Können gegenseitige Dateien alleine verwendet?
Eine Paradigmenänderung in der Root Canal -Vorbereitung: Können alleine gegenseitige Dateien verwendet?
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung der Wave One -Golddatei allein und in Kombination mit verschiedenen Dateien auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit asymptomatischer apikaler Parodontitis zu untersuchen. Die Ergebnisse der Studie können wichtige Einblicke in die Auswirkungen dieser Dateisysteme auf postoperative Schmerzen liefern. . Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Es wird auch angezeigt, ob Hilfsdateien allein verwendet werden können oder nicht.
Die Teilnehmer werden:
Gehen Sie mit unterschiedlichen Formungsprotokollen behandelt. Die Forscher werden nur die Wave One -Golddatei in der ersten Gruppe formen.
In der zweiten Gruppe werden sie zunächst eine koronale Form mit der One -Flare -Datei durchführen und dann die endgültige Form mit der Wave One Gold -Datei in der dritten Gruppe abschließen Die Wave One Gold -Segelflugzeugdatei und die endgültige Formung werden erneut mit der Wave One -Datei abgeschlossen. Für die Scheingruppe unter Verwendung einer Edelstahldatei vom Typ #10K wird der Bediener die vom Apex-Locator angegebene Arbeitslänge von 0,5 mm kurz vor dem Apex festgelegt und bestätigt sie am periapikalen Röntgenbild. Der Bediener erstellt den Gleitpfad mit einer Edelstahl-Handdatei vom Typ #15K mit Push-Pull Motion.on-Erfassungswiderstand, die Datei wird zurückgezogen.
Die Rekapitulation wurde mit einem #10K-Operator durchgeführt und wird dann die Wurzelkanäle mit 2 ml 5%Naocl bewässert. Anschließend werden sie mit WaveOne Gold -Segelflugzeug und Waveone im gegenseitigen Modus geformt. Nach der Behandlung wird der Schmerzwert des Patienten aufgezeichnet.
Sie werden die Klinik drei Tage später besuchen, die avisuelle analoge Skala ihrer Symptome behalten und verschiedene Formungsprotokolle vergleichen, als sie vergleichen, als es zu vergleichen ist
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Randomisierung Die Namen von Systemen schreiben auf die Papiere, die Papiere werden zusammengeklappt und diese Papiere werden in eine dunkle Box gelegt, die nicht von der Outside aus gesehen werden kann. Vor jeder Behandlung wählte der klinische Assistent ein Papier zufällig aus der dunklen Box aus, und das in diesem Papier geschriebene System wird auf den Patienten angewendet.
Behandlungsprotokoll Ein einzelner Bediener führt die Wurzelkanalbehandlung für alle Patienten in 2 Sitzungen durch. Der Betreiber verabreicht eine Lokalanästhesie mit 2 ml 4 Articaine und 1: 100.000 Epinephrin (Ultracain ds Fort; Aventis _ Ilaç A.S X, Istanbul, Türkei) 10 Minuten vor dem Verfahren. Dann wird der Zahn des Interesses mit einem Gummidamm isolieren. Karies oder koronale Restaurationen werden vollständig entfernt, und der endodontische Zugangshöhle öffnet sich mit Diamond-Fissur-Bereichen (Diatech, Diamant AG, Schweiz) unter wassergekühlten Bedingungen. Nach dem Aushandeln der Wurzelkanalöffnung wurde die apikale Durchgängigkeit der Zähne überprüft
Die Studie wird Wave One Gold mit/ohne einen Fackel und einen Gold -Segelflugzeug untersucht. Erstens wird in der ersten Gruppe die Wave One Gold-Datei gemäß den Nutzungsanweisungen des Herstellers als Einzelfilmsystem verwendet. In der zweiten Gruppe wird zuerst die einzige Flare -Datei verwendet, und die endgültige Formung wird mit der Wave One Gold -Datei durchgeführt. In der dritten Gruppe wird zuerst die einzige Flare -Datei verwendet, gefolgt von der Wave One Gold -Segelflugzeug, und die endgültige Formung wird mit der Wave One Gold -Datei durchgeführt.
Als Spülenprotokoll folgt auf jede Dateiänderung eine Spülung mit 2 ml mit einer seitlich perforierten 30-g-Nadel. In der endgültigen Spülung werden 10 ml 17% EDTA und 10 ml 2,5% Naocl Ultraschall aktiviert.
Später werden die Patienten über die visuelle Analogskala (VAS) informiert. Die Patienten werden drei Tage später für eine Untersuchung eingerufen. Die Bewertungswerte der Patienten und deren Verwendung von Schmerzmitteln werden beachtet.
Statistische Analyse Eine Stichprobengrößenberechnung wurde unter Verwendung der G ∗ Power Software (Faul et al., 2007) (G ∗ Power 3.1.9 und eine Effektgröße von 0,25. Laut Cohen (Cohen, 2013) würde die Mindeststichprobengröße, die zur Erkennung von Unterschieden in der postoperativen Schmerzintensität zwischen 4 Studiengruppen zu 3 Zeitpunkten erforderlich ist, 36 betragen. Da diese Studie unter Verwendung nichtparametrischer Methoden analysiert wurde, wurde die Entscheidung getroffen, 42 Patienten (36 * 1,15 = 42) einzuschließen, wie von Lehmann (1998) vorgeschlagen, wobei 42 Patienten jeder Gruppe zugewiesen wurden; Diese Zahl reichte aus, um eine statistische Signifikanz zu gewährleisten. Beim Vergleich mehrerer Gruppenkontraste und wiederholter Messungen wird der ANOVA -Test verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalverteilung der Daten zu überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Şanlıurfa
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Karaköprü, Şanlıurfa, Türkei (türkiye), 63300
- Nezif Çelik
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, systemisch gesunde Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren (Kategorie: Americanocietyof Anästhesisten Klasse 1.
- Patienten, bei denen eine symptomatische reversible Pulpitis diagnostiziert wurde und die erste und zweite Prämolare -Zähne ohne Percussion -Schmerzen mit mandibulärem und zweiten Voraussetzungen aufweist.
- Zähne mit längerer Reaktion auf den Coldpulp-Test (Endo-Frost, Coltene-Proedent, Allstetten, Schweiz) (Zähne, bei denen Schmerzen nach der Stimulusentfernung lange bestehen)
- Zähne mit normalem periapikalem Erscheinungsbild (Periapikalindex 2), ein einzelner Wurzelkanal und eine Kanalneigung von weniger als 20 ° auf einem parallelen periapikalen Röntgenbild
- Zähne mit mäßig scharfen spontanen Schmerzen (präoperative visuelle Analogskala [VAS] Score 4-6)
- Zähne, bei denen die Nummer 10 K -Dateien die funktionierende Lenght erreichen und passen können
- Patienten, die in der Lage waren, die in der Studie verwendete Einwilligungsformular und Schmerzaufzeichnungsskalen zu verstehen, wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwanger und stillend sind
- Patienten, die in den letzten 12 Stunden Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente erhalten haben, und Antibiotika in den letzten 1 Monat
- Patienten mit schwerem parodontalem Defekt oder tiefe Parodontal -Tasche (Prüftiefe.3 mm) und schlechte Mundhygiene
- Zähne zu zerbrochen, schwer mit Gummidamm zu isolieren
- Zähne ohne okklusalen Kontakt
- Vorhandensein mehrerer Zähne, die eine Behandlung, eine frühere Behandlungsanamnese und eine offene Spitze erfordern
- Zähne mit verkalktem Wurzelkanal, Wurzelresorption, Krone und/oder Wurzelfraktur, mehreren Wurzelkanälen, Post- und Sinustrakten wurden aus der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Eine Flare+Welle ein goldener Segelflugzeug+Welle ein Gold
Unter Verwendung einer Edelstahldatei vom Typ #10K stellt der Bediener die Arbeitslänge von 0,5 mm kurz vor dem vom Root ZX Mini Apex Locator angegebenen Apex fest und bestätigt sie am periapischen Röntgenbild.
Der Bediener bewässert dann die Wurzelkanäle mit 2 ml 5%Naocl.
Die Zähne in dieser Gruppe werden zunächst im Rotationsmodus unter Verwendung einer Fackel geformt.
Anschließend werden sie mit WaveOne Gold -Segelflugzeug und Waveone im gegenseitigen Modus geformt.
Nach der Behandlung wird der Schmerzwert des Patienten aufgezeichnet.
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In dieser klinischen Studie werden die Zähne zunächst eine koronale Form mit der einen Flare -Datei unterziehen.
Anschließend werden der Gleitpfad und die endgültige Formung im gegenseitigen Modus mit wechselseitigen Dateien durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Waveone Gold Slider+Waveone Gold
Unter Verwendung einer Edelstahldatei vom Typ #10K stellt der Bediener die Arbeitslänge von 0,5 mm kurz vor dem vom Root ZX Mini Apex Locator angegebenen Apex fest und bestätigt sie am periapischen Röntgenbild.
Der Bediener bewässert dann die Wurzelkanäle mit 2 ml 5%Naocl.
Diese Gruppenzähne werden mit wechselseitiger Bewegung mit WaveOne Gold Segelflugzeug und Waveone Gold betrieben.
Nach der Behandlung wird der Schmerzwert des Patienten aufgezeichnet.
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In dieser Gruppe werden nur der Gleitpfad und die endgültige Formung mit wechselseitigen Dateien ohne koronale Formung durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Waveone Gold
Unter Verwendung einer Edelstahldatei vom Typ #10K stellt der Bediener die Arbeitslänge von 0,5 mm kurz vor dem vom Root ZX Mini Apex Locator angegebenen Apex fest und bestätigt sie am periapischen Röntgenbild.
Der Bediener bewässert dann die Wurzelkanäle mit 2 ml 5%Naocl.
Diese Gruppenzähne werden mit wechselseitiger Bewegung mit Wave One Gold betrieben.
Nach der Behandlung wird der Schmerzwert des Patienten aufgezeichnet.
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In dieser Gruppe wird die Formung nur mit einer Hubkolbendatei ohne koronale Formgebung und Gleitpfadvorbereitung durchgeführt.
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Placebo-Komparator: 15K-Typ Edelstahl-Handfeile
Die Kanalaufbereitung wurde mit manuellen K-Feilen aus Edelstahl nach der Step-back-Technik durchgeführt.
Die apikale Aufbereitung wurde bis zu einer #25 K-Feile bei der Arbeitslänge erweitert.
Anschließend wurde mit größeren Feilen eine progressive koronale Erweiterung nach dem Step-back-Ansatz durchgeführt, um einen geeigneten Kanalverlauf zu erreichen.
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Der Bediener erstellte den Gleitpfad mit einer Edelstahl-Handdatei vom Typ #15K mit Push-Pull-Bewegung.
Nach dem Erfassungswiderstand wurde die Datei zurückgezogen, die Rekapitulation wurde mit einer Edelstahldatei vom Typ #10K durchgeführt, und Trümmer wurde durch Bewässerung der Kanäle mit 5% Naocl entfernt.
Der Bediener wiederholte diesen Vorgang, bis die Nr. 15K-Datei die vollständige Arbeitslänge erreichte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analoge Scala
Zeitfenster: 24-48-72 Stunden
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Es enthält 5 verschiedene Bilder, die mit der Schwere der Schmerzen mit 10 numerischen Schmerzniveaus korrelieren.
Der Mindestwert des Schmerzes beträgt 1, während der höchste Wert 10 beträgt. 10 ist ein schlechterer Schmerzwert als 1.
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24-48-72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: tolga han edebal, PhD, HARRAN UNİVERSTY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRÜ-DHF-END-NC-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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