Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ruchu szyi w zestawie słuchawkowym wirtualnej dla osób z bólem szyi - studium wykonalności

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Luleå Tekniska Universitet

Wykonalność wirtualnej interwencji sensomotorycznej opartej na rzeczywistości interwencji dla pacjentów z przewlekłym traumatycznym bólem szyi

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy możliwość jest interwencja wirtualnej rzeczywistości (VR) dla osób z przewlekłym bólem szyi. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy można przeprowadzić przyszłe randomizowane kontrolowane badanie (RCT) z pełną pełną skalą, z zdalnie nadzorowaną interwencją opartą na VR dla osób z przewlekłym bólem szyi?

Jak ludzie z bólem szyi za pomocą VR w domowej interwencji treningowej?

Naukowcy zbadają, czy aspekty pełnej skali RCT są możliwe. Obejmuje to, jak dobrze pracowała rekrutacja uczestników, zatrzymanie podczas interwencji, zgodność z programem szkoleniowym, zdarzenia niepożądane i doświadczenie korzystania z VR podczas szkolenia. Badanie zbada również wstępne wskazanie korzyści z interwencji VR, takiego jak wpływ na ból i funkcję.

Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy szkoleniowej VR Neck lub grupy treningowej wytrzymałościowej. Obie grupy będą wykonywać program szkoleniowy przez 8 tygodni z cotygodniowymi kontynuacją ze swoim fizjoterapeutą za pośrednictwem spotkań online.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tytuł: wykonalność wirtualnej interwencji sensomotorycznej opartej na rzeczywistości dla pacjentów z przewlekłym traumatycznym bólem szyi

Tło: Ból szyi jest bardzo powszechny, co prowadzi do zmniejszonej funkcji i jakości życia, i jest kosztowny dla opieki zdrowotnej i społeczeństwa z powodu zwolnień chorobowych i utraty wydajności. Przyczyna bólu szyi jest często niejasna, bez widocznych uszkodzeń strukturalnych. Utrzymały ból szyi (trwający ponad 3 miesiące) i powtarzające się epizody są złożone i nie w pełni zrozumiane. Badania sugerują upośledzoną kontrolę sensomotoryczną jako czynnik przyczyniający się.

Kontrola sensomotoryczna obejmuje kontrolę ruchu szyi, świadomość pozycji głowy, szybką reakcję na bodźce i dobrą ruchliwość szyi. Funkcje te są kluczowe dla codziennych czynności (np. Poruszanie ciała, jazda na rowerze, prowadzenie samochodu) i utrzymanie stabilności ciała. Badania wykazały, że funkcje te często są upośledzone u osób z bólem szyi. Szkolenie tych funkcji może zmniejszyć ból i poprawić funkcje.

Technologia rzeczywistości wirtualnej (VR), zwłaszcza słuchawki VR, umożliwia obiektywną ocenę funkcji sensomotorycznych szyi, kluczowe dla spersonalizowanego treningu w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji. VR może mierzyć prędkość ruchu i czas reakcji, wcześniej możliwe tylko z zaawansowanym sprzętem laboratoryjnym. VR może być stosowany w klinikach i w domu, wykazując wysoką dokładność w ocenie funkcji szyi. Może to również sprawić, że trening był przyjemny, potencjalnie poprawiając przestrzeganie.

CEL: Badanie to ma na celu ocenę wykonalności przyszłego na dużą skalę randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) przy użyciu programu treningowego opartego na VR dla pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Będzie zbadał różne aspekty wykonalności, aby zaplanować dobrze przewodzony RCT i zbadać doświadczenia uczestników z VR. Aspekty obejmują rekrutację uczestników, przestrzeganie interwencji, wykonalność protokołu badania, doświadczenie interwencji opartej na VR oraz początkowy wpływ na ból i funkcję. Dane pomogą również obliczyć wymaganą wielkość próby dla przyszłego RCT.

Metoda: Badanie jest pilotażowym RCT z 20 uczestnikami losowo przydzielonymi do dwóch grup: szkolenia VR lub szkolenia wytrzymałościowe. Stratyfikowana randomizacja, aby uzyskać taką samą liczbę kobiet/mężczyzn w każdej grupie, zostanie przeprowadzona w ramach programu randomizacji. Obie grupy będą trenować w domu przez 8 tygodni z cyfrowymi obserwacjami fizjoterapeuty.

Będą 2 wykwalifikowanych fizjoterapeutów, każdy leczący 10 pacjentów (5 w każdej grupie). Fizjoterapeuci mają solidne doświadczenie kliniczne z podstawowej opieki zdrowotnej. Mają doświadczenie w leczeniu ludzi bólem szyi i przepisywaniem ćwiczeń sensomotorycznych. Fizjoterapeuci przeprowadzą środki wyjściowe i po leczeniu zmiennych wyników. Nie zostaną zaślepieni na przydział leczenia.

Pacjenci i fizjoterapeuci nie będą zaślepieni leczeniem, ponieważ interwencje są samorealizacyjne.

Po interwencji uczestnicy Grupy VR zostaną wywiadowi na temat ich doświadczenia VR.

Uczestnicy: Badanie obejmie osoby z przewlekłym bólem szyi (trwającym ponad 3 miesiące) spowodowane lub pogorszeni przez uraz (np. Wypadki samochodowe, upadki).

Wynik: Badanie spowoduje dwie publikacje: jedną z danych o ilościowej wykonalności, a drugi na temat jakościowych danych wykonalności (wywiady pacjentów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do zrozumienia słownego i pisemnego szwedzkiego
  • Uporczywy ból szyi (> 3 miesiące)
  • Początek bólu szyi (lub ostre pogorszenie) w odniesieniu do urazu głowy lub szyi
  • Wskaźnik niepełnosprawności szyi 20-60% lub liczbowa skala oceny ból szyi ≥ 3/10
  • Upośledzona funkcja sensomotoryczna szyi (przynajmniej jeden z testów sensomotorycznych musi być upośledzony, tj. Poniżej wartości normalnej dla danego testu). Używane są następujące wartości odcięcia:

Test położenia pozycji połączenia:> 4,5 ° Błąd bezwzględny w dowolnym z czterech kierunków prawego obrotu, lewego obrotu, przedłużenia lub zgięcia.

Test zmysłowy ruchu:> 28 sekund w celu uzupełnienia wzoru zygzakowatego lub <2,5 normy (tj. Dokładność procentu podzielonego według czasu w sekundach).

Maksymalna prędkość z testu ostrości reakcji szyjki macicy: <100 °/s. Zakres ruchu w prawym obrocie, lewy obrót, wydłużenie i zgięcie (razem): <300 °.

Kryteria wykluczenia:

  • Radiculopatia szyjki macicy
  • Operacja szyi
  • Złamanie szyi
  • Choroba neurologiczna
  • Choroba przedsionkowa
  • Choroba reumatyczna
  • Wstrząs mózgu, w którym osoba straciła przytomność
  • Nieskorygowane zaburzenia wizualne
  • Padaczka
  • Wcześniejsze doświadczenie ciężkich objawów (nudności/zawroty głowy) podczas stosowania słuchawek VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR Neck Training Group (10 uczestników)
10 uczestników użyje zestawów słuchawkowych VR i wykona trening ukierunkowany na funkcję sensomotoryczną szyi. Pacjent wchodzi w interakcje poprzez ruchy głowy i wykonuje zadania w środowisku VR.
Inny: Szkolenie VR szyi
Interwencja VR 8 tygodni. Zestaw słuchawkowy VR służy do oceny i szkolenia funkcji sensomotorycznych szyi. Zestaw słuchawkowy VR ma wbudowany czujnik, który może mierzyć ruchy i dawać obiektywne wyniki testu i szkolenia. Wyniki służą jako przewodnik dla dostosowanych domowych programów szkoleniowych, wykonanych również z zestawem słuchawkowym VR w grupie eksperymentalnej. Uczestnik wykonuje szkolenie w domu, 15-20 minut/dzień 5 dni w tygodniu, inicertLAY podzielone na 3 sesje po 5 minut, podczas gdy postęp może prowadzić do dłuższych, ale mniej sesji. Program jest indywidualnie dostosowany do celów określonych zakłóceń sensomotorycznych i postępuje podczas interwencji w celu zwiększenia wyzwania. Uczestnicy będą mieli konsultacje wideo ze swoim fizjoterapeutą raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a co drugi tydzień przez ostatnie 4 tygodnie. Można to dostosować tak, aby pasowały do ​​potrzeb uczestników. VR jest nową technologią, a ten szczególny szkolenie oparte na VR nie jest jeszcze oceniane w badaniach.
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa szyi Endurance (10 uczestników)
10 uczestników wykona trening wytrzymałościowy dla obszaru szyi i ramion, z masą ciała, gumkami i wolnymi ciężarami.
Inny: Trening szyi wytrzymałościowy
8-tygodniowa tradycyjna interwencja treningu szyi wytrzymałościowego. Program treningowy składa się z ćwiczeń szyi i ramion wykonanych z masą ciała, gumki i wolnych ciężarów. Szkolenie odbywa się w domu, 15-20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu. Szkolenie jest zindywidualizowane i postępowane podczas interwencji. Uczestnicy będą mieli konsultacje wideo z fizjoterapeutą raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie co drugi tydzień przez ostatnie 4 tygodnie. Można to dostosować tak, aby pasowały do ​​potrzeb uczestników. Ta interwencja jest często stosowana w klinice i została oceniona w kilku badaniach z dobrymi wynikami w celu zmniejszenia bólu szyi. Jednak jego wpływ na funkcje sensomotoryczne zostały mniej ocenione. Ponadto jego efekty w porównaniu z nowym treningiem VR nadal należy ocenić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - czas rekrutacji (tygodnie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia (po 8 tygodniach)
Czas na rekrutację 20 uczestników. Zostanie to mierzone w ciągu tygodni.
Od rejestracji do końca leczenia (po 8 tygodniach)
Wykonalność - metoda rekrutacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia (po 8 tygodniach)
Które kanały rekrutacyjne były skuteczne w znalezieniu uczestników? (Kliniki fizjoterapii, kanały mediów społecznościowych, reklama w gazecie, inne). Zostanie to zmierzone, pytając uczestników.
Od rejestracji do końca leczenia (po 8 tygodniach)
Wykonalność - przestrzeganie
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na koniec interwencji po 8 tygodniach.

Wskaźnik przestrzegania interwencji. W przypadku grupy szkoleniowej VR jest to oceniana na podstawie dziennika szkolenia w portalu VR. W przypadku grupy szkoleniowej wytrzymałości jest to oceniane na podstawie dzienników szkoleniowych. Zostanie to mierzone przez liczbę zakończonych sesji szkoleniowych i przedstawione jako odsetek przepisanej dawki. Minimum 70 % ukończonych sesji szkoleniowych jest uważane za dopuszczalne.

Kryteria wykonalności przylegania: ≥ 70% postępuj, 60–69% postępuje wraz z zmianami, <60% nie postępuje
Rozpoczęcie interwencji na koniec interwencji po 8 tygodniach.
Wykonalność - wskaźnik ukończenia (spadek)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie interwencji na koniec interwencji po 8 tygodniach.
Liczba uczestników wypełniających interwencję. Kryteria wykonalności wskaźnika interwencji: ≥ 85% Postępuj, 70–85% postępuje ze zmianami, <70% nie postępuje.
Rozpoczęcie interwencji na koniec interwencji po 8 tygodniach.
Wykonalność - Wskaźnik zakończenia pomiaru wyniku
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Uzyskane miary wyników od uczestników wypełniających interwencję. Kryteria wskaźnika pomiaru pomiaru wyniku: ≥ 85% postępuj, 70-85% postępuje wraz z zmianami, <70% nie postępuje
Po 8 tygodniach
Wykonalność - zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od początku interwencji do 8 tygodni
Liczba zdarzeń niepożądanych i jaki charakter. Leczenie fizjoterapeutów zarejestruje wszelkie zdarzenia niepożądane w okresie interwencji.
Od początku interwencji do 8 tygodni
Wykonalność - Numerowa skala oceny (NRS) Symulator Intensywność choroby
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach).
Intensywność choroby mierzona za pomocą jedenaście punktów liczbowej skali oceny (NRS), 0-10. Uczestnicy oceniają swoją intensywność choroby zaraz po zakończeniu protokołu testowego, od braku choroby (0) do najgorszego możliwego do wyobrażenia choroby (10).
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach).
Wykonalność - uczestnicy doświadczają korzystania z VR w szkoleniu szyi - część jakościowa
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji VR, około 2 tygodni po zakończeniu.
Uczestnicy doświadczają korzystania z VR w 8-tygodniowej interwencji. Informacje te zostaną uzyskane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, np. Pytania dotyczące użyteczności, cyfrowo dostarczanej interwencji, konsultacjach wideo z fizjoterapeutami, informacji i wsparcia, zalet i wad interwencji.
Po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji VR, około 2 tygodni po zakończeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Sensju Sensa Stawu szyjnego (JPS) (wykonany w zestawie słuchawkowym VR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)

Test JPS szyjki macicy oceniany w zestawie słuchawkowym VR. Test JPS ocenia zdolność wyczuwania pozycji szyi i głowy (część propriocepcji).

Z ciemnym ekranem VR (naśladując zasłonięte oczy), zadaniem jest znalezienie neutralnej pozycji głowy, wykonanie ruchu głowy i zmienianie głowy z powrotem do pozycji neutralnej tak dokładnie, jak to możliwe. Test jest wykonywany z 6 powtórzeniami i prawym obrotem, odpowiednio lewym obrotem, przedłużaniem i zgięciem. Błąd od pozycji początkowej do pozycji końcowej mierzy się w stopniach. Błąd bezwzględny jest obliczany jako miara wyniku.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Test reakcji szyjki ustnej (CRA) - czas reakcji milisekund (wykonany w zestawie słuchawkowym VR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Test CRA oceniony w zestawie słuchawkowym VR. Piłka na ekranie VR przesunie się z środka do losowej lokalizacji. Zadaniem jest jak najszybsze podążanie za piłką poprzez przenoszenie głowy na środek piłki i pozostając na środku, aż okrąg czasowy odlicz. Piłka pojawia się ponownie w środku, uczestnik przesuwa się tam z powrotem i rozpoczyna się kolejna próba. Zostanie to powtórzone w losowych kierunkach dla 8 powtórzeń. Czas reakcji mierzy się w milisekundach i definiowany jako czas od ruchu piłki do uczestnika osiągającego 5% ich maksymalnej prędkości.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Test reakcji szyjki macicy (CRA) - maksymalna prędkość. (Wykonane w zestawie słuchawkowym VR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Test CRA oceniony w zestawie słuchawkowym VR. Piłka na ekranie VR przesunie się z środka do losowej lokalizacji. Zadaniem jest jak najszybsze podążanie za piłką poprzez przenoszenie głowy na środek piłki i pozostając na środku, aż okrąg czasowy odlicz. Piłka pojawia się ponownie w środku, uczestnik przesuwa się tam z powrotem i rozpoczyna się kolejna próba. Zostanie to powtórzone w losowych kierunkach dla 8 powtórzeń. Maksymalna prędkość na powtórzenie mierzy się w stopniach na sekundy.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Test reakcji szyjki macicy (CRA) - czas na wykonanie zadania. (Wykonane w zestawie słuchawkowym VR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Test CRA oceniony w zestawie słuchawkowym VR. Piłka na ekranie VR przesunie się z środka do losowej lokalizacji. Zadaniem jest jak najszybsze podążanie za piłką poprzez przenoszenie głowy na środek piłki i pozostając na środku, aż okrąg czasowy odlicz. Piłka pojawia się ponownie w środku, uczestnik przesuwa się tam z powrotem i rozpoczyna się kolejna próba. Zostanie to powtórzone w losowych kierunkach dla 8 powtórzeń. Czas na wykonanie zadania jest mierzone w sekundach.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Test zmysłowy ruchu szyjki macicy (wykonany w zestawie słuchawkowym VR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)

Test zmysłowy ruchu szyjnego oceniany w zestawie słuchawkowym VR. W przypadku ruchów głowy uczestnik śledzi linie wzoru Zig Zag tak dokładnie, jak to możliwe, ze swoją samozwańczą prędkością. Środki wyników to:

  • Dokładność odsetka reprezentująca procent czasu na linii.
  • Czas na wykonanie zadania.
  • Wartość norm (dokładność podzielona według czasu).
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Zakres szyjki macicy testu ruchu (wykonany w zestawie słuchawkowym VR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)

Maksymalny zakres ruchu szyjki macicy w stopniach ocenia się w zestawie słuchawkowym VR dla

  • Prawa obrót
  • lewa obrót
  • rozszerzenie
  • zgięcie
  • Właściwe zgięcie boczne
  • Lewy zgięcie boczne
  • PRAWO rozszerzenie po przekątnej
  • lewy rozszerzenie po przekątnej
  • Prawe ukośne zgięcie
  • lewe zgięcie ukośne
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Posturalny kołysanie w spokojnej postawie (wykonany z zestawem słuchawkowym VR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Sway postawy oceniany w zestawie słuchawkowym VR. Cicha postawa ze stóp razem i rękami skrzyżowanymi nad klatką piersiową. Zadaniem jest stać tak nieruchomo, jak to możliwe przez 30 sekund z odpowiednio otwartymi i zamkniętymi oczami. Pomiary wyników są całkowitą długość ścieżki kołysania w amplitudzie CM i SWAY w CM odpowiednio w kierunku przednio-tylnym i medio-bocznym. Dane zostaną znormalizowane do wysokości osoby.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Test wytrzymałości zgięcia szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)

Uczestnik leży w pozycji leżącej na plecach, nogi wygięte do 90 stopni. Podbródek jest zgięte podczas podnoszenia głowy i szyi do około 2,5 cm nad powierzchnią. Lider testowy umieszcza jedną rękę na powierzchni tuż poniżej potylica uczestnika, aby poczuć, gdy uczestnik przegrywa windę.

Test kończy się, jeśli uczestnik dotknie ręki lidera testu przez więcej niż jedną sekundę lub jeśli uczestnik traci zgięcie podbródka.

Środki wyników wynoszą sekundy.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Zgłaszany przez siebie kwestionariusz funkcjonowania fizycznego ukierunkowanego na intensywność bólu i sposób, w jaki zakłóca codzienne czynności. Maksymalny wynik wynosi 50, gdzie wyższy wynik stanowi wyższą niepełnosprawność. Wynik jest przekształcony w procent, wyższy procent, co stanowi wyższą niepełnosprawność.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Ból szyi w skali oceny liczbowej (NRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Intensywność bólu mierzona za pomocą jedenaście punktów liczbowej skali oceny (NRS), 0-10. Uczestnicy oceniają swoją średnią intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni, od braku bólu (0) do najgorszego możliwego do wyobrażenia bólu (10).
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Numerowa skala oceny (NRS) zawroty głowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Intensywność zawroty głowy będzie mierzona za pomocą jedenaście punktów liczbowej skali oceny (NRS), 0-10. Uczestnicy oceniają swoją średnią intensywność zawroty głowy w ciągu poprzednich 7 dni z 0 = brak zawrotów do 10 = najgorsze możliwe do zawroty głowy.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Ból głowy w skali oceny numerycznej (NRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Intensywność bólu głowy będzie mierzona za pomocą jedenastopunktowej skali oceny liczbowej (NRS), 0-10. Uczestnicy oceniają średnią intensywność bólu głowy w poprzednich 7 dniach z 0 = brak bólu głowy do 10 = najgorszy możliwy ból głowy.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Jakość euro życia 5 Wymiary 5 poziomów (EQ-5D-5L). Jest to kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem. Składa się z 5 pytań dotyczących mobilności, opieki osobistej, codziennych czynności, bólu i dyskomfortu oraz funkcji psychologicznej (lęk/depresja). Każde pytanie daje wynik od 1-5, gdzie 1 = bez problemu, a 5 = poważne problemy i daje 5-cyfrowy wynik, który dotyczy profilu zdrowia.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Skala Tampa Kinesiophobia -Srort wersja 11 pozycja (TSK -11)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Strach przed ruchem ruchu. Składa się z 11 pozycji, 1-4-punktowej skali, w których wyższy wynik stanowi wyższy strach przed ruchem.
Linia wyjściowa i pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Globalny postrzegany efekt (GPE)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Globalna skala postrzeganego efektu służy do pomiaru, jak bardzo zmienił się problem z szyją uczestników od początku interwencji. Jest to 11 -punktowa skala, w której -5 = znacznie gorzej 0 = bez zmiany, a +5 = znacznie lepiej
Pod koniec interwencji (po 8 tygodniach)
Wykonalność - Fizjoterapeuci doświadczenia interwencji VR mierzonej kwestionariuszem.
Ramy czasowe: Po zakończeniu ocen po interwencji zakończyli oceny po interwencji (po 8 tygodniach)
Leczenie doświadczenia fizjoterapeutów polegających na przeprowadzaniu interwencji VR jest oceniane za pomocą kwestionariusza. Zawiera pytania ukierunkowane na aspekty interwencji VR, takie jak zdalne dostarczanie interwencji, zalety i wady w porównaniu z tradycyjnym leczeniem wizytami pacjentów w klinice i aspektami użyteczności. Kwestionariusz obejmuje dziewięć 9-punktowych pytań w skali Likerta, w których 1 reprezentuje „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 9 reprezentuje „zdecydowanie się zgadza”. Wyższa liczba wskazuje na bardziej pozytywną ocenę. Dwa otwarte pytania są zawarte w przypadku komentarzy na temat zalet i wad VR-Technology.
Po zakończeniu ocen po interwencji zakończyli oceny po interwencji (po 8 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luleå Tekniska Universitet

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPM Dnr 2024-07490-01
  • CIV 24-08-048898 (Inny identyfikator: Swedish medical products agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na gromadzenie wrażliwych danych (dane zdrowotne).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj