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Formation du mouvement du cou dans un casque de réalité virtuelle pour les personnes souffrant de douleurs au cou - une étude de faisabilité

12 février 2025 mis à jour par: Luleå Tekniska Universitet

Faisabilité d'une intervention de formation sensorimotrice basée sur la réalité virtuelle pour les patients souffrant de douleur au cou traumatique chronique

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si une intervention de réalité virtuelle (VR) pour les personnes souffrant de douleurs au cou chroniques est possible. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Est-il possible d'effectuer un futur essai contrôlé randomisé à grande échelle (RCT) avec une intervention à distance basée sur VR supervisée pour les personnes souffrant de douleur au cou chronique?

Comment les personnes atteintes de la douleur au cou utilisent-elles la réalité virtuelle dans une intervention d'entraînement à domicile?

Les chercheurs étudieront si les aspects d'un ECR à grande échelle sont possibles. Cela comprend la façon dont le recrutement des participants a travaillé, la rétention pendant l'intervention, la conformité au programme de formation, les événements indésirables et l'expérience de l'utilisation de la réalité virtuelle pendant la formation. L'étude étudiera également l'indication initiale du bénéfice de l'intervention VR, telles que les effets sur la douleur et la fonction.

Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'entraînement du cou VR ou à un groupe d'entraînement d'endurance. Les deux groupes effectueront un programme de formation pendant 8 semaines avec un suivi hebdomadaire avec leur physiothérapeute via des réunions en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Titre: Faisabilité d'une intervention de formation sensorimotrice basée sur la réalité virtuelle pour les patients souffrant de douleur au cou traumatique chronique

Contexte: La douleur au cou est très courante, conduisant à une fonction réduite et à la qualité de vie, et coûte cher pour les soins de santé et la société en raison de congés de maladie et de perte de productivité. La cause de la douleur au cou n'est souvent pas claire, sans dommages structurels visibles. Des douleurs au cou persistantes (durée de plus de 3 mois) et des épisodes récurrents sont complexes et non comprises. La recherche suggère une altération du contrôle sensorimoteur comme facteur contribuant.

Le contrôle sensorimoteur implique le contrôle du mouvement du cou, la conscience de la position de la tête, la réaction rapide aux stimuli et la bonne mobilité du cou. Ces fonctions sont cruciales pour les activités quotidiennes (par exemple, déplacer notre corps, faire du vélo, conduire une voiture) et maintenir la stabilité du corps. La recherche a montré que ces fonctions sont souvent altérées chez les personnes souffrant de douleurs au cou. La formation de ces fonctions peut réduire la douleur et améliorer la fonction.

La technologie de réalité virtuelle (VR), en particulier les casques VR, permet une évaluation objective des fonctions sensorimotrices du cou, cruciales pour une formation personnalisée pour réduire la douleur et améliorer la fonction. La réalité virtuelle peut mesurer la vitesse de mouvement et le temps de réaction, auparavant possible avec un équipement de laboratoire avancé. La réalité virtuelle peut être utilisée dans les cliniques et à la maison, montrant une grande précision dans l'évaluation des fonctions du cou. Cela peut également rendre la formation agréable et potentiellement améliorant l'adhésion.

Objectif: Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'un futur essai contrôlé randomisé à grande échelle (RCT) en utilisant un programme de formation basé sur une réalité virtuelle pour les patients atteints de douleur au cou chronique. Il explorera divers aspects de faisabilité pour planifier un ECR bien conduit et examiner les expériences des participants avec la réalité virtuelle. Les aspects incluent le recrutement des participants, l'adhésion à l'intervention, la faisabilité du protocole d'étude, l'expérience de l'intervention basée sur la RR et les effets initiaux sur la douleur et la fonction. Les données aideront également à calculer la taille de l'échantillon requise pour un futur ECR.

Méthode: L'étude est un ECR pilote avec 20 participants randomisés en deux groupes: une formation VR ou une formation en endurance. Une randomisation stratifiée pour obtenir un nombre égal de femmes / hommes dans chaque groupe sera effectuée via un programme de randomisation. Les deux groupes s'entraîneront à domicile pendant 8 semaines avec des suivis numériques d'un physiothérapeute.

