Kaulan liikkeen harjoittelu virtuaalitodellisuuden kuulokkeissa niskakipuilla - toteutettavuustutkimus
Virtuaalitodellisuuspohjaisen sensorimotorisen koulutustoimenpiteen toteutettavuus potilaille, joilla on krooninen traumaattinen kaulakipu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko kroonista niskakipuja sairastaville virtuaalitodellisuus (VR). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Onko mahdollista suorittaa tuleva täysimittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla on etäällä valvottu VR-pohjainen interventio kroonisella niskakipulla?
Kuinka niskakipuilla olevat ihmiset kokevat VR: n käytön kotipohjaisessa koulutustoimenpiteessä?
Tutkijat tutkivat, ovatko täysimittaisen RCT: n näkökohdat toteutettavissa. Tähän sisältyy kuinka hyvin osallistujien rekrytointi työskenteli, säilyttäminen intervention aikana, koulutusohjelman noudattaminen, haittavaikutukset ja kokemus VR: n käytöstä koulutuksen aikana. Tutkimuksessa tutkitaan myös VR -intervention hyötyä, kuten vaikutuksia kipuun ja toimintaan.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko VR -kaularyhmälle tai kestävyysharjoitteluryhmälle. Molemmat ryhmät suorittavat koulutusohjelman 8 viikon ajan viikoittaisilla seurannoilla fysioterapeutinsa kanssa online -kokousten kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nimike: Virtuaalitodellisuuspohjaisen sensorimotorisen koulutustoimenpiteen toteutettavuus potilaille, joilla on krooninen traumaattinen kaulakipu
Tausta: Kaulakipu on hyvin yleistä, mikä johtaa heikentyneeseen toimintaan ja elämänlaatuun, ja se on kallista terveydenhuollon ja yhteiskunnan kannalta sairausloman ja tuottavuuden menetyksen vuoksi. Kaulakipujen syy on usein epäselvä, ilman näkyviä rakenteellisia vaurioita. Pysyvä niskakipu (kestävät yli 3 kuukautta) ja toistuvat jaksot ovat monimutkaisia eikä täysin ymmärretä. Tutkimukset viittaavat heikentyneeseen sensorimotoriseen hallintaan vaikuttavana tekijänä.
Sensorimoottorin hallintaan sisältyy kaulan liikkeen hallinta, pään asennon tietoisuus, nopea reaktio ärsykkeisiin ja hyvä kaulan liikkuvuus. Nämä toiminnot ovat ratkaisevan tärkeitä päivittäisille toiminnoille (esim. Kehomme siirtäminen, pyöräily, auton ajaminen) ja kehon vakauden ylläpitäminen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä toiminnot ovat usein heikentyneitä niskakipuilla olevilla ihmisillä. Näiden toimintojen koulutus voi vähentää kipua ja parantaa toimintaa.
Virtuaalitodellisuus (VR) -tekniikka, erityisesti VR -kuulokkeet, mahdollistaa kaulan sensorimoottoritoimintojen objektiivisen arvioinnin, joka on ratkaisevan tärkeää henkilökohtaisen koulutuksen kannalta kivun vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi. VR voi mitata liikkeen nopeutta ja reaktioaikaa, aikaisemmin mahdollista vain edistyneillä laboratoriolaitteilla. VR: tä voidaan käyttää klinikoilla ja kotona, mikä osoittaa suurta tarkkuutta kaulatoimintojen arvioinnissa. Se voi myös tehdä koulutuksesta nautinnollisen, mahdollisesti parantaa tarttumista.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tulevaisuuden laajamittaisen satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten (RCT) toteutettavuus VR-pohjaisen koulutusohjelman avulla kroonisten kaulakipujen potilaille. Siinä tutkitaan erilaisia toteutettavuusnäkökohtia hyvin johtaneiden RCT: n suunnittelulle ja tutkimaan osallistujien kokemuksia VR: stä. Osallistujien rekrytointi, intervention noudattaminen, tutkimusprotokollan toteutettavuus, VR -pohjaisen intervention kokemus sekä alkuperäiset vaikutukset kipuun ja toimintaan. Tiedot auttavat myös laskemaan vaaditun näytteen koon tulevalle RCT: lle.
Menetelmä: Tutkimus on Pilot RCT, jossa 20 osallistujaa satunnaistettu kahteen ryhmään: VR -koulutus tai kestävyyskoulutus. Stratifioitu satunnaistaminen, jolla saadaan yhtä suuri määrä naisia/miehiä kussakin ryhmässä, suoritetaan satunnaistamisohjelman avulla. Molemmat ryhmät kouluttavat kotona 8 viikkoa fysioterapeutin digitaalisilla seurannoilla.
Tulee 2 pätevää fysioterapeuttia, jokainen hoitaa 10 potilasta (5 kussakin ryhmässä). Fysioterapeuteilla on vankka kliininen kokemus perusterveydenhuollosta. Heillä on kokemusta ihmisten kohtelusta niskakipulla ja senorimotoristen harjoitusten määräämisestä. Fysioterapeutit suorittavat tulosmuuttujien lähtö- ja käsittelymittaukset. Niitä ei sokea hoidon jakamiseen.
Potilaita ja fysioterapeutteja ei sokea hoitomuotoihin, koska interventiot ovat itsehallinta.
Intervention jälkeen VR -ryhmän osallistujia haastatellaan VR -kokemuksestaan.
Osallistujat: Tutkimukseen kuuluu henkilöitä, joilla on krooninen niskakipu (kestäen yli 3 kuukautta), jotka ovat aiheuttaneet tai pahenevat traumaa (esim. Auto -onnettomuudet, putoukset).
Tulos: Tutkimus johtaa kahteen julkaisuun: yksi kvantitatiivisista toteutettavuustiedoista ja toinen laadullisista toteutettavuustiedoista (potilashaastattelut).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karin Forsberg, PhD student
- Puhelinnumero: +46 920 491358
- Sähköposti: karin.forsberg@ltu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ulrik Röijezon, Professor
- Puhelinnumero: +46 920 492987
- Sähköposti: ulrik.roijezon@ltu.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää suullista ja kirjoitettua ruotsalaista
- Pysyvä niskakipu (> 3 kuukautta)
- Niskakipu alkaminen (tai akuutti paheneminen) suhteessa pään tai kaulan traumaan
- Kaulavammaisuusindeksi 20-60% tai numeerinen luokitusasteikko kaulakipu ≥ 3/10
- Kaulan heikentynyt sensorimoottorifunktio (ainakin yksi sensorimotorista testeistä on heikentynyt, ts. Kyseisen testin normi -arvojen alapuolella). Käytetään seuraavia raja-arvoja:
Yhteisen sijaintien testi:> 4,5 ° Absoluuttinen virhe missä tahansa neljästä suunnasta oikean pyörimisen, vasemman kierto, jatke tai taivutus.
Liikkeen aistitesti:> 28 sekuntia siksak -kuvion loppuun saattamiseksi tai <2,5 normin arvo (ts. Prosenttien tarkkuus jaettuna sekunneissa).
Suurin nopeus kohdunkaulan reaktion tarkkuuden testistä: <100 °/s. Liikealue oikeassa pyörimisessä, vasemman pyörimisen, pidennys ja taipumisessa (lisätty yhteen): <300 °.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Kaulaleikkaus
- Kaulan murtuma
- Neurologinen sairaus
- Vestibulaarinen sairaus
- Reumaatio
- Aivotärähdys, jossa henkilö menetti tietoisuuden
- Korjaamaton näkövamma
- Epilepsia
- Aikaisempi kokemus vakavista oireista (pahoinvointi/huimaus) käytettäessä VR -kuulokkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR Neck Training Group (10 osallistujaa)
10 osallistujaa käyttää VR -kuulokkeita ja suorittavat koulutuksen, joka kohdistuu kaulan sensorimoottoritoimintoon.
Potilas on vuorovaikutuksessa pään liikkeiden kautta ja suorittaa tehtäviä VR -ympäristössä.
|
VR -interventio 8 viikkoa.
Kaulan sensorimotoristen toimintojen arviointiin ja harjoitteluun käytetään VR -kuulokkeita.
VR-kuulokkeissa on sisäänrakennettu anturi, joka voi mitata liikkeitä ja antaa objektiiviset testi- ja harjoitustulokset.
Tulokset ovat oppaana räätälöityihin kotipohjaisiin koulutusohjelmiin, jotka suoritetaan myös VR-kuulokkeilla kokeellisessa ryhmässä.
Osallistuja suorittaa koulutuksen kotona, 15-20 minuuttia/päivä 5 päivää viikossa, Initiallay jaettuna kolmeen 5 minuutin istuntoon, kun taas eteneminen voi johtaa pidempiin, mutta vähemmän istuntoihin.
Ohjelma on räätälöity erikseen kohdistamaan tiettyjä sensorimotorisia häiriöitä, ja se etenee intervention aikana haasteen lisäämiseksi.
Osallistujat saavat video neuvottelut fysioterapeutinsa kanssa kerran viikossa ensimmäisen 4 viikon ajan ja joka toinen viikko viimeisen 4 viikon ajan.
Tätä voidaan säätää osallistujien tarpeisiin.
VR on uusi tekniikka, ja tätä erityistä VR -pohjaista koulutusta ei vielä arvioida tutkimuksessa.
|
|
Active Comparator: Kestävyyskaularyhmä (10 osallistujaa)
10 osallistujaa suorittaa kestävyysharjoittelua kaula- ja olkapäälle, jossa on ruumiinpaino, kuminauhat ja vapaat painot.
|
8 viikon perinteinen kestävyyskaulaharjoittelu.
Harjoitteluohjelma koostuu kaula- ja olkapääharjoituksista, jotka suoritetaan ruumiinpainolla, kuminauhoilla ja vapailla painoilla.
Harjoittelu suoritetaan kotona, 15-20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
Koulutus on yksilöity ja etenee intervention aikana.
Osallistujat saavat video neuvottelut fysioterapeutinsa kanssa kerran viikossa ensimmäisen 4 viikon ajan ja sitten joka toinen viikko viimeisen 4 viikon ajan.
Tätä voidaan säätää osallistujien tarpeisiin.
Tätä interventiota käytetään usein klinikalla, ja sitä on arvioitu useissa tutkimuksissa, joissa on hyviä tuloksia niskakivun vähentämiseksi.
Sen vaikutukset sensorimotorisiin toimintoihin on kuitenkin arvioitu vähemmän.
Lisäksi sen vaikutukset verrattuna uusiin VR-koulutukseen on vielä arvioitava.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus - Rekrytointiaika (viikot)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (8 viikossa)
|
20 osallistujan rekrytointiaika.
Tämä mitataan viikkojen lukumääränä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (8 viikossa)
|
|
Mahdollisuus - Rekrytointimenetelmä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (8 viikossa)
|
Mitkä rekrytointikanavat olivat tehokkaita löytämään osallistujia?
(Fysioterapiaklinikat, sosiaalisen median kanavat, sanomalehden mainos, muu).
Tämä mitataan kysymällä osallistujilta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (8 viikossa)
|
|
Mahdollisuus - tarttuminen
Aikaikkuna: Intervention aloittaminen intervention päättymiseen 8 viikossa.
|
Tarttuminen interventioihin. VR -koulutusryhmälle tämä arvioidaan VR Online -portaalikoulutuslokista. Kestävyyskoulutusryhmälle tämä arvioidaan koulutuspäiväkirjoista. Tätä mitataan suoritetun koulutustilaisuuksien lukumäärällä ja esitetään määrätyn annoksen prosentteina. Vähintään 70 %: n suoritettuja koulutustilaisuuksia pidetään hyväksyttävänä. Tarttumisen toteutettavuuskriteerit: ≥ 70% jatkuu, 60-69% etenee muutoksista, <60% ei jatka |
Intervention aloittaminen intervention päättymiseen 8 viikossa.
|
|
Toteutettavuus - valmistumisaste (pudota)
Aikaikkuna: Intervention aloittaminen intervention päättymiseen 8 viikossa.
|
Interventiota suorittavien osallistujien lukumäärä.
Intervention valmistumisasteen toteutettavuuskriteerit: ≥ 85% jatkuu, 70-85% etenee muutoksista, <70% ei jatka.
|
Intervention aloittaminen intervention päättymiseen 8 viikossa.
|
|
Mahdollisuus - lopputuloksen mittausaste
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Saadaan tulostoimenpiteitä intervention täyttäviltä osallistujilta.
Tulosmittauksen valmistumisprosentit: ≥ 85% jatkuu, 70-85% etenee muutoksista, <70% ei jatka
|
8 viikossa
|
|
Mahdollisuus - haittavaikutukset
Aikaikkuna: Intervention alusta 8 viikkoon
|
Haittavaikutusten lukumäärä ja mikä luonne.
Fysioterapeutien hoitaminen tallentaa kaikki haittavaikutukset interventiokaudella.
|
Intervention alusta 8 viikkoon
|
|
Toteutettavuus - Numeerinen luokitusasteikko (NRS) simulaattorin sairauden voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa).
|
Sairauden voimakkuus mitattuna yksitoista pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS), 0-10.
Osallistujat arvioivat sairauden voimakkuutta heti testiprotokollan päätyttyä, ei sairaudesta (0) pahimpaan kuviteltavissa olevaan sairauteen (10).
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa).
|
|
Mahdollisuus - Osallistujat kokevat VR: n käytön kaulaharjoitteluun - laadullinen osa
Aikaikkuna: 8 viikon VR-intervention valmistumisen jälkeen noin 2 viikon kuluessa valmistumisesta.
|
Osallistujat kokevat VR: n käyttöä 8 viikon interventiossa.
Nämä tiedot saadaan puolijärjestelmällisistä haastatteluista, esimerkiksi käytettävyydestä, digitaalisesti toimitetuista interventioista, fysioterapeutien kanssa tapahtuneista video-neuvotteluista, tietoa ja tukea, intervention edut ja haitat.
|
8 viikon VR-intervention valmistumisen jälkeen noin 2 viikon kuluessa valmistumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan nivelen sijainti (JPS) -testi (suoritettu VR -kuulokkeissa)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Kohdunkaulan JPS -testi arvioidaan VR -kuulokkeissa. JPS -testi arvioi kyvyn havaita kaulan ja pään sijainti (osa proprioception). Tumman VR -näytön (jäljittelemällä silmät silmät), tehtävänä on löytää neutraali pään sijainti, suorittaa pään liike ja sijoittaa pää takaisin neutraaliin asentoon mahdollisimman tarkasti. Testi suoritetaan 6 toistolla I oikean kierroksen, vasemman pyörimisen, pidentämisen ja taivutuksen kanssa. Virhe lähtöasennosta päätyasentoon mitataan asteina. Absoluuttinen virhe lasketaan lopputuloksena. |
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Kohdunkaulan reaktion tarkkuus (CRA) -testi - Reaktioaika millisekunssit (suoritettu VR -kuulokkeissa)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
CRA -testi arvioidaan VR -kuulokkeissa.
VR -näytön pallo siirtyy keskustasta satunnaiseen sijaintiin.
Tehtävänä on seurata palloa mahdollisimman nopeasti siirtämällä pään pallon keskustaan ja pysymällä keskellä, kunnes aikaympyrä laskee.
Pallo ilmestyy jälleen keskelle, osallistuja liikuttaa päätään takaisin sinne ja seuraava yritys alkaa.
Tämä toistetaan satunnaisiin suuntiin 8 toistolle.
Reaktioaika mitataan millisekunnissa ja määritellään ajanjaksona pallon liikkeestä osallistujalle, joka saavuttaa 5% heidän maksiminopeudestaan.
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Kohdunkaulan reaktion tarkkuus (CRA) -testi - suurin nopeus. (Suoritettu VR -kuulokkeissa)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
CRA -testi arvioidaan VR -kuulokkeissa.
VR -näytön pallo siirtyy keskustasta satunnaiseen sijaintiin.
Tehtävänä on seurata palloa mahdollisimman nopeasti siirtämällä pään pallon keskustaan ja pysymällä keskellä, kunnes aikaympyrä laskee.
Pallo ilmestyy jälleen keskelle, osallistuja liikuttaa päätään takaisin sinne ja seuraava yritys alkaa.
Tämä toistetaan satunnaisiin suuntiin 8 toistolle.
Suurin nopeus toistoa kohti mitataan asteina sekunnissa.
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Kohdunkaulan reaktion tarkkuuden (CRA) testi - aika tehtävän suorittamiseen. (Suoritettu VR -kuulokkeissa)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
CRA -testi arvioidaan VR -kuulokkeissa.
VR -näytön pallo siirtyy keskustasta satunnaiseen sijaintiin.
Tehtävänä on seurata palloa mahdollisimman nopeasti siirtämällä pään pallon keskustaan ja pysymällä keskellä, kunnes aikaympyrä laskee.
Pallo ilmestyy jälleen keskelle, osallistuja liikuttaa päätään takaisin sinne ja seuraava yritys alkaa.
Tämä toistetaan satunnaisiin suuntiin 8 toistolle.
Aika tehtävän suorittamiseen mitataan sekunneissa.
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Kohdunkaulan liikkeen aistitesti (suoritettu VR -kuulokkeissa)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Kohdunkaulan liikkeen aistitesti arvioitu VR -kuulokkeissa. Päänliikkeillä osallistuja jäljittää siksag-kuvion linjat mahdollisimman tarkasti itsensä valittuun nopeuteen. Tulostoimenpiteet ovat:
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Kohdunkaulan liikekieli (suoritettu VR -kuulokkeissa)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Kohdunkaulan enimmäisalue asteina arvioidaan VR -kuulokkeissa
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Posturaalinen heilahtelu hiljaisessa asennossa (suoritettu VR -kuulokkeilla)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
VR -kuulokkeissa arvioitu posturaalinen heilu.
Hiljainen asenne jalat yhdessä ja kädet ristissä rinnan yli.
Tehtävänä on seistä mahdollisimman edelleen 30 sekuntia, kun silmät ovat auki ja suljettuja.
Tulosmittaukset ovat hiipivän polun kokonaispituus CM: ssä ja heiluttavat amplitudia CM: ssä anterio-posteriorissa ja keskialeraalisessa suunnassa.
Tiedot normalisoidaan henkilön korkeuteen.
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Kohdunkaulan taivutuksen kestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Osallistuja sijaitsee makuulla, jalat taivutettu 90 asteeseen. Leuka on taipunut, kun nostat pää ja kaula noin 2,5 cm pinnan yläpuolelle. Testijohtaja asettaa yhden kätensä pinnalle juuri osallistujan niskakyhmän alapuolelle, kun osallistuja menettää hissin. Testi päättyy, jos osallistuja koskettaa testijohtajan kättä yli sekunnin ajan tai jos osallistuja menettää leuan taipumisen. Tulosmittaukset ovat sekunteja. |
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Itse ilmoitettu fyysinen toimintokysely, joka kohdistuu kivun voimakkuuteen ja siihen, kuinka se häiritsee päivittäistä toimintaa.
Suurin pistemäärä on 50, missä korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa vammaisuutta.
Pistemäärä muutetaan prosenttimäärään, korkeampi prosenttiosuus, joka edustaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kaulakipu
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Kivun voimakkuus mitattuna yksitoista pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS), 0-10.
Osallistujat arvostavat keskimääräistä kivun voimakkuuttaan edellisen 7 päivän aikana, ilman kipua (0) pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun (10).
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) huimaus
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Huimausintensiteetti mitataan yhdentoista pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS), 0-10.
Osallistujat arvioivat keskimääräisen huimauksen voimakkuuden edellisessä 7 päivässä 0 = ei huimausta 10 = pahimpaan kuviteltavissa olevaan huimaukseen.
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) päänsärky
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Päänsärkyn voimakkuus mitataan yhdentoista pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS), 0-10.
Osallistujat arvioivat keskimääräisen päänsärkyä edellisen 7 päivän ajan 0 = ei päänsärkyä 10 = pahimpaan kuviteltavissa olevaan päänsärkyyn.
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Euro-elämänlaatu 5 ulottuvuutta 5 tasoa (EQ-5D-5L).
Tämä on kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se koostuu viidestä liikkuvuudesta, henkilökohtaisesta hoidosta, päivittäisestä toiminnasta, kipusta ja epämukavuudesta ja psykologisesta toiminnasta (ahdistus/masennus).
Jokainen kysymys antaa pisteet 1-5: stä, jossa 1 = ei ongelmaa ja 5 = suuria ongelmia ja antaa 5-numeron pistemäärän, joka liittyy terveysprofiiliin.
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Kinesiofobian Tampa -asteikko -SHORT -versio 11 kohde (TSK -11)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
Pelko liikkeen kyselylomakkeesta.
Se koostuu 11 tuotteesta, 1-4 pisteen asteikko, jossa korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa liikettä.
|
Perustaso ja intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Globaali havaittu vaikutus (GPE)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (8 viikossa)
|
Globaalia havaittua vaikutusasteikkoa käytetään mittaamaan, kuinka paljon osallistujien kaula -ongelma on muuttunut intervention alkamisen jälkeen.
Se on 11 pisteen asteikko, jossa -5 = paljon pahempaa 0 = ei muutosta, ja +5 = paljon parempi
|
Intervention lopussa (8 viikossa)
|
|
Mahdollisuus - fysioterapeutit kokevat VR -interventiosta - mitattu kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet interventioiden jälkeiset arviot intervention lopussa (8 viikossa)
|
Fysioterapeuttien kokemusta VR -intervention toteuttamisesta arvioidaan kyselylomakkeella.
Se sisältää kysymyksiä, jotka kohdistuvat VR -intervention näkökohtiin, kuten intervention toimittamiseen etäyhteyden kautta, edut ja haitat verrattuna perinteiseen hoitoon potilasvierailuilla klinikalla ja käytettävyysnäkökohtia.
Kyselylomake koostuu yhdeksästä 9-pisteisestä Likert-mittakaavan kysymyksestä, joissa 1 edustaa "voimakkaasti eri mieltä" ja 9 edustaa "voimakkaasti samaa mieltä".
Suurempi luku osoittaa positiivisemman luokituksen.
VR-teknologian etuihin ja haittoihin sisältyy kaksi avointa kysymystä.
|
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet interventioiden jälkeiset arviot intervention lopussa (8 viikossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32647-8.
- Sjolander P, Michaelson P, Jaric S, Djupsjobacka M. Sensorimotor disturbances in chronic neck pain--range of motion, peak velocity, smoothness of movement, and repositioning acuity. Man Ther. 2008 May;13(2):122-31. doi: 10.1016/j.math.2006.10.002. Epub 2007 Jan 2.
- Sarig Bahat H, Croft K, Carter C, Hoddinott A, Sprecher E, Treleaven J. Remote kinematic training for patients with chronic neck pain: a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1309-1323. doi: 10.1007/s00586-017-5323-0. Epub 2017 Oct 10.
- Sarig Bahat H, Chen X, Reznik D, Kodesh E, Treleaven J. Interactive cervical motion kinematics: sensitivity, specificity and clinically significant values for identifying kinematic impairments in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2015 Apr;20(2):295-302. doi: 10.1016/j.math.2014.10.002. Epub 2014 Oct 14.
- Roijezon U, Djupsjobacka M, Bjorklund M, Hager-Ross C, Grip H, Liebermann DG. Kinematics of fast cervical rotations in persons with chronic neck pain: a cross-sectional and reliability study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 27;11:222. doi: 10.1186/1471-2474-11-222.
- Qu N, Tian H, De Martino E, Zhang B. Neck Pain: Do We Know Enough About the Sensorimotor Control System? Front Comput Neurosci. 2022 Jul 15;16:946514. doi: 10.3389/fncom.2022.946514. eCollection 2022.
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Moghaddas D, de Zoete RMJ, Edwards S, Snodgrass SJ. Differences in the kinematics of the cervical and thoracic spine during functional movement in individuals with or without chronic neck pain: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):421-433. doi: 10.1016/j.physio.2019.01.007. Epub 2019 Jan 21.
- Malfliet A, Kregel J, Cagnie B, Kuipers M, Dolphens M, Roussel N, Meeus M, Danneels L, Bramer WM, Nijs J. Lack of evidence for central sensitization in idiopathic, non-traumatic neck pain: a systematic review. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):223-36.
- Kristjansson E, Bjornsdottir SV, Oddsdottir GL. The long-term course of deficient cervical kinaesthesia following a whiplash injury has a tendency to seek a physiological homeostasis. A prospective study. Man Ther. 2016 Apr;22:196-201. doi: 10.1016/j.math.2015.12.008. Epub 2015 Dec 23.
- Ernst MJ, Williams L, Werner IM, Crawford RJ, Treleaven J. Clinical assessment of cervical movement sense in those with neck pain compared to asymptomatic individuals. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:64-69. doi: 10.1016/j.msksp.2019.06.006. Epub 2019 Jul 2.
- Della Casa E, Affolter Helbling J, Meichtry A, Luomajoki H, Kool J. Head-eye movement control tests in patients with chronic neck pain; inter-observer reliability and discriminative validity. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 14;15:16. doi: 10.1186/1471-2474-15-16.
- De Pauw R, Van Looveren E, Lenoir D, Danneels L, Cagnie B. Reliability and discriminative validity of a screening tool for the assessment of neuromuscular control and movement control in patients with neck pain and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2022 Jan;44(1):139-147. doi: 10.1080/09638288.2020.1760948. Epub 2020 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPM Dnr 2024-07490-01
- CIV 24-08-048898 (Muu tunniste: Swedish medical products agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .