- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06830837
Kolorowanie mandala i jego wpływ na lęk i depresję przed operacją otwartego serca (Mandala)
Wpływ zabarwienia mandali na lęk i depresję przed operacją otwartego serca: randomizowane kontrolowane badanie
Badanie zostało przeprowadzone w celu ustalenia wpływu zabarwienia Mandala na lęk i depresję przed operacją otwartego serca. Było to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Próbka obejmowała 84 pacjentów, którzy przeszli operację otwartego serca (kontrola: 41; eksperymentalna: 43).
Osiem wstępnie wybranych rysunków mandali zostanie wydrukowanych na osobnych papierach A4 (21,0 cm × 29,7 cm). Po przyjęciu pacjentów do szpitala na proces operacji pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają co najmniej 2 godziny zabarwienia Mandali dziennie do dnia ich operacji. U pacjentów z grupą kontrolną nie będzie stosowana interwencja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo -naczyniowe należą do głównych przyczyn śmierci zarówno na całym świecie, jak i w naszym kraju. Pomimo postępów w zapobieganiu, diagnozie, interwencjach medycznych i metod chirurgicznych chorób serca, „chirurgia otwartego serca” pozostaje jedną z najskuteczniejszych metod leczenia zaburzeń sercowo -naczyniowych. W przypadku pacjentów, którzy nie reagują na leczenie, operacja otwartego serca jest często uważana za opcję leczenia. Operacja serca jest procedurą chirurgiczną, która obejmuje interwencje zaworów serca, naprawę wad wrodzonych i przeszczep tętnicy wieńcowej. Proces chirurgiczny jest jednym z najważniejszych doświadczeń w życiu pacjenta, wpływając na niego fizycznie, psychicznie, społecznie i ekonomicznie. Pacjenci w oczekiwaniu na operację serca doświadczają wysokiego poziomu lęku i depresji z powodu znacznego stresu psychicznego, strachu, zmartwień i niepewności związanych z operacją. Dla większości pacjentów operacja serca jest postrzegana jako kryzys lub zdarzenie zagrażające życiu. Kiedy dana jednostka stoi w obliczu groźnego zdarzenia, jest ona oceniana poznawczo, a jeśli uznana za groźną, wywołuje niepokój. Ponadto czynniki takie jak borykające się fizycznie bolesne procedury, przebywanie z dala od rodziny, utrata pracy, przebywanie w nieznanym środowisku lub spotkanie nieznanych urządzeń mogą również przyczyniać się do lęku podczas hospitalizacji.
Mandala to technika terapii sztuki, która może zapewnić wsparcie psychiczne i uzdrowienie. Ta okrągła sztuka była tradycyjnie stosowana do medytacji w różnych kulturach azjatyckich i symbolizuje całość psychologiczną. Mandala to sanskryckie słowo oznaczające „okrąg, okrągłość, całość i ukończenie”; Zapewnia spokój psychiczny i relaks. Mandala jest używana jako narzędzie do zwiększania świadomości, wyrażania siebie, rozwiązywania negatywnych problemów i promowania gojenia. Kolorowanie Mandala to bezpieczna i dostępna aktywność, która może być wykorzystana jako uzupełniająca strategia wspierania zdrowia psychicznego, nie wymagająca żadnych specjalnych umiejętności.
Poprzez praktyki takie jak kolorystyka Mandala, jednostki projektują to, czego nie znają na świecie zewnętrznym i sprawiają, że jest to widoczne dzięki temu aktowi stworzenia. Proces odzyskiwania rozpoczyna się od tego kroku. Artystyczna perspektywa pielęgniarstwa polega na zrozumieniu potrzeb jednostek, identyfikacji źródeł lęku i stresu, a następnie rozwijaniu praktyk, które zwiększają umiejętności i kompetencje ludzi, zwiększając w ten sposób ich pewność siebie i odporność. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu kolorowania mandali na lęk i samopoczucie psychiczne u pacjentów poddawanych operacji otwartego serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turcja (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak historii poprzedniej chirurgii kardiotoracycznej, nowo zdiagnozowanego CAD i zarejestrowanego na liście oczekujących na operację CABG, mając umiejętność czytania w języku tureckim
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie historii zaburzeń poznawczych, posiadania innych zagrażających życiu schorzeń, takich jak rak lub udar
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: kolorowanki mandali 1
Ta grupa pokoloruje mandale przed operacją.
|
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Bez interwencyjnej: Grup 2 Grup 2
Ta grupa nie będzie pokolorować mandali przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chirurgiczna skala lęku
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Skala składa się z trzech podwymiarów: niepokoju związanego ze zdrowiem (pozycje 7, 8, 9, 10, 12 i 13), niepokoju związanego z rekonwalescencją (pozycje 2, 14, 16 i 17) oraz niepokoju związanego z procedurą (pozycje 1 , 3, 4 i 5).
Całkowity wynik Skali Lęku Chirurgicznego (SAS) uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników pozycji podwymiarowych i trzech pozycji nieuwzględnionych w żadnym podwymiarze.
Najniższy możliwy wynik na skali wynosi 0, a najwyższy wynik to 68.
W miarę wzrostu wyniku poziom lęku przed zabiegiem uważa się za wyższy.
|
1 dzień przed operacją
|
|
Skala lęku chirurgicznego
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją
|
Skala ma trzy subdimenje: lęk związany ze zdrowiem (pozycje 7, 8, 9, 10, 12 i 13), lęk związany z odzyskiwaniem (pozycje 2, 14, 16 i 17) oraz lęk związany z procedurą (pozycje 1, 3, 4 i 5).
Całkowity wynik skali lęku chirurgicznego (SAS) jest uzyskiwany przez zsumowanie wyników elementów subwymiarowych i trzech pozycji nie zawartych w żadnym podwozie.
Najniższy możliwy wynik w skali to 0, a najwyższy wynik to 68.
Wraz ze wzrostem wyniku poziom lęku chirurgicznego jest uważany za wyższy.
|
7 dni przed operacją
|
|
Skala lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją
|
Skala składa się z 14 pozycji i ma dwie subdimencje: lęk i depresja. Siedem pozycji (liczby nieparzyste) mierzy lęk i siedem pozycji (równych liczb) mierzy depresję. Skala wykorzystuje 4-punktowy format Likerta, z wynikami od 0 do 3. Każda pozycja w skali ma inną metodę punktacji. Pozycje 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 są odwrotne, a pozycje 2, 4, 7, 9, 12 i 14 są oceniane normalnie. W przypadku podwodności lęku stosuje się pozycje 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13; W przypadku podwodności depresji stosuje się pozycje 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14. Pacjenci mogą ocenić od 0 do 21 na każdym podwozie. Punkt odcięcia lęku wynosi 10, a punkt odcięcia depresji wynosi 7. Pacjenci, którzy oceniają powyżej tych punktów granicznych, są uważani za zagrożonych. |
7 dni przed operacją
|
|
Skala lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Skala składa się z 14 pozycji i ma dwie subdimencje: lęk i depresja. Siedem pozycji (liczby nieparzyste) mierzy lęk i siedem pozycji (równych liczb) mierzy depresję. Skala wykorzystuje 4-punktowy format Likerta, z wynikami od 0 do 3. Każda pozycja w skali ma inną metodę punktacji. Pozycje 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 są odwrotne, a pozycje 2, 4, 7, 9, 12 i 14 są oceniane normalnie. W przypadku podwodności lęku stosuje się pozycje 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13; W przypadku podwodności depresji stosuje się pozycje 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14. Pacjenci mogą ocenić od 0 do 21 na każdym podwozie. Punkt odcięcia lęku wynosi 10, a punkt odcięcia depresji wynosi 7. Pacjenci, którzy oceniają powyżej tych punktów granicznych, są uważani za zagrożonych. |
1 dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkUnıverstynursing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .