- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06830837
Coloriage du mandala et son effet sur l'anxiété et la dépression avant la chirurgie du cœur ouvert (Mandala)
L'effet de la coloration du mandala sur l'anxiété et la dépression avant la chirurgie du cœur ouvert: un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de la coloration du mandala sur l'anxiété et la dépression avant la chirurgie du cœur ouvert. Il s'agissait d'une étude expérimentale randomisée et contrôlée. L'échantillon comprenait 84 patients qui ont subi une chirurgie cardiaque ouverte (contrôle: 41; expérimental: 43).
Huit dessins de mandala présélectionnés seront imprimés sur des papiers A4 (21,0 cm × 29,7 cm). Après que les patients soient admis à l'hôpital pour le processus de chirurgie, les patients du groupe expérimental recevront au moins 2 heures de coloration de mandala par jour jusqu'au jour de leur chirurgie. Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont parmi les principales causes de décès à la fois dans le monde et dans notre pays. Malgré les progrès de la prévention, du diagnostic, des interventions médicales et des méthodes chirurgicales pour les maladies cardiaques, la "chirurgie cardiaque ouverte" reste l'une des méthodes les plus efficaces dans le traitement des troubles cardiovasculaires. Pour les patients qui ne répondent pas au traitement médical, la chirurgie cardiaque ouverte est souvent considérée comme une option de traitement. La chirurgie cardiaque est une procédure chirurgicale qui comprend des interventions sur les vannes cardiaques, la réparation des défauts congénitaux et la greffe coronarienne. Le processus chirurgical est l'une des expériences les plus critiques de la vie d'un patient, les affectant physiquement, psychologiquement, socialement et économiquement. Les patients en attente de chirurgie cardiaque éprouvent des niveaux élevés d'anxiété et de dépression en raison d'un stress psychologique, de la peur, de l'inquiétude et des incertitudes significatifs liés à la chirurgie. Pour la plupart des patients, la chirurgie cardiaque est perçue comme une crise ou un événement mortel. Lorsqu'un individu fait face à un événement menaçant, il est évalué cognitivement, et s'il est jugé menaçant, il déclenche de l'anxiété. De plus, des facteurs tels que faire face à des procédures physiquement douloureuses, être loin de la famille, perdre un emploi, être dans un environnement inconnu ou rencontrer des dispositifs inconnus peut également contribuer à l'anxiété pendant l'hospitalisation.
Mandala est une technique d'art-thérapie qui peut fournir un soutien psychologique et une guérison. Cet art circulaire a traditionnellement été utilisé pour la méditation dans diverses cultures asiatiques et symbolise l'intégrité psychologique. Mandala est un mot sanskrit signifiant "cercle, rondeur, intégrité et achèvement"; Il offre un calme mental et une relaxation. Le mandala est utilisé comme un outil pour améliorer la conscience, s'exprimer, résoudre des problèmes négatifs et favoriser la guérison. La coloration Mandala est une activité sûre et accessible qui peut être utilisée comme une stratégie complémentaire pour soutenir la santé mentale, ne nécessitant aucune compétence particulière.
Grâce à des pratiques comme la coloration du mandala, les individus projettent ce qu'ils ne savent pas dans le monde extérieur et le rendent visible grâce à cet acte de création. Le processus de récupération commence par cette étape. La perspective artistique des soins infirmiers consiste à comprendre les besoins des individus, à identifier les sources d'anxiété et de stress, puis de développer des pratiques qui améliorent les capacités et les compétences des gens, renforçant ainsi leur confiance en soi et leur résilience. Cette étude sera menée pour examiner les effets de la coloration du mandala sur l'anxiété et le bien-être psychologique chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Turquie (Türkiye), 25300
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- N'ayant pas d'antécédents de chirurgie cardiothoracique antérieure, Eing nouvellement diagnostiqué avec la CAD et enregistré sur une liste d'attente pour une chirurgie du bac, ayant de l'alphabétisation dans la langue turque
Critères d'exclusion:
- Ayant des antécédents de troubles cognitifs, ayant d'autres conditions médicales potentiellement mortelles, telles que le cancer ou l'AVC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention: Mandala Coloring Grup 1
Ce groupe colorera les mandalas avant la chirurgie.
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Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas d'intervention: contrôle GRUP GURP 2
Ce groupe ne colorera pas les mandalas avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété chirurgicale
Délai: 1 jour avant l'opération
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L'échelle comporte trois sous-dimensions : l'anxiété liée à la santé (éléments 7, 8, 9, 10, 12 et 13), l'anxiété liée au rétablissement (éléments 2, 14, 16 et 17) et l'anxiété liée à la procédure (éléments 1). , 3, 4 et 5).
Le score total de l'échelle d'anxiété chirurgicale (SAS) est obtenu en additionnant les scores des éléments de la sous-dimension et des trois éléments non inclus dans aucune sous-dimension.
Le score le plus bas possible sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 68.
À mesure que le score augmente, le niveau d’anxiété chirurgicale est considéré comme plus élevé.
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1 jour avant l'opération
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Échelle d'anxiété chirurgicale
Délai: 7 jours avant la chirurgie
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L'échelle a trois sous-dimensions: l'anxiété liée à la santé (éléments 7, 8, 9, 10, 12 et 13), l'anxiété liée à la récupération (éléments 2, 14, 16 et 17) et l'anxiété liée à la procédure (éléments 1, 3, 4 et 5).
Le score total de l'échelle d'anxiété chirurgicale (SAS) est obtenu en additionnant les scores des éléments de subdimension et les trois éléments non inclus dans aucune subdimension.
Le score le plus bas possible sur l'échelle est de 0 et le score le plus élevé est de 68.
À mesure que le score augmente, le niveau d'anxiété chirurgicale est considéré comme plus élevé.
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7 jours avant la chirurgie
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 7 jours avant la chirurgie
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L'échelle se compose de 14 éléments, et il a deux sous-dimensions: l'anxiété et la dépression. Sept éléments (nombres impairs) mesurent l'anxiété et sept éléments (même les nombres) mesurent la dépression. L'échelle utilise un format Likert à 4 points, avec des scores allant de 0 à 3. Chaque élément de l'échelle a une méthode de notation différente. Les articles 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 et 13 sont scorés inversés, tandis que les articles 2, 4, 7, 9, 12 et 14 sont notés normalement. Pour la subdimension d'anxiété, les éléments 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 sont utilisés; Pour la subdimension de dépression, les éléments 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 14 sont utilisés. Les patients peuvent marquer entre 0 et 21 sur chaque sous-dimension. Le point de coupure pour l'anxiété est de 10, et le point de coupure pour la dépression est de 7. Les patients qui obtiennent un score au-dessus de ces points de coupure sont considérés à risque. |
7 jours avant la chirurgie
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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L'échelle se compose de 14 éléments, et il a deux sous-dimensions: l'anxiété et la dépression. Sept éléments (nombres impairs) mesurent l'anxiété et sept éléments (même les nombres) mesurent la dépression. L'échelle utilise un format Likert à 4 points, avec des scores allant de 0 à 3. Chaque élément de l'échelle a une méthode de notation différente. Les articles 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 et 13 sont scorés inversés, tandis que les articles 2, 4, 7, 9, 12 et 14 sont notés normalement. Pour la subdimension d'anxiété, les éléments 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 sont utilisés; Pour la subdimension de dépression, les éléments 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 14 sont utilisés. Les patients peuvent marquer entre 0 et 21 sur chaque sous-dimension. Le point de coupure pour l'anxiété est de 10, et le point de coupure pour la dépression est de 7. Les patients qui obtiennent un score au-dessus de ces points de coupure sont considérés à risque. |
1 jour avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AtaturkUnıverstynursing
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