- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06832748
Тренировка движения шеи в гарнитуре виртуальной реальности для людей с болью в шее - технико -экономическое обоснование исследования
Осуществимость сенсомоторного тренировочного вмешательства на основе виртуальной реальности для пациентов с хронической травматической болью в шее
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, возможно ли вмешательство виртуальной реальности (VR) для людей с хронической болью в шее. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Можно ли провести будущее полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с дистанционно контролируемым вмешательством на основе VR для людей с хронической болью в шее?
Как люди с болью в шее используют виртуальную реальность в домашнем тренировочном вмешательстве?
Исследователи будут исследовать, возможны ли аспекты полномасштабного РКИ. Это включает в себя, насколько хорошо работали набор участников, удержание во время вмешательства, соблюдение программы обучения, неблагоприятных событий и опыт использования VR во время обучения. В исследовании также будет изучаться первоначальная индикация пользы вмешательства VR, например, влияние на боль и функцию.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу обучения виртуальной сети, либо в группу обучения на выносливость. Обе группы проведут учебную программу в течение 8 недель с еженедельными последующими наблюдениями со своим физиотерапевтом через онлайн -встречи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Название: осуществимость сенсомоторного вмешательства на основе виртуальной реальности для пациентов с хронической травматической болью в шее
Фон: боль в шее очень распространена, что приводит к снижению функции и качеству жизни, и является дорогостоящей для здравоохранения и общества из -за отпуска по болезни и потери производительности. Причина боли в шее часто неясна, без видимых структурных повреждений. Постоянная боль в шее (продолжительность более 3 месяцев) и повторяющиеся эпизоды являются сложными и не до конца понятны. Исследования предполагают нарушение сенсомоторного контроля в качестве фактора.
Сенсомоторный контроль включает в себя управление движением шеи, осведомленность о положении головы, быструю реакцию на стимулы и хорошую подвижность шеи. Эти функции имеют решающее значение для повседневной деятельности (например, перемещение нашего тела, езда на велосипеде, вождение автомобиля) и поддержание стабильности тела. Исследования показали, что эти функции часто нарушаются у людей с болью в шее. Обучение этих функций может уменьшить боль и улучшить функции.
Технология виртуальной реальности (VR), особенно VR -гарнитуры, позволяет объективно оценить сенсомоторные функции шеи, решающая для персонализированного обучения, чтобы уменьшить боль и улучшить функции. VR может измерять скорость движения и время реакции, ранее возможное только с расширенным лабораторным оборудованием. VR может использоваться в клиниках и дома, демонстрируя высокую точность в оценке функций шеи. Это также может сделать обучение приятным, потенциально улучшающим приверженность.
Цель: это исследование направлено на оценку осуществимости будущего крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с использованием программы обучения на основе виртуальной реальности для хронической боли в шее. Он будет изучать различные аспекты осуществимости, чтобы спланировать хорошо продуцированный РКИ и изучить опыт участников с виртуальной реальностью. Аспекты включают в себя набор участников, соблюдение вмешательства, осуществимость протокола исследования, опыт вмешательства на основе виртуальной реальности и первоначальное влияние на боль и функцию. Данные также помогут вычислять необходимый размер выборки для будущего РКИ.
Метод: исследование представляет собой пилотный РКИ с 20 участниками, рандомизированными в две группы: обучение виртуальной реальности или обучение на выносливость. Стратифицированная рандомизация, чтобы получить равное количество женщин/мужчин в каждой группе будет выполнено с помощью программы рандомизации. Обе группы будут тренироваться дома в течение 8 недель с цифровыми наблюдениями от физиотерапевта.
Будет 2 квалифицированных физиотерапевта, каждый из которых лечит 10 пациентов (по 5 в каждой группе). Физиотерапевты имеют твердый клинический опыт от первичной медицинской помощи. У них есть опыт лечения людей с болью в шее и назначения сенсомоторных упражнений. Физиотерапевты проведут базовые и пост-лечение показателей переменных результатов. Они не будут ослеплены для распределения лечения.
Пациенты и физиотерапевты не будут ослеплены к лечению из-за того, что вмешательства являются самоочевидными.
После вмешательства участники VR Group будут опрошены об их опыте VR.
Участники: в исследование будет включена лиц с хронической болью в шее (продолжительность более 3 месяцев), вызванных или ухудшенными травмой (например, автомобильные аварии, водопады).
Результат: Исследование приведет к двум публикациям: одна в отношении количественных данных о технико -экономических обосновании, а другая в качественных данных о качественных технико -экономических обоснованиях (интервью с пациентами).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karin Forsberg, PhD student
- Номер телефона: +46 920 491358
- Электронная почта: karin.forsberg@ltu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ulrik Röijezon, Professor
- Номер телефона: +46 920 492987
- Электронная почта: ulrik.roijezon@ltu.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать устные и написанные шведские
- Постоянная боль в шее (> 3 месяца)
- Начало боли в шее (или острое ухудшение) в отношении травмы головы или шеи
- Индекс инвалидности шеи 20-60% или численная шкала оценок. Боль в шею ≥ 3/10
- Нарушенная сенсомоторная функция шеи (по крайней мере, один из сенсомоторных испытаний должен быть нарушен, то есть ниже значений нормы для рассматриваемого теста). Используются следующие значения отсечения:
Тест ощущения положения сустава:> 4,5 ° Абсолютная ошибка в любом из четырех направлений правое вращение, левое вращение, расширение или сгибание.
Тест чувства движения:> 28 секунд для завершения зигзагообразного схемы или <2,5 нормы (то есть точность в процентах, деленная на время за несколько секунд).
Максимальная скорость от теста остроты шейки матки: <100 °/с. Диапазон движения в правом вращении, левом вращении, удлинении и сгибании (добавлено вместе): <300 °.
Критерии исключения:
- Цервикальная радикулопатия
- Хирургия шеи
- Перелом шеи
- Неврологические заболевания
- Вестибулярное заболевание
- Ревматическая болезнь
- Сотрясение мозга, где человек потерял сознание
- Неправильное нарушение зрения
- Эпилепсия
- Предыдущий опыт тяжелых симптомов (тошнота/головокружение) при использовании гарнитур VR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная группа по обучению шеей (10 участников)
10 участников будут использовать гарнитуры VR и выполнять тренировку, нацеленные на сенсомоторную функцию шеи.
Пациент взаимодействует через движения головы и выполняет задачи в среде VR.
|
VR вмешательство 8 недель.
Гарнитура VR используется для оценки и обучения сенсомоторных функций шеи.
Гарнитура VR имеет встроенный датчик, который может измерить движения и давать объективные результаты теста и обучения.
Результаты служат руководством для индивидуальных программ обучения на дому, также выполненных с гарнитурой VR в экспериментальной группе.
Участник выполняет обучение дома, 15-20 минут/день 5 дней в неделю, начальная Lay, разделенная на 3 сеанса по 5 минут каждая, в то время как прогрессия может привести к более длительным, но меньшему количеству сеансов.
Программа индивидуально адаптирована для нацеливания на конкретные сенсомоторные нарушения и прогрессировала во время вмешательства, чтобы увеличить задачу.
Участники будут иметь видео консультации со своим физиотерапевтом раз в неделю в течение первых 4 недель, а каждую вторую неделю в течение последних 4 недель.
Это может быть скорректировано в соответствии с потребностями участников.
VR является новой технологией, и это конкретное обучение на основе VR еще не оценивается в исследованиях.
|
|
Активный компаратор: Группа обучения на выносливость (10 участников)
10 участников проведут тренировки на выносливость для области шеи и плеча, с весом тела, резиновыми полосами и свободными весами.
|
8-недельное традиционное вмешательство на выносливость.
Тренировочная программа состоит из упражнений по шее и плечам, выполняемым с весом тела, резиновыми полосами и свободными весами.
Обучение проводится дома, 15-20 минут в день, 5 дней в неделю.
Обучение индивидуализировано и прогрессирует во время вмешательства.
Участники будут иметь видео консультации со своим физиотерапевтом раз в неделю в течение первых 4 недель, а затем каждую вторую неделю в течение последних 4 недель.
Это может быть скорректировано в соответствии с потребностями участников.
Это вмешательство часто используется в клинике и оценивается в нескольких исследованиях с хорошими результатами, чтобы уменьшить боль в шее.
Однако его влияние на сенсомоторные функции было менее оценено.
Кроме того, его эффекты по сравнению с новым виртуальным обучением еще необходимо оценить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость - время найма (недели)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения (через 8 недель)
|
Время, взятое для набора 20 участников.
Это будет измерено за количество недель.
|
От зачисления до конца лечения (через 8 недель)
|
|
Выполнимость - метод найма
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения (через 8 недель)
|
Какие каналы набора были эффективными, чтобы найти участников?
(Физиотерапевтические клиники, каналы социальных сетей, газетная реклама, другие).
Это будет измерено, спросив участников.
|
От зачисления до конца лечения (через 8 недель)
|
|
Осуществимость - приверженность
Временное ограничение: Начало вмешательства до конца вмешательства через 8 недель.
|
Скорость приверженности к вмешательствам. Для учебной группы виртуальной реальности это оценивается в журнал обучения онлайн -портала VR. Для группы обучения на выносливость это оценивается в учебные дневники. Это будет измерено по количеству завершенных учебных сессий и представлено в процентах от назначенной дозировки. Минимум 70 % завершенных учебных занятий считаются приемлемыми. Критерии осуществимости приверженности: ≥ 70% продолжаются, 60-69% продолжаются с изменениями, <60% не продолжаются |
Начало вмешательства до конца вмешательства через 8 недель.
|
|
Осуществимость - скорость завершения (выпадайте)
Временное ограничение: Начало вмешательства до конца вмешательства через 8 недель.
|
Количество участников, завершающих вмешательство.
Критерии выполнения выполнения вмешательства: ≥ 85% продолжаются, 70-85% продолжаются с изменениями, <70% не продолжаются.
|
Начало вмешательства до конца вмешательства через 8 недель.
|
|
Обязанность - Коэффициент завершения измерения результата
Временное ограничение: В 8 недель
|
Полученные показатели результата от участников, завершающих вмешательство.
Критерии завершения результата
|
В 8 недель
|
|
Осуществимость - неблагоприятные события
Временное ограничение: От начала вмешательства до 8 недель
|
Количество нежелательных явлений и какой характер.
Лечение физиотерапевтов будет записывать любые побочные эффекты в течение периода вмешательства.
|
От начала вмешательства до 8 недель
|
|
Произволимость - Интенсивность симулятора численной оценки (NRS)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель).
|
Интенсивность болезни, измеренная по одиннадцати пунктам численной оценки (NRS), 0-10.
Участники оценивают свою интенсивность болезни сразу после завершения протокола испытаний, от отсутствия болезни (0) до худшей мыслимой болезни (10).
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель).
|
|
Обязательство - участники испытывают использование VR в обучении шеи - качественная часть
Временное ограничение: После завершения 8-недельного введения VR, приблизительно в течение 2 недель после завершения.
|
Участники испытывают использование VR в 8-недельном вмешательстве.
Эта информация будет получена из полуструктурированных интервью, например, вопросов о удобстве использования, вмешательстве в цифровом виде, видео-консультациях с физиотерапевтами, информацией и поддержкой, плюсами и минусами вмешательства.
|
После завершения 8-недельного введения VR, приблизительно в течение 2 недель после завершения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на положение шейки матки (JPS) (выполняется в гарнитуре VR)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Испытание на шейки матки оценивается в гарнитуре VR. Тест JPS оценивает способность ощущать положение шеи и головы (часть проприоцепции). С темным экраном VR (подражая завязанным глазам) задача состоит в том, чтобы найти нейтральное положение головы, выполнить движение головы и перемещать голову обратно в нейтральное положение как можно точнее. Тест выполняется с 6 повторениями I правого вращения, вращения левого, расширения и сгибания соответственно. Ошибка от начального положения до конечного положения измеряется в градусах. Абсолютная ошибка рассчитывается как мера результата. |
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Тест остроты шейки матки (CRA) - время реакции Миллисекунды (выполняемые в гарнитуре VR)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Тест CRA оценивается в гарнитуре VR.
Мяч на экране виртуальной реальности будет перемещаться от центра к случайному месту.
Задача состоит в том, чтобы следовать за мячом как можно быстрее, перемещая голову к центру мяча и оставаясь в центре, пока не будет опуститься кружок времени.
Мяч снова появляется посередине, участник отодвигает голову обратно туда, и начинается следующая попытка.
Это будет повторяться в случайных направлениях для 8 повторений.
Время реакции измеряется в миллисекундах и определяется как время от движения мяча к участнику, достигающему 5% от их максимальной скорости.
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Испытание на остроту шейки матки (CRA) - максимальная скорость. (выполнено в гарнитуре VR)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Тест CRA оценивается в гарнитуре VR.
Мяч на экране виртуальной реальности будет перемещаться от центра к случайному месту.
Задача состоит в том, чтобы следовать за мячом как можно быстрее, перемещая голову к центру мяча и оставаясь в центре, пока не будет опуститься кружок времени.
Мяч снова появляется посередине, участник отодвигает голову обратно туда, и начинается следующая попытка.
Это будет повторяться в случайных направлениях для 8 повторений.
Максимальная скорость на повторение измеряется в градусах в секунду.
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Тест остроты шейки матки (CRA) - время для выполнения задачи. (выполнено в гарнитуре VR)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Тест CRA оценивается в гарнитуре VR.
Мяч на экране виртуальной реальности будет перемещаться от центра к случайному месту.
Задача состоит в том, чтобы следовать за мячом как можно быстрее, перемещая голову к центру мяча и оставаясь в центре, пока не будет опуститься кружок времени.
Мяч снова появляется посередине, участник отодвигает голову обратно туда, и начинается следующая попытка.
Это будет повторяться в случайных направлениях для 8 повторений.
Время для выполнения задачи измеряется за считанные секунды.
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Тест на смысл движения шейки матки (выполняется в гарнитуре VR)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Тест чувства движения шейки матки оценивается в гарнитуре VR. С движениями головы участники прослеживают линии рисунка зигзага как можно точнее, до самого снятия скорости. Измерения результата:
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Шейный диапазон теста движения (выполняется в гарнитуре VR)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Максимальный диапазон движения шейки матки в градусах оценивается в гарнитуре VR для
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Постуральное влияние в тихой стойке (выполнено с гарнитурой VR)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Постуральное влияние оценивается в гарнитуре VR.
Тихая стойка с ногами вместе и руками скрещены над грудью.
Задача состоит в том, чтобы стоять как можно больше в течение 30 секунд с открытыми и закрытыми глазами, соответственно.
Измерения результата-это общая длина пути качания в амплитуде CM и SWAY в CM в боевых и медио-латеральных направлениях соответственно.
Данные будут нормализованы до высоты человека.
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Тест на выносливость шейки матки
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Участник находится в положении на спине, ноги согнуты до 90 градусов. Подбородок согнут, поднимая голову и шею примерно на 2,5 см над поверхностью. Лидер испытаний ставит одну руку на поверхность чуть ниже затылки участника, чтобы почувствовать, когда участник теряет подъем. Тест заканчивается, если участник затрагивает руку лидера теста более одной секунды или если участник теряет сгибание подбородка. Результаты меры - секунды. |
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Самооценка физическая функционирующая анкету, нацеленная на интенсивность боли и то, как она мешает повседневной деятельности.
Максимальная оценка составляет 50, где более высокая оценка представляет собой более высокую инвалидность.
Оценка преобразуется до процента, более высокий процент, представляющий более высокую инвалидность.
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Боли в шкале численной оценки (NRS)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Интенсивность боли, измеренная по одиннадцать численных рейтинговых шкале (NRS), 0-10.
Участники оценивают свою среднюю интенсивность боли в предыдущие 7 дней, от отсутствия боли (0) до худшей воображаемой боли (10).
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Цифровая шкала оценок (NRS) головокружение
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Интенсивность головокружения будет измерена с помощью численной шкалы с одиннадцати пунктов (NRS), 0-10.
Участники оценивают свою среднюю интенсивность головокружения в предыдущие 7 дней от 0 = без головокружения до 10 = худшее мыслимое головокружение.
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Головная боль числовой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Интенсивность головной боли будет измерена с помощью численной шкалы с одиннадцати пунктов (NRS), 0-10.
Участники оценивают свою среднюю интенсивность головной боли в предыдущие 7 дней от 0 = без головной боли до 10 = худшая мыслимая головная боль.
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Качество жизни евро 5 измерений 5 уровней (EQ-5D-5L).
Это вопросник, измеряющий качество жизни, связанное со здоровьем.
Он состоит из 5 вопросов, касающихся мобильности, личной ухода, повседневной деятельности, боли и дискомфорта, а также психологической функции (тревога/депрессия).
Каждый вопрос дает оценку от 1-5, где 1 = без проблем и 5 = основные проблемы и дает 5-значный балл, который относится к профилю здоровья.
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Шкала Tampa Kinesiophobia -Short Version 11 Item (TSK -11)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Страх передвижения анкеты.
Он состоит из 11 пунктов, 1-4-балльной шкалы, где более высокий балл представляет более высокий страх перед движением.
|
Базовая линия и в конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект (GPE)
Временное ограничение: В конце вмешательства (через 8 недель)
|
Глобальная шкала воспринимаемого эффекта используется для измерения того, насколько изменилась проблема с участниками шеи с момента начала вмешательства.
Это 11 -балльная шкала, где -5 = намного хуже 0 = без изменений и +5 = намного лучше
|
В конце вмешательства (через 8 недель)
|
|
Способность - физиотерапевты опыт виртуальной реальности - измерено с помощью вопросника.
Временное ограничение: После того, как все участники завершили оценки после вмешательства в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Лечение опыта физиотерапевта по осуществлению вмешательства VR оценивается с помощью вопросника.
Он содержит вопросы, нацеленные на аспекты вмешательства VR, такие как проведение вмешательства удаленно, преимущества и недостатки по сравнению с традиционным лечением с посещением пациентов в клинике и аспектами юзабилити.
Анкета состоит из девяти 9-балльных вопросов в масштабе Лайкерта, где 1 представляет «категорически не согласен», а 9 представляет «решительно согласен».
Более высокое число указывает на более положительный рейтинг.
Два открытых вопроса включены для комментариев о плюсах и минусах VR-Technology.
|
После того, как все участники завершили оценки после вмешательства в конце вмешательства (через 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ulrik Röijezon, Professor, Luleå University of Technology. Department of Health, Education and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32647-8.
- Sjolander P, Michaelson P, Jaric S, Djupsjobacka M. Sensorimotor disturbances in chronic neck pain--range of motion, peak velocity, smoothness of movement, and repositioning acuity. Man Ther. 2008 May;13(2):122-31. doi: 10.1016/j.math.2006.10.002. Epub 2007 Jan 2.
- Sarig Bahat H, Croft K, Carter C, Hoddinott A, Sprecher E, Treleaven J. Remote kinematic training for patients with chronic neck pain: a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1309-1323. doi: 10.1007/s00586-017-5323-0. Epub 2017 Oct 10.
- Sarig Bahat H, Chen X, Reznik D, Kodesh E, Treleaven J. Interactive cervical motion kinematics: sensitivity, specificity and clinically significant values for identifying kinematic impairments in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2015 Apr;20(2):295-302. doi: 10.1016/j.math.2014.10.002. Epub 2014 Oct 14.
- Roijezon U, Djupsjobacka M, Bjorklund M, Hager-Ross C, Grip H, Liebermann DG. Kinematics of fast cervical rotations in persons with chronic neck pain: a cross-sectional and reliability study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 27;11:222. doi: 10.1186/1471-2474-11-222.
- Qu N, Tian H, De Martino E, Zhang B. Neck Pain: Do We Know Enough About the Sensorimotor Control System? Front Comput Neurosci. 2022 Jul 15;16:946514. doi: 10.3389/fncom.2022.946514. eCollection 2022.
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Moghaddas D, de Zoete RMJ, Edwards S, Snodgrass SJ. Differences in the kinematics of the cervical and thoracic spine during functional movement in individuals with or without chronic neck pain: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):421-433. doi: 10.1016/j.physio.2019.01.007. Epub 2019 Jan 21.
- Malfliet A, Kregel J, Cagnie B, Kuipers M, Dolphens M, Roussel N, Meeus M, Danneels L, Bramer WM, Nijs J. Lack of evidence for central sensitization in idiopathic, non-traumatic neck pain: a systematic review. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):223-36.
- Kristjansson E, Bjornsdottir SV, Oddsdottir GL. The long-term course of deficient cervical kinaesthesia following a whiplash injury has a tendency to seek a physiological homeostasis. A prospective study. Man Ther. 2016 Apr;22:196-201. doi: 10.1016/j.math.2015.12.008. Epub 2015 Dec 23.
- Ernst MJ, Williams L, Werner IM, Crawford RJ, Treleaven J. Clinical assessment of cervical movement sense in those with neck pain compared to asymptomatic individuals. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:64-69. doi: 10.1016/j.msksp.2019.06.006. Epub 2019 Jul 2.
- Della Casa E, Affolter Helbling J, Meichtry A, Luomajoki H, Kool J. Head-eye movement control tests in patients with chronic neck pain; inter-observer reliability and discriminative validity. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 14;15:16. doi: 10.1186/1471-2474-15-16.
- De Pauw R, Van Looveren E, Lenoir D, Danneels L, Cagnie B. Reliability and discriminative validity of a screening tool for the assessment of neuromuscular control and movement control in patients with neck pain and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2022 Jan;44(1):139-147. doi: 10.1080/09638288.2020.1760948. Epub 2020 Jun 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPM Dnr 2024-07490-01
- CIV 24-08-048898 (Другой идентификатор: Swedish medical products agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .