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Os arquivos recíprocos usados ​​sozinhos?

10 de março de 2026 atualizado por: Nezif Celik, Harran University

Uma alteração de paradigma na preparação do canal raiz: os arquivos recíprocos usados ​​podem ser usados ​​sozinhos?

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do uso do arquivo de ouro onda One isoladamente e em combinação com diferentes arquivos na dor pós -operatória em pacientes com periodontite apical assintomática. Os resultados do estudo podem fornecer informações importantes sobre o impacto desses sistemas de arquivos na dor pós -operatória. . As principais perguntas que pretende responder são:

Ele também revelará se os arquivos recíprocos podem ser usados ​​sozinhos ou não.

Os participantes irão:

Vá em tratamento com diferentes protocolos de modelagem que os pesquisadores moldarão usando apenas o arquivo de ouro onda um no primeiro grupo.

No segundo grupo, eles primeiro realizarão a modelagem coronal com o arquivo One Flare e depois completarão a modelagem final com o arquivo de ouro da onda um no terceiro grupo, a modelagem coronal será realizada primeiro com o One Flare, seguido pela modelagem de comprimento de trabalho com O arquivo de planador de ouro Wave One e a modelagem final serão concluídos novamente com o arquivo Wave One. Para o grupo sham usando um arquivo de aço inoxidável do tipo #10K, o operador estabelecerá o comprimento de trabalho 0,5 mm a menos do ápice indicado pelo localizador do Apex e o confirmará na radiografia periapical. O operador preparará o caminho do deslizamento usando um arquivo manual de aço inoxidável do tipo #15K com resistência à detecção de push-pull.On, o arquivo será retirado.

A recapitulação foi realizada com um operador do tipo nº 10K, irrigar os canais radiculares com 2 ml de NaOCl a 5%. Em seguida, eles serão moldados usando planador de ouro Waveone e WaveOne no modo recíproco. Após o tratamento, a pontuação da dor do paciente será registrada.

Eles visitarão a clínica três dias depois, manterá as escalas analógicas avisais de seus sintomas e que comparam diferentes protocolos de modelagem

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Randomização Os nomes dos sistemas escreverão nos documentos, os papéis serão dobrados e esses trabalhos serão colocados em uma caixa escura, que não pode ser vista de Theoutside. Antes de cada tratamento, o assistente clínico escolheu um artigo aleatoriamente na caixa escura e o sistema escrito nesse artigo será aplicado ao paciente.

Protocolo de tratamento Um único operador executará o tratamento do canal radicular para todos os pacientes em 2 sessões. O operador administrará anestesia local com 2 ml de 4 articas e 1: 100.000 epinefrina (Ultracain ds fort; Aventis _ Ilaç A.S X, Istambul, Turquia) 10 minutos antes do procedimento. Então, o dente de interesse será isolado usando uma barragem de borracha. Cárie ou restaurações coronais se removerão completamente, e a cavidade de acesso endodôntica será aberta usando brocas de fissura de diamante (DiAtech, Diamant AG, Suíça) sob condições de resfriamento de água. Depois de negociar os orifícios do canal radicular, a perviedade apical dos dentes verificou

O estudo será examinado onda um ouro com/sem um flare e um planador de ouro. Primeiro, no primeiro grupo, o arquivo Gold Wave One será usado como um sistema de arquivo único, de acordo com as instruções de uso do fabricante. No segundo grupo, o arquivo One Flare será usado primeiro e a modelagem final será feita com o arquivo Gold Wave One. No terceiro grupo, o arquivo One Flare será usado primeiro, seguido pelo planador de ouro Wave One, e a modelagem final será realizada com o arquivo de ouro Wave One.

Como um protocolo de enxágue, cada alteração de arquivo será seguida por um enxágue com 2 ml de uso de uma agulha de 30 g de perfuração lateral. No enxágue final, 10 ml de EDTA de 17% e 10 mL de NaOCl a 2,5% serão ativados ultrasonicamente.

Posteriormente, os pacientes serão informados sobre a escala visual analógica (VAS). Os pacientes serão chamados para um check-up três dias depois. As pontuações de avaliação dos pacientes e seu uso de analgésicos serão observados.

Análise Estatística Um cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando o software G ∗ Power (Faul et al., 2007) (G ∗ Power 3.1.9.7; Heinrich-Heine Universität, Düsseldorf, Alemanha) com base em um erro de 0,05 tipo I, 80% de potência e um tamanho de efeito de 0,25. De acordo com Cohen (Cohen, 2013), o tamanho mínimo da amostra necessário para detectar diferenças na intensidade da dor pós -operatória entre 4 grupos de estudo em 3 momentos seria 36. Como este estudo foi analisado usando métodos não paramétricos, foi tomada uma decisão para incluir 42 pacientes (36 * 1,15 = 42), conforme sugerido por Lehmann (1998), com 42 pacientes alocados a cada grupo; Esse número foi suficiente para garantir significância estatística. Ao comparar vários contrastes de grupo e medições repetidas, o teste ANOVA será usado. O teste de Shapiro-Wilk será empregado para verificar a distribuição normal dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şanlıurfa
      • Karaköprü, Şanlıurfa, Turquia (Türkiye), 63300
        • Nezif Çelik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos, sistemicamente saudáveis, com idades entre 18 e 45 anos (categoria: AmericanSociety of Anesthesiologists Classe 1.
  • Pacientes diagnosticados com pulpite reversível sintomática e com mandibular primeiro e segundo dentes pré -molares sem dor de percussão.
  • Dentes com resposta prolongada ao teste de ColdPulp (endo-frost, Whaledent, Allstetten, Suíça) (dentes onde a dor persiste por um longo tempo após a remoção do estímulo)
  • Dentes com aparência periapical normal (índice periapical 2), um único canal radicular Andaroot Canal Inclinação menor que 20 ° em uma radiografia periapical paralela
  • Dentes com dor espontânea moderadamente nítida (escala analógica visual pré-operatória [VAS] pontuação 4-6)
  • Dentes onde os arquivos número 10 K podem alcançar e se encaixar na central de trabalho
  • Os pacientes que foram capazes de entender o formulário de consentimento informado e as escalas de gravação de dor usadas no estudo foram incluídas

Critérios de exclusão:

  • Pacientes grávidas e lactantes
  • Pacientes que receberam analgésicos ou anti -inflamatórios nas últimas 12 horas e antibióticos nos últimos 1 mês
  • Pacientes com defeito periodontal grave ou bolso periodontal profundo (profundidade de sondagem.3 mm) e baixa higiene bucal
  • Dentes muito quebrados, difícil de isolar com barragem de borracha
  • Dentes sem contato oclusal
  • Presença de múltiplos dentes que requerem tratamento, um histórico de tratamento anterior e um ápice aberto
  • Dentes com canal radicular calcificado, reabsorção radicular, coroa e/ou fratura radicular, múltiplos canais radiculares, postagem e trato sinusal foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: um flare+onda um planador dourado+onda um ouro
Usando um arquivo de aço inoxidável do tipo #10K, o operador estabelecerá o comprimento de trabalho 0,5 mm aquém do ápice indicado pelo localizador de raiz ZX Mini Apex e o confirmará na radiografia periapical. O operador irriga os canais radiculares com 2 ml de NaOCl a 5%. Os dentes deste grupo serão moldados primeiro no modo de rotação usando um flare. Em seguida, eles serão moldados usando planador de ouro Waveone e WaveOne no modo recíproco. Após o tratamento, a pontuação da dor do paciente será registrada.
Neste estudo clínico, os dentes serão submetidos a modelagem coronal com o arquivo One Flare. Em seguida, o caminho do deslizamento e a modelagem final serão realizados no modo recíproco com arquivos recíprocos.
Comparador Ativo: WaveOne Gold Glider+WaveOne Gold
Usando um arquivo de aço inoxidável do tipo #10K, o operador estabelecerá o comprimento de trabalho 0,5 mm aquém do ápice indicado pelo localizador de raiz ZX Mini Apex e o confirmará na radiografia periapical. O operador irriga os canais radiculares com 2 ml de NaOCl a 5%. Esses dentes do grupo serão operados usando movimento recíproco com planador de ouro Waveone e GoldOne Gold. Após o tratamento, a pontuação da dor do paciente será registrada.
Nesse grupo, apenas o caminho do deslizamento e a modelagem final serão executados usando arquivos recíprocos, sem modelagem coronal.
Comparador Ativo: ONDONE OURO
Usando um arquivo de aço inoxidável do tipo #10K, o operador estabelecerá o comprimento de trabalho 0,5 mm aquém do ápice indicado pelo localizador de raiz ZX Mini Apex e o confirmará na radiografia periapical. O operador irriga os canais radiculares com 2 ml de NaOCl a 5%. Esses dentes do grupo serão operados usando movimento recíproco com o Gold One. Após o tratamento, a pontuação da dor do paciente será registrada.
Nesse grupo, a modelagem será executada usando apenas um arquivo alternativo, sem modelagem coronal e preparação do caminho do deslizamento.
Comparador de Placebo: Ficha manual em aço inoxidável tipo 15K
A preparação do canal foi realizada com limas manuais K de aço inoxidável utilizando a técnica step-back. A preparação apical foi alargada até uma lima K #25 no comprimento de trabalho. Posteriormente, utilizando limas maiores, foi realizado um alargamento coronário progressivo de acordo com a abordagem step-back para obter o afunilamento adequado do canal.
O operador preparou o caminho do deslizamento usando um arquivo manual de aço inoxidável do tipo #15K com movimento push-pull. Ao detectar a resistência, o arquivo foi retirado, a recapitulação foi realizada com um arquivo de aço inoxidável do tipo #10K e os detritos foram removidos irrigando os canais com NaOCl a 5%. O operador repetiu esse procedimento até o número 15k de 15k atingir o comprimento completo de trabalho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Analoge Scala
Prazo: 24-48-72 horas
Ele contém 5 imagens diferentes correlacionadas com a gravidade da dor com 10 níveis numéricos de dor. O valor mínimo da dor é 1, enquanto o valor mais alto é 10. 10 é um valor pior da dor que 1.
24-48-72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: tolga han edebal, PhD, HARRAN UNİVERSTY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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