Il y aura 2 physiothérapeutes qualifiés, chacun traitant 10 patients (5 dans chaque groupe). Les physiothérapeutes ont une solide expérience clinique des soins de santé primaires. Ils ont de l'expérience dans le traitement des personnes souffrant de douleurs au cou et prescrivent des exercices sensorimotrices. Les physiothérapeutes effectueront des mesures de référence et post-traitement des variables de résultats. Ils ne seront pas aveuglés à l'allocation du traitement.

Les patients et les physiothérapeutes ne seront pas aveuglés aux traitements en raison de l'auto-révélation des interventions.

Après l'intervention, les participants au groupe VR seront interrogés sur leur expérience VR.

Participants: L'étude comprendra des personnes souffrant de douleur au cou chronique (durée de plus de 3 mois) causée ou aggravée par un traumatisme (par exemple, accidents de voiture, chutes).

Résultat: L'étude se traduira par deux publications: l'une sur les données de faisabilité quantitative et une autre sur les données de faisabilité qualitative (entretiens avec les patients).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Capacité à comprendre le suédois verbal et écrit
  • Douleurs du cou persistantes (> 3 mois)
  • Début de la douleur au cou (ou aggravation aiguë) par rapport au traumatisme avec la tête ou le cou
  • Indice d'invalidité du cou 20-60% ou échelle numérique Échelle Pain de cou ≥ 3/10
  • La fonction sensorimoteur altérée du cou (au moins l'un des tests sensorimoteurs doit être altéré, c'est-à-dire en dessous des valeurs normes pour le test en question). Les valeurs de coupure suivantes sont utilisées:

Test de sens de la position articulaire:> 4,5 ° Erreur absolue dans l'une des quatre directions rotation droite, rotation gauche, extension ou flexion.

Test de sens du mouvement:> 28 secondes pour compléter le modèle de zigzag, ou <2,5 Valeur normale (c'est-à-dire la précision en pourcentage divisée par le temps en secondes).

Vitesse maximale du test d'acuité de réaction cervicale: <100 ° / s. Action de mouvement dans la rotation droite, la rotation gauche, l'extension et la flexion (ajoutées ensemble): <300 °.

Critères d'exclusion:

  • Radiculopathie cervicale
  • Chirurgie du cou
  • Fracture du cou
  • Maladie neurologique
  • Maladie vestibulaire
  • Maladie rhumatismale
  • Commotion cérébrale où la personne a perdu connaissance
  • Troubles visuels non corrigés
  • Épilepsie
  • Expérience antérieure de symptômes graves (nausées / étourdissements) lors de l'utilisation de casques VR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement du cou VR (10 participants)
10 Les participants utiliseront un casque VR et effectueront une formation en ciblant la fonction sensorimotrice du cou. Le patient interagit par les mouvements de la tête et effectuer des tâches dans l'environnement VR.
Autre: Entraînement au cou VR
Intervention VR 8 semaines. Un casque VR est utilisé pour l'évaluation et la formation des fonctions sensorimoteurs du cou. Le casque VR a un capteur intégré qui peut mesurer les mouvements et donner des résultats d'essai et de formation objectifs. Les résultats servent de guide pour les programmes de formation à domicile sur mesure, également effectués avec le casque VR dans le groupe expérimental. Le participant effectue la formation à la maison, 15-20 minutes / jour 5 jours / semaine, Initiallay divisé en 3 séances de 5 minutes chacune, tandis que la progression peut entraîner des séances plus longues mais moins. Le programme est adapté individuellement pour cibler des perturbations sensorimoteurs spécifiques et a progressé pendant l'intervention pour augmenter le défi. Les participants auront des consultations vidéo avec leur physiothérapeute une fois par semaine pendant les 4 premières semaines, et chaque deuxième semaine pour les 4 dernières semaines. Cela peut être ajusté pour répondre aux besoins des participants. La VR est une nouvelle technologie, et cette formation particulière basée sur VR n'est pas encore évaluée dans la recherche.
Comparateur actif: Groupe d'entraînement du cou endurance (10 participants)
10 Les participants effectueront une formation en endurance pour la région du cou et des épaules, avec un poids corporel, des élastiques et des poids libres.
Autre: Entraînement au cou endurance
Une intervention d'entraînement traditionnelle de 8 semaines en endurance. Le programme d'entraînement se compose d'exercices de cou et d'épaule effectués avec du poids corporel, des élastiques et des poids libres. La formation est effectuée à la maison, 15-20 minutes par jour, 5 jours par semaine. La formation est individualisée et progressée pendant l'intervention. Les participants auront des consultations vidéo avec leur physiothérapeute une fois par semaine pendant les 4 premières semaines, puis chaque deuxième semaine pour les 4 dernières semaines. Cela peut être ajusté pour répondre aux besoins des participants. Cette intervention est souvent utilisée dans la clinique et a été évaluée dans plusieurs études avec de bons résultats pour réduire la douleur au cou. Cependant, ses effets sur les fonctions sensorimoteurs ont été moins évalués. De plus, ses effets par rapport à la nouvelle formation VR doivent encore être évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Temps de recrutement (semaines)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (à 8 semaines)
Temps pris pour recruter 20 participants. Cela sera mesuré en plusieurs semaines.
De l'inscription à la fin du traitement (à 8 semaines)
Faisabilité - Méthode de recrutement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (à 8 semaines)
Quels canaux de recrutement ont été efficaces pour trouver les participants? (Cliniques de physiothérapie, réseaux sociaux, publicité dans les journaux, autres). Cela sera mesuré en demandant aux participants.
De l'inscription à la fin du traitement (à 8 semaines)
Faisabilité - Adhérence
Délai: Début de l'intervention à la fin de l'intervention à 8 semaines.

Taux d'adhésion aux interventions. Pour le groupe de formation VR, cela est évalué à partir du journal de formation du portail en ligne VR. Pour le groupe d'entraînement d'endurance, cela est évalué à partir des journaux de formation. Ceci sera mesuré par le nombre de séances de formation terminés et présentés en pourcentage de posologie prescrite. Un minimum de 70% des séances de formation terminés est considéré comme acceptable.

Critères de faisabilité d'adhésion: ≥ 70% procurent, 60 à 69% procèdent aux modifications, <60% ne procèdent pas
Début de l'intervention à la fin de l'intervention à 8 semaines.
Faisabilité - Taux d'achèvement (abandon)
Délai: Début de l'intervention à la fin de l'intervention à 8 semaines.
Nombre de participants terminant l'intervention. Critères de faisabilité du taux d'achèvement de l'intervention: ≥ 85% procèdent, 70 à 85% procédurent avec des changements, <70% ne se déroulent pas.
Début de l'intervention à la fin de l'intervention à 8 semaines.
Faisabilité - Taux d'achèvement de la mesure des résultats
Délai: À 8 semaines
Les mesures des résultats ont obtenu les participants terminant l'intervention. Critères du taux d'achèvement de la mesure
À 8 semaines
Faisabilité - Événements indésirables
Délai: Du début de l'intervention à 8 semaines
Nombre d'événements indésirables et quel caractère. Le traitement des physiothérapeutes enregistrera tout événement indésirable pendant la période d'intervention.
Du début de l'intervention à 8 semaines
Faisabilité - Échelle de notation numérique (NRS) Intensité de maladie du simulateur
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines).
Intensité de maladie mesurée par l'échelle de notation numérique de onze points (NRS), 0-10. Les participants évaluent leur intensité de maladie juste après la fin du protocole de test, de l'absence de maladie (0) à la pire maladie imaginable (10).
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines).
Faisabilité - Participants expérimentez l'utilisation de la réalité virtuelle dans la formation du cou - partie qualitative
Délai: Après l'achèvement de l'intervention VR de 8 semaines, environ dans les 2 semaines suivant la fin.
Les participants éprouvent une réduction de réalité virtuelle dans l'intervention de 8 semaines. Ces informations seront obtenues à partir d'entretiens semi-structurés, par exemple, des questions sur la convivialité, une intervention numérique, des consultations vidéo avec les physiothérapeutes, l'information et le soutien, les avantages et les inconvénients de l'intervention.
Après l'achèvement de l'intervention VR de 8 semaines, environ dans les 2 semaines suivant la fin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la position du contenu cervical (JPS) (effectué dans le casque VR)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)

Test de JPS cervical évalué dans le casque VR. Le test JPS évalue la capacité de détecter la position du cou et de la tête (partie de la proprioception).

Avec un écran VR sombre (imitant les yeux bandés), la tâche consiste à trouver la position de la tête neutre, à effectuer un mouvement de tête et à repositionner la tête vers la position neutre aussi précisément que possible. Le test est effectué avec 6 répétitions I Rotation droite, rotation gauche, extension et flexion respectivement. L'erreur de la position de départ à la position finale est mesurée en degrés. L'erreur absolue est calculée comme mesure des résultats.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Test de l'acuité de la réaction cervicale (CRA) - Temps de réaction millisecondes (effectué dans le casque VR)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Test de l'ARC évalué dans le casque VR. Une balle sur l'écran VR passera du centre à un emplacement aléatoire. La tâche consiste à suivre le ballon le plus rapidement possible en déplaçant la tête au centre du ballon et en restant au centre jusqu'à ce qu'un cercle de temps compte. Le ballon apparaît à nouveau au milieu, le participant remonte la tête là-bas et la prochaine tentative commence. Cela sera répété dans des directions aléatoires pour 8 répétitions. Le temps de réaction est mesuré en millisecondes et défini comme le temps du mouvement de la balle vers le participant atteignant 5% de leur vitesse maximale.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Test de l'acuité de la réaction cervicale (CRA) - vitesse maximale. (effectué dans le casque VR)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Test de l'ARC évalué dans le casque VR. Une balle sur l'écran VR passera du centre à un emplacement aléatoire. La tâche consiste à suivre le ballon le plus rapidement possible en déplaçant la tête au centre du ballon et en restant au centre jusqu'à ce qu'un cercle de temps compte. Le ballon apparaît à nouveau au milieu, le participant remonte la tête là-bas et la prochaine tentative commence. Cela sera répété dans des directions aléatoires pour 8 répétitions. La vitesse maximale par répétition est mesurée en degrés par seconde.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Test de l'acuité de la réaction cervicale (CRA) - temps pour terminer la tâche. (effectué dans le casque VR)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Test de l'ARC évalué dans le casque VR. Une balle sur l'écran VR passera du centre à un emplacement aléatoire. La tâche consiste à suivre le ballon le plus rapidement possible en déplaçant la tête au centre du ballon et en restant au centre jusqu'à ce qu'un cercle de temps compte. Le ballon apparaît à nouveau au milieu, le participant remonte la tête là-bas et la prochaine tentative commence. Cela sera répété dans des directions aléatoires pour 8 répétitions. Le temps de terminer la tâche est mesuré en secondes.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Test de sens du mouvement cervical (effectué dans le casque VR)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)

Test de sens du mouvement cervical évalué dans le casque VR. Avec les mouvements de la tête, les participants retracent les lignes d'un motif en zig zag aussi précisément que possible à leur vitesse auto-choisie. Les mesures des résultats sont:

  • Précision en pourcentage représentant le pourcentage du temps en ligne.
  • Il est temps de terminer la tâche.
  • Valeur norme (précision divisée par le temps).
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Test de l'amplitude cervicale (effectué dans le casque VR)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)

La plage cervicale maximale en degrés est évaluée dans le casque VR pour

  • rotation droite
  • rotation gauche
  • extension
  • flexion
  • Flexion latérale droite
  • Flexion latérale gauche
  • extension diagonale droite
  • Extension diagonale gauche
  • Flexion diagonale droite
  • Flexion diagonale gauche
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Inclinaison posturale en position calme (jouée avec le casque VR)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Influence postural évalué dans le casque VR. Position calme avec les pieds ensemble et les bras croisés sur la poitrine. La tâche consiste à rester aussi immobile que possible pendant 30 secondes avec les yeux ouverts et fermés, respectivement. Les mesures des résultats sont la longueur totale du chemin de balancement en CM et en amplitude de balancement en CM dans la direction antérieure-postérieure et médio-latérale, respectivement. Les données seront normalisées à la hauteur de la personne.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Test d'endurance de flexion cervicale
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)

Le participant se trouve en position couchée, les jambes pliées à 90 degrés. Le menton est fléchi tout en soulevant la tête et le cou à environ 2,5 cm au-dessus de la surface. Le leader du test place une main à la surface juste en dessous de l'occiput du participant pour se sentir lorsque le participant perd un ascenseur.

Le test se termine si le participant touche la main du chef de test pendant plus d'une seconde ou si le participant perd la flexion du menton.

Les mesures des résultats sont des secondes.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Index d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Un questionnaire sur le fonctionnement physique autodéclaré ciblant l'intensité de la douleur et comment il interfère avec les activités quotidiennes. Le score maximal est de 50 où un score plus élevé représente une invalidité plus élevée. Le score est transformé en pourcentage, un pourcentage plus élevé représentant une invalidité plus élevée.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Douleur à l'échelle de l'échelle numérique (NRS)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle de notation numérique de onze points (NRS), 0-10. Les participants évaluent leur intensité de douleur moyenne les 7 jours précédents, de l'absence de douleur (0) à la pire douleur imaginable (10).
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Étourdissements de l'échelle numérique (NRS)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
L'intensité des étourdissements sera mesurée par l'échelle de notation numérique de onze points (NRS), 0-10. Les participants évaluent leur intensité de vertige moyenne les 7 jours précédents, passant de 0 = pas de vertiges à 10 = pires étourdissements imaginables.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Maux de tête de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
L'intensité des maux de tête sera mesurée par l'échelle de notation numérique de onze points (NRS), 0-10. Les participants évaluent leur intensité de maux de tête moyenne les 7 jours précédents de 0 = aucun mal de tête à 10 = pire mal de tête imaginable.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
EQ-5D-5L
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Euro Quality of Life 5 Dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L). Il s'agit d'un questionnaire mesurant la qualité de vie liée à la santé. Il est composé de 5 questions concernant la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et l'inconfort et la fonction psychologique (anxiété / dépression). Chaque question donne un score de 1 à 5 où 1 = pas de problème et 5 = problèmes majeurs et donne un score à 5 chiffres qui se rapporte à un profil de santé.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Tampa Scale of Kinesiophobia -Short Version 11 Item (TSK-11)
Délai: Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Questionnaire de la peur du mouvement. Il se compose de 11 éléments, à l'échelle de 1 à 4 points, où un score plus élevé représente une peur plus élevée du mouvement.
Base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Effet perçu mondial (GPE)
Délai: À la fin de l'intervention (à 8 semaines)
L'échelle d'effet globale perçue est utilisée pour mesurer le montant du problème du cou des participants depuis le début de l'intervention. C'est une échelle de 11 points où -5 = bien pire 0 = pas de changement, et + 5 = beaucoup mieux
À la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Faisabilité - Expérience des physiothérapeutes de l'intervention VR - mesurée avec un questionnaire.
Délai: Une fois que tous les participants ont terminé les évaluations post-intervention à la fin de l'intervention (à 8 semaines)
Le traitement de l'expérience des physiothérapeutes de la réalisation de l'intervention VR est évalué avec un questionnaire. Il contient des questions ciblant les aspects de l'intervention VR, comme la fourniture de l'intervention à distance, les avantages et les inconvénients par rapport au traitement traditionnel avec des visites de patients dans une clinique et des aspects d'utilisabilité. Le questionnaire comprend neuf questions à l'échelle de Likert à 9 points, où 1 représente "fortement en désaccord" et 9 représente "fortement d'accord". Un nombre plus élevé indique une note plus positive. Deux questions ouvertes sont incluses pour des commentaires sur les avantages et les inconvénients de la VR-Technology.
Une fois que tous les participants ont terminé les évaluations post-intervention à la fin de l'intervention (à 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luleå Tekniska Universitet

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPM Dnr 2024-07490-01
  • CIV 24-08-048898 (Autre identifiant: Swedish medical products agency)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des données sensibles (données de santé) collectées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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