Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i halsbevægelse i et virtual reality -headset for mennesker med nakkesmerter - en gennemførlighedsundersøgelse

12. februar 2025 opdateret af: Luleå Tekniska Universitet

Gennemførelighed af en virtual reality -baseret sensorimotorisk træningsintervention for patienter med kronisk traumatisk nakkesmerter

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en virtual reality (VR) -intervention for mennesker med kronisk nakkesmerter er mulig. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er det muligt at udføre et fremtidig randomiseret kontrolleret forsøg i fuld skala (RCT) med et fjernt overvåget VR-baseret intervention for mennesker med kronisk nakkesmerter?

Hvordan oplever mennesker med nakkesmerter at bruge VR i en hjemmebaseret træningsintervention?

Forskere vil undersøge, om aspekter af en RCT i fuld skala er gennemførlig. Dette inkluderer, hvor godt rekrutteringen af ​​deltagere arbejdede, fastholdelse under intervention, overholdelse af træningsprogrammet, bivirkninger og erfaring med at bruge VR under træning. Undersøgelsen vil også undersøge den første indikation af fordelen ved VR -interventionen, såsom effekter på smerter og funktion.

Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en VR Neck -træningsgruppe eller en udholdenhedsuddannelsesgruppe. Begge grupper udfører et træningsprogram i 8 uger med ugentlig opfølgning med deres fysioterapeut via online møder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Titel: Gennemførelighed af en virtual reality-baseret sensorimotorisk træningsintervention for patienter med kronisk traumatisk nakkesmerter

Baggrund: Halsmerter er meget almindelig, hvilket fører til reduceret funktion og livskvalitet og er dyrt for sundhedsydelser og samfund på grund af sygefravær og produktivitetstab. Årsagen til nakkesmerter er ofte uklar uden synlig strukturel skade. Vedvarende nakkesmerter (varer mere end 3 måneder) og tilbagevendende episoder er komplekse og forstås ikke fuldt ud. Forskning antyder nedsat sensorimotorisk kontrol som en medvirkende faktor.

Sensorimotorisk kontrol involverer kontrol af nakkebevægelse, opmærksomhed om hovedposition, hurtig reaktion på stimuli og god nakkemobilitet. Disse funktioner er afgørende for daglige aktiviteter (f.eks. Flytter vores krop, kører på en cykel, kører en bil) og opretholder kropsstabilitet. Forskning har vist, at disse funktioner ofte er nedsat hos mennesker med nakkesmerter. Uddannelse af disse funktioner kan reducere smerter og forbedre funktionen.

Virtual Reality (VR) -teknologi, især VR -headset, tillader objektiv vurdering af nakkesensorimotoriske funktioner, afgørende for personlig træning for at reducere smerter og forbedre funktionen. VR kan måle bevægelseshastighed og reaktionstid, tidligere kun muligt med avanceret laboratorieudstyr. VR kan bruges i klinikker og derhjemme og viser høj nøjagtighed ved vurdering af halsfunktioner. Det kan også gøre træning underholdende, potentielt forbedring af overholdelse.

Mål: Denne undersøgelse sigter mod at vurdere muligheden for et fremtidig storskala randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) ved hjælp af et VR-baseret træningsprogram til patienter med kronisk nakkesmerter. Det vil udforske forskellige gennemførlighedsaspekter for at planlægge en veludført RCT og undersøge deltagernes oplevelser med VR. Aspekter inkluderer deltagerrekruttering, overholdelse af intervention, undersøgelsesprotokol gennemførlighed, erfaring med VR -baseret intervention og initial effekter på smerter og funktion. Data vil også hjælpe med at beregne den krævede prøvestørrelse for en fremtidig RCT.

Metode: Undersøgelsen er en pilot RCT med 20 deltagere randomiseret i to grupper: VR -træning eller udholdenhedstræning. En stratificeret randomisering for at få et lige antal kvinder/mænd i hver gruppe vil blive udført gennem et randomiseringsprogram. Begge grupper træner derhjemme i 8 uger med digitale opfølgninger fra en fysioterapeut.

Der vil være 2 kvalificerede fysioterapeuter, der hver behandler 10 patienter (5 i hver gruppe). Fysioterapeuterne har solid klinisk erfaring fra primær sundhedspleje. De har erfaring med at behandle mennesker med nakkesmerter og ordinere sensorimotoriske øvelser. Fysioterapeuterne vil foretage baseline- og efterbehandlingsforanstaltninger for udgangsvariabler. De vil ikke blive blændet for behandlingsfordelingen.

Patienter og fysioterapeuter vil ikke blive blændet for behandlinger på grund af, at interventionerne er selv afslørende.

Efter interventionen vil VR Group -deltagere blive interviewet om deres VR -oplevelse.

Deltagere: Undersøgelsen vil omfatte personer med kronisk nakkesmerter (der varer mere end 3 måneder) forårsaget eller forværret af traumer (f.eks. Bilulykker, fald).

Resultat: Undersøgelsen vil resultere i to publikationer: en om kvantitative gennemførlighedsdata og en anden om kvalitative gennemførlighedsdata (patientinterviews).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til at forstå verbal og skrevet svensk
  • Vedvarende nakkesmerter (> 3 måneder)
  • Nalsmerter indtræden (eller akut forværring) i forhold til traumer til hovedet eller nakken
  • Hals handicapindeks 20-60% eller numerisk vurderingsskala Halsmerter ≥ 3/10
  • Nedsat sensorimotorisk funktion af nakken (i det mindste en af ​​sensorimotoriske tests skal være nedsat, dvs. under normværdierne for den pågældende test). Følgende afskæringsværdier bruges:

Fælles position Sense Test:> 4,5 ° absolut fejl i en af ​​de fire retninger til højre rotation, venstre rotation, udvidelse eller flexion.

Bevægelsesfølelse Test:> 28 sekunder for at afslutte zigzagmønsteret, eller <2,5 normværdi (dvs. nøjagtighed i procentdel divideret med tiden på få sekunder).

Maksimal hastighed fra den cervikale reaktionsskarphedstest: <100 °/s. Bevægelsesområde i højre rotation, venstre rotation, udvidelse og flexion (tilføjet sammen): <300 °.

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal radikulopati
  • Halsoperation
  • Brud på nakken
  • Neurologisk sygdom
  • Vestibulær sygdom
  • Reumatisk sygdom
  • Hjernerystelse, hvor personen mistede bevidstheden
  • Ukorrigeret synshandicap
  • Epilepsi
  • Tidligere erfaring med alvorlige symptomer (kvalme/svimmelhed), når du bruger VR -headset

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR Neck Training Group (10 deltagere)
10 deltagere bruger et VR -headset og udfører træning, der er målrettet mod nakkesensorimotorisk funktion. Patienten interagerer gennem hovedbevægelser og udfører opgaver i VR -miljøet.
VR -intervention 8 uger. Et VR -headset bruges til vurdering og træning af sensorimotoriske funktioner i nakken. VR-headset har en indbygget sensor, der kan måle bevægelser og give objektive test- og træningsresultater. Resultaterne fungerer som en guide til skræddersyede hjemmebaserede træningsprogrammer, der også udføres med VR-headset i den eksperimentelle gruppe. Deltageren udfører træningen derhjemme, 15-20 minutter/dag 5 dage/uge, initiallay opdelt i 3 sessioner på 5 minutter hver, mens progression kan føre til længere, men færre sessioner. Programmet er individuelt skræddersyet til at målrette specifikke sensorimotoriske forstyrrelser og skred frem under interventionen for at øge udfordringen. Deltagerne har videokonsultationer med deres fysioterapeut en gang om ugen i de første 4 uger og hver anden uge i de sidste 4 uger. Dette kan justeres, så de passer til deltagernes behov. VR er en ny teknologi, og denne særlige VR -baserede træning evalueres endnu ikke i forskning.
Aktiv komparator: Udholdenhedshalsuddannelsesgruppe (10 deltagere)
10 deltagere udfører udholdenhedstræning for nakke- og skulderregionen med kropsvægt, gummibånd og frie vægte.
En 8-ugers traditionel udholdenhedshalsuddannelsesintervention. Træningsprogrammet består af nakke- og skulderøvelser udført med kropsvægt, gummibånd og frie vægte. Træningen udføres derhjemme, 15-20 minutter om dagen, 5 dage om ugen. Uddannelsen er individualiseret og skred frem under interventionen. Deltagerne har videokonsultationer med deres fysioterapeut en gang om ugen i de første 4 uger og derefter hver anden uge i de sidste 4 uger. Dette kan justeres, så de passer til deltagernes behov. Denne intervention bruges ofte i klinikken og er blevet evalueret i flere forskningsundersøgelser med gode resultater for at reducere nakkesmerter. Imidlertid er dens virkninger på sensorimotoriske funktioner blevet mindre evalueret. Dets virkninger sammenlignet med ny VR-træning skal også evalueres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - Rekrutteringstid (uger)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
Det tager tid til at rekruttere 20 deltagere. Dette måles i antal uger.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
Feasibility - Rekrutteringsmetode
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
Hvilke rekrutteringskanaler var effektive til at finde deltagere? (Fysioterapiklinikker, sociale mediekanaler, avisannonce, andet). Dette måles ved at spørge deltagerne.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
Feasibility - Adhæsion
Tidsramme: Start af intervention til slutningen af ​​interventionen efter 8 uger.

Adhæsionsfrekvens til interventioner. For VR -træningsgruppen evalueres dette fra VR Online Portal Training Log. For Endurance Training Group evalueres dette fra Training Diaries. Dette måles efter antallet af afsluttede træningssessioner og præsenteres som procentdel af den foreskrevne dosering. Mindst 70 % afsluttede træningssessioner betragtes som acceptabel.

Kriterier for overholdelse

Start af intervention til slutningen af ​​interventionen efter 8 uger.
Feasibility - færdiggørelsesgrad (frafald)
Tidsramme: Start af intervention til slutningen af ​​interventionen efter 8 uger.
Antal deltagere, der afslutter interventionen. Fremhævelsesfrekvens Kriterier: ≥ 85% fortsætter, 70-85% fortsætter med ændringer, <70% fortsætter ikke.
Start af intervention til slutningen af ​​interventionen efter 8 uger.
Feasibility - Resultatmålets gennemførelsesgrad
Tidsramme: 8 uger
Opnåede resultatmålinger fra deltagere, der afslutter interventionen. Kriterier for afslutning af mål for måling af mål: ≥ 85% fortsætter, 70-85% fortsætter med ændringer, <70% fortsætter ikke
8 uger
Feasibility - Bivirkninger
Tidsramme: Fra start af intervention til 8 uger
Antal bivirkninger og hvilken karakter. Behandling af fysioterapeuter registrerer eventuelle bivirkninger i interventionsperioden.
Fra start af intervention til 8 uger
Feasibility - Numeric Rating Scale (NRS) Simulatorsygeintensitet
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (efter 8 uger).
Sygeintensitet målt ved elleve-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), 0-10. Deltagerne vurderer deres sygdomsintensitet lige efter afslutningen af ​​testprotokollen, fra ingen sygdom (0) til værste tænkelige sygdom (10).
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (efter 8 uger).
Feasibility - Deltagere oplever at bruge VR i nakkeuddannelse - kvalitativ del
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​de 8 uger VR-intervention, cirka 2 uger efter afslutningen.
Deltagerne oplever at bruge VR i 8-ugers intervention. Denne information vil blive opnået fra semistrukturerede interviews, fx spørgsmål om brugervenlighed, digitalt leveret intervention, videokonsultationer med fysioterapeuter, information og support, fordele og ulemper ved intervention.
Efter afslutningen af ​​de 8 uger VR-intervention, cirka 2 uger efter afslutningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Joint Position Sense (JPS) Test (udført i VR -headset)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)

Cervikal JPS -test vurderet i VR -headset. JPS -testen vurderer evnen til at fornemme placeringen af ​​nakken og hovedet (en del af propriosception).

Med en mørk VR -skærm (imiterer at blive foldet sammen) er opgaven at finde neutral hovedposition, udføre en hovedbevægelse og placere hovedet tilbage til den neutrale position så nøjagtigt som muligt. Testen udføres med henholdsvis 6 gentagelser i højre rotation, venstre rotation, udvidelse og flexion. Fejlen fra startposition til slutposition måles i grader. Absolut fejl beregnes som resultatmål.

Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Cervical Reaction Acuity (CRA) Test - Reaktionstid millisekunder (udført i VR -headset)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
CRA -test vurderet i VR -headset. En bold på VR -skærmen flytter fra midten til et tilfældigt sted. Opgaven er at følge bolden så hurtigt som muligt ved at flytte hovedet til midten af ​​bolden og blive i midten, indtil en tidscirkel tæller ned. Bolden vises i midten igen, deltageren flytter hovedet tilbage der, og det næste forsøg begynder. Dette gentages i tilfældige retninger for 8 gentagelser. Reaktionstid måles i millisekunder og defineres som tiden fra bevægelsen af ​​bolden til deltageren, der når 5% af deres maksimale hastighed.
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Cervical Reaction Acuity (CRA) test - Maksimal hastighed. (udført i VR -headset)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
CRA -test vurderet i VR -headset. En bold på VR -skærmen flytter fra midten til et tilfældigt sted. Opgaven er at følge bolden så hurtigt som muligt ved at flytte hovedet til midten af ​​bolden og blive i midten, indtil en tidscirkel tæller ned. Bolden vises i midten igen, deltageren flytter hovedet tilbage der, og det næste forsøg begynder. Dette gentages i tilfældige retninger for 8 gentagelser. Maksimal hastighed pr. Gentagelse måles i grader pr. Sekund.
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Cervical Reaction Acuity (CRA) test - Tid til at gennemføre opgaven. (udført i VR -headset)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
CRA -test vurderet i VR -headset. En bold på VR -skærmen flytter fra midten til et tilfældigt sted. Opgaven er at følge bolden så hurtigt som muligt ved at flytte hovedet til midten af ​​bolden og blive i midten, indtil en tidscirkel tæller ned. Bolden vises i midten igen, deltageren flytter hovedet tilbage der, og det næste forsøg begynder. Dette gentages i tilfældige retninger for 8 gentagelser. Tid til at gennemføre opgaven måles på få sekunder.
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Cervical Movement Sense Test (udført i VR -headset)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)

Cervikal bevægelsestest vurderet i VR -headset. Med hovedbevægelser sporer deltageren linjerne i et Zig Zag-mønster så nøjagtigt som muligt til deres selvvalgte hastighed. Resultatforanstaltninger er:

  • Nøjagtighed i procentdel, der repræsenterer procentdelen af ​​tiden, er på linjen.
  • Tid til at gennemføre opgaven.
  • Normværdi (nøjagtighed divideret med tiden).
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Cervikal bevægelsestest (udført i VR -headset)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)

Maksimal cervikal bevægelsesområde i grader vurderes i VR -headsettet til

  • højre rotation
  • venstre rotation
  • udvidelse
  • flexion
  • Højre lateral flexion
  • Venstre lateral flexion
  • Højre diagonal udvidelse
  • Venstre diagonal udvidelse
  • Højre diagonal flexion
  • Venstre diagonal flexion
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Postural Sway i stille holdning (udført med VR -headset)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Postural Sway vurderet i VR -headset. Stille holdning med fødderne sammen og arme krydsede over brystet. Opgaven er at stå så stille som muligt i henholdsvis 30 sekunder med åbne øjne og lukket. Resultatmålinger er den samlede længde af svajestien i CM og Sway-amplitude i CM i henholdsvis anterio-posterior og medio-lateral retning. Data normaliseres til personens højde.
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Cervikal flexion udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)

Deltageren ligger i liggende position, benene bøjet til 90 grader. Hagen er bøjet, mens den løfter hovedet og nakken til ca. 2,5 cm over overfladen. Testlederen lægger en hånd på overfladen lige under deltagerens occiput at føle, når deltageren mister løft.

Testen slutter, hvis deltageren berører testlederens hånd i mere end et sekund, eller hvis deltageren mister hagens flexion.

Resultatforanstaltninger er sekunder.

Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Et selvrapporteret fysisk funktionsspørgeskema, der er målrettet mod smerteintensitet, og hvordan det forstyrrer daglige aktiviteter. Maksimal score er 50, hvor en højere score repræsenterer højere handicap. Resultatet omdannes til procentdel, højere procentdel, der repræsenterer højere handicap.
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Numerisk vurderingsskala (NRS) nakkesmerter
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Smerteintensitet målt ved den elleve-punkts numeriske vurderingsskala (NRS), 0-10. Deltagerne vurderer deres gennemsnitlige smerteintensitet de foregående 7 dage, uden smerter (0) til værste tænkelige smerter (10).
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Numerisk vurderingsskala (NRS) svimmelhed
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Svimmelhedsintensitet måles ved den elleve-punkts numeriske vurderingsskala (NRS), 0-10. Deltagerne vurderer deres gennemsnitlige svimmelhedsintensitet de foregående 7 dage fra 0 = ingen svimmelhed til 10 = værste tænkelige svimmelhed.
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Numerisk vurderingsskala (NRS) hovedpine
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Hovedpineintensitet måles ved den elleve-punkts numeriske vurderingsskala (NRS), 0-10. Deltagerne vurderer deres gennemsnitlige hovedpineintensitet de foregående 7 dage fra 0 = ingen hovedpine til 10 = værste tænkelige hovedpine.
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Euro Livskvalitet 5 Dimensioner 5 niveauer (EQ-5D-5L). Dette er et spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. Det består af 5 spørgsmål om mobilitet, personlig pleje, daglige aktiviteter, smerter og ubehag og psykologisk funktion (angst/depression). Hvert spørgsmål giver en score fra 1-5, hvor 1 = intet problem og 5 = store problemer og giver en 5-cifret score, der vedrører en sundhedsprofil.
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Tampa -skala af kinesiophobia -skort version 11 -vare (TSK -11)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Frygt for bevægelsesspørgeskema. Det består af 11 poster, 1-4-punkts skala, hvor en højere score repræsenterer højere frygt for bevægelse.
Baseline og ved afslutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Global Opected Effect (GPE)
Tidsramme: I slutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Den globale opfattede effektskala bruges til at måle, hvor meget deltagernes halsproblem har ændret sig siden starten af ​​interventionen. Det er en 11 -punkts skala, hvor -5 = meget værre 0 = ingen ændring, og +5 = meget bedre
I slutningen af ​​interventionen (kl. 8 uger)
Feasibility - Fysioterapeuter oplevelse af VR -interventionen målt med et spørgeskema.
Tidsramme: Når alle deltagere er afsluttet efter interventionsvurderinger i slutningen af ​​interventionen (efter 8 uger)
Behandling af fysioterapeuters oplevelse af at udføre VR -interventionen evalueres med et spørgeskema. Det indeholder spørgsmål, der er målrettet mod aspekter af VR -interventionen, såsom at levere interventionen eksternt, fordele og ulemper sammenlignet med traditionel behandling med patientbesøg på en klinik og anvendelighedsaspekter. Spørgeskemaet består af ni 9-punkts Likert-skala spørgsmål, hvor 1 repræsenterer "stærkt uenig" og 9 repræsenterer "stærkt enig". Højere antal indikerer en mere positiv bedømmelse. To åbne spørgsmål er inkluderet for kommentarer om fordele og ulemper ved VR-teknologien.
Når alle deltagere er afsluttet efter interventionsvurderinger i slutningen af ​​interventionen (efter 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPM Dnr 2024-07490-01
  • CIV 24-08-048898 (Anden identifikator: Swedish medical products agency)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af følsomme data (sundhedsdata) indsamles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner