- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06830837
Mandalan väritys ja sen vaikutus ahdistukseen ja masennukseen ennen avointa sydänleikkausta (Mandala)
Mandalan värityksen vaikutus ahdistukseen ja masennukseen ennen avointa sydänleikkausta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin mandalan värityksen vaikutuksen määrittämiseksi ahdistukseen ja masennukseen ennen avointa sydänleikkausta. Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Otoksella oli 84 potilasta, joille tehtiin avoin sydänleikkaus (kontrolli: 41; kokeellinen: 43).
Kahdeksan ennalta valittua Mandala-piirustusta tulostetaan erillisille A4 (21,0 cm × 29,7 cm) papereille. Kun potilaat päästään sairaalaan leikkausprosessia varten, kokeellisen ryhmän potilaille annetaan vähintään 2 tuntia mandalan väritystä päivässä leikkauksen päivään saakka. Kontrolliryhmäpotilaille ei sovelleta interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat tärkeitä kuoleman syitä sekä maailmanlaajuisesti että maassamme. Huolimatta ennaltaehkäisyssä, diagnoosissa, lääketieteellisissä interventioissa ja sydänsairauksien kirurgisissa menetelmissä, "avoin sydänleikkaus" on edelleen yksi tehokkaimmista menetelmistä sydän- ja verisuonihäiriöiden hoidossa. Potilaille, jotka eivät reagoi lääketieteelliseen hoitoon, avointa sydänleikkausta pidetään usein hoitovaihtoehtona. Sydänleikkaus on kirurginen toimenpide, joka sisältää interventioita sydänventtiileille, synnynnäisten vikojen korjaamiseksi ja sepelvaltimoiden oksastuksen. Kirurginen prosessi on yksi kriittisimmistä kokemuksista potilaan elämässä, mikä vaikuttaa heihin fyysisesti, psykologisesti, sosiaalisesti ja taloudellisesti. Sydänleikkausta odottavat potilaat kokevat korkeaa ahdistusta ja masennusta merkittävän psykologisen stressin, pelon, huolen ja leikkaukseen liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi. Useimmille potilaille sydänleikkaus pidetään kriisinä tai hengenvaarallisena tapahtumana. Kun henkilö kohtaa uhkaavan tapahtuman, se arvioidaan kognitiivisesti ja jos sitä pidetään uhkaavana, se aiheuttaa ahdistusta. Lisäksi sellaiset tekijät, kuten fyysisesti tuskalliset toimenpiteet, perheen poissaolo, työpaikan menettäminen, tuntemattomassa ympäristössä oleminen tai tuntemattomien laitteiden kohtaaminen voivat myös vaikuttaa ahdistukseen sairaalahoidon aikana.
Mandala on taideterapiatekniikka, joka voi tarjota psykologista tukea ja paranemista. Tätä pyöreää taidetta on perinteisesti käytetty meditaatioon erilaisissa Aasian kulttuureissa ja symboloi psykologista kokonaisuutta. Mandala on sanskritin sana, joka tarkoittaa "ympyrä, pyöreyttä, kokonaisuutta ja valmistumista"; Se tarjoaa henkisen rauhallisuuden ja rentoutumisen. Mandalaa käytetään työkaluna tietoisuuden parantamiseksi, ilmaisemaan itseään, ratkaisemaan negatiiviset ongelmat ja parantamisen edistämiseksi. Mandalan väritys on turvallinen ja saatavissa oleva toiminta, jota voidaan käyttää täydentävänä strategiana mielenterveyden tukemiseksi, joka ei vaadi erityisiä taitoja.
Mandalan värityksen kaltaisten käytäntöjen avulla yksilöt projisoivat mitä he eivät tunne ulkomaailmaan ja tekevät siitä näkyväksi tämän luomisen kautta. Palautusprosessi alkaa tällä vaiheella. Hoitotyön taiteelliseen näkökulmaan sisältyy yksilöiden tarpeiden ymmärtäminen, ahdistuksen ja stressin lähteiden tunnistaminen ja sitten ihmisten kykyjen ja pätevyyden parantamisen kehittäminen, mikä lisää heidän itseluottamustaan ja kestävyyttään. Tämä tutkimus tehdään mandalan värityksen vaikutuksien tutkimiseksi ahdistuneisuuteen ja psykologiseen hyvinvointiin potilailla, joille tehdään avointa sydänleikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkki (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole ollut aikaisempaa sydänlihaksen leikkausta, äskettäin diagnosoitu CAD ja rekisteröity CABG -leikkauksen odotuslistalle, jolla on lukutaito turkkilaisella kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikentymisen historia, jolla on muita hengenvaarallisia sairauksia, kuten syöpä tai aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: Mandalan väritys grup 1
Tämä ryhmä värittää mandalat ennen leikkausta.
|
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Control Grup Grup 2
Tämä ryhmä ei väri mandaloja ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Asteikolla on kolme alaulottuvuutta: terveyteen liittyvä ahdistus (kohdat 7, 8, 9, 10, 12 ja 13), toipumiseen liittyvä ahdistus (kohdat 2, 14, 16 ja 17) ja toimenpiteisiin liittyvä ahdistus (kohdat 1). , 3, 4 ja 5).
Kirurgisen ahdistuneisuusasteikon (SAS) kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen alaulottuvuuden kohteiden pisteet ja niiden kolmen kohteen pisteet, jotka eivät sisälly mihinkään aladimensioon.
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 68.
Pistemäärän kasvaessa kirurgisen ahdistuksen tasoa pidetään korkeampana.
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Kirurginen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Asteikolla on kolme alajaksoa: terveyteen liittyvä ahdistus (kohteet 7, 8, 9, 10, 12 ja 13), toipumiseen liittyvä ahdistus (kohteet 2, 14, 16 ja 17) ja menettelyyn liittyvä ahdistus (kohteet 1, 3, 4 ja 5).
Kirurgisen ahdistuksen asteikon (SAS) kokonaispistemäärä saadaan summatasojen ja kolmen esineen pistemäärät summaamalla sub -ulottuvuuden pisteet.
Asteikon alhaisin mahdollinen pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 68.
Pistemäärän noustessa kirurgisen ahdistuksen tasoa pidetään korkeampana.
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Asteikko koostuu 14 esineestä, ja siinä on kaksi alajaksoa: ahdistus ja masennus. Seitsemän kohdetta (parittomia lukuja) mittaa ahdistusta ja seitsemän kohtaa (parillinen luku) mittaa masennusta. Asteikko käyttää 4-pisteistä Likert-muotoa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-3. Jokaisella asteikon kohteella on erilainen pisteytysmenetelmä. Kohteet 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 ja 13 pisteytetään, kun taas kohteet 2, 4, 7, 9, 12 ja 14 pisteytetään normaalisti. Ahdistuksen alajaksoon käytetään kohteita 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13; Masennuksen alajaksoon käytetään kohteita 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14. Potilaat voivat pisteet välillä 0 - 21 jokaisesta alajaksosta. Ahdistuksen rajapiste on 10, ja masennuksen rajapiste on 7. Potilasta, jotka pisteet näiden rajapisteiden yläpuolella, pidetään riskillä. |
7 päivää ennen leikkausta
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Asteikko koostuu 14 esineestä, ja siinä on kaksi alajaksoa: ahdistus ja masennus. Seitsemän kohdetta (parittomia lukuja) mittaa ahdistusta ja seitsemän kohtaa (parillinen luku) mittaa masennusta. Asteikko käyttää 4-pisteistä Likert-muotoa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-3. Jokaisella asteikon kohteella on erilainen pisteytysmenetelmä. Kohteet 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 ja 13 pisteytetään, kun taas kohteet 2, 4, 7, 9, 12 ja 14 pisteytetään normaalisti. Ahdistuksen alajaksoon käytetään kohteita 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13; Masennuksen alajaksoon käytetään kohteita 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14. Potilaat voivat pisteet välillä 0 - 21 jokaisesta alajaksosta. Ahdistuksen rajapiste on 10, ja masennuksen rajapiste on 7. Potilasta, jotka pisteet näiden rajapisteiden yläpuolella, pidetään riskillä. |
1 päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkUnıverstynursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .