후 후 포사 병변에서 두개골 절제술과 두개 절제술의 외과 적 결과 비교
2025년 2월 15일 업데이트: Dr. Birat Thapa Magar, University of Health Sciences Lahore
후방 화석 병변 환자의 두개골 절제술과 두개 절제술의 외과 적 결과 비교
이 무작위 대조 시험의 목적은 후방 포사 병변이있는 환자들 사이에서 두개골 절제술과 두개 절제술의 외과 적 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 수술 후 합병증, 입원 기간 및 두 수술 기술 사이의 환자 회복의 차이를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
후방 포사 병변으로 진단 된 환자는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
그룹 A는 경막 폐쇄 후 뼈 플랩이 교체되는 두개골 절제술을 받고, 그룹 B는 뼈가 영구적으로 제거되는 두개 절제술을 겪게됩니다.
결과는 CSF 누출, 유사 이종성 형성, 수술 후 두통 및 입원 기간과 같은 수술 후 합병증에 기초하여 평가됩니다.
이 연구는 환자 결과 및 의료 비용 절감 측면에서 우수한 외과 적 접근법을 결정하는 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Birat Thapa Magar, Post Graduate Resident
- 전화번호: +923057895437
- 이메일: biratjmagar.5@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 후방 포사 병변으로 진단 된 환자
- 연령대 : 7-70 세
- 소뇌 혈종 환자 (외상성 또는 자발적)
제외 기준 :
- 이전 후 후 포사 수술
- 뇌간 혈종
- 위에있는 듀라 또는 뼈를 포함하는 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A : 두개골 절제술
이 절차에는 고속 드릴을 사용하여 단일 유리 뼈 플랩을 만드는 것이 포함됩니다.
수술 개입이 완료된 후 뼈는 미니 플레이트 또는 봉합사를 사용하여 재배치 및 고정됩니다.
수술 후 모니터링에는 CSF 누출, 상처 치유 및 신경 회복에 대한 평가가 포함됩니다.
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중재 : 뼈 플랩이 경막 폐쇄 후 교체 된 뼈 플랩 추가 추가 정보 :이 절차에는 고속 드릴을 사용하여 단일 자유 뼈 플랩을 만드는 것이 포함됩니다.
수술 개입이 완료된 후 뼈는 미니 플레이트 또는 봉합사를 사용하여 재배치 및 고정됩니다.
수술 후 모니터링에는 CSF 누출, 상처 치유 및 신경 회복에 대한 평가가 포함됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B : 두개 절제술
이 접근법에서, 뼈는 rongeurs를 사용하여 조각으로 제거되어 뼈를 대체하지 않고 열린 경막 표면을 남깁니다.
듀라는 봉합사와 함께 폐쇄되며, 필요에 따라 경막 확대가 수행 될 수 있습니다.
수술 후 평가는 의사 유전자, CSF 누출 및 연장 된 병원 체류와 같은 합병증에 중점을 둘 것입니다.
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중재 : 뼈는 추가 정보를 영구적으로 제거했습니다.이 접근법에서 뼈는 Ronguurs를 사용하여 조각으로 제거하여 뼈를 대체하지 않고 열린 경막 표면을 남깁니다.
듀라는 봉합사와 함께 폐쇄되며, 필요에 따라 경막 확대가 수행 될 수 있습니다.
수술 후 평가는 의사 유전자, CSF 누출 및 연장 된 병원 체류와 같은 합병증에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF 누출 발생률
기간: 수술 후 최대 6 개월
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정의 : CSF 누출은 수술 부위로부터의 명확한 유체 배출의 존재로 정의되며, β-2 트랜스페린의 임상 검사 및 생화학 적 분석을 통해 확인된다. 측정 : 일상적인 후속 조치 및 영상 연구에서 임상 평가에 의해 평가 된 경우. |
수술 후 최대 6 개월
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유사성의 발생
기간: 수술 후 최대 6 개월
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정의 : 유사성 성분은 수술 부위에서 뇌척수액의 비정상적인 수집으로 정의되며 신체 검사를 통해 감지되고 MRI 또는 CT 스캔과 같은 영상 기술에 의해 확인됩니다. 측정 : 수술 후 1, 3 및 6 개월에 후속 방문. |
수술 후 최대 6 개월
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수술 후 두통의 심각성
기간: 수술 후 즉시, 3 개월 및 수술 후 6 개월에
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정의 : 수술 후 두통은 카탈로노 등급 시스템을 사용하여 평가 될 것입니다. 측정 : 각 후속 방문시 자체보고 된 환자 평가. |
수술 후 즉시, 3 개월 및 수술 후 6 개월에
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입원 기간
기간: 수술 후 즉시에서 병원 퇴원까지 최대 4 주까지 평가됩니다.
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정의 : 합병증으로 인한 연장 된 체류를 포함하여 환자가 수술 후 입원 후 입원 한 총 일수. 측정 : 병원 입원에서 퇴원까지 기록. |
수술 후 즉시에서 병원 퇴원까지 최대 4 주까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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