendet. Patienten können bei jeder Subdimension zwischen 0 und 21 Punkten erzielen. Der Cutoff -Punkt für Angstzustände beträgt 10 und der Grenzwert für Depressionen beträgt 7. Patienten, die über diese Grenzpunkte punkten, werden als gefährdet angesehen. |
7 Tage vor der Operation
|
|
Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
|
Die Skala besteht aus 14 Elementen und hat zwei Subdimensionen: Angstzustände und Depressionen. Sieben Elemente (ungerade Zahlen) messen Angstzustände und sieben Elemente (sogar Zahlen) messen Depressionen. Die Skala verwendet ein 4-Punkte-Likert-Format, wobei die Punktzahlen zwischen 0 und 3 liegen. Jedes Element auf der Skala hat eine andere Bewertungsmethode. Die Punkte 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 werden umgekehrt gewertet, während die Punkte 2, 4, 7, 9, 12 und 14 normal bewertet werden. Für die Subdimension der Angst werden die Punkte 1, 3, 5, 7, 9, 11 und 13 verwendet; Für die Unterdimension der Depression werden die Punkte 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 14 verwendet. Patienten können bei jeder Subdimension zwischen 0 und 21 Punkten erzielen. Der Cutoff -Punkt für Angstzustände beträgt 10 und der Grenzwert für Depressionen beträgt 7. Patienten, die über diese Grenzpunkte punkten, werden als gefährdet angesehen. |
1 Tag vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AtaturkUnıverstynursing
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .