- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830837
Mandala Coloring e seu efeito na ansiedade e depressão antes da cirurgia cardíaca aberta (Mandala)
O efeito da coloração da mandala na ansiedade e na depressão antes da cirurgia cardíaca aberta: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi realizado para determinar o efeito da coloração da mandala na ansiedade e na depressão antes da cirurgia cardíaca aberta. Este foi um estudo experimental randomizado e controlado. A amostra compreendeu 84 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta (Controle: 41; Experimental: 43).
Oito desenhos de mandala pré-selecionados serão impressos em artigos separados A4 (21,0 cm × 29,7 cm). Depois que os pacientes são admitidos no hospital para o processo de cirurgia, os pacientes do grupo experimental receberão pelo menos 2 horas de coloração de mandala por dia até o dia da cirurgia. Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares estão entre as principais causas de morte, tanto globalmente quanto em nosso país. Apesar dos avanços na prevenção, diagnóstico, intervenções médicas e métodos cirúrgicos para doenças cardíacas, "cirurgia cardíaca aberta" continua sendo um dos métodos mais eficazes no tratamento de distúrbios cardiovasculares. Para pacientes que não respondem ao tratamento médico, a cirurgia cardíaca aberta é frequentemente considerada como uma opção de tratamento. A cirurgia cardíaca é um procedimento cirúrgico que inclui intervenções nas válvulas cardíacas, reparo de defeitos congênitos e enxerto de artéria coronariana. O processo cirúrgico é uma das experiências mais críticas na vida de um paciente, afetando -as fisicamente, psicologicamente, social e economicamente. Os pacientes que aguardam cirurgia cardíaca experimentam altos níveis de ansiedade e depressão devido a estresse psicológico significativo, medo, preocupação e incertezas relacionadas à cirurgia. Para a maioria dos pacientes, a cirurgia cardíaca é percebida como uma crise ou um evento com risco de vida. Quando um indivíduo enfrenta um evento ameaçador, é avaliado cognitivamente e, se considerado ameaçador, desencadeia a ansiedade. Além disso, fatores como enfrentar procedimentos fisicamente dolorosos, estar longe da família, perder um emprego, estar em um ambiente desconhecido ou encontrar dispositivos desconhecidos também podem contribuir para a ansiedade durante a hospitalização.
Mandala é uma técnica de arteterapia que pode fornecer apoio e cura psicológica. Essa arte circular tem sido tradicionalmente usada para meditação em várias culturas asiáticas e simboliza a totalidade psicológica. Mandala é uma palavra sânscrita que significa "círculo, redondeza, totalidade e conclusão"; Fornece calma e relaxamento mental. Mandala é usada como uma ferramenta para melhorar a conscientização, expressar -se, resolver problemas negativos e promover a cura. A coloração da mandala é uma atividade segura e acessível que pode ser usada como uma estratégia complementar para apoiar a saúde mental, não exigindo habilidades especiais.
Através de práticas como a coloração da mandala, os indivíduos projetam o que eles não sabem no mundo exterior e tornam visível por esse ato de criação. O processo de recuperação começa com esta etapa. A perspectiva artística da enfermagem envolve a compreensão das necessidades dos indivíduos, identificando fontes de ansiedade e estresse e depois desenvolvendo práticas que aprimoram as habilidades e a competência das pessoas, aumentando assim sua autoconfiança e resiliência. Este estudo será realizado para examinar os efeitos da coloração da mandala na ansiedade e no bem-estar psicológico em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Turquia (Türkiye), 25300
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não tendo histórico de cirurgia cardiotorácica anterior, eing recentemente diagnosticado com CAD e registrado em uma lista de espera para cirurgia de CRM, tendo alfabetização na língua turca
Critérios de exclusão:
- tendo um histórico de comprometimento cognitivo, tendo outras condições médicas com risco de vida, como câncer ou derrame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção: Mandala Coloring Grup 1
Este grupo colorirá as mandalas antes da cirurgia.
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Eight pre-selected mandala drawings will be printed on separate A4 (21.0 cm × 29.7 cm) papers.
After the patients are admitted to the hospital for the surgery process, the patients in the experimental group will be provided with at least 30 minutes of mandala coloring per day until the day of their surgery.
No intervention will be applied to the control group patients.
Studies examining the effect of mandala coloring on reducing psychological symptoms have reported that using a circularly designed pattern in the mandala template, instead of a square design, has a greater effect on symptom management.
Therefore, a circular-shaped mandala template will be used.
Each participant will be provided with mandala coloring sheets and 12 colored pencils (red, orange, yellow, pink, light green, green, sky blue, blue, purple, brown, reddish-brown, and black) by the researcher.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem intervenção: Controle Grup Grup 2
Este grupo não colorirá mandalas antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Cirúrgica
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A escala possui três subdimensões: Ansiedade Relacionada à Saúde (itens 7, 8, 9, 10, 12 e 13), Ansiedade Relacionada à Recuperação (itens 2, 14, 16 e 17) e Ansiedade Relacionada a Procedimentos (itens 1). , 3, 4 e 5).
A pontuação total da Escala de Ansiedade Cirúrgica (SAS) é obtida pela soma dos escores dos itens da subdimensão e dos três itens não incluídos em nenhuma subdimensão.
A pontuação mais baixa possível na escala é 0 e a pontuação mais alta é 68.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade cirúrgica é considerado maior.
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1 dia antes da cirurgia
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Escala de ansiedade cirúrgica
Prazo: 7 dias antes da cirurgia
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A escala possui três subdimensões: ansiedade relacionada à saúde (itens 7, 8, 9, 10, 12 e 13), ansiedade relacionada à recuperação (itens 2, 14, 16 e 17) e ansiedade relacionada ao procedimento (itens 1, 3, 4 e 5).
A pontuação total da escala de ansiedade cirúrgica (SAS) é obtida somando as pontuações dos itens de subdimension e os três itens não incluídos em nenhuma subdimensão.
A pontuação mais baixa possível na escala é 0 e a pontuação mais alta é 68.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade cirúrgica é considerada maior.
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7 dias antes da cirurgia
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Escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: 7 dias antes da cirurgia
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A escala consiste em 14 itens e possui duas subdimensões: ansiedade e depressão. Sete itens (números ímpares) medem a ansiedade e sete itens (números pares) medem a depressão. A escala usa um formato Likert de 4 pontos, com pontuações variando de 0 a 3. Cada item na escala tem um método de pontuação diferente. Os itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 são de pontuação reversa, enquanto os itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 são pontuados normalmente. Para a subdimensão de ansiedade, os itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 são usados; Para a subdimensão da depressão, os itens 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 são usados. Os pacientes podem marcar entre 0 e 21 em cada subdimensão. O ponto de corte para a ansiedade é de 10 e o ponto de corte para a depressão é de 7. Os pacientes que pontuam acima desses pontos de corte são considerados em risco. |
7 dias antes da cirurgia
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Escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A escala consiste em 14 itens e possui duas subdimensões: ansiedade e depressão. Sete itens (números ímpares) medem a ansiedade e sete itens (números pares) medem a depressão. A escala usa um formato Likert de 4 pontos, com pontuações variando de 0 a 3. Cada item na escala tem um método de pontuação diferente. Os itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 são de pontuação reversa, enquanto os itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 são pontuados normalmente. Para a subdimensão de ansiedade, os itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 são usados; Para a subdimensão da depressão, os itens 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 são usados. Os pacientes podem marcar entre 0 e 21 em cada subdimensão. O ponto de corte para a ansiedade é de 10 e o ponto de corte para a depressão é de 7. Os pacientes que pontuam acima desses pontos de corte são considerados em risco. |
1 dia antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkUnıverstynursing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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