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목 통증을 가진 사람들을위한 가상 현실 헤드셋에서의 목 움직임 훈련 - 타당성 조사

2025년 2월 12일 업데이트: Luleå Tekniska Universitet

만성 외상성 목 통증 환자에 대한 가상 현실 기반 감각 운동 중재 중재의 타당성

이 임상 시험의 목표는 만성 목 통증을 가진 사람들을위한 가상 현실 (VR) 개입이 실현 가능한지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

만성 목 통증이있는 ​​사람들을위한 원격으로 감독 된 VR 기반 중재와 함께 미래의 본격적인 무작위 무작위 통제 시험 (RCT)을 수행 할 수 있습니까?

목 통증을 가진 사람들은 가정 기반 훈련 중재에서 VR을 사용하는 경험이 있습니까?

연구원들은 본격적인 RCT의 측면이 실현 가능한지 조사 할 것입니다. 여기에는 참가자 채용이 얼마나 잘 작동했는지, 중재 중 유지, 훈련 프로그램 준수, 부작용 및 교육 중 VR 사용 경험이 포함됩니다. 이 연구는 또한 통증 및 기능에 미치는 영향과 같은 VR 개입의 이점의 초기 표시를 조사 할 것입니다.

참가자는 VR Neck Training Group 또는 지구력 교육 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 온라인 회의를 통해 물리 치료사와 매주 후속 조치를 취하면서 8 주 동안 교육 프로그램을 수행합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제목 : 만성 외상성 목 통증 환자를위한 가상 현실 기반 감각 운동 훈련 중재의 타당성

배경 : 목 통증은 매우 흔하며 기능과 삶의 질을 줄이며 병가와 생산성 손실로 인해 의료 및 사회에 비용이 많이 듭니다. 목 통증의 원인은 종종 눈에 띄는 구조적 손상없이 불분명합니다. 지속적인 목 통증 (3 개월 이상 지속)과 재발 에피소드는 복잡하고 완전히 이해되지 않았습니다. 연구에 따르면 감각 운동 장애가 기여 요인으로서 장애가된다.

감각 운동 제어는 목 움직임 제어, 머리 위치에 대한 인식, 자극에 대한 빠른 반응 및 좋은 목 이동성을 포함합니다. 이러한 기능은 일상 활동 (예 : 몸을 움직이고 자전거 타기, 자동차 운전) 및 신체 안정성을 유지하는 데 중요합니다. 연구에 따르면 이러한 기능은 종종 목 통증이있는 ​​사람들에게 손상됩니다. 이러한 기능을 훈련하면 통증을 줄이고 기능을 향상시킬 수 있습니다.

VR (Virtual Reality) 기술, 특히 VR 헤드셋은 목 감각 운동 기능의 객관적인 평가를 허용하며, 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 개인화 된 훈련에 중요합니다. VR은 이전에 고급 실험실 장비에서만 가능한 이동 속도 및 반응 시간을 측정 할 수 있습니다. VR은 클리닉 및 가정에서 사용될 수 있으며 목 기능을 평가하는 데 높은 정확도를 보입니다. 또한 훈련을 즐겁고 잠재적으로 준수 할 수 있습니다.

AIM :이 연구는 만성 목 통증 환자를위한 VR 기반 훈련 프로그램을 사용하여 미래의 대규모 무작위 무작위 대조 시험 (RCT)의 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 그것은 잘 조정 된 RCT를 계획하고 참가자의 VR에 대한 경험을 조사하기 위해 다양한 타당성 측면을 탐색 할 것입니다. 측면에는 참가자 모집, 중재 준수, 연구 프로토콜 타당성, VR 기반 중재 경험 및 통증 및 기능에 대한 초기 효과가 포함됩니다. 데이터는 또한 향후 RCT에 필요한 샘플 크기를 계산하는 데 도움이됩니다.

방법 :이 연구는 20 명의 참가자가 VR 훈련 또는 지구력 훈련의 두 그룹으로 무작위 배정 된 파일럿 RCT입니다. 각 그룹에서 동일한 수의 여성/남성을 얻기위한 계층화 된 무작위 배정은 무작위 배정 프로그램을 통해 수행됩니다. 두 그룹 모두 물리 치료사의 디지털 후속 조치로 8 주 동안 집에서 훈련 할 것입니다.

2 명의 자격을 갖춘 물리 치료사가 있으며 각각 10 명의 환자를 치료합니다 (각 그룹에서 5 명). 물리 치료사는 1 차 건강 관리로부터 확실한 임상 경험을 가지고 있습니다. 그들은 목 통증을 가진 사람들을 치료하고 감각 운동 운동을 처방 한 경험이 있습니다. 물리 치료사는 결과 변수의 기준선 및 치료 후 측정을 수행합니다. 그들은 치료 할당에 눈을 멀게하지 않을 것입니다.

환자와 물리 치료사는 개입이 자기 공사로 인해 치료에 대해 눈을 멀게하지 않을 것입니다.

개입 후 VR 그룹 참가자는 VR 경험에 대해 인터뷰를합니다.

참가자 :이 연구에는 외상으로 인한 만성 목 통증 (3 개월 이상 지속됨)이 포함됩니다 (예 : 자동차 사고, 낙상).

결과 :이 연구는 정량적 타당성 데이터와 질적 타당성 데이터 (환자 인터뷰)의 두 가지 간행물을 초래할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 구두와 서면 스웨덴어를 이해하는 능력
  • 지속적인 목 통증 (> 3 개월)
  • 머리 또는 목에 대한 외상과 관련하여 목 통증 발병 (또는 급성 악화)
  • 목 장애 지수 20-60% 또는 숫자 등급 스케일 목 통증 ≥ 3/10
  • 목의 감각 운동 기능 장애가 있습니다 (감각 운동 테스트 중 하나 이상은 손상되어야합니다. 즉, 문제의 테스트의 표준 값 아래). 다음 컷오프 값이 사용됩니다.

조인트 위치 감각 테스트 :> 4.5 ° 4 방향 중 하나의 절대 오차 오른쪽 회전, 왼쪽 회전, 확장 또는 굴곡.

운동 감각 테스트 : 지그재그 패턴을 완료하는 데> 28 초, 또는 <2,5 규범 값 (즉, 시간의 정확도를 시간별로 나눈 정확도).

자궁 경부 반응 시력 시험의 최대 속도 : <100 °/s. 오른쪽 회전, 왼쪽 회전, 확장 및 굴곡의 움직임 범위 (함께 추가) : <300 °.

제외 기준 :

  • 자궁 경부 방사성 병증
  • 목 수술
  • 목의 골절
  • 신경계 질환
  • 전정 질환
  • 류마티스 질병
  • 사람이 의식을 잃은 뇌진탕
  • 수정되지 않은 시각 장애
  • 간질
  • VR 헤드셋을 사용할 때 중증 증상 (메스꺼움/현기증)의 이전 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR Neck Training Group (10 명의 참가자)
참가자 10 명은 VR 헤드셋을 사용하고 목 감각 운동 기능을 대상으로 한 훈련을 수행합니다. 환자는 머리 움직임을 통해 상호 작용하고 VR 환경에서 작업을 수행합니다.
다른: VR 목 훈련
VR 개입 8 주. VR 헤드셋은 목의 감각 운동 기능의 평가 및 훈련에 사용됩니다. VR 헤드셋에는 움직임을 측정하고 객관적인 테스트 및 교육 결과를 제공 할 수있는 내장 센서가 있습니다. 결과는 맞춤형 가정 기반 교육 프로그램에 대한 안내서 역할을하며 실험 그룹의 VR 헤드셋과 함께 수행됩니다. 참가자는 집에서 15-20 분/일 5 일/주 5 일 동안 훈련을 수행하며, 초기 레이는 각각 5 분의 3 세션으로 나뉘며 진행하면 세션이 길지만 더 적은 세션으로 이어질 수 있습니다. 이 프로그램은 특정 감각 운동 장애를 목표로 개별적으로 조정되며 중재 중에 도전을 증가시키기 위해 진행되었습니다. 참가자는 첫 4 주 동안 일주일에 한 번, 마지막 4 주 동안 매주 물리 치료사와 비디오 상담을받습니다. 이것은 참가자의 요구에 맞게 조정할 수 있습니다. VR은 새로운 기술이며,이 특정 VR 기반 교육은 아직 연구에서 평가되지 않았습니다.
활성 비교기: 지구력 목 훈련 그룹 (10 명의 참가자)
참가자 10 명은 체중, 고무 밴드 및 프리 웨이트와 함께 목과 어깨 부위에 대한 지구력 훈련을 수행합니다.
다른: 지구력 목 훈련
8 주 전통 지구력 목 훈련 개입. 훈련 프로그램은 체중, 고무 밴드 및 프리 웨이트로 수행되는 목과 어깨 운동으로 구성됩니다. 훈련은 하루 15-20 분, 일주일에 5 일 집에서 수행됩니다. 훈련은 개별화되고 개입 중에 진행됩니다. 참가자들은 첫 4 주 동안 일주일에 한 번, 마지막 4 주 동안 2 주마다 물리 치료사와 비디오 상담을받습니다. 이것은 참가자의 요구에 맞게 조정할 수 있습니다. 이 중재는 종종 클리닉에서 사용되며 목 통증을 줄이기위한 좋은 결과를 가진 여러 연구에서 평가되었습니다. 그러나 감각 운동 기능에 미치는 영향은 덜 평가되었습니다. 또한, 새로운 VR- 훈련과 비교 한 효과는 여전히 평가되어야합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 - 채용 시간 (주)
기간: 등록에서 치료 종료까지 (8 주)
20 명의 참가자를 모집하는 데 걸리는 시간. 이것은 몇 주 안에 측정됩니다.
등록에서 치료 종료까지 (8 주)
타당성 - 채용 방법
기간: 등록에서 치료 종료까지 (8 주)
참가자를 찾는 데 효과적인 채용 채널은 무엇입니까? (물리 치료 클리닉, 소셜 미디어 채널, 신문 광고, 기타). 이것은 참가자에게 물어 보면 측정됩니다.
등록에서 치료 종료까지 (8 주)
타당성 - 준수
기간: 8 주에 개입 종료에 대한 중재 시작.

중재에 대한 준수율. VR 교육 그룹의 경우 VR 온라인 포털 교육 로그에서 평가됩니다. 지구력 훈련 그룹의 경우 이것은 훈련 일기에서 평가됩니다. 이는 완료된 교육 세션의 수에 의해 측정되며 규정 된 복용량의 백분율로 제시됩니다. 최소 70 %의 완료 교육 세션은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.

준수 타당성 기준 : ≥ 70% 진행, 60-69% 변경 사항이 진행되고 <60%는 진행되지 않습니다.
8 주에 개입 종료에 대한 중재 시작.
타당성 - 완료율 (드롭 아웃)
기간: 8 주에 개입 종료에 대한 중재 시작.
중재를 완료하는 참가자 수. 중재 완료율 타당성 기준 : ≥ 85% 진행, 70-85%는 변화를 진행하고 <70%는 진행되지 않습니다.
8 주에 개입 종료에 대한 중재 시작.
타당성 - 결과 측정 완료율
기간: 8 주에
중재를 완료 한 참가자로부터 결과 측정을 얻었습니다. 결과 측정 완료율 기준 : ≥ 85% 진행, 70-85% 변경 사항 변경, <70%는 진행되지 않습니다.
8 주에
타당성 - 부작용
기간: 중재 시작부터 8 주까지
부작용의 수와 어떤 성격. 물리 치료사 치료는 중재 기간 동안 부작용을 기록합니다.
중재 시작부터 8 주까지
타당성 - NRS (Numeric Rating Scale) 시뮬레이터 질병 강도
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주).
11 점 숫자 등급 척도 (NRS)로 측정 된 질병 강도, 0-10. 참가자들은 테스트 프로토콜을 완료 한 직후 병 강도를 질병 (0)에서 최악의 상상할 수있는 질병 (10)까지 평가합니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주).
타당성 - 참가자 목 훈련에서 VR 사용 경험 - 질적 부분
기간: 8 주 완료 후 VR- 개입이 완료된 후 대략 2 주 이내에.
참가자는 8 주 중재에서 VR을 사용한 경험이 있습니다. 이 정보는 반 구조화 된 인터뷰, 예를 들어 유용성, 디지털로 전달 된 중재, 물리 치료사와의 비디오 상담, 정보 및 지원, 개입의 장단점에 대한 질문에서 얻을 수 있습니다.
8 주 완료 후 VR- 개입이 완료된 후 대략 2 주 이내에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 관절 위치 감각 (JPS) 테스트 (VR 헤드셋에서 수행)
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)

자궁 경부 JPS 테스트 VR 헤드셋에서 평가되었습니다. JPS 테스트는 목과 머리의 위치를 ​​감지하는 능력을 평가합니다 (독점의 일부).

어두운 VR 화면 (눈을 가리는 모방)을 사용하면 중립 헤드 위치를 찾고 헤드 움직임을 수행하며 머리를 가능한 한 정확하게 중립 위치로 되돌려 놓는 작업입니다. 테스트는 각각 6 개의 반복 I 오른쪽 회전, 왼쪽 회전, 확장 및 굴곡으로 수행됩니다. 시작 위치에서 종료 위치로의 오차는 정도로 측정됩니다. 절대 오차는 결과 측정으로 계산됩니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
자궁 경부 반응 시력 (CRA) 테스트 - 반응 시간 밀리 초 (VR 헤드셋에서 수행)
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
CRA 테스트는 VR 헤드셋에서 평가되었습니다. VR 화면의 공은 중앙에서 임의의 위치로 이동합니다. 임무는 머리를 공의 중앙으로 옮기고 시간 원이 카운트 다운 될 때까지 중앙에 머무르면서 가능한 빨리 공을 따라야합니다. 공이 다시 중간에 나타나고 참가자는 머리를 뒤로 움직이고 다음 시도가 시작됩니다. 이것은 8 회 반복을 위해 무작위 방향으로 반복됩니다. 반응 시간은 밀리 초로 측정되며, 공의 움직임에서 참가자까지의 최대 속도의 5%에 도달하는 시간으로 정의됩니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
자궁 경부 반응 시력 (CRA) 테스트 - 최대 속도. (VR 헤드셋에서 수행)
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
CRA 테스트는 VR 헤드셋에서 평가되었습니다. VR 화면의 공은 중앙에서 임의의 위치로 이동합니다. 임무는 머리를 공의 중앙으로 옮기고 시간 원이 카운트 다운 될 때까지 중앙에 머무르면서 가능한 빨리 공을 따라야합니다. 공이 다시 중간에 나타나고 참가자는 머리를 뒤로 움직이고 다음 시도가 시작됩니다. 이것은 8 회 반복을 위해 무작위 방향으로 반복됩니다. 반복 당 최대 속도는 초당 정도로 측정됩니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
자궁 경부 반응 시력 (CRA) 테스트 - 작업을 완료 할 시간. (VR 헤드셋에서 수행)
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
CRA 테스트는 VR 헤드셋에서 평가되었습니다. VR 화면의 공은 중앙에서 임의의 위치로 이동합니다. 임무는 머리를 공의 중앙으로 옮기고 시간 원이 카운트 다운 될 때까지 중앙에 머무르면서 가능한 빨리 공을 따라야합니다. 공이 다시 중간에 나타나고 참가자는 머리를 뒤로 움직이고 다음 시도가 시작됩니다. 이것은 8 회 반복을 위해 무작위 방향으로 반복됩니다. 작업을 완료하는 시간은 몇 초 만에 측정됩니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
자궁 경부 운동 감각 테스트 (VR 헤드셋에서 수행)
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)

VR 헤드셋에서 자궁 경부 운동 감각 테스트. 헤드 움직임으로 참가자는 Zig Zag 패턴의 선을 최대한 자체 선택 속도로 추적합니다. 결과 측정은 다음과 같습니다.

  • 라인에있는 시간의 백분율을 나타내는 정확도.
  • 작업을 완료 할 시간입니다.
  • 규범 값 (정확도를 시간별로 나눈 값).
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
자궁 경부 모션 테스트 (VR 헤드셋에서 수행)
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)

VR 헤드셋에서 최대 자궁 경부 운동 범위가 평가됩니다.

  • 오른쪽 회전
  • 왼쪽 회전
  • 확대
  • 굴곡
  • 오른쪽 측면 굴곡
  • 왼쪽 측면 굴곡
  • 오른쪽 대각선 확장
  • 왼쪽 대각선 확장
  • 오른쪽 대각선 굴곡
  • 왼쪽 대각선 굴곡
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
조용한 입장에서의 면적 (VR 헤드셋으로 수행)
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
VR 헤드셋에서 평가 된 자세 흔들림. 발과 팔이 가슴 위로 건너는 조용한 자세. 작업은 각각 눈을 뜨고 닫은 상태에서 30 초 동안 가능한 한 여전히 서있는 것입니다. 결과 측정은 각각 CM에서의 흔들리는 경로의 총 길이이며 각각 양측 및 측면 방향으로 CM의 흔들 진 진폭입니다. 데이터는 사람의 높이로 정규화됩니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
자궁 경부 굴곡 지구력 테스트
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)

참가자는 앙와위 위치에 있으며 다리는 90도까지 구부러졌습니다. 머리와 목을 표면 위로 약 2.5cm로 들어 올리는 동안 턱이 구부러집니다. 테스트 리더는 참가자의 후두부 바로 아래의 표면에 한 손을 배치하여 참가자가 리프트를 잃을 때 느끼게됩니다.

참가자가 테스트 리더의 손에 1 초 이상 닿거나 참가자가 턱의 굴곡을 잃으면 테스트가 끝납니다.

결과 측정은 초입니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
목 장애 지수 (NDI)
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
통증 강도를 대상으로하는 자체보고 된 신체 기능 설문지 및 그것이 일상 활동을 방해하는 방법. 최대 점수는 50이며 점수가 높을수록 장애가 더 높습니다. 점수는 백분율로 변환되며, 더 높은 비율은 더 높은 장애를 나타냅니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
숫자 등급 척도 (NRS) 목 통증
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
11 점 숫자 등급 척도 (NRS), 0-10으로 측정 된 통증 강도. 참가자들은 지난 7 일 동안 평균 통증 강도를 통증 없음 (0)에서 최악의 상상할 수있는 통증 (10)까지 평가합니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
숫자 등급 척도 (NRS) 현기증
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
현기증 강도는 11 점 숫자 등급 척도 (NRS), 0-10으로 측정됩니다. 참가자들은 지난 7 일 동안 평균 현기증 강도를 0 = 현기증 없음으로 10 = 최악의 상상할 수있는 현기증을 평가합니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
숫자 등급 척도 (NRS) 두통
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
두통 강도는 11 점 숫자 등급 척도 (NRS), 0-10으로 측정됩니다. 참가자들은 지난 7 일 동안 평균 두통 강도를 0 = 두통 없음 10에서 10 = 최악의 상상할 수있는 두통을 평가합니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
EQ-5D-5L
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
유로 생활의 품질 5 차원 5 레벨 (EQ-5D-5L). 이것은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 설문지입니다. 이동성, 개인 관리, 일상 활동, 고통 및 불편 함, 심리적 기능 (불안/우울증)에 관한 5 가지 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 1-5의 점수를 얻습니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
Kinesiophobia의 탬파 규모 -short 버전 11 항목 (TSK -11)
기간: 기준선 및 중재 종료시 (8 주)
운동 설문지에 대한 두려움. 그것은 11 개의 항목, 1-4 포인트 척도로 구성되며, 점수가 높을수록 운동에 대한 두려움이 더 높습니다.
기준선 및 중재 종료시 (8 주)
글로벌인지 효과 (GPE)
기간: 개입 종료시 (8 주)
글로벌 인식 효과 척도는 중재 시작 이후 참가자 목 문제가 얼마나 많이 바뀌 었는지 측정하는 데 사용됩니다. -5 = 훨씬 더 나쁜 0 = 변경 없음, +5 = 훨씬 더 나은 11 점 척도입니다.
개입 종료시 (8 주)
타당성 - 물리 치료사는 설문지로 측정 된 VR 개입에 대한 경험.
기간: 모든 참가자는 중재 종료시 중재 후 평가를 완료 한 후 (8 주)
VR 개입을 수행 한 물리 치료사의 경험을 치료하는 것은 설문지로 평가됩니다. 여기에는 클리닉에서의 환자 방문으로 전통적인 치료 및 유용성 측면에 비해 원격으로 개입, 장점 및 단점을 전달하는 등 VR 개입의 측면을 대상으로하는 질문이 포함되어 있습니다. 설문지는 9 개의 9 점 리 커트 스케일 질문으로 구성되며, 1은 "강하게 동의하지 않는다"를 나타내고 9는 "강하게 동의"를 나타냅니다. 더 높은 숫자는 더 긍정적 인 등급을 나타냅니다. VR- 기술의 장단점에 대한 의견에는 두 가지 공개 질문이 포함되어 있습니다.
모든 참가자는 중재 종료시 중재 후 평가를 완료 한 후 (8 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Luleå Tekniska Universitet

수사관

  • 연구 의자: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPM Dnr 2024-07490-01
  • CIV 24-08-048898 (기타 식별자: Swedish medical products agency)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

민감한 데이터 (건강 데이터)가 수집 되었기 때문에.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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