Nekbeweging training in een virtual reality -headset voor mensen met nekpijn - een haalbaarheidsstudie
Haalbaarheid van een op virtual reality gebaseerde sensorimotorische trainingsinterventie voor patiënten met chronische traumatische nekpijn
Het doel van deze klinische proef is om te leren of een interventie van virtual reality (VR) voor mensen met chronische nekpijn mogelijk is. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is het mogelijk om een toekomstige full-scale gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) uit te voeren met een op afstand onder toezicht gebaseerde interventie voor mensen met chronische nekpijn?
Hoe ervaren mensen met nekpijn met het gebruik van VR in een thuisgebaseerde trainingsinterventie?
Onderzoekers zullen onderzoeken of aspecten van een volledige RCT mogelijk zijn. Dit omvat hoe goed de werving van deelnemers werkte, retentie tijdens de interventie, naleving van het trainingsprogramma, bijwerkingen en ervaring met het gebruik van de VR tijdens de training. De studie zal ook de eerste indicatie onderzoeken van het voordeel van de VR -interventie, zoals effecten op pijn en functie.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een VR -nektrainingsgroep of een duurtraininggroep. Beide groepen zullen 8 weken een trainingsprogramma uitvoeren met wekelijkse follow -ups met hun fysiotherapeut via online vergaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Titel: Haalbaarheid van een op virtual reality gebaseerde sensorimotorische trainingsinterventie voor patiënten met chronische traumatische nekpijn
Achtergrond: Nekpijn is heel gebruikelijk, wat leidt tot een verminderde functie en kwaliteit van leven, en is duur voor de gezondheidszorg en de samenleving vanwege ziekteverlof en productiviteitsverlies. De oorzaak van nekpijn is vaak onduidelijk, zonder zichtbare structurele schade. Aanhoudende nekpijn (meer dan 3 maanden duren) en terugkerende afleveringen zijn complex en niet volledig begrepen. Onderzoek suggereert verminderde sensorimotorische controle als een bijdragende factor.
Sensorimotorische controle omvat nekbewegingscontrole, bewustzijn van hoofdpositie, snelle reactie op stimuli en goede nekmobiliteit. Deze functies zijn cruciaal voor dagelijkse activiteiten (bijvoorbeeld ons lichaam verplaatsen, fietsen, een auto rijden) en het handhaven van lichaamsstabiliteit. Onderzoek heeft aangetoond dat deze functies vaak worden aangetast bij mensen met nekpijn. Training van deze functies kan de pijn verminderen en de functie verbeteren.
Virtual Reality (VR) -technologie, met name VR -headsets, maakt objectieve beoordeling van neksensorimotorische functies mogelijk, cruciaal voor gepersonaliseerde training om de pijn te verminderen en de functie te verbeteren. VR kan bewegingssnelheid en reactietijd meten, voorheen alleen mogelijk met geavanceerde lab -apparatuur. VR kan worden gebruikt in klinieken en thuis, en vertoont een hoge nauwkeurigheid bij het beoordelen van nekfuncties. Het kan ook training plezierig maken, potentieel verbeteren van de therapietrouw.
Doel: deze studie heeft als doel de haalbaarheid van een toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te beoordelen met behulp van een VR-gebaseerd trainingsprogramma voor patiënten met chronische nekpijn. Het zal verschillende haalbaarheidsaspecten onderzoeken om een goed geleide RCT te plannen en de ervaringen van deelnemers met VR te onderzoeken. Aspecten zijn onder meer werving van deelnemers, naleving van interventie, haalbaarheid van studieprotocol, ervaring van op VR gebaseerde interventie en initiële effecten op pijn en functie. Gegevens zullen ook helpen bij het berekenen van de vereiste steekproefomvang voor een toekomstige RCT.
Methode: De studie is een piloot RCT met 20 deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: VR -training of uithoudingsvermogenstraining. Een gestratificeerde randomisatie om gelijk aantal vrouwen/mannen in elke groep te krijgen, wordt uitgevoerd via een randomisatieprogramma. Beide groepen trainen thuis gedurende 8 weken met digitale follow-ups van een fysiotherapeut.
Er zullen 2 gekwalificeerde fysiotherapeuten zijn, die elk 10 patiënten behandelen (5 in elke groep). De fysiotherapeuten hebben een solide klinische ervaring van eerstelijnsgezondheidszorg. Ze hebben ervaring met het behandelen van mensen met nekpijn en het voorschrijven van sensorimotorische oefeningen. De fysiotherapeuten zullen baseline- en post-behandelingsmaatregelen uitvoeren van uitkomstvariabelen. Ze zullen niet blind zijn voor de toewijzing van de behandeling.
Patiënten en fysiotherapeuten zullen niet blind zijn voor behandelingen vanwege de interventies die zelfomvattend zijn.
Na de interventie zullen deelnemers van de VR Group worden geïnterviewd over hun VR -ervaring.
Deelnemers: de studie omvat personen met chronische nekpijn (die meer dan 3 maanden duren) veroorzaakt of verergerd door trauma (bijv. Auto -ongelukken, vallen).
Uitkomst: de studie zal resulteren in twee publicaties: een over kwantitatieve haalbaarheidsgegevens en een andere over kwalitatieve haalbaarheidsgegevens (interviews met patiënt).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karin Forsberg, PhD student
- Telefoonnummer: +46 920 491358
- E-mail: karin.forsberg@ltu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Ulrik Röijezon, Professor
- Telefoonnummer: +46 920 492987
- E-mail: ulrik.roijezon@ltu.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om verbaal en geschreven Zweeds te begrijpen
- Aanhoudende nekpijn (> 3 maanden)
- Nekpijn begin (of acute verslechtering) in relatie tot trauma naar het hoofd of de nek
- Nek Disability Index 20-60% of numerieke beoordelingsschaal nekpijn ≥ 3/10
- Verminderde sensorimotorische functie van de nek (ten minste een van de sensorimotorische tests moet worden aangetast, d.w.z. onder de normwaarden voor de betreffende test). De volgende afsluitwaarden worden gebruikt:
Joint Posit Sense Test:> 4.5 ° absolute fout in een van de vier richtingen rechter rotatie, linker rotatie, extensie of flexie.
Movement Sense Test:> 28 seconden om het zigzagpatroon te voltooien, of <2,5 normwaarde (d.w.z. nauwkeurigheid in percentage gedeeld door tijd in seconden).
Maximale snelheid van de cervicale reactie -scherpte -test: <100 °/s. Bereik van bewegingsbereik in rechter rotatie, linker rotatie, extensie en flexie (bij elkaar toegevoegd): <300 °.
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie
- Nekoperatie
- Breuk van de nek
- Neurologische ziekte
- Vestibulaire ziekte
- Reumatische ziekte
- Hersenschudding waarbij de persoon het bewustzijn verloor
- Niet gecorrigeerde visuele beperking
- Epilepsie
- Eerdere ervaring met ernstige symptomen (misselijkheid/duizeligheid) bij het gebruik van VR -headsets
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR Neck Training Group (10 deelnemers)
10 deelnemers zullen een VR -headsets gebruiken en training uitvoeren gericht op de neksensorimotorische functie.
De patiënt interageert via hoofdbewegingen en voert taken uit in de VR -omgeving.
|
VR -interventie 8 weken.
Een VR -headset wordt gebruikt voor beoordeling en training van sensorimotorische functies van de nek.
De VR-headset heeft een ingebouwde sensor die bewegingen kan meten en objectieve test- en trainingsresultaten kan geven.
De resultaten dienen als een gids voor op maat gemaakte thuisopleidingsprogramma's, ook uitgevoerd met de VR-headset in de experimentele groep.
De deelnemer voert de training thuis uit, 15-20 minuten/dag 5 dagen/week, initiële lay verdeeld in 3 sessies van elk 5 minuten, terwijl progressie kan leiden tot langere maar minder sessies.
Het programma is individueel afgestemd op het richten van specifieke sensorimotorische storingen en vorderde tijdens de interventie om de uitdaging te vergroten.
Deelnemers hebben eenmaal per week een video -overleg met hun fysiotherapeut gedurende de eerste 4 weken, en elke tweede week voor de laatste 4 weken.
Dit kan worden aangepast om aan de behoeften van de deelnemers te voldoen.
De VR is een nieuwe technologie en deze specifieke op VR gebaseerde training wordt nog niet geëvalueerd in onderzoek.
|
|
Actieve vergelijker: Endurance Neck Training Group (10 deelnemers)
10 deelnemers zullen duurtraining volgen voor de nek- en schouderregio, met lichaamsgewicht, rubberen banden en vrije gewichten.
|
Een 8-weken durende traditionele nektraininginterventie.
Het trainingsprogramma bestaat uit nek- en schouderoefeningen die worden uitgevoerd met lichaamsgewicht, rubberen banden en vrije gewichten.
De training wordt thuis uitgevoerd, 15-20 minuten per dag, 5 dagen per week.
De training is geïndividualiseerd en vorderde tijdens de interventie.
Deelnemers zullen de eerste 4 weken een keer per week met hun fysiotherapeut hebben met hun fysiotherapeut en vervolgens elke tweede week voor de laatste 4 weken.
Dit kan worden aangepast om aan de behoeften van de deelnemers te voldoen.
Deze interventie wordt vaak gebruikt in de kliniek en is geëvalueerd in verschillende onderzoeken met goede resultaten om nekpijn te verminderen.
De effecten ervan op sensorimotorische functies zijn echter minder geëvalueerd.
Ook moeten de effecten ervan in vergelijking met nieuwe VR-training nog worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Wervingstijd (weken)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling (na 8 weken)
|
Tijd genomen om 20 deelnemers te werven.
Dit zal binnen aantal weken worden gemeten.
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling (na 8 weken)
|
|
Haalbaarheid - Rekruteringsmethode
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling (na 8 weken)
|
Welke wervingskanalen waren effectief om deelnemers te vinden?
(Fysiotherapie klinieken, sociale mediakanalen, krantenadvertentie, andere).
Dit wordt gemeten door de deelnemers te vragen.
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling (na 8 weken)
|
|
Haalbaarheid - naleving
Tijdsspanne: Start van interventie tot het einde van de interventie na 8 weken.
|
De naleving van interventies. Voor de VR -trainingsgroep wordt dit geëvalueerd vanuit het VR Online Portal Training Log. Voor de Endurance Training Group wordt dit geëvalueerd op basis van trainingsdagboeken. Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal voltooide trainingssessies en gepresenteerd als percentage van de voorgeschreven dosering. Minimaal 70 % voltooide trainingssessies wordt als acceptabel beschouwd. Haalbaarheidscriteria van de naleving: ≥ 70% doorgaan, 60-69% gaat verder met wijzigingen, <60% gaat niet verder |
Start van interventie tot het einde van de interventie na 8 weken.
|
|
Haalbaarheid - voltooiingspercentage (uitval)
Tijdsspanne: Start van interventie tot het einde van de interventie na 8 weken.
|
Aantal deelnemers die de interventie voltooien.
Haalbaarheidscriteria voor interventie Voltooiingspercentage: ≥ 85% doorgaan, 70-85% gaat verder met wijzigingen, <70% gaat niet verder.
|
Start van interventie tot het einde van de interventie na 8 weken.
|
|
Haalbaarheid - Uitkomstmaat Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Verkregen uitkomstmaten van deelnemers die de interventie voltooien.
Uitkomstmaat Voltooiingspercentage criteria: ≥ 85% doorgaan, 70-85% gaat verder met wijzigingen, <70% gaat niet verder
|
Na 8 weken
|
|
Haalbaarheid - bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot 8 weken
|
Aantal bijwerkingen en welk karakter.
Het behandelen van fysiotherapeuten zal bijwerkingen tijdens de interventieperiode registreren.
|
Vanaf het begin van de interventie tot 8 weken
|
|
Haalbaarheid - Numerieke beoordelingsschaal (NRS) Simulator Suseness Intensity
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken).
|
Ziekte-intensiteit gemeten door de elf-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), 0-10.
De deelnemers beoordelen hun ziekteintensiteit direct na voltooiing van het testprotocol, van geen ziekte (0) tot het ergste denkbare ziekte (10).
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken).
|
|
Haalbaarheid - Deelnemers ervaren het gebruik van VR in nektraining - Kwalitatief deel
Tijdsspanne: Na voltooiing van de 8 weken VR-interventie, ongeveer binnen 2 weken na voltooiing.
|
Deelnemers ervaren het gebruik van VR in de interventie van 8 weken.
Deze informatie zal worden verkregen uit semi-gestructureerde interviews, bijvoorbeeld vragen over bruikbaarheid, digitaal geleverde interventie, video-overleg met fysiotherapeuten, informatie en ondersteuning, voor- en nadelen van interventie.
|
Na voltooiing van de 8 weken VR-interventie, ongeveer binnen 2 weken na voltooiing.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale Joint Position Sense (JPS) -test (uitgevoerd in de VR -headset)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Cervicale JPS -test beoordeeld in de VR -headset. De JPS -test beoordeelt het vermogen om de positie van de nek en het hoofd te voelen (onderdeel van proprioceptie). Met een donker VR -scherm (imiterend is geblinddoekt), is de taak om neutrale koppositie te vinden, een hoofdbeweging uit te voeren en de kop zo nauwkeurig mogelijk terug te zetten naar de neutrale positie. De test wordt uitgevoerd met 6 herhalingen I rechts rotatie, linker rotatie, extensie en flexie respectievelijk. De fout van startpositie tot eindpositie wordt in graden gemeten. Absolute fout wordt berekend als uitkomstmaat. |
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Cervicale reactie Acuity (CRA) Test - Reactietijd Milliseconden (uitgevoerd in de VR -headset)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
CRA -test beoordeeld in de VR -headset.
Een bal op het VR -scherm gaat van het midden naar een willekeurige locatie.
De taak is om de bal zo snel mogelijk te volgen door het hoofd naar het midden van de bal te bewegen en in het midden te blijven totdat een tijdscirkel aftelt.
De bal verschijnt weer in het midden, de deelnemer verplaatst hun hoofd terug en de volgende poging begint.
Dit wordt in willekeurige richtingen herhaald voor 8 herhalingen.
Reactietijd wordt gemeten in milliseconden en gedefinieerd als de tijd van de beweging van de bal naar de deelnemer die 5% van hun maximale snelheid bereikt.
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Cervicale reactie Acuity (CRA) Test - Maximale snelheid. (uitgevoerd in de VR -headset)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
CRA -test beoordeeld in de VR -headset.
Een bal op het VR -scherm gaat van het midden naar een willekeurige locatie.
De taak is om de bal zo snel mogelijk te volgen door het hoofd naar het midden van de bal te bewegen en in het midden te blijven totdat een tijdscirkel aftelt.
De bal verschijnt weer in het midden, de deelnemer verplaatst hun hoofd terug en de volgende poging begint.
Dit wordt in willekeurige richtingen herhaald voor 8 herhalingen.
Maximale snelheid per herhaling wordt gemeten in graden per seconden.
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Cervicale reactie Acuity (CRA) Test - Tijd om de taak te voltooien. (uitgevoerd in de VR -headset)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
CRA -test beoordeeld in de VR -headset.
Een bal op het VR -scherm gaat van het midden naar een willekeurige locatie.
De taak is om de bal zo snel mogelijk te volgen door het hoofd naar het midden van de bal te bewegen en in het midden te blijven totdat een tijdscirkel aftelt.
De bal verschijnt weer in het midden, de deelnemer verplaatst hun hoofd terug en de volgende poging begint.
Dit wordt in willekeurige richtingen herhaald voor 8 herhalingen.
Tijd om de taak te voltooien wordt in seconden gemeten.
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Cervicale beweging Sense Test (uitgevoerd in de VR -headset)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Cervicale beweging Sense -test beoordeeld in de VR -headset. Met hoofdbewegingen traceer de deelnemer de lijnen van een zigzagpatroon zo nauwkeurig mogelijk op hun zelfgekozen snelheid. Uitkomstmaten zijn:
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Cervicale bewegingsbereik (uitgevoerd in de VR -headset)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Maximaal cervicale bewegingsbereik in graden wordt beoordeeld in de VR -headset voor
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Postural Sway in Quiet Stance (uitgevoerd met de VR -headset)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Postural Sway beoordeeld in de VR -headset.
Rustige houding met voeten samen en armen over de borst gekruist.
De taak is om 30 seconden zo stil mogelijk te staan met respectievelijk open en gesloten ogen.
Uitkomstmaten zijn de totale lengte van het zwaaipad in CM- en zwaaiamplitude in CM in respectievelijk anterio-posterior en medio-laterale richting.
Gegevens worden genormaliseerd op de hoogte van de persoon.
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Cervicale flexie uithoudingsvermogenstest
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
De deelnemer ligt in rugligging, benen gebogen tot 90 graden. De kin wordt gebogen terwijl het hoofd en de nek tot ongeveer 2,5 cm boven het oppervlak tilt. De testleider plaatst een hand op het oppervlak net onder de occiput van de deelnemer om te voelen wanneer de deelnemer de lift verliest. De test eindigt als de deelnemer de hand van de testleider meer dan een seconde aanraakt of als de deelnemer de flexie van de kin verliest. Uitkomstmaten zijn seconden. |
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Een zelfgerapporteerde fysiek functionerende vragenlijst gericht op pijnintensiteit en hoe deze interfereert met de dagelijkse activiteiten.
Maximale score is 50 waarbij een hogere score een hogere handicap vertegenwoordigt.
De score wordt getransformeerd naar percentage, hoger percentage dat een hogere handicap vertegenwoordigt.
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Pijnintensiteit gemeten door de elf-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), 0-10.
De deelnemers beoordelen hun gemiddelde pijnintensiteit de voorgaande 7 dagen, van geen pijn (0) tot ergste denkbare pijn (10).
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Numerieke Rating Scale (NRS) duizeligheid
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Duizeligheidsintensiteit zal worden gemeten door de elf-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), 0-10.
De deelnemers beoordelen hun gemiddelde duizeligheidsintensiteit de voorgaande 7 dagen van 0 = geen duizeligheid tot 10 = slechtste denkbare duizeligheid.
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Numerieke Rating Scale (NRS) hoofdpijn
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Hoofdpijnintensiteit wordt gemeten door de elf-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), 0-10.
De deelnemers beoordelen hun gemiddelde hoofdpijnintensiteit de voorgaande 7 dagen van 0 = geen hoofdpijn tot 10 = slechtste denkbare hoofdpijn.
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Euro-kwaliteit van leven 5 dimensies 5 niveaus (EQ-5D-5L).
Dit is een vragenlijst die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet.
Het bestaat uit 5 vragen over mobiliteit, persoonlijke verzorging, dagelijkse activiteiten, pijn en ongemak en psychologische functie (angst/depressie).
Elke vraag geeft een score van 1-5 waar 1 = geen probleem en 5 = grote problemen en een score van 5 cijfers geeft die betrekking heeft op een gezondheidsprofiel.
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia -Short versie 11 Item (TSK -11)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Angst voor bewegingsvragenlijst.
Het bestaat uit 11 items, 1-4-puntsschaal, waarbij een hogere score een hogere beweging van bewegingen vertegenwoordigt.
|
Basislijn en aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Globaal waargenomen effect (GPE)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
De globale waargenomen effectschaal wordt gebruikt om te meten hoeveel het nekprobleem van de deelnemers is veranderd sinds het begin van de interventie.
Het is een 11 -puntsschaal waarbij -5 = veel slechter 0 = geen verandering, en +5 = veel beter
|
Aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
|
Haalbaarheid - Fysiotherapeuten ervaring van de VR -interventie - gemeten met een vragenlijst.
Tijdsspanne: Nadat alle deelnemers na interventiebeoordelingen hebben voltooid aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Het behandelen van de ervaring van fysiotherapeuten met het uitvoeren van de VR -interventie wordt geëvalueerd met een vragenlijst.
Het bevat vragen die gericht zijn op aspecten van de VR -interventie, zoals het op afstand leveren van de interventie, voor- en nadelen in vergelijking met traditionele behandeling met patiëntenbezoeken in een kliniek en bruikbaarheidaspecten.
De vragenlijst bestaat uit negen 9-punts Likert-schaalvragen, waarbij 1 "zeer mee oneens" vertegenwoordigt en 9 vertegenwoordigt "zeer mee eens".
Een hoger aantal duidt op een positievere beoordeling.
Twee open vragen zijn opgenomen voor opmerkingen over voor- en nadelen van de VR-Technology.
|
Nadat alle deelnemers na interventiebeoordelingen hebben voltooid aan het einde van de interventie (na 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32647-8.
- Sjolander P, Michaelson P, Jaric S, Djupsjobacka M. Sensorimotor disturbances in chronic neck pain--range of motion, peak velocity, smoothness of movement, and repositioning acuity. Man Ther. 2008 May;13(2):122-31. doi: 10.1016/j.math.2006.10.002. Epub 2007 Jan 2.
- Sarig Bahat H, Croft K, Carter C, Hoddinott A, Sprecher E, Treleaven J. Remote kinematic training for patients with chronic neck pain: a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1309-1323. doi: 10.1007/s00586-017-5323-0. Epub 2017 Oct 10.
- Sarig Bahat H, Chen X, Reznik D, Kodesh E, Treleaven J. Interactive cervical motion kinematics: sensitivity, specificity and clinically significant values for identifying kinematic impairments in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2015 Apr;20(2):295-302. doi: 10.1016/j.math.2014.10.002. Epub 2014 Oct 14.
- Roijezon U, Djupsjobacka M, Bjorklund M, Hager-Ross C, Grip H, Liebermann DG. Kinematics of fast cervical rotations in persons with chronic neck pain: a cross-sectional and reliability study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 27;11:222. doi: 10.1186/1471-2474-11-222.
- Qu N, Tian H, De Martino E, Zhang B. Neck Pain: Do We Know Enough About the Sensorimotor Control System? Front Comput Neurosci. 2022 Jul 15;16:946514. doi: 10.3389/fncom.2022.946514. eCollection 2022.
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Moghaddas D, de Zoete RMJ, Edwards S, Snodgrass SJ. Differences in the kinematics of the cervical and thoracic spine during functional movement in individuals with or without chronic neck pain: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):421-433. doi: 10.1016/j.physio.2019.01.007. Epub 2019 Jan 21.
- Malfliet A, Kregel J, Cagnie B, Kuipers M, Dolphens M, Roussel N, Meeus M, Danneels L, Bramer WM, Nijs J. Lack of evidence for central sensitization in idiopathic, non-traumatic neck pain: a systematic review. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):223-36.
- Kristjansson E, Bjornsdottir SV, Oddsdottir GL. The long-term course of deficient cervical kinaesthesia following a whiplash injury has a tendency to seek a physiological homeostasis. A prospective study. Man Ther. 2016 Apr;22:196-201. doi: 10.1016/j.math.2015.12.008. Epub 2015 Dec 23.
- Ernst MJ, Williams L, Werner IM, Crawford RJ, Treleaven J. Clinical assessment of cervical movement sense in those with neck pain compared to asymptomatic individuals. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:64-69. doi: 10.1016/j.msksp.2019.06.006. Epub 2019 Jul 2.
- Della Casa E, Affolter Helbling J, Meichtry A, Luomajoki H, Kool J. Head-eye movement control tests in patients with chronic neck pain; inter-observer reliability and discriminative validity. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 14;15:16. doi: 10.1186/1471-2474-15-16.
- De Pauw R, Van Looveren E, Lenoir D, Danneels L, Cagnie B. Reliability and discriminative validity of a screening tool for the assessment of neuromuscular control and movement control in patients with neck pain and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2022 Jan;44(1):139-147. doi: 10.1080/09638288.2020.1760948. Epub 2020 Jun 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPM Dnr 2024-07490-01
- CIV 24-08-048898 (Andere identificatie: Swedish medical products agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .