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Treinamento do movimento do pescoço em um fone de ouvido de realidade virtual para pessoas com dor no pescoço - um estudo de viabilidade

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Luleå Tekniska Universitet

Viabilidade de uma intervenção de treinamento sensório -motora de realidade virtual para pacientes com dor traumática crônica no pescoço

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se uma intervenção de realidade virtual (VR) para pessoas com dor crônica no pescoço for viável. As principais perguntas que pretende responder são:

É possível realizar um futuro estudo controlado randomizado em grande escala (ECR) com uma intervenção baseada em VR supervisionada remotamente para pessoas com dor crônica no pescoço?

Como as pessoas com experiência na dor no pescoço usando VR em uma intervenção de treinamento em casa?

Os pesquisadores investigarão se os aspectos de um ECR em larga escala são viáveis. Isso inclui o quão bem o recrutamento de participantes funcionou, a retenção durante a intervenção, o programa de conformidade com o treinamento, eventos adversos e experiência usando o VR durante o treinamento. O estudo também investigará a indicação inicial de benefício da intervenção de RV, como efeitos na dor e função.

Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de treinamento em RR ou um grupo de treinamento de resistência. Ambos os grupos realizarão um programa de treinamento por 8 semanas com acompanhamentos semanais com seu fisioterapeuta por meio de reuniões on -line.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Título: Viabilidade de uma intervenção de treinamento sensório-motor de realidade virtual para pacientes com dor crônica traumática no pescoço

Antecedentes: A dor no pescoço é muito comum, levando a função reduzida e qualidade de vida e é cara para a assistência médica e a sociedade devido à licença médica e perda de produtividade. A causa da dor no pescoço geralmente não é clara, sem danos estruturais visíveis. Dor persistente no pescoço (com duração de mais de 3 meses) e episódios recorrentes são complexos e não são totalmente compreendidos. Pesquisas sugerem o controle sensório -motor prejudicado como fator contribuinte.

O controle sensório -motor envolve controle do movimento do pescoço, consciência da posição da cabeça, reação rápida aos estímulos e boa mobilidade no pescoço. Essas funções são cruciais para atividades diárias (por exemplo, movendo nosso corpo, andando de bicicleta, dirigindo um carro) e mantendo a estabilidade do corpo. A pesquisa mostrou que essas funções geralmente são prejudicadas em pessoas com dor no pescoço. O treinamento dessas funções pode reduzir a dor e melhorar a função.

A tecnologia de realidade virtual (VR), especialmente os fones de ouvido VR, permite a avaliação objetiva das funções sensório -motoras do pescoço, crucial para o treinamento personalizado para reduzir a dor e melhorar a função. A VR pode medir a velocidade do movimento e o tempo de reação, anteriormente possível apenas com equipamentos de laboratório avançados. A VR pode ser usada nas clínicas e em casa, mostrando alta precisão na avaliação das funções do pescoço. Também pode tornar o treinamento agradável, potencialmente melhorando a adesão.

AIM: Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de um futuro estudo controlado randomizado em larga escala (ECR) usando um programa de treinamento baseado em VR para pacientes com dor crônica no pescoço. Ele explorará vários aspectos de viabilidade para planejar um ECR bem conduzido e examinar as experiências dos participantes com a VR. Os aspectos incluem recrutamento dos participantes, adesão à intervenção, viabilidade do protocolo do estudo, experiência da intervenção baseada em RV e efeitos iniciais na dor e função. Os dados também ajudarão a calcular o tamanho da amostra necessário para um futuro ECR.

Método: O estudo é um ECR piloto com 20 participantes randomizados em dois grupos: treinamento em RV ou treinamento de resistência. Uma randomização estratificada para obter um número igual de mulheres/homens em cada grupo será realizado por meio de um programa de randomização. Ambos os grupos treinarão em casa por 8 semanas com acompanhamentos digitais de um fisioterapeuta.

Haverá 2 fisioterapeutas qualificados, cada um tratando 10 pacientes (5 em cada grupo). Os fisioterapeutas têm uma sólida experiência clínica a partir da atenção primária à saúde. Eles têm experiência em tratar pessoas com dor no pescoço e prescrever exercícios sensório -motores. Os fisioterapeutas realizarão medidas de linha de base e pós-tratamento das variáveis ​​de resultado. Eles não ficarão cegos para a alocação de tratamento.

Pacientes e fisioterapeutas não ficarão cegos para os tratamentos devido às intervenções serem auto-reveladas.

Após a intervenção, os participantes do grupo VR serão entrevistados sobre sua experiência em realidade virtual.

Participantes: O estudo incluirá indivíduos com dor crônica no pescoço (com duração de mais de 3 meses) causada ou agravada por trauma (por exemplo, acidentes de carro, quedas).

Resultado: O estudo resultará em duas publicações: uma sobre dados quantitativos de viabilidade e outro sobre dados qualitativos de viabilidade (entrevistas com pacientes).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Capacidade de entender sueco verbal e escrito
  • Dor persistente no pescoço (> 3 meses)
  • Início da dor no pescoço (ou agravamento agudo) em relação a trauma na cabeça ou pescoço
  • Índice de Incapacidade do Pescoço de 20-60% ou Dor Numérica da Escala de Classificação ≥ 3/10
  • A função sensório -motora prejudicada do pescoço (pelo menos um dos testes sensório -motores deve ser prejudicada, ou seja, abaixo dos valores da norma para o teste em questão). Os seguintes valores de corte são usados:

Teste de sentido da posição da junta:> Erro absoluto de 4,5 ° em qualquer uma das quatro direções rotação direita, rotação esquerda, extensão ou flexão.

Teste de senso de movimento:> 28 segundos para completar o padrão em zigue -zague, ou <2,5 norma valor (ou seja, precisão na porcentagem dividida pelo tempo em segundos).

Velocidade máxima do teste de acuidade da reação cervical: <100 °/s. Amplitude de movimento na rotação direita, rotação esquerda, extensão e flexão (adicionadas): <300 °.

Critérios de exclusão:

  • Radiculopatia cervical
  • Cirurgia no pescoço
  • Fratura do pescoço
  • Doença neurológica
  • Doença vestibular
  • Doença reumática
  • Concussão onde a pessoa perdeu a consciência
  • Deficiência visual não corrigida
  • Epilepsia
  • Experiência anterior de sintomas graves (náusea/tontura) ao usar fones de ouvido VR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento do Neck VR (10 participantes)
10 Os participantes usarão fones de ouvido VR e realizarão treinamento direcionado à função sensório -motor do pescoço. O paciente interage através dos movimentos da cabeça e executa tarefas no ambiente de RV.
Outro: Treinamento de pescoço em VR
Intervenção de VR 8 semanas. Um fone de ouvido VR é usado para avaliação e treinamento de funções sensório -motoras do pescoço. O fone de ouvido VR possui um sensor embutido que pode medir movimentos e fornecer resultados objetivos de teste e treinamento. Os resultados servem como um guia para programas de treinamento em casa personalizados, também realizados com o fone de ouvido VR no grupo experimental. O participante realiza o treinamento em casa, de 15 a 20 minutos/dia 5 dias/semana, o InitialLay dividido em 3 sessões de 5 minutos cada, enquanto a progressão pode levar a mais sessões mais longas, mas menos. O programa é adaptado individualmente para atingir distúrbios sensório -motores específicos e progrediu durante a intervenção para aumentar o desafio. Os participantes terão consultas em vídeo com seu fisioterapeuta uma vez por semana nas primeiras 4 semanas e a cada segunda semana nas 4 semanas finais. Isso pode ser ajustado para atender às necessidades dos participantes. O VR é uma nova tecnologia, e esse treinamento em particular baseado em RV ainda não foi avaliado na pesquisa.
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento do Pescoço de Endurance (10 participantes)
10 participantes realizarão treinamento de resistência para a região do pescoço e ombro, com peso corporal, elásticos e pesos livres.
Outro: Treinamento do pescoço de resistência
Uma intervenção tradicional de treinamento de robustez de 8 semanas. O programa de treinamento consiste em exercícios de pescoço e ombro realizados com peso corporal, elásticos e pesos livres. O treinamento é realizado em casa, de 15 a 20 minutos por dia, 5 dias por semana. O treinamento é individualizado e progrediu durante a intervenção. Os participantes terão consultas em vídeo com seu fisioterapeuta uma vez por semana nas primeiras 4 semanas e depois a cada segunda semana nas últimas 4 semanas. Isso pode ser ajustado para atender às necessidades dos participantes. Essa intervenção é frequentemente usada na clínica e foi avaliada em vários estudos de pesquisa com bons resultados para reduzir a dor no pescoço. No entanto, seus efeitos nas funções sensório -motores foram menos avaliados. Além disso, seus efeitos em comparação com o novo treinamento VR ainda precisam ser avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - Tempo de recrutamento (semanas)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento (às 8 semanas)
Tempo necessário para recrutar 20 participantes. Isso será medido em número de semanas.
Da inscrição ao final do tratamento (às 8 semanas)
Viabilidade - Método de Recrutamento
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento (às 8 semanas)
Quais canais de recrutamento foram eficazes para encontrar participantes? (Clínicas de fisioterapia, canais de mídia social, anúncio de jornais, outros). Isso será medido perguntando aos participantes.
Da inscrição ao final do tratamento (às 8 semanas)
Viabilidade - adesão
Prazo: Início de intervenção até o final da intervenção em 8 semanas.

Taxa de adesão a intervenções. Para o grupo de treinamento de VR, isso é avaliado a partir do registro de treinamento de portal on -line da VR. Para o grupo de treinamento de resistência, isso é avaliado a partir de diários de treinamento. Isso será medido pelo número de sessões de treinamento concluído e apresentado como porcentagem da dosagem prescrita. Um mínimo de 70 % de sessões de treinamento concluído é considerado aceitável.

Critérios de viabilidade de adesão: ≥ 70% prosseguem, 60-69% prosseguem com alterações, <60% não prosseguem
Início de intervenção até o final da intervenção em 8 semanas.
Viabilidade - Taxa de conclusão (desistência)
Prazo: Início de intervenção até o final da intervenção em 8 semanas.
Número de participantes que completam a intervenção. Critérios de viabilidade da taxa de conclusão da intervenção: ≥ 85% prosseguem, 70-85% prosseguem com alterações, <70% não prosseguem.
Início de intervenção até o final da intervenção em 8 semanas.
Viabilidade - taxa de conclusão da medida do resultado
Prazo: Às 8 semanas
Obteve medidas de desfecho dos participantes que completam a intervenção. Critérios da taxa de conclusão da medida do resultado: ≥ 85% prosseguir, 70-85% prosseguem com alterações, <70% não prosseguem
Às 8 semanas
Viabilidade - eventos adversos
Prazo: Desde o início da intervenção até 8 semanas
Número de eventos adversos e que personagem. O tratamento dos fisioterapeutas registrará eventos adversos durante o período de intervenção.
Desde o início da intervenção até 8 semanas
Viabilidade - Escala de Classificação Numérica (NRS) Intensidade da doença
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas).
Intensidade de doença medida pela escala de classificação numérica de onze pontos (NRS), 0-10. Os participantes classificam sua intensidade de doença logo após a conclusão do protocolo de teste, de nenhuma doença (0) à pior doença imaginável (10).
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas).
Viabilidade - Experiência dos participantes usando VR no Treinamento do Pescoço - Parte Qualitativa
Prazo: Após a conclusão da intervenção de 8 semanas de VR, aproximadamente 2 semanas após a conclusão.
Os participantes experimentam o uso da RV na intervenção de 8 semanas. Essas informações serão obtidas em entrevistas semiestruturadas, por exemplo, perguntas sobre usabilidade, intervenção entregues digitalmente, consultas em vídeo com fisioterapeutas, informações e suporte, prós e contras da intervenção.
Após a conclusão da intervenção de 8 semanas de VR, aproximadamente 2 semanas após a conclusão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sentido da posição da junta cervical (JPS) (realizado no fone de ouvido VR)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)

Teste JPS cervical avaliado no fone de ouvido VR. O teste JPS avalia a capacidade de sentir a posição do pescoço e da cabeça (parte da propriedade).

