- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06830837
Mandala farvelægning og dens virkning på angst og depression før åben hjertekirurgi (Mandala)
Effekten af mandala -farvelægning på angst og depression før åben hjerteoperation: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningen af mandala -farvelægning på angst og depression før åben hjerteoperation. Dette var en randomiseret, kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Prøven omfattede 84 patienter, der gennemgik åben hjertekirurgi (kontrol: 41; eksperimentel: 43).
Otte forudvalgte Mandala-tegninger udskrives på separate A4 (21,0 cm × 29,7 cm) papirer. Efter at patienterne er optaget på hospitalet til operationsprocessen, får patienterne i den eksperimentelle gruppe mindst 2 timers mandala -farvelægning om dagen indtil dagen for deres operation. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppepatienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulære sygdomme er blandt de førende dødsårsager både globalt og i vores land. På trods af fremskridt inden for forebyggelse, diagnose, medicinske interventioner og kirurgiske metoder til hjertesygdomme, er "Open Heart Surgery" stadig en af de mest effektive metoder til behandling af hjerte -kar -lidelser. For patienter, der ikke reagerer på medicinsk behandling, betragtes åben hjertekirurgi ofte som en behandlingsmulighed. Hjerteoperation er en kirurgisk procedure, der inkluderer interventioner på hjerteklapper, reparation af medfødte defekter og koronararterie -podning. Den kirurgiske proces er en af de mest kritiske oplevelser i en patients liv, der påvirker dem fysisk, psykologisk, socialt og økonomisk. Patienter, der afventer hjertekirurgi, oplever høje niveauer af angst og depression på grund af betydelig psykologisk stress, frygt, bekymring og usikkerheder relateret til operationen. For de fleste patienter opfattes hjertekirurgi som en krise eller en livstruende begivenhed. Når en person står over for en truende begivenhed, vurderes den kognitivt, og hvis det betragtes som truende, udløser den angst. Derudover kan faktorer som at stå over for fysisk smertefulde procedurer, være væk fra familien, miste et job, være i et ukendt miljø eller møde ukendte enheder også bidrage til angst under indlæggelse.
Mandala er en kunstterapiteknik, der kan give psykologisk støtte og helbredelse. Denne cirkulære kunst er traditionelt blevet brugt til meditation i forskellige asiatiske kulturer og symboliserer psykologisk helhed. Mandala er et sanskritord, der betyder "cirkel, rundhed, helhed og færdiggørelse"; Det giver mental ro og afslapning. Mandala bruges som et værktøj til at forbedre opmærksomheden, udtrykke sig, løse negative problemer og fremme helbredelse. Mandala -farvelægning er en sikker og tilgængelig aktivitet, der kan bruges som en komplementær strategi til støtte for mental sundhed og kræver ingen særlige færdigheder.
Gennem praksis som Mandala -farvelægning projicerer enkeltpersoner, hvad de ikke kender til omverdenen, og gør det synligt gennem denne skabelseshandling. Gendannelsesprocessen begynder med dette trin. Det kunstneriske perspektiv af sygepleje involverer at forstå enkeltpersoners behov, identificere kilder til angst og stress og derefter udvikle praksis, der forbedrer folks evner og kompetence, hvilket øger deres selvtillid og modstandsdygtighed. Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af mandala-farvelægning på angst og psykologisk velvære hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har ingen historie med tidligere kardiothoracisk kirurgi, eing nyligt diagnosticeret med CAD og registreret på en venteliste til CABG -operation, der har læsefærdighed på det tyrkiske sprog
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med kognitiv svækkelse, have andre livstruende medicinske tilstande, såsom kræft eller slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: Mandala Coloring Grup 1
Denne gruppe vil farve mandalas inden operationen.
|
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrol Grup Grup 2
Denne gruppe farver ikke mandalas før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk angstskala
Tidsramme: 1 dag før operationen
|
Skalaen har tre underdimensioner: Sundhedsrelateret angst (punkt 7, 8, 9, 10, 12 og 13), restitutionsrelateret angst (punkt 2, 14, 16 og 17) og procedurerelateret angst (punkt 1) 3, 4 og 5).
Den samlede score for Surgical Anxiety Scale (SAS) opnås ved at summere scorerne for underdimensionselementerne og de tre elementer, der ikke er inkluderet i nogen underdimension.
Den lavest mulige score på skalaen er 0, og den højeste score er 68.
Efterhånden som scoren stiger, anses niveauet for kirurgisk angst for at være højere.
|
1 dag før operationen
|
|
Kirurgisk angstskala
Tidsramme: 7 dage før operationen
|
Skalaen har tre underdimensioner: sundhedsrelateret angst (genstande 7, 8, 9, 10, 12 og 13), gendannelsesrelateret angst (genstande 2, 14, 16 og 17) og procedurrelateret angst (poster 1, 3, 4 og 5).
Den samlede score for den kirurgiske angstskala (SAS) opnås ved at opsummere scoringerne af underdimensionelementerne og de tre poster, der ikke er inkluderet i nogen underdimension.
Den lavest mulige score på skalaen er 0, og den højeste score er 68.
Efterhånden som scoringen øges, betragtes niveauet af kirurgisk angst som højere.
|
7 dage før operationen
|
|
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: 7 dage før operationen
|
Skalaen består af 14 genstande, og det har to underdimensioner: angst og depression. Syv poster (ulige tal) måler angst, og syv poster (lige tal) måler depression. Skalaen bruger et 4-punkts Likert-format med scoringer, der spænder fra 0 til 3. hvert element på skalaen har en anden scoringsmetode. Elementer 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er omvendt-scorede, mens poster 2, 4, 7, 9, 12 og 14 scores normalt. For den angstsubdimension anvendes elementerne 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13; For underdimensionen til depression anvendes elementerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14. Patienter kan score mellem 0 og 21 på hver underdimension. Cutoff -punktet for angst er 10, og cutoff -punktet for depression er 7. patienter, der scorer over disse cutoff -punkter, betragtes som risiko. |
7 dage før operationen
|
|
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: 1 dag før operationen
|
Skalaen består af 14 genstande, og det har to underdimensioner: angst og depression. Syv poster (ulige tal) måler angst, og syv poster (lige tal) måler depression. Skalaen bruger et 4-punkts Likert-format med scoringer, der spænder fra 0 til 3. hvert element på skalaen har en anden scoringsmetode. Elementer 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er omvendt-scorede, mens poster 2, 4, 7, 9, 12 og 14 scores normalt. For den angstsubdimension anvendes elementerne 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13; For underdimensionen til depression anvendes elementerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14. Patienter kan score mellem 0 og 21 på hver underdimension. Cutoff -punktet for angst er 10, og cutoff -punktet for depression er 7. patienter, der scorer over disse cutoff -punkter, betragtes som risiko. |
1 dag før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkUnıverstynursing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .