Voivatko vastavuoroiset tiedostot käyttää yksin?
Paradigman muutos juurikanavan valmistuksessa: Voiko vastavuoroisia tiedostoja käyttää yksin?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pelkästään Wave One Gold -tiedoston käytön vaikutuksia ja yhdessä erilaisten tiedostojen kanssa postoperatiiviseen kipuun potilailla, joilla on oireettomia apikaalisia parodontiittia. Tutkimuksen tulokset voivat tarjota tärkeitä käsityksiä näiden tiedostojärjestelmien vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun. . Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Se paljastaa myös, voidaanko edestakaisia tiedostoja käyttää yksin vai ei.
Osallistujat:
Mene hoitoon erilaisilla muotoiluprotokollilla. Tutkijat muotoutuvat käyttämällä vain aalto yksi kultatiedostoa ensimmäisessä ryhmässä.
Toisessa ryhmässä he suorittavat ensin koronaaliset muotoilun One Flare -tiedostolla ja suoritetaan sitten lopullinen muotoilu Wave One Gold -tiedoston kanssa kolmannessa ryhmässä, koronalakenteen muotoilu suoritetaan ensin yhdellä soihdulla, mitä seuraa työpituus muotoilu kanssa Wave One Gold Glider -tiedosto ja lopullinen muotoilu saadaan päätökseen taas Wave One -tiedostolla. Sham-ryhmälle, joka käyttää #10K-tyyppistä ruostumattomasta teräksistä tiedostoa, operaattori määrittelee 0,5 mm: n työpituuden Apex-paikannimen ilmoittaman kärkeen ja vahvistaa sen periapisella röntgenkuvassa. Operaattori valmistelee liukupolun käyttämällä #15K-tyyppistä ruostumattomasta teräksestä valmistetulla käsin tiedostolla push-pull motion.on -tunnistusvastuksella, tiedosto nostetaan.
Yhteenveto suoritettiin #10K-tyyppisellä operaattorilla, joka kastelee juurikanavat 2 ml: lla 5%NaOCL: ää. Sitten ne muotoutuvat käyttämällä aaltokulta -purjelentokoneen ja aaltoilun vastavuoroisessa tilassa. Hoidon jälkeen potilaan kipupisteet kirjataan.
He vierailevat klinikalla kolme päivää myöhemmin pitävät oireidensa näkyviä analogisia skalaja ja vertailevat erilaisia muotoiluprotokollia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistaminen Järjestelmien nimet kirjoittavat papereille, paperit taittuvat ja nämä paperit asetetaan pimeään laatikkoon, jota ei voida nähdä. Ennen kutakin hoitoa kliininen avustaja valitsi satunnaisesti pimeästä laatikosta ja kyseiseen paperiin kirjoitettuun järjestelmään.
Hoitoprotokolla Yksi operaattori suorittaa juurikanavan hoidon kaikille potilaille kahdessa istunnossa. Operaattori antaa paikallispuudutusta 2 ml: lla 4 artikkelia ja 1: 100 000 epinefriiniä (Ultracain DS Fort; Aventis _ Ilaç A.S X, Istanbul, Turkki) 10 minuuttia ennen toimenpidettä. Sitten kiinnostava hammas eristää kumipadon avulla. Karies tai koronaaliset palautukset poistuvat kokonaan, ja endodontinen pääsyontelo avautuu käyttämällä Diamond Fissure Burs (DiaTech, Diamant AG, Sveitsi) vesijäähdytteissä olosuhteissa. Neuvottelun jälkeen juurikanavan aukot, hampaiden apikaalinen taipuus tarkistettiin
Tutkimusta tutkitaan aalto yksi kultaa/ilman yhdellä soihdulla ja aaltoilla yksi kultainen purjelentokone. Ensinnäkin ensimmäisessä ryhmässä Wave One Gold -tiedostoa käytetään yhden tiedostojärjestelmänä valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti. Toisessa ryhmässä yksi soihdutustiedosto käytetään ensin, ja lopullinen muotoilu tehdään Wave One Gold -tiedostolla. Kolmannessa ryhmässä yhden soihdutustiedostoa käytetään ensin, jota seuraa Wave One Gold Glider, ja lopullinen muotoilu suoritetaan Wave One Gold -tiedostolla.
Huuhteluprotokollana jokaista tiedostonmuutosta seuraa huuhtelu, jossa on 2 ml sivupohjaista 30 g: n neulaa. Viimeisessä huuhtelussa 10 ml 17% EDTA: ta ja 10 ml 2,5% NaOCL aktivoidaan ultraäänisesti.
Myöhemmin potilaille ilmoitetaan visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). Potilaita kutsutaan tarkistukseen kolme päivää myöhemmin. Potilaiden arviointipisteet ja niiden käyttö särkylääkkeiden käytöstä.
Tilastollinen analyysi Suoritettiin näytteen koon laskenta G ∗ Power -ohjelmistolla (Faul et ai., 2007) (G ∗ Power 3.1.9.7; Heinrich-Heine UniversitiTt, Düsseldorf, Saksa), joka perustuu 0,05 tyypin I virheeseen, 80% Poweriin ja vaikutuksen koko 0,25. Cohenin (Cohen, 2013) mukaan vähimmäisnäytteen koko, jota tarvitaan leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden erojen havaitsemiseksi 4 tutkimusryhmän välillä 3 ajankohdassa, olisi 36. Koska tätä tutkimusta analysoitiin käyttämällä ei-parametrisiä menetelmiä, päätettiin sisällyttää 42 potilasta (36 * 1,15 = 42), kuten Lehmann (1998) ehdotti 42 potilasta, jotka on osoitettu jokaiselle ryhmälle; Tämä luku oli riittävä tilastollisen merkitsevyyden varmistamiseksi. Vertaamalla useita ryhmän kontrasteja ja toistuvia mittauksia käytetään ANOVA -testiä. Shapiro-Wilk-testiä käytetään tietojen normaalin jakamisen tarkistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şanlıurfa
-
Karaköprü, Şanlıurfa, Turkki (Türkiye), 63300
- Nezif Çelik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, systemaattisesti terveet 18-45-vuotiaat potilaat (luokka: Anestesiologien amerikkalaisten yhteiskunnan luokka 1.
- Potilailla, joilla on diagnosoitu oireenmukaista palautuvaa seulpiittia ja joilla on mandibulaarinen ensimmäinen ja toinen premolaarinen hampaat ilman lyömäsoittimia.
- Hampaat, joilla on pitkittynyt vaste ColdPulp-testille (endo-frost, coltene-mahenkilö, Allsteten, Sveitsi) (hampaat, joissa kipu jatkuu pitkään ärsykkeen poistamisen jälkeen)
- Hampaat, joilla on normaali periapinen ulkonäkö (periapikaalinen indeksi 2), yhden juurikanavan andaroot -kanavan kaltevuus alle 20 ° rinnakkaisella periapikaalisella röntgenkuvalla
- Hampaat, joissa on kohtalaisen terävä spontaani kipu (preoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko [VAS] -pistemäärä 4-6)
- Hampaat, joissa numero 10 K -tiedostot voivat tavoittaa ja sovittaa toimivaan lenght
- Potilaat, jotka pystyivät ymmärtämään tutkimuksessa käytetyt tietoisen suostumuslomakkeen ja kivun tallennusasteikat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana ja imettäviä
- Potilaat, jotka saivat kipulääkkeitä tai tulehduksellisia lääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana ja antibiootteja viimeisen yhden kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on vaikea periodontaalinen vika tai syvä periodontaalitasku (koettomassyvyys.3 mm) ja huono suuhygienia
- Hampaat ovat myös hajonneet, vaikea eristää kumipaon kanssa
- Hampaat ilman okklusaalista kosketusta
- Useiden hampaiden läsnäolo, joka vaatii hoitoa, aikaisempaa hoitohistoriaa ja avointa kärkeä
- Hampaat, joissa oli kalkifioitu juurikanava, juurien resorptio, kruunu ja/tai juurimurtuma, useat juurikanavat, post ja sinustie jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi leimahdus+aalto yksi kultainen purjelentokone+aalto yksi kultaa
Käyttämällä #10K-tyyppistä ruostumattomasta teräksestä valmistettua tiedostoa, operaattori määrittelee 0,5 mm: n työpituuden, joka on merkitty APEX: stä, jonka Root ZX MINI APEX -paikkoja on ilmoittanut ja vahvistaa sen periapikaalisessa röntgenkuvassa.
Operaattori kastelee sitten juurikanavat 2 ml: lla 5%NaOCL: ää.
Tämän ryhmän hampaat muotoillaan ensin kiertotilassa käyttämällä yhtä soihdutusta.
Sitten ne muotoutuvat käyttämällä aaltokulta -purjelentokoneen ja aaltoilun vastavuoroisessa tilassa.
Hoidon jälkeen potilaan kipupisteet kirjataan.
|
Tässä kliinisessä tutkimuksessa hampaat suoritetaan ensin koronaalisesti yhden soihdutustiedoston kanssa.
Sitten liukupolku ja lopullinen muotoilu suoritetaan vastavuoroisessa tilassa vastavuoroisilla tiedostoilla.
|
|
Active Comparator: WaveOne Gold Glider+WaveOne Gold
Käyttämällä #10K-tyyppistä ruostumattomasta teräksestä valmistettua tiedostoa, operaattori määrittelee 0,5 mm: n työpituuden, joka on merkitty APEX: stä, jonka Root ZX MINI APEX -paikkoja on ilmoittanut ja vahvistaa sen periapikaalisessa röntgenkuvassa.
Operaattori kastelee sitten juurikanavat 2 ml: lla 5%NaOCL: ää.
Tätä ryhmän hampaita käytetään käyttämällä vastavuoroista liikettä aaltonin kultaa purjelentokoneen ja aaltokuotolla.
Hoidon jälkeen potilaan kipupisteet kirjataan.
|
Tässä ryhmässä suoritetaan vain liukupolku ja lopullinen muotoilu käyttämällä vastavuoroisia tiedostoja ilman koronaalista muotoilua.
|
|
Active Comparator: aaltokulta
Käyttämällä #10K-tyyppistä ruostumattomasta teräksestä valmistettua tiedostoa, operaattori määrittelee 0,5 mm: n työpituuden, joka on merkitty APEX: stä, jonka Root ZX MINI APEX -paikkoja on ilmoittanut ja vahvistaa sen periapikaalisessa röntgenkuvassa.
Operaattori kastelee sitten juurikanavat 2 ml: lla 5%NaOCL: ää.
Tätä ryhmän hampaita käytetään käyttämällä vastavuoroista liikettä aalto yhden kullan kanssa.
Hoidon jälkeen potilaan kipupisteet kirjataan.
|
Tässä ryhmässä muotoilu suoritetaan käyttämällä vain edestakaisin olevaa tiedostoa ilman koronaalista muotoilua ja liukupolun valmistelua.
|
|
Placebo Comparator: 15K-tyyppinen ruostumaton teräs käsisaha
Kanavan valmistelu suoritettiin käyttäen ruostumatonta terästä ja manuaalisia K-tiedostoja askelperäisellä tekniikalla.
Apikaalista valmistelua suurennettiin aina #25 K-tiedostoon asti työpituudella.
Tämän jälkeen käytettiin suurempia tiedostoja suorittaen progressiivinen koronaalinen laajennus askelperäisen lähestymistavan mukaisesti saavuttaakseen sopivan kanavan kartiokuvion.
|
Operaattori valmisti liukupolun käyttämällä #15K-tyyppistä ruostumattomasta teräksestä käsintiedostoa push-pull-liikkeellä.
Tunnevastuksen yhteydessä tiedosto nostettiin, yhteenveto suoritettiin #10K-tyyppisellä ruostumattomasta teräksestä-tiedostolla ja roskat poistettiin kastelemalla kanavia 5% NaOCL: llä.
Operaattori toisti tämän menettelyn, kunnes #15K-tiedosto saavutti täydellisen työpituuden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analyysi scala
Aikaikkuna: 24-48-72 tuntia
|
Se sisältää 5 erilaista kuvaa, jotka korreloivat kivun vakavuuden kanssa 10 numeerisella kipupitoisuudella.
Kivun minimiarvo on 1, kun taas korkein arvo on 10. 10 on kivun huonompi arvo kuin 1.
|
24-48-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: tolga han edebal, PhD, HARRAN UNİVERSTY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ-DHF-END-NC-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .