26 주의 프레드니손과 비교하여 토 실리 주맙으로 거대한 세포 동맥염 치료 (GISCO)
2026년 4월 30일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
프레드니손의 26 주와 비교하여 토 실리 주맙 및 8 및 8의 거대한 세포 동맥염 치료 : 무작위, 다기관, 적응 형, 실명, III 상 연구
GISCO 연구는 8 주 치료가 거대한 세포 동맥염 치료를위한 26 주 코티손 요법만큼 효과적인지 여부를 결정할 계획입니다.
- 토 실리 주맙으로
- 코르티손을 적게 사용하는 동안.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목적은 1) 단축 된 GC 8 주제 요법이 현재 26 주제만큼 효과적이며 2) GCA 치료에 GC- 기부 제를 도입 할 때 GC 노출이 적다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
178
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Christ, Dr. med.
- 전화번호: +41 31 63 2 72 29
- 이메일: RI-Studien@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스
- Department of Rheumatology and Immunology, Inselspital, University of Bern
-
연락하다:
- Lisa Christ, Dr. med.
- 전화번호: +41 31 632 7229
- 이메일: RI-Studien@insel.ch
-
수석 연구원:
- Lisa Christ, Dr. med.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 거대한 세포 동맥염 진단을받은 환자
- 일상적인 임상 실습의 일환으로 기준선에서 토 실리 주맙 치료의 시작
- 기준선에서 ≥ 20 mg/일 프레드니손 (또는 등가)을받습니다
- 서면 동의서
제외 기준 :
- Tocilizumab의 첫 번째 복용량 이전에 최소 30 일 또는 5 회 반감기 내에 화학적 또는 생물학적 특성의 조사 약물로 처리됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 26 주 글루코 코르티코이드
26 주 글루코 코르티코이드 테이퍼
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참가자 무작위 배정은 글루코 코르티코이드-배송 제의 개시시 짧은 (8 주) 글루코 코르티코이드 테이퍼를 받는다.
참가자 무작위 배정은 글루코 코르티코이드-배송 제의 개시시 표준 (26 주) 글루코 코르티코이드 테이퍼를 받는다.
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실험적: 8 주 글루코 코르티코이드
8 주 글루코 코르티코이드 테이퍼
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참가자 무작위 배정은 글루코 코르티코이드-배송 제의 개시시 짧은 (8 주) 글루코 코르티코이드 테이퍼를 받는다.
참가자 무작위 배정은 글루코 코르티코이드-배송 제의 개시시 표준 (26 주) 글루코 코르티코이드 테이퍼를 받는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무작위 배정에서 52 주로 큰 재발이 없음
기간: 52 주
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복합 엔드 포인트.
실험 팔의 각 환자와 대조군 ARM으로부터 각 환자의 쌍별 비교.
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52 주
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무작위 화에서 52 주까지 누적 글루코 코르티코이드 노출
기간: 52 주
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복합 엔드 포인트.
실험 팔의 각 환자와 대조군 ARM으로부터 각 환자의 쌍별 비교.
|
52 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Christ, Dr. med., Department of Rheumatology and Immunology, Inselspital, University of Bern, Bern, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GISCO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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