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Colorante de mandala y su efecto sobre la ansiedad y la depresión antes de la cirugía cardíaca abierta (Mandala)

20 de julio de 2026 actualizado por: MERVE KAYA, Ataturk University

El efecto de la coloración por mandala en la ansiedad y la depresión antes de la cirugía cardíaca abierta: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio se realizó para determinar el efecto de la coloración de mandala en la ansiedad y la depresión antes de la cirugía cardíaca abierta. Este fue un estudio experimental aleatorizado y controlado. La muestra comprendió 84 pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca abierta (control: 41; experimental: 43).

Se imprimirán ocho dibujos de mandala preseleccionado en documentos A4 separados (21.0 cm × 29.7 cm). Después de que los pacientes ingresen en el hospital para el proceso de cirugía, los pacientes en el grupo experimental recibirán al menos 2 horas de coloración por mandala por día hasta el día de su cirugía. No se aplicará intervención a los pacientes del grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares se encuentran entre las principales causas de muerte tanto a nivel mundial como en nuestro país. A pesar de los avances en la prevención, el diagnóstico, las intervenciones médicas y los métodos quirúrgicos para las enfermedades cardíacas, la "cirugía cardíaca abierta" sigue siendo uno de los métodos más efectivos en el tratamiento de los trastornos cardiovasculares. Para los pacientes que no responden al tratamiento médico, la cirugía cardíaca abierta a menudo se considera una opción de tratamiento. La cirugía cardíaca es un procedimiento quirúrgico que incluye intervenciones en válvulas cardíacas, reparación de defectos congénitos e injerto de arteria coronaria. El proceso quirúrgico es una de las experiencias más críticas en la vida de un paciente, lo que los afecta física, psicológica, social y económicamente. Los pacientes que esperan la cirugía cardíaca experimentan altos niveles de ansiedad y depresión debido al estrés psicológico significativo, el miedo, la preocupación y las incertidumbres relacionadas con la cirugía. Para la mayoría de los pacientes, la cirugía cardíaca se percibe como una crisis o un evento potencialmente mortal. Cuando un individuo enfrenta un evento amenazante, se evalúa cognitivamente, y si se considera amenazante, desencadena la ansiedad. Además, los factores como enfrentar procedimientos físicamente dolorosos, estar lejos de la familia, perder un trabajo, estar en un ambiente desconocido o encontrar dispositivos desconocidos también puede contribuir a la ansiedad durante la hospitalización.

Mandala es una técnica de terapia de arte que puede proporcionar apoyo psicológico y curación. Este arte circular se ha utilizado tradicionalmente para la meditación en varias culturas asiáticas y simboliza la integridad psicológica. Mandala es una palabra sánscrita que significa "círculo, redondez, integridad y finalización"; Proporciona calma y relajación mental. El mandala se usa como una herramienta para mejorar la conciencia, expresarse, resolver problemas negativos y promover la curación. La coloración de mandala es una actividad segura y accesible que puede usarse como una estrategia complementaria para apoyar la salud mental, no requiere habilidades especiales.

A través de prácticas como Mandala Coloring, las personas proyectan lo que no conocen en el mundo exterior y lo hacen visible a través de este acto de creación. El proceso de recuperación comienza con este paso. La perspectiva artística de la enfermería implica comprender las necesidades de las personas, identificar fuentes de ansiedad y estrés, y luego desarrollar prácticas que mejoren las habilidades y la competencia de las personas, lo que aumenta su confianza en sí mismo y resiliencia. Este estudio se realizará para examinar los efectos de la coloración del mandala en la ansiedad y el bienestar psicológico en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al no tener antecedentes de cirugía cardiootorácica previa, eing recién diagnosticado con CAD y registrado en una lista de espera para la cirugía CABG, tener alfabetización en el idioma turco

Criterios de exclusión:

  • Tener antecedentes de deterioro cognitivo, tener otras afecciones médicas que amenazan la vida, como el cáncer o el accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención: Mandala Coloring Grup 1
Este grupo coloreará mandalas antes de la cirugía.
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers. After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery. No intervention will be applied to the control group patients. Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management. Therefore, a circular-shaped mandala template will be used. Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Otros nombres:
  • pintura de mandala
Sin intervención: Sin intervención: control Grup Grup 2
Este grupo no coloreará mandalas antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
La escala tiene tres subdimensiones: Ansiedad relacionada con la salud (ítems 7, 8, 9, 10, 12 y 13), Ansiedad relacionada con la recuperación (ítems 2, 14, 16 y 17) y Ansiedad relacionada con el procedimiento (ítems 1 , 3, 4 y 5). La puntuación total de la Escala de Ansiedad Quirúrgica (SAS) se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems de la subdimensión y los tres ítems no incluidos en ninguna subdimensión. La puntuación más baja posible en la escala es 0 y la puntuación más alta es 68. A medida que aumenta la puntuación, el nivel de ansiedad quirúrgica se considera mayor.
1 día antes de la cirugía
Escala de ansiedad quirúrgica
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía
La escala tiene tres subdimensiones: ansiedad relacionada con la salud (ítems 7, 8, 9, 10, 12 y 13), ansiedad relacionada con la recuperación (ítems 2, 14, 16 y 17), y ansiedad relacionada con el procedimiento (ítems 1, 3, 4 y 5). La puntuación total de la Escala de ansiedad quirúrgica (SAS) se obtiene sumando los puntajes de los elementos de subdimensión y los tres elementos no incluidos en ninguna subdimensión. La puntuación más baja posible en la escala es 0, y la puntuación más alta es 68. A medida que aumenta el puntaje, el nivel de ansiedad quirúrgica se considera más alto.
7 días antes de la cirugía
Escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía

La escala consta de 14 ítems, y tiene dos subdimensiones: ansiedad y depresión. Siete ítems (números impares) miden la ansiedad, y siete ítems (incluso números) miden la depresión. La escala utiliza un formato Likert de 4 puntos, con puntajes que van desde 0 a 3. Cada elemento en la escala tiene un método de puntuación diferente. Los elementos 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 y 13 se anotan reverso, mientras que los elementos 2, 4, 7, 9, 12 y 14 se califican normalmente.

Para la subdimensión de ansiedad, se utilizan los ítems 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13; Para la subdimensión de la depresión, se utilizan los ítems 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14. Los pacientes pueden anotar entre 0 y 21 en cada subdimensión. El punto de corte para la ansiedad es 10, y el punto de corte para la depresión es 7. Los pacientes que obtienen puntajes por encima de estos puntos de corte se consideran en riesgo.

7 días antes de la cirugía
Escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La escala consta de 14 ítems, y tiene dos subdimensiones: ansiedad y depresión. Siete ítems (números impares) miden la ansiedad, y siete ítems (incluso números) miden la depresión. La escala utiliza un formato Likert de 4 puntos, con puntajes que van desde 0 a 3. Cada elemento en la escala tiene un método de puntuación diferente. Los elementos 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 y 13 se anotan reverso, mientras que los elementos 2, 4, 7, 9, 12 y 14 se califican normalmente.

Para la subdimensión de ansiedad, se utilizan los ítems 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13; Para la subdimensión de la depresión, se utilizan los ítems 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14. Los pacientes pueden anotar entre 0 y 21 en cada subdimensión. El punto de corte para la ansiedad es 10, y el punto de corte para la depresión es 7. Los pacientes que obtienen puntajes por encima de estos puntos de corte se consideran en riesgo.

1 día antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AtaturkUnıverstynursing

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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