Com uma tela VR escura (imitando os olhos vendados), a tarefa é encontrar a posição neutra da cabeça, executar um movimento da cabeça e reposicionar a cabeça de volta à posição neutra com a maior precisão possível. O teste é realizado com 6 repetições I I rotação direita, rotação esquerda, extensão e flexão, respectivamente. O erro da posição inicial para a posição final é medido em graus. O erro absoluto é calculado como medida de resultado.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Teste de acuidade da reação cervical (CRA) - tempo de reação milissegundos (realizado no fone de ouvido VR)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Teste de CRA avaliado no fone de ouvido VR. Uma bola na tela VR se moverá do centro para um local aleatório. A tarefa é seguir a bola o mais rápido possível, movendo a cabeça para o centro da bola e permanecendo no centro até que um círculo de tempo conte para baixo. A bola aparece no meio novamente, o participante move a cabeça para trás e a próxima tentativa começa. Isso será repetido em direções aleatórias para 8 repetições. O tempo de reação é medido em milissegundos e definido como o tempo desde o movimento da bola até o participante atingindo 5% de sua velocidade máxima.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Teste de acuidade da reação cervical (CRA) - velocidade máxima. (realizado no fone de ouvido VR)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Teste de CRA avaliado no fone de ouvido VR. Uma bola na tela VR se moverá do centro para um local aleatório. A tarefa é seguir a bola o mais rápido possível, movendo a cabeça para o centro da bola e permanecendo no centro até que um círculo de tempo conte para baixo. A bola aparece no meio novamente, o participante move a cabeça para trás e a próxima tentativa começa. Isso será repetido em direções aleatórias para 8 repetições. A velocidade máxima por repetição é medida em graus por segundos.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Teste de acuidade da reação cervical (CRA) - Tempo para concluir a tarefa. (realizado no fone de ouvido VR)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Teste de CRA avaliado no fone de ouvido VR. Uma bola na tela VR se moverá do centro para um local aleatório. A tarefa é seguir a bola o mais rápido possível, movendo a cabeça para o centro da bola e permanecendo no centro até que um círculo de tempo conte para baixo. A bola aparece no meio novamente, o participante move a cabeça para trás e a próxima tentativa começa. Isso será repetido em direções aleatórias para 8 repetições. O tempo para concluir a tarefa é medido em segundos.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Teste de senso de movimento cervical (realizado no fone de ouvido VR)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)

Teste de senso de movimento cervical avaliado no fone de ouvido VR. Com os movimentos da cabeça, o participante rastreia as linhas de um padrão em zig zag com a maior precisão possível para a velocidade de auto-escala. As medidas de resultado são:

  • Precisão em porcentagem representando a porcentagem do tempo na linha.
  • Hora de concluir a tarefa.
  • Valor da norma (precisão dividida pelo tempo).
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Teste de amplitude de movimento cervical (realizado no fone de ouvido VR)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)

A amplitude de movimento cervical máxima em graus é avaliada no fone de ouvido VR para

  • rotação direita
  • rotação esquerda
  • extensão
  • flexão
  • Flexão lateral direita
  • Flexão lateral esquerda
  • Extensão diagonal direita
  • Extensão diagonal esquerda
  • Flexão diagonal direita
  • Flexão diagonal esquerda
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Sway postural em postura silenciosa (realizada com o fone de ouvido VR)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Sway postural avaliado no fone de ouvido VR. Posição tranquila com os pés juntos e os braços cruzados sobre o peito. A tarefa é permanecer o mais imóvel possível por 30 segundos, com os olhos abertos e fechados, respectivamente. As medidas de resultado são o comprimento total do caminho dos balanços na amplitude de cm e oscilações em cm na direção anterio-posterior e medio-lateral, respectivamente. Os dados serão normalizados para a altura da pessoa.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Teste de resistência à flexão cervical
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)

O participante está em posição supina, as pernas dobradas a 90 graus. O queixo é flexionado enquanto levanta a cabeça e o pescoço para cerca de 2,5 cm acima da superfície. O líder de teste coloca uma mão na superfície logo abaixo do occiputa do participante a sentir quando o participante perde elevação.

O teste termina se o participante tocar a mão do líder do teste por mais de um segundo ou se o participante perder a flexão do queixo.

As medidas de resultado são segundos.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Índice de Deficiências do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Um questionário de funcionamento físico autorreferido, direcionado à intensidade da dor e como ele interfere nas atividades diárias. A pontuação máxima é de 50, onde uma pontuação mais alta representa uma incapacidade mais alta. A pontuação é transformada em porcentagem, porcentagem maior representando uma incapacidade mais alta.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Dor do pescoço da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Intensidade da dor medida pela escala de classificação numérica de onze pontos (NRS), 0-10. Os participantes classificam sua intensidade média da dor nos 7 dias anteriores, desde não dor (0) até a pior dor imaginável (10).
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Escala de classificação numérica (NRS) tontura
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
A intensidade da tontura será medida pela escala de classificação numérica de onze pontos (NRS), 0-10. Os participantes classificam sua intensidade média de tontura nos 7 dias anteriores de 0 = sem tontura para 10 = pior tontura imaginável.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Dor de cabeça da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
A intensidade da dor de cabeça será medida pela escala de classificação numérica de onze pontos (NRS), 0-10. Os participantes classificam sua intensidade média de dor de cabeça nos 7 dias anteriores de 0 = sem dor de cabeça para 10 = pior dor de cabeça imaginável.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Qualidade de vida do euro 5 Dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L). Este é um questionário que mede a qualidade de vida relacionada à saúde. É composto por 5 perguntas sobre mobilidade, cuidados pessoais, atividades diárias, dor e desconforto e função psicológica (ansiedade/depressão). Cada pergunta fornece uma pontuação de 1-5, onde 1 = sem problemas e 5 = grandes problemas e fornece uma pontuação de 5 dígitos que se refere a um perfil de saúde.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Escala de tampa de cinesiofobia -short versão 11 item (TSK -11)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Questionário de medo de movimento. Consiste em 11 itens, escala de 1 a 4 pontos, onde uma pontuação mais alta representa maior medo de movimento.
Linha de base e no final da intervenção (às 8 semanas)
Efeito percebido global (GPE)
Prazo: No final da intervenção (às 8 semanas)
A escala global de efeitos percebidos é usada para medir o quanto o problema do pescoço dos participantes mudou desde o início da intervenção. É uma escala de 11 pontos em que -5 = muito pior 0 = sem alteração e +5 = muito melhor
No final da intervenção (às 8 semanas)
Viabilidade - Fisioterapeutas Experiência da intervenção de RV - medida com um questionário.
Prazo: Depois que todos os participantes tenham concluído as avaliações pós -intervenção no final da intervenção (às 8 semanas)
Tratar a experiência dos fisioterapeutas de realizar a intervenção VR é avaliada com um questionário. Ele contém perguntas direcionadas a aspectos da intervenção de RV, como fornecer a intervenção remotamente, vantagens e desvantagens em comparação com o tratamento tradicional com visitas aos pacientes em uma clínica e aspectos de usabilidade. O questionário é composto por nove perguntas em escala de Likert de 9 pontos, onde 1 representa "discordam fortemente" e 9 representa "concordar fortemente". Número mais alto indica uma classificação mais positiva. Duas perguntas em aberto estão incluídas para comentários sobre prós e contras da tecnologia da VR.
Depois que todos os participantes tenham concluído as avaliações pós -intervenção no final da intervenção (às 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luleå Tekniska Universitet

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPM Dnr 2024-07490-01
  • CIV 24-08-048898 (Outro identificador: Swedish medical products agency)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido aos dados sensíveis (dados de saúde) sendo coletados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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