Halsbevegelsestrening i et virtual reality headset for mennesker med nakkesmerter - en mulighetsstudie
Mulighet for en virtual reality -basert sensorimotorisk treningsinngrep for pasienter med kronisk traumatisk nakkesmerter
Målet med denne kliniske studien er å lære om en virtual reality (VR) intervensjon for personer med kroniske nakkesmerter er gjennomførbar. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Er det mulig å utføre en fremtidig fullskala randomisert kontrollert studie (RCT) med et eksternt overvåket VR-basert intervensjon for personer med kroniske nakkesmerter?
Hvordan opplever personer med nakkesmerter å bruke VR i et hjemmebasert treningsinngrep?
Forskere vil undersøke om aspekter ved en fullskala RCT er mulig. Dette inkluderer hvor godt rekrutteringen av deltakerne jobbet, oppbevaring under intervensjonen, overholdelse av treningsprogram, bivirkninger og erfaring med å bruke VR under trening. Studien vil også undersøke innledende indikasjon på fordelen av VR -intervensjonen, for eksempel effekter på smerter og funksjon.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en VR -halsopplæringsgruppe eller en utholdenhetstreningsgruppe. Begge gruppene vil utføre et treningsprogram i 8 uker med ukentlig oppfølging med fysioterapeut via online møter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tittel: Mulighet for en virtual reality-basert sensorimotorisk treningsinngrep for pasienter med kronisk traumatisk nakkesmerter
Bakgrunn: Nakkesmerter er veldig vanlig, noe som fører til redusert funksjon og livskvalitet, og er kostbart for helsevesenet og samfunnet på grunn av sykefravær og produktivitetstap. Årsaken til nakkesmerter er ofte uklar, uten synlig strukturell skade. Vedvarende nakkesmerter (som varer mer enn 3 måneder) og tilbakevendende episoder er sammensatte og ikke helt forstått. Forskning antyder nedsatt sensorimotorisk kontroll som en medvirkende faktor.
Sensorimotorisk kontroll innebærer kontroll av nakkebevegelse, bevissthet om hodeposisjon, rask reaksjon på stimuli og god nakkemobilitet. Disse funksjonene er avgjørende for daglige aktiviteter (f.eks. Å flytte kroppen vår, sykle, kjøre bil) og opprettholde kroppsstabilitet. Forskning har vist at disse funksjonene ofte er svekket hos personer med nakkesmerter. Trening av disse funksjonene kan redusere smerter og forbedre funksjonen.
Virtual Reality (VR) -teknologi, spesielt VR -headset, tillater objektiv vurdering av nakkesensorimotoriske funksjoner, avgjørende for personlig trening for å redusere smerter og forbedre funksjonen. VR kan måle bevegelseshastighet og reaksjonstid, tidligere bare mulig med avansert laboratorieutstyr. VR kan brukes i klinikker og hjemme, og viser høy nøyaktighet ved å vurdere nakkefunksjoner. Det kan også gjøre trening hyggelig og potensielt forbedring av etterlevelse.
Mål: Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av en fremtidig storskala randomisert kontrollert studie (RCT) ved bruk av et VR-basert treningsprogram for pasienter med kroniske nakkesmerter. Den vil utforske ulike mulighetsaspekter for å planlegge en velledende RCT og undersøke deltakernes erfaringer med VR. Aspekter inkluderer rekruttering av deltakere, overholdelse av intervensjon, gjennomførbarhet av studieprotokoll, erfaring med VR -basert intervensjon og innledende effekter på smerter og funksjon. Data vil også bidra til å beregne den nødvendige prøvestørrelsen for en fremtidig RCT.
Metode: Studien er en pilot -RCT med 20 deltakere randomisert i to grupper: VR -trening eller utholdenhetstrening. En stratifisert randomisering for å få like mange kvinner/menn i hver gruppe vil bli utført gjennom et randomiseringsprogram. Begge gruppene vil trene hjemme i 8 uker med digitale oppfølginger fra en fysioterapeut.
