Czy wzajemne pliki mogą używać samodzielnie?
Zmiana paradygmatu w przygotowaniu kanału głównego: czy wzajemne pliki mogą używać samodzielnie?
Badanie to ma na celu zbadanie skutków samego użycia pliku Wave One Gold i w połączeniu z różnymi plikami na temat bólu pooperacyjnego u pacjentów z bezobjawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia. Wyniki badania mogą zapewnić ważny wgląd w wpływ tych systemów plików na ból pooperacyjny. . Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Ujawni również, czy pliki wzajemne mogą być używane same, czy nie.
Uczestnicy:
Przejdź w leczeniu z różnymi protokołami kształtowania, że naukowcy będą kształtować przy użyciu tylko plik Wave One Gold w pierwszej grupie.
W drugiej grupie najpierw wykonają kształt koronowy za pomocą jednego pliku Flare, a następnie zakończą końcowe kształtowanie za pomocą pliku Wave One Gold w trzeciej grupie, kształtowanie koronalne zostanie najpierw wykonane z jednym flare, a następnie kształtowanie długości pracy z działaniem długości. Plik Wave One Golder Slider, a końcowe kształtowanie zostanie ponownie zakończone plik WAVE ONE. W przypadku grupy pozornej przy użyciu pliku ze stali nierdzewnej typu nr 10k operator ustali długość roboczą 0,5 mm mniej niż wierzchołek wskazany przez lokalizator wierzchołkowy i potwierdzi go na radiogramie okołowienkowym. Operator przygotuje ścieżkę poślizgu za pomocą plik dłoni ze stali nierdzewnej typu #15K z oporem zmysłu push-pull. Plik zostanie wycofany.
Podsumowanie przeprowadzono za pomocą operatora typu #10K, a następnie nawadni kanały korzeniowe z 2 ml 5%NaOCl. Następnie zostaną ukształtowane przy użyciu Gold Gled i Waveone w trybie wzajemnym. Po leczeniu wynik bólu pacjenta zostanie zarejestrowany.
Odwiedzą klinikę trzy dni później, zachowają awaryjną analogową skalę swoich objawów i porównają różne protokoły kształtowania
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Randomizacja Nazwy systemów będą pisać na dokumentach, papiery będą składane, a papiery te zostaną umieszczone w ciemnym pudełku, którego nie można zobaczyć z Theoutside. Przed każdym leczeniem asystent kliniczny losowo wybrał papier z ciemnej skrzynki, a system napisany w tym artykule zastosuje się do pacjenta.
Protokół leczenia Pojedynczy operator wykona leczenie kanałów korzeniowych dla wszystkich pacjentów w 2 sesjach. Operator będzie zarządzał znieczuleniem lokalnym z 2 ml 4 artitaine i 1: 100 000 epinefryny (ultakan ds fort; aventis _ ilaç A.S X, Stambuł, Turcja) 10 minut przed zabiegiem. Następnie interesujący ząb izoluje się za pomocą gumowej zapory. Naszywa próchnica lub uzupełnienia koronalne całkowicie usuną, a endodontyczna wnęka dostępu otworzy się za pomocą diamentowych hurków (Diatech, Diamant AG, Szwajcaria) w warunkach chłodzonych wodą. Po negocjowaniu otworów kanału korzeniowego wierzchołka zębów sprawdziła
Badanie zostanie zbadane Wave One Gold z/bez jednego płomienia i machaj jednym złotym szybowcem. Po pierwsze, w pierwszej grupie plik Wave One Gold będzie używany jako system jednoplikowym zgodnie z instrukcjami użytkowania producenta. W drugiej grupie plik One Flare zostanie najpierw użyty, a końcowe kształtowanie zostanie wykonane z plik Wave One Gold. W trzeciej grupie najpierw zostanie użyty jeden plik Flare, a następnie Wave One Golder Slider, a końcowe kształtowanie zostanie wykonane za pomocą plik Wave One Gold.
Jako protokół płukania po każdej zmianie pliku nastąpi płukanie z 2 ml używania igły o długości 30 g. W końcowym płukaniu 10 ml 17% EDTA i 10 ml 2,5% NaOCL będzie aktywowane ultradźwiękowo.
Później pacjenci zostaną poinformowani o wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci zostaną wezwani na kontrolę trzy dni później. Zostaną odnotowane wyniki oceny pacjentów i ich stosowanie środków przeciwbólowych.
Analiza statystyczna Obliczenie wielkości próbki przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Power G ∗ (Faul i in., 2007) (G ∗ Power 3.1.9.7; Heinrich-Heine Universität, Düsseldorf, Niemcy) oparty na błędach 0,05 typu I, 80% zasilania, 80% zasilania mocy, 80% mocy. i wielkość efektu 0,25. Według Cohena (Cohen, 2013) minimalna wielkość próby wymagana do wykrycia różnic w intensywności bólu pooperacyjnego wśród 4 grup badanych w 3 punktach czasowych wynosiłaby 36. Ponieważ badanie to analizowano przy użyciu metod nieparametrycznych, podjęto decyzję obejmującą 42 pacjentów (36 * 1,15 = 42), jak sugeruje Lehmann (1998), z 42 pacjentami przydzielonymi do każdej grupy; Liczba ta była wystarczająca, aby zapewnić znaczenie statystyczne. Porównując wiele kontrastów grupowych i powtarzane pomiary, zostanie zastosowany test ANOVA. Test Shapiro-Wilk zostanie zastosowany do sprawdzenia normalnego rozkładu danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şanlıurfa
-
Karaköprü, Şanlıurfa, Turcja (Türkiye), 63300
- Nezif Çelik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli, zdrowi systemowo pacjenci w wieku 18–45 lat (kategoria: Amerykaniety z anestezjologów klasa 1.
- Pacjenci zdiagnozowano objawowe odwracalne zapalenie miazgi i mają pierwsze i drugie zęby przedtrzonowcowe żuchwy bez bólu perkusyjnego.
- Zęby z długotrwałą odpowiedzią na test Coldpulp (Endo-Frost, Coltene-Whaledent, Allstetten, Szwajcaria) (zęby, w których ból utrzymuje się przez długi czas po usunięciu bodźca)
- Zęby o normalnym wyglądzie okołoporodowym (wskaźnik okołowieczny 2), pojedyncze nachylenie kanału korzeniowego Andaroot mniej niż 20 ° na równoległym radiogramie okołowienkowym
- Zęby z umiarkowanie ostrym spontanicznym bólem (przedoperacyjna wizualna skala analogowa [VAS] wynik 4-6)
- Zęby, w których pliki 10 K mogą dotrzeć i pasować do prac działających
- Uwzględniono pacjentów, którzy byli w stanie zrozumieć formę świadomej zgody i skale rejestrowania bólu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy są w ciąży i karmią
- Pacjenci, którzy otrzymali środki przeciwbólowe lub leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin i antybiotyki przez ostatnie 1 miesiąc
- Pacjenci z ciężką wadą przyzębia lub głęboką kieszenią przyzębia (głębokość sondowania 3 mm) i biedna higiena jamy ustnej
- Zęby zbyt rozbite, trudne do izolowania za pomocą gumowej zapory
- Zęby bez kontaktu okluzyjnego
- Obecność wielu zębów wymagających leczenia, poprzedniej historii leczenia i otwartego wierzchołka
- Zęby z zwapnionym kanałem korzeniowym, resorpcją korzeni, złamaniem korony i/lub korzeni, wielokrotne kanały korzeniowe, pola i pochylenia zatokowe zostały wykluczone z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: jeden flare+fala jeden złoty szybowiec+fala jedno złoto
Korzystając z pliku ze stali nierdzewnej typu nr 10k, operator ustali długość roboczą 0,5 mm mniej niż wierzchołek wskazany przez lokalizację Mini Apex Root ZX i potwierdzi go na radiogramie okołoporodowym.
Następnie operator nawadnie kanały korzeniowe 2 ml 5%NaOCl.
Zęby w tej grupie zostaną najpierw ukształtowane w trybie obrotowym za pomocą jednego zalotu.
Następnie zostaną ukształtowane przy użyciu Gold Gled i Waveone w trybie wzajemnym.
Po leczeniu wynik bólu pacjenta zostanie zarejestrowany.
|
W tym badaniu klinicznym zęby najpierw ulegną kształtowaniu koronalnym z jednym plikiem Flare.
Następnie ścieżka poślizgu i końcowe kształtowanie zostaną wykonane w trybie wzajemnym z plikami wzajemnymi.
|
|
Aktywny komparator: Waveone Gold Slider+Waveone Gold
Korzystając z pliku ze stali nierdzewnej typu nr 10k, operator ustali długość roboczą 0,5 mm mniej niż wierzchołek wskazany przez lokalizację Mini Apex Root ZX i potwierdzi go na radiogramie okołoporodowym.
Następnie operator nawadnie kanały korzeniowe 2 ml 5%NaOCl.
Zęby grupy będą obsługiwane przy użyciu ruchu wzajemnego ze złotym szybowcem i złotem falowym.
Po leczeniu wynik bólu pacjenta zostanie zarejestrowany.
|
W tej grupie tylko ścieżka ślizgowa i końcowe kształtowanie zostaną wykonane za pomocą plików wzajemnych, bez kształtowania koronalnego.
|
|
Aktywny komparator: Waveone Gold
Korzystając z pliku ze stali nierdzewnej typu nr 10k, operator ustali długość roboczą 0,5 mm mniej niż wierzchołek wskazany przez lokalizację Mini Apex Root ZX i potwierdzi go na radiogramie okołoporodowym.
Następnie operator nawadnie kanały korzeniowe 2 ml 5%NaOCl.
Te zęby grupowe będą obsługiwane przy użyciu wzajemnego ruchu z fali jeden złoto.
Po leczeniu wynik bólu pacjenta zostanie zarejestrowany.
|
W tej grupie kształtowanie będzie wykonywane tylko za pomocą pliku wzajemnego, bez kształtowania koronalnego i przygotowania ścieżki ślizgowej.
|
|
Komparator placebo: 15K stal nierdzewna pilnik ręczny
Przygotowanie kanału przeprowadzono przy użyciu ręcznych pilników K ze stali nierdzewnej z zastosowaniem techniki step-back.
Przygotowanie wierzchołkowe poszerzono do pilnika K #25 na długości roboczej.
Następnie, przy użyciu większych pilników, wykonano stopniowe poszerzenie koronowe zgodnie z podejściem step-back, aby uzyskać odpowiednią stożkowatość kanału.
|
Operator przygotował ścieżkę ślizgową za pomocą pliku ręcznego ze stali nierdzewnej typu #15K z ruchem push-pull.
Po rezystancji wykrywania plik został wycofany, podsumowanie przeprowadzono za pomocą pliku ze stali nierdzewnej typu nr 10k, a zanieczyszczenia usunięto przez nawadnianie kanałów 5% NaOCL.
Operator powtórzył tę procedurę, dopóki plik #15K osiągnął całkowitą długość pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala
Ramy czasowe: 24-48-72 godziny
|
Zawiera 5 różnych obrazów skorelowanych z nasileniem bólu z 10 liczbowymi poziomami bólu.
Minimalna wartość bólu wynosi 1, podczas gdy najwyższa wartość wynosi 10. 10 jest gorszą wartością bólu niż 1.
|
24-48-72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: tolga han edebal, PhD, HARRAN UNİVERSTY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRÜ-DHF-END-NC-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .