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상호 파일을 혼자 사용할 수 있습니까?

2026년 3월 10일 업데이트: Nezif Celik, Harran University

근관 준비의 패러다임 변화 : 상호 파일만으로도 사용될 수 있습니까?

이 연구는 무증상 정단 치주염 환자의 수술 후 통증에 대한 Wave One Gold 파일 만 사용하는 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구 결과는 수술 후 통증에 대한 이러한 파일 시스템의 영향에 대한 중요한 통찰력을 제공 할 수 있습니다. . 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

또한 왕복 파일을 단독으로 사용할 수 있는지 여부도 밝힐 것입니다.

참가자 :

다른 모양의 프로토콜로 처리하에 있습니다. 연구원들은 첫 번째 그룹의 Wave One Gold 파일 만 사용하여 형성됩니다.

두 번째 그룹에서는 먼저 One Flare 파일로 Coronal Shaping을 수행 한 다음 세 번째 그룹의 Wave One Gold 파일로 최종 성형을 완료하고, Coronal Shaping은 먼저 One Flare로 수행 된 다음 작업 길이 모양으로 수행됩니다. Wave One Gold Glider 파일 및 최종 성형은 Wave One 파일로 다시 완료됩니다. #10K 유형 스테인리스 스틸 파일을 사용하는 Sham Group의 경우, 연산자는 Apex Locator가 표시 한 정점보다 0.5mm의 작업 길이를 설정하여 주변 방사선 사진에서 확인합니다. 연산자는 푸시 풀 모션을 갖춘 #15k 유형의 스테인리스 스틸 핸드 파일을 사용하여 글라이드 경로를 준비합니다. 감지 저항에서 파일이 인출됩니다.

#10k- 타입 연산자로 요정을 수행 한 다음 2mL의 5%NAOCL로 근관을 관개 하였다. 그런 다음 상호 모드에서 Waveone Gold Glider와 Waveone을 사용하여 형성됩니다. 치료 후, 환자의 통증 점수가 기록됩니다.

그들은 3 일 후에 클리닉을 방문하여 증상의 열렬한 아날로그 스칼라를 유지하고 다른 형성 프로토콜을 비교하는 것보다

연구 개요

상세 설명

무작위 배정 시스템 이름은 논문에 쓰고 논문이 접어 지며이 논문은 어두운 상자에 배치되며,이 문서는 Theoutside에서 볼 수 없습니다. 각 치료 전에 임상 조교는 어두운 상자에서 무작위로 논문을 선택했으며 해당 논문에 작성된 시스템은 환자에게 적용됩니다.

치료 프로토콜 단일 연산자는 2 세션의 모든 환자에 대해 근관 치료를 수행합니다. 운영자는 2ml의 4 개 articaine 및 1 : 100,000 에피네프린 (Ultracain DS Fort; Aventis _ Ilaç a.s x, 터키 이스탄불)으로 국소 마취를 시행합니다. 그런 다음 관심있는 치아는 고무 댐을 사용하여 분리됩니다. 충치 또는 관상 수복물은 완전히 제거되며, 신경 론적 접근 공동은 수냉식 조건에서 다이아몬드 균열 버 (Diatech, Diamant AG, Switzerland)를 사용하여 열립니다. 근관 오리피스 협상 후, 치아의 정점 개통 성이 확인되었습니다.

이 연구는 하나의 플레어가 있거나없는 Wave One Gold Glider와 함께 Wave One Gold로 검사 될 것입니다. 첫째, 첫 번째 그룹에서는 Wave One Gold 파일은 제조업체의 사용 지침에 따라 단일 파일 시스템으로 사용됩니다. 두 번째 그룹에서는 One Flare 파일이 먼저 사용되며 최종 성형은 Wave One Gold 파일로 수행됩니다. 세 번째 그룹에서는 One Flare 파일이 먼저 사용되며 Wave One Gold Glider가 이어지고 최종 성형은 Wave One Gold 파일로 수행됩니다.

헹굼 프로토콜로서, 각 파일 변경에 이어 2 ml의 측면 포로 된 30 g 바늘을 사용하는 헹굼이 뒤 따릅니다. 최종 린스에서, 10 ml의 17% EDTA 및 10 ml의 2.5% NAOCL이 초음파로 활성화 될 것이다.

나중에 환자에게 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 대해 알게됩니다. 환자는 3 일 후에 검진을 요청 받게됩니다. 환자의 평가 점수와 진통제 사용이 주목 될 것입니다.

통계 분석 G * Power Software (Faul et al., 2007) (G * Power 3.1.9.7; Heinrich-Heine Universität, Düsseldorf, Germany)를 사용하여 샘플 크기 계산을 수행했습니다. 및 0.25의 효과 크기. Cohen (Cohen, 2013)에 따르면, 3 시점에서 4 개의 연구 그룹 간의 수술 후 통증 강도의 차이를 감지하는 데 필요한 최소 표본 크기는 36이 될 것입니다. 이 연구는 비모수 적 방법을 사용하여 분석되었으므로 Lehmann (1998)이 제안한 42 명의 환자 (36 * 1.15 = 42)를 포함하기로 결정했으며 42 명의 환자가 각 그룹에 할당되었다. 이 숫자는 통계적 유의성을 보장하기에 충분했습니다. 여러 그룹 대비와 반복 측정을 비교할 때 ANOVA 테스트가 사용됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터의 정규 분포를 확인하기 위해 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Şanlıurfa
      • Karaköprü, Şanlıurfa, 터키 (Türkiye), 63300
        • Nezif Çelik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18-45 세의 성인, 체계적으로 건강한 환자 (카테고리 : 미국의 마취과 전문의 1 등급.
  • 증상이 가역적 인 펄프 염으로 진단되고 타악기 통증이없는 하악 제 1 및 제 2 소구치 치아가있는 환자.
  • Coldpulp 테스트에 대한 장기적인 반응이있는 치아 (Endo-Frost, Coltene-Whaledent, Allstetten, Switzerland) (자극 제거 후 오랫동안 통증이 지속되는 치아)
  • 정상적인 주변 외관을 가진 치아 (주변 지수 2), 단일 근관 및 평행 주변 방사선 사진에서 20 ° 미만의 단일 근관 및 루트 운하 경사
  • 적당히 날카로운 자발적인 통증을 가진 치아 (수술 전 시각적 아날로그 척도 [VAS] 점수 4-6)
  • 숫자 10 k 파일에 도달 할 수있는 치아는 작동하는 lenght에 맞습니다.
  • 연구에 사용 된 사전 동의서 및 통증 기록 척도를 이해할 수있는 환자는 포함되었습니다.

제외 기준 :

  • 임신 및 수유 환자
  • 지난 12 시간 동안 진통제 또는 항 염증 약물을받은 환자와 지난 1 개월 동안 항생제
  • 심각한 치주 결함 또는 깊은 치주 포켓 환자 (조사 깊이 3 mm) 및 열악한 구강 위생
  • 치아가 너무 고장 났고 고무 댐으로 분리하기 어렵다
  • 교합 접촉이없는 치아
  • 처리가 필요한 여러 치아의 존재, 이전 치료 이력 및 열린 정점
  • 석회화 된 근관, 뿌리 재 흡수, 크라운 및/또는 뿌리 골절, 여러 근관, 우편 및 부비동 트랙이있는 치아는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하나의 플레어+웨이브 1 골드 글라이더+웨이브 1 골드
#10K 타입 스테인리스 스틸 파일을 사용하여 연산자는 루트 ZX Mini Apex Locator로 표시된 정점보다 0.5mm의 작업 길이를 설정하여 주변 방사선 사진에서 확인합니다. 그런 다음 연산자는 2mL의 5%NAOCL로 근관을 관개합니다. 이 그룹의 치아는 먼저 하나의 플레어를 사용하여 회전 모드로 형성됩니다. 그런 다음 상호 모드에서 Waveone Gold Glider와 Waveone을 사용하여 형성됩니다. 치료 후, 환자의 통증 점수가 기록됩니다.
이 임상 연구에서, 치아는 먼저 하나의 플레어 파일로 관상 형성을 겪게됩니다. 그런 다음 글라이드 경로와 최종 성형은 상호 파일을 사용하여 상호 모드로 수행됩니다.
활성 비교기: Waveone Gold Glider+Waveone Gold
#10K 타입 스테인리스 스틸 파일을 사용하여 연산자는 루트 ZX Mini Apex Locator로 표시된 정점보다 0.5mm의 작업 길이를 설정하여 주변 방사선 사진에서 확인합니다. 그런 다음 연산자는 2mL의 5%NAOCL로 근관을 관개합니다. 이 그룹 치아는 Waveone Gold Glider 및 Waveone Gold와의 상호 운동을 사용하여 작동합니다. 치료 후, 환자의 통증 점수가 기록됩니다.
이 그룹에서는 글라이드 경로와 최종 성형 만 관상 형성없이 상호 파일을 사용하여 수행됩니다.
활성 비교기: 웨이 필 골드
#10K 타입 스테인리스 스틸 파일을 사용하여 연산자는 루트 ZX Mini Apex Locator로 표시된 정점보다 0.5mm의 작업 길이를 설정하여 주변 방사선 사진에서 확인합니다. 그런 다음 연산자는 2mL의 5%NAOCL로 근관을 관개합니다. 이 그룹 치아는 Wave One Gold와의 상호 운동을 사용하여 작동합니다. 치료 후, 환자의 통증 점수가 기록됩니다.
이 그룹에서는 Coronal Shaping 및 Glide 경로 준비없이 왕복 파일 만 사용하여 성형을 수행합니다.
위약 비교기: 15K형 스테인리스강 핸드 파일
운하 준비는 스텝백 기술을 사용한 스테인리스 스틸 수동 K-파일로 수행되었습니다. 아피컬 준비는 작업 길이에서 #25 K-파일까지 확대되었습니다. 이후, 더 큰 파일을 사용하여 진행적인 코로날 확대가 스텝백 접근법에 따라 수행되어 적절한 운하 테이퍼를 달성했습니다.
연산자는 푸시 풀 모션이있는 #15k 유형 스테인레스 스틸 핸드 파일을 사용하여 글라이드 경로를 준비했습니다. 감지 저항시 파일을 철회하고, #10K- 타입 스테인리스 스틸 파일로 재검토를 수행하고, 5% NAOCL로 운하를 관개하여 잔해물을 제거 하였다. 운영자는 #15K 파일이 완전한 작업 길이에 도달 할 때 까지이 절차를 반복했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스칼라
기간: 24-48-72 시간
여기에는 10 개의 숫자 수준의 통증이있는 ​​통증의 심각성과 관련된 5 개의 다른 이미지가 포함되어 있습니다. 통증의 최소값은 1이고 가장 높은 값은 10입니다. 10은 통증의 더 나쁜 값입니다.
24-48-72 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: tolga han edebal, PhD, HARRAN UNİVERSTY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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