Det vil være 2 kvalifiserte fysioterapeuter, som hver behandler 10 pasienter (5 i hver gruppe). Fysioterapeutene har solid klinisk erfaring fra primær helsehjelp. De har erfaring med å behandle mennesker med nakkesmerter og foreskrive sensorimotoriske øvelser. Fysioterapeutene vil utføre baseline og etterbehandlingstiltak for utfallsvariabler. De vil ikke bli blendet for behandlingsfordeling.
Pasienter og fysioterapeuter vil ikke bli blendet for behandlinger på grunn av at intervensjonene er selvgjenvinnende.
Etter intervensjonen vil deltakerne i VR -gruppen bli intervjuet om deres VR -opplevelse.
Deltakere: Studien vil omfatte individer med kroniske nakkesmerter (som varer mer enn 3 måneder) forårsaket eller forverret av traumer (f.eks. Bilulykker, fall).
Resultat: Studien vil resultere i to publikasjoner: en om kvantitative mulighetsdata, og en annen om kvalitative mulighetsdata (pasientintervjuer).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karin Forsberg, PhD student
- Telefonnummer: +46 920 491358
- E-post: karin.forsberg@ltu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ulrik Röijezon, Professor
- Telefonnummer: +46 920 492987
- E-post: ulrik.roijezon@ltu.se
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Evne til å forstå verbal og skriftlig svensk
- Vedvarende nakkesmerter (> 3 måneder)
- Nakkesmerter (eller akutt forverring) i forhold til traumer til hodet eller nakken
- Hals funksjonshemmingsindeks 20-60% eller numerisk vurderingsskala nakkesmerter ≥ 3/10
- Nedsatt sensorimotorisk funksjon av nakken (minst en av sensorimotoriske tester må være nedsatt, dvs. under normverdiene for den aktuelle testen). Følgende avskjæringsverdier brukes:
Sense Test:> 4,5 ° absolutt feil i en av de fire retningene til høyre rotasjon, venstre rotasjon, forlengelse eller fleksjon.
Bevegelsestest:> 28 sekunder for å fullføre sikksakkmønsteret, eller <2,5 normverdi (dvs. nøyaktighet i prosent delt med tid på sekunder).
Maksimal hastighet fra livmorhalsreaksjonens skarphetstest: <100 °/s. Bevegelsesområde i høyre rotasjon, venstre rotasjon, forlengelse og fleksjon (lagt sammen): <300 °.
Eksklusjonskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Nakkeoperasjon
- Brudd i nakken
- Nevrologisk sykdom
- Vestibulær sykdom
- Revmatisk sykdom
- Hjernerystelse der personen mistet bevisstheten
- Ukorrigert synshemming
- Epilepsi
- Tidligere erfaring med alvorlige symptomer (kvalme/svimmelhet) når du bruker VR -headset
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR Neck Training Group (10 deltakere)
10 deltakere vil bruke VR -headset og utføre trening rettet mot nakkesensorimotoriske funksjonen.
Pasienten samhandler gjennom hodebevegelser, og utfører oppgaver i VR -miljøet.
|
VR -intervensjon 8 uker.
Et VR -headset brukes til vurdering og trening av sensorimotoriske funksjoner i nakken.
VR-headsettet har en innebygd sensor som kan måle bevegelser og gi objektiv test- og treningsresultater.
Resultatene fungerer som en guide for skreddersydde hjemmebaserte treningsprogrammer, også utført med VR-headsettet i eksperimentgruppen.
Deltakeren utfører opplæringen hjemme, 15-20 minutter/dag 5 dager/uke, initialLay delt inn i 3 økter på 5 minutter hver, mens progresjon kan føre til lengre, men færre økter.
Programmet er individuelt tilpasset for å målrette spesifikke sensorimotoriske forstyrrelser, og utviklet seg under intervensjonen for å øke utfordringen.
Deltakerne vil ha videokonsultasjoner med fysioterapeut en gang i uken de første 4 ukene, og hver andre uke for de siste 4 ukene.
Dette kan justeres for å passe til deltakernes behov.
VR er en ny teknologi, og denne spesielle VR -baserte opplæringen er ennå ikke evaluert i forskning.
|
|
Aktiv komparator: Endurance Neck Training Group (10 deltakere)
10 deltakere vil utføre utholdenhetstrening for nakke- og skulderområdet, med kroppsvekt, gummibånd og frie vekter.
|
En 8 ukers tradisjonell utholdenhetsoppgaveintervensjon.
Treningsprogrammet består av nakke- og skulderøvelser utført med kroppsvekt, gummibånd og frie vekter.
Treningen gjennomføres hjemme, 15-20 minutter per dag, 5 dager i uken.
Opplæringen er individualisert og utviklet seg under intervensjonen.
Deltakerne vil ha videokonsultasjoner med fysioterapeut en gang i uken de første 4 ukene, og deretter hver andre uke for de siste fire ukene.
Dette kan justeres for å passe til deltakernes behov.
Denne intervensjonen brukes ofte i klinikken og har blitt evaluert i flere forskningsstudier med gode resultater for å redusere nakkesmerter.
Effektene på sensorimotoriske funksjoner har imidlertid blitt mindre evaluert.
Effektene sammenlignet med ny VR-trening må fortsatt evalueres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet - Rekrutteringstid (uker)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen (etter 8 uker)
|
Tid tatt for å rekruttere 20 deltakere.
Dette vil bli målt i antall uker.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen (etter 8 uker)
|
|
Mulighet - Rekrutteringsmetode
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen (etter 8 uker)
|
Hvilke rekrutteringskanaler var effektive for å finne deltakere?
(Fysioterapiklinikker, sosiale mediekanaler, avisannonse, andre).
Dette vil bli målt ved å spørre deltakerne.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen (etter 8 uker)
|
|
Mulighet - overholdelse
Tidsramme: Start av intervensjon til slutt på intervensjonen etter 8 uker.
|
Overholdelsesrate til intervensjoner. For VR -treningsgruppen blir dette evaluert fra VR Online Portal Training Log. For Endurance Training Group blir dette evaluert fra treningsdagbøker. Dette vil bli målt etter antall fullførte treningsøkter og presentert som prosentandel av foreskrevet dosering. Minimum 70 % fullførte treningsøkter anses som akseptabelt. Overførelseskriterier: ≥ 70% fortsetter, 60-69% fortsetter med endringer, <60% fortsetter ikke |
Start av intervensjon til slutt på intervensjonen etter 8 uker.
|
|
Mulighet - fullføringsgrad (frafall)
Tidsramme: Start av intervensjon til slutt på intervensjonen etter 8 uker.
|
Antall deltakere som fullfører intervensjonen.
Gjennomførbarhetskriterier for intervensjonsrate: ≥ 85% fortsetter, 70-85% fortsetter med endringer, <70% fortsetter ikke.
|
Start av intervensjon til slutt på intervensjonen etter 8 uker.
|
|
Mulighet - utfallsmålingsfrekvens
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Oppnådde utfallstiltak fra deltakere som fullfører intervensjonen.
Kriterier for utfallsmål for utfallsmål: ≥ 85% fortsetter, 70-85% fortsetter med endringer, <70% fortsetter ikke
|
Etter 8 uker
|
|
Mulighet - Bivirkninger
Tidsramme: Fra start av intervensjon til 8 uker
|
Antall bivirkninger og hvilken karakter.
Behandling av fysioterapeuter vil registrere eventuelle bivirkninger i intervensjonsperioden.
|
Fra start av intervensjon til 8 uker
|
|
Mulighet - Numerisk vurderingsskala (NRS) Simulator Sykeintensitet
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker).
|
Sykdomsintensitet målt med elleve-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), 0-10.
Deltakerne vurderer sin sykdomsintensitet rett etter fullføring av testprotokollen, fra ingen sykdom (0) til verste tenkelige sykdommer (10).
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker).
|
|
Mulighet - Deltakerne opplever å bruke VR i nakketrening - kvalitativ del
Tidsramme: Etter fullføring av 8 uker VR-intervensjon, omtrent innen 2 uker etter ferdigstillelse.
|
Deltakerne opplever å bruke VR i 8-ukers intervensjon.
Denne informasjonen vil bli innhentet fra semistrukturerte intervjuer, for eksempel spørsmål om brukervennlighet, digitalt levert intervensjon, videokonsultasjoner med fysioterapeuter, informasjon og støtte, fordeler og ulemper med intervensjon.
|
Etter fullføring av 8 uker VR-intervensjon, omtrent innen 2 uker etter ferdigstillelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Joint Position Sense (JPS) test (utført i VR -headset)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Cervical JPS -test vurdert i VR -headsettet. JPS -testen vurderer evnen til å føle plasseringen av nakke og hode (del av proprioseception). Med en mørk VR -skjerm (imiterer å bli bind for øynene), er oppgaven å finne nøytral hodeposisjon, utføre en hodebevegelse og omplassere hodet tilbake til den nøytrale posisjonen så nøyaktig som mulig. Testen utføres med henholdsvis 6 repetisjoner I høyre rotasjon, venstre rotasjon, forlengelse og fleksjon. Feilen fra startposisjon til sluttposisjon måles i grader. Absolutt feil beregnes som utfallsmål. |
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Cervical Reaction Acuity (CRA) test - Reaksjonstid millisekunder (utført i VR -headset)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
CRA -test vurdert i VR -headsettet.
En ball på VR -skjermen vil gå fra midten til et tilfeldig sted.
Oppgaven er å følge ballen så raskt som mulig ved å flytte hodet til midten av ballen og holde seg i sentrum til en tidssirkel teller ned.
Ballen vises i midten igjen, deltakeren beveger hodet tilbake dit og neste forsøk begynner.
Dette vil bli gjentatt i tilfeldige retninger for 8 repetisjoner.
Reaksjonstiden måles i millisekunder, og definert som tiden fra bevegelsen av ballen til deltakeren når 5% av deres maksimale hastighet.
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Cervical Reaction Acuity (CRA) test - Maksimal hastighet. (utført i VR -headsettet)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
CRA -test vurdert i VR -headsettet.
En ball på VR -skjermen vil gå fra midten til et tilfeldig sted.
Oppgaven er å følge ballen så raskt som mulig ved å flytte hodet til midten av ballen og holde seg i sentrum til en tidssirkel teller ned.
Ballen vises i midten igjen, deltakeren beveger hodet tilbake dit og neste forsøk begynner.
Dette vil bli gjentatt i tilfeldige retninger for 8 repetisjoner.
Maksimal hastighet per repetisjon måles i grader per sekunder.
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Cervical Reaction Acuity (CRA) test - Tid for å fullføre oppgaven. (utført i VR -headsettet)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
CRA -test vurdert i VR -headsettet.
En ball på VR -skjermen vil gå fra midten til et tilfeldig sted.
Oppgaven er å følge ballen så raskt som mulig ved å flytte hodet til midten av ballen og holde seg i sentrum til en tidssirkel teller ned.
Ballen vises i midten igjen, deltakeren beveger hodet tilbake dit og neste forsøk begynner.
Dette vil bli gjentatt i tilfeldige retninger for 8 repetisjoner.
På tide å fullføre oppgaven måles på få sekunder.
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Cervical Movement Sense Test (utført i VR -headsettet)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Cervical Movement Sense Test vurdert i VR -headsettet. Med hodebevegelser sporer deltakeren linjene til et sikksakkmønster så nøyaktig som mulig til deres selvvalgte hastighet. Resultatmål er:
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Cervical Range of Motion Test (utført i VR -headsettet)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Maksimum livmorhalsområde i grader vurderes i VR -headsettet for
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Postural svai i stille holdning (utført med VR -headsettet)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Postural svai vurdert i VR -headsettet.
Rolig holdning med føttene sammen og armene krysset over brystet.
Oppgaven er å stå så stille som mulig i henholdsvis 30 sekunder med henholdsvis øyne åpne og lukkede.
Resultatmål er den totale lengden på svingstien i CM og svingamplitude i CM i henholdsvis anterio-posterior og medio-lateral retning.
Data vil bli normalisert til høyden på personen.
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Livmorhalsfleksjon utholdenhetstest
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Deltakeren ligger i ryggraden, bena bøyd til 90 grader. Haken er bøyd mens du løfter hodet og nakken til omtrent 2,5 cm over overflaten. Testlederen legger den ene hånden på overflaten rett under deltakerens occiput for å føle når deltakeren mister heisen. Testen slutter hvis deltakeren berører testlederens hånd i mer enn ett sekund, eller hvis deltakeren mister fleksjonen av haken. Resultatmål er sekunder. |
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Et selvrapportert fysisk fungerende spørreskjema rettet mot smerteintensitet og hvordan det forstyrrer daglige aktiviteter.
Maksimal poengsum er 50 der en høyere poengsum representerer høyere funksjonshemming.
Poengsummen transformeres til prosentandel, høyere prosentandel som representerer høyere funksjonshemming.
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) nakkesmerter
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Smerteintensitet målt med elleve-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), 0-10.
Deltakerne vurderer sin gjennomsnittlige smerteintensitet de foregående 7 dagene, fra ingen smerter (0) til verste tenkelige smerter (10).
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) svimmelhet
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Svimmelhetsintensitet vil bli målt med elleve-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), 0-10.
Deltakerne vurderer sin gjennomsnittlige svimmelhetsintensitet de foregående 7 dagene fra 0 = ingen svimmelhet til 10 = verste tenkelige svimmelhet.
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) hodepine
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Hodepineintensitet vil bli målt med elleve-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), 0-10.
Deltakerne vurderer sin gjennomsnittlige hodepineintensitet de foregående 7 dagene fra 0 = ingen hodepine til 10 = verste tenkelige hodepine.
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
EURO livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivåer (EQ-5D-5L).
Dette er et spørreskjema som måler helsemessige livskvalitet.
Det består av 5 spørsmål angående mobilitet, personlig pleie, daglige aktiviteter, smerte og ubehag og psykologisk funksjon (angst/depresjon).
Hvert spørsmål gir en poengsum fra 1-5 der 1 = ikke noe problem og 5 = store problemer og gir en 5-sifret poengsum som angår en helseprofil.
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Tampa skala av kinesiofobi -short versjon 11 element (TSK -11)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Frykt for spørreskjema for bevegelse.
Den består av 11 elementer, 1-4-punkts skala, der en høyere poengsum representerer høyere frykt for bevegelse.
|
Baseline og ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Global Perceived Effect (GPE)
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Den globale opplevde effektskalaen brukes til å måle hvor mye deltakernes nakkeproblem har endret seg siden starten av intervensjonen.
Det er en 11 -punkts skala der -5 = mye verre 0 = ingen endring, og +5 = mye bedre
|
Ved slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
|
Mulighet - Fysioterapeuter Opplevelse av VR -intervensjonen målt med et spørreskjema.
Tidsramme: Etter at alle deltakerne har fullført etter intervensjonsvurderinger på slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Behandling av fysioterapeupers opplevelse av å utføre VR -intervensjonen blir evaluert med et spørreskjema.
Den inneholder spørsmål som er målrettet mot aspekter ved VR -intervensjonen, for eksempel å levere intervensjonen eksternt, fordeler og ulemper sammenlignet med tradisjonell behandling med pasientbesøk på en klinikk og brukbarhetsaspekter.
Spørreskjemaet består av ni 9-punkts Likert-skala spørsmål, der 1 representerer "sterkt uenig" og 9 representerer "sterkt enig".
Høyere antall indikerer en mer positiv vurdering.
To åpne spørsmål er inkludert for kommentarer om fordeler og ulemper med VR-teknologien.
|
Etter at alle deltakerne har fullført etter intervensjonsvurderinger på slutten av intervensjonen (etter 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32647-8.
- Sjolander P, Michaelson P, Jaric S, Djupsjobacka M. Sensorimotor disturbances in chronic neck pain--range of motion, peak velocity, smoothness of movement, and repositioning acuity. Man Ther. 2008 May;13(2):122-31. doi: 10.1016/j.math.2006.10.002. Epub 2007 Jan 2.
- Sarig Bahat H, Croft K, Carter C, Hoddinott A, Sprecher E, Treleaven J. Remote kinematic training for patients with chronic neck pain: a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1309-1323. doi: 10.1007/s00586-017-5323-0. Epub 2017 Oct 10.
- Sarig Bahat H, Chen X, Reznik D, Kodesh E, Treleaven J. Interactive cervical motion kinematics: sensitivity, specificity and clinically significant values for identifying kinematic impairments in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2015 Apr;20(2):295-302. doi: 10.1016/j.math.2014.10.002. Epub 2014 Oct 14.
- Roijezon U, Djupsjobacka M, Bjorklund M, Hager-Ross C, Grip H, Liebermann DG. Kinematics of fast cervical rotations in persons with chronic neck pain: a cross-sectional and reliability study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 27;11:222. doi: 10.1186/1471-2474-11-222.
- Qu N, Tian H, De Martino E, Zhang B. Neck Pain: Do We Know Enough About the Sensorimotor Control System? Front Comput Neurosci. 2022 Jul 15;16:946514. doi: 10.3389/fncom.2022.946514. eCollection 2022.
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Moghaddas D, de Zoete RMJ, Edwards S, Snodgrass SJ. Differences in the kinematics of the cervical and thoracic spine during functional movement in individuals with or without chronic neck pain: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):421-433. doi: 10.1016/j.physio.2019.01.007. Epub 2019 Jan 21.
- Malfliet A, Kregel J, Cagnie B, Kuipers M, Dolphens M, Roussel N, Meeus M, Danneels L, Bramer WM, Nijs J. Lack of evidence for central sensitization in idiopathic, non-traumatic neck pain: a systematic review. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):223-36.
- Kristjansson E, Bjornsdottir SV, Oddsdottir GL. The long-term course of deficient cervical kinaesthesia following a whiplash injury has a tendency to seek a physiological homeostasis. A prospective study. Man Ther. 2016 Apr;22:196-201. doi: 10.1016/j.math.2015.12.008. Epub 2015 Dec 23.
- Ernst MJ, Williams L, Werner IM, Crawford RJ, Treleaven J. Clinical assessment of cervical movement sense in those with neck pain compared to asymptomatic individuals. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:64-69. doi: 10.1016/j.msksp.2019.06.006. Epub 2019 Jul 2.
- Della Casa E, Affolter Helbling J, Meichtry A, Luomajoki H, Kool J. Head-eye movement control tests in patients with chronic neck pain; inter-observer reliability and discriminative validity. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 14;15:16. doi: 10.1186/1471-2474-15-16.
- De Pauw R, Van Looveren E, Lenoir D, Danneels L, Cagnie B. Reliability and discriminative validity of a screening tool for the assessment of neuromuscular control and movement control in patients with neck pain and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2022 Jan;44(1):139-147. doi: 10.1080/09638288.2020.1760948. Epub 2020 Jun 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPM Dnr 2024-07490-01
- CIV 24-08-048898 (Annen identifikator: Swedish medical products agency)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .