- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06830837
Zbarvení mandaly a jeho účinek na úzkost a depresi před otevřeným srdcem (Mandala)
Účinek zbarvení mandaly na úzkost a depresi před operací otevřeného srdce: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku zbarvení mandaly na úzkost a depresi před operací otevřeného srdce. Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou experimentální studii. Vzorek zahrnoval 84 pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce (kontrola: 41; experimentální: 43).
Na samostatných papírech A4 (21,0 cm x 29,7 cm) bude vytištěno osm předem vybraných kresby mandaly. Poté, co jsou pacienti přijati do nemocnice na proces chirurgického zákroku, budou pacienti v experimentální skupině poskytnuty nejméně 2 hodiny zbarvení mandaly denně až do dne jejich chirurgického zákroku. Na pacienty s kontrolní skupinou nebude použit žádný zásah.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění patří mezi hlavní příčiny úmrtí globálně i v naší zemi. Navzdory pokrokům v prevenci, diagnostice, lékařských intervencích a chirurgických metodách pro srdeční onemocnění zůstává „Otevřená chirurgie srdce“ jednou z nejúčinnějších metod při léčbě kardiovaskulárních poruch. U pacientů, kteří nereagují na lékařskou léčbu, je otevřená chirurgie srdce často považována za možnost léčby. Chirurgie srdce je chirurgický zákrok, který zahrnuje intervence na srdečních chlopních, opravu vrozených defektů a roubování koronární tepny. Chirurgický proces je jednou z nejdůležitějších zkušeností v životě pacienta, který je ovlivňuje fyzicky, psychologicky, sociálně a ekonomicky. Pacienti čekají na chirurgii srdce zažívají vysokou úroveň úzkosti a deprese v důsledku významného psychologického stresu, strachu, obav a nejistot souvisejících s chirurgickým zákrokem. Pro většinu pacientů je chirurgie srdce vnímána jako krize nebo událost ohrožující život. Když jednotlivec čelí ohrožující události, je kognitivně posouzen a pokud je považován za ohrožující, vyvolává úzkost. K úzkosti během hospitalizace mohou také přispět faktory, jako jsou fyzicky bolestivé postupy, být mimo rodinu, ztráta zaměstnání, být v neznámém prostředí nebo setkání s neznámými zařízeními.
Mandala je technika arteterapie, která může poskytnout psychologickou podporu a uzdravení. Toto kruhové umění se tradičně používá pro meditaci v různých asijských kulturách a symbolizuje psychologickou celistvost. Mandala je sanskrtské slovo, které znamená „kruh, kulatost, celistvost a dokončení“; Poskytuje duševní klid a relaxaci. Mandala se používá jako nástroj ke zvýšení povědomí, vyjádření, řešení negativních problémů a podpoře hojení. Zbarvení Mandala je bezpečná a dostupná činnost, kterou lze použít jako doplňkovou strategii na podporu duševního zdraví a nevyžadují žádné zvláštní dovednosti.
Prostřednictvím praktik, jako je zbarvení Mandala, jednotlivci projektují to, co nevědí na vnějším světě, a zviditelní se tímto aktem stvoření. Proces obnovy začíná tímto krokem. Umělecká perspektiva ošetřovatelství zahrnuje porozumění potřebám jednotlivců, identifikaci zdrojů úzkosti a stresu a poté rozvíjející praktiky, které zvyšují schopnosti a kompetence lidí, čímž se zvyšuje jejich sebevědomí a odolnost. Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinků zbarvení mandaly na úzkost a psychickou pohodu u pacientů podstupujících operaci otevřeného srdce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turecko (Türkiye), 25300
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemá žádnou historii předchozí kardiotorakální chirurgie, nově diagnostikovaná CAD a registrována na čekací listině pro chirurgii CABG, která má gramotnost v tureckém jazyce
Kritéria pro vyloučení:
- Mít historii kognitivního poškození, s jinými život ohrožujícími zdravotními stavy, jako je rakovina nebo mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence: Mandala zbarvení grup 1
Tato skupina vybarví mandaly před operací.
|
Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádné intervenční: Control Grup Grup 2
Tato skupina nebude před operací obarvit mandaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chirurgické úzkosti
Časové okno: 1 den před operací
|
Škála má tři poddimenze: Úzkost související se zdravím (položky 7, 8, 9, 10, 12 a 13), Úzkost související se zotavením (položky 2, 14, 16 a 17) a Úzkost související s procedurou (položky 1 , 3, 4 a 5).
Celkové skóre Surgical Anxiety Scale (SAS) se získá sečtením skóre položek subdimenze a tří položek nezahrnutých do žádné subdimenze.
Nejnižší možné skóre na škále je 0 a nejvyšší skóre je 68.
Jak se skóre zvyšuje, úroveň chirurgické úzkosti je považována za vyšší.
|
1 den před operací
|
|
Měřítko chirurgické úzkosti
Časové okno: 7 den před operací
|
Měřítko má tři subdimenze: úzkost související se zdravím (položky 7, 8, 9, 10, 12 a 13), úzkost související s zotavením (položky 2, 14, 16 a 17) a úzkost související s postupem (položky 1, 3, 4 a 5).
Celkové skóre stupnice chirurgické úzkosti (SAS) se získá sčítáním skóre položek subdimenzi a tři položky, které nejsou zahrnuty v žádné subdimenzi.
Nejnižší možné skóre na stupnici je 0 a nejvyšší skóre je 68.
Jak se skóre zvyšuje, hladina chirurgické úzkosti se považuje za vyšší.
|
7 den před operací
|
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 7 den před operací
|
Měřítko se skládá ze 14 položek a má dvě subdimenze: úzkost a deprese. Sedm položek (lichých čísel) měří úzkost a sedm položek (sudých čísel) měří depresi. Měřítko používá 4-bodový Likertovu formát, se skóre v rozmezí od 0 do 3. Každá položka na stupnici má jinou metodu bodování. Položky 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 a 13 jsou reverzní skóre, zatímco položky 2, 4, 7, 9, 12 a 14 jsou normálně hodnoceny. Pro subdimenzi úzkosti se používají položky 1, 3, 5, 7, 9, 11 a 13; Pro subdimenzi deprese se používají položky 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 14. Pacienti mohou skóre mezi 0 a 21 na každé subdimenzi. Mezní bod úzkosti je 10 a mezní bod pro depresi je 7. Pacienti, kteří skóre nad těmito mezními body jsou považováni za ohrožené. |
7 den před operací
|
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 1 den před operací
|
Měřítko se skládá ze 14 položek a má dvě subdimenze: úzkost a deprese. Sedm položek (lichých čísel) měří úzkost a sedm položek (sudých čísel) měří depresi. Měřítko používá 4-bodový Likertovu formát, se skóre v rozmezí od 0 do 3. Každá položka na stupnici má jinou metodu bodování. Položky 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 a 13 jsou reverzní skóre, zatímco položky 2, 4, 7, 9, 12 a 14 jsou normálně hodnoceny. Pro subdimenzi úzkosti se používají položky 1, 3, 5, 7, 9, 11 a 13; Pro subdimenzi deprese se používají položky 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 14. Pacienti mohou skóre mezi 0 a 21 na každé subdimenzi. Mezní bod úzkosti je 10 a mezní bod pro depresi je 7. Pacienti, kteří skóre nad těmito mezními body jsou považováni za ohrožené. |
1 den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtaturkUnıverstynursing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .