Mohou vzájemné soubory použité samostatně?
Změna paradigmatu v přípravě kořenového kanálu: Lze vzájemné soubory používat samostatně?
Cílem této studie je prozkoumat účinky použití samotného zlatého souboru vlny a v kombinaci s různými soubory na pooperační bolest u pacientů s asymptomatickou apikální periodontitidou. Výsledky studie mohou poskytnout důležité vhled do dopadu těchto systémů souborů na pooperační bolest. . Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Rovněž odhalí, zda lze reciproce souborů použít samostatně nebo ne.
Účastníci budou:
Zacházejte se léčbou různými protokoly tvarování, které vědci budou tvarovat pouze pomocí souboru vlny jednoho zlatého v první skupině.
Ve druhé skupině budou nejprve provést koronální tvarování se souborem One Flare a poté dokončí konečné tvarování pomocí souboru vlny jednoho zlatého ve třetí skupině, koronální tvarování bude nejprve provedeno s jedním světlem, po kterém následuje tvarování pracovní délky s formou prací s formou prací Soubor vlny jednoho zlatého kluzáku a konečné tvarování bude opět dokončeno souborem vlny. Pro Sham Group pomocí souboru nerezové oceli typu #10K zavede operátor pracovní délku 0,5 mm krátkou část vrcholu označeného lokátorem Apex a potvrdí jej na periapickém rentgenovém snímku. Operátor připraví glidovou cestu pomocí souboru z nerezové oceli typu #15K s odporem snímání push-pull.
Rekapitulace byla provedena s operátorem typu #10K, poté zavlažuje kořenové kanály 2 ml 5%NaOCl. Poté budou tvarovány pomocí zlatého kluzáku Waveone a Waveone ve vzájemném režimu. Po léčbě bude zaznamenáno skóre bolesti pacienta.
O tři dny později navštíví kliniku, aby si udrželi Avisual Analogue Scala svých příznaků a než porovnat různé protokoly tvarování
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Randomizace Názvy systémů budou psát na papírech, papíry budou složit a tyto papíry se umístí do tmavé krabice, kterou nelze z pohledu vidět. Před každou léčbou si klinický asistent vybral papír náhodně z tmavé krabice a systém psaný v tomto článku se na pacienta vztahuje.
Protokol léčby Jeden operátor provede léčbu kořenového kanálu u všech pacientů ve 2 relacích. Provozovatel bude podávat lokální anestézii s 2 ml 4 articaine a 1: 100 000 epinefrinu (UltraCain DS Fort; Aventis _ Ilaç A.S X, Istanbul, Turecko) 10 minut před postupem. Poté se zub, který je zajímavý, bude izolovat pomocí gumové přehrady. Kaz nebo koronální výplně se zcela odstraní a endodontická přístupová dutina se otevře pomocí diamantových trhlin (Diatech, Diamant AG, Švýcarsko) za podmínek chlazených vodou. Po vyjednávání o otvorech kořenových kanálů bude zkontrolována apikální průchodnost zubů
Studie bude zkoumána vlny jednoho zlata s/bez jedné světlice a mávat jeden zlatý kluzák. Za prvé, v první skupině bude v Wave One Gold soubor použit jako systém s jedním souborem podle pokynů pro použití výrobce. Ve druhé skupině bude nejprve použito soubor One Flare a konečné tvarování bude provedeno se souborem vlny jednoho zlatého. Ve třetí skupině bude nejprve použito soubor One Flare, následuje zlatý kluzák vlny a konečné tvarování bude provedeno pomocí souboru vlny One Gold.
Jako protokol oplachování bude každá změna souboru následována opláchnutím s 2 ml použití postranní 30 g jehly. Při konečném oplachování bude aktivováno ultrasonicky 10 ml 17% EDTA a 10 ml 2,5% NaOCL.
Později budou pacienti informováni o vizuální analogové stupnici (VAS). Pacienti budou vyzváni k prohlídce o tři dny později. Bude zaznamenáno skóre hodnocení pacientů a jejich použití léků proti bolesti.
Statistická analýza Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru G ∗ Power (Faul et al., 2007) (G ∗ Power 3.1.9.7; Heinrich-Heine Universität, Düsseldorf, Německo) na základě chyby typu 0,05, 80% napájení a velikost efektu 0,25. Podle Cohena (Cohen, 2013) by byla minimální velikost vzorku potřebná k detekci rozdílů v pooperační intenzitě bolesti mezi 4 studijními skupinami ve 3 časových bodech 36. Protože tato studie byla analyzována pomocí neparametrických metod, bylo učiněno rozhodnutí zahrnout 42 pacientů (36 * 1,15 = 42), jak navrhuje Lehmann (1998), přičemž 42 pacientů bylo přiděleno do každé skupiny; Toto číslo stačilo k zajištění statistické významnosti. Při porovnání více skupinových kontrastů a opakovaných měření bude použita test ANOVA. Pro kontrolu normální distribuce dat bude použit test Shapiro-Wilk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şanlıurfa
-
Karaköprü, Şanlıurfa, Turecko (Türkiye), 63300
- Nezif Çelik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, systémově zdraví pacienti ve věku 18–45 let (kategorie: AmericansOcietyof anesteziologové třídy 1.
- Pacienti s diagnostikovanou symptomatickou reverzibilní pulpitidou a mající mandibulární první a druhou premolární zuby bez bolesti bicích.
- Zuby s prodlouženou reakcí na test Coldpulp (endo-frost, colten-waledent, allstetten, Švýcarsko) (zuby, kde bolest přetrvává po dlouhou dobu po odstranění stimulu)
- Zuby s normálním periapickým vzhledem (periapický index 2), jeden kořenový kanál Andaroot Canal Sklon méně než 20 ° na paralelním periapickém rentgenovém snímku
- Zuby s mírně ostrou spontánní bolestí (předoperační vizuální analogová stupnice [VAS] skóre 4-6)
- Zuby, kde mohou soubory číslo 10 K dosáhnout a přizpůsobit se pracovnímu lenghu
- Byli zahrnuti pacienti, kteří byli schopni pochopit formulář informovaného souhlasu a měřítka zaznamenávání bolesti použitých ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou těhotní a kojí
- Pacienti, kteří dostávali analgetika nebo proti zánětlivým lékům za posledních 12 hodin a antibiotika za posledních 1 měsíc
- Pacienti s těžkou periodontální defektem nebo hlubokou periodontální kapsou (hloubka sondy.3 mm) a špatná ústní hygiena
- Zuby se také rozpadly, je obtížné izolovat gumovou přehradou
- Zuby bez okluzního kontaktu
- Přítomnost více zubů vyžadujících léčbu, předchozí historii léčby a otevřený vrchol
- Ze studie byly ze studie vyloučeny zuby s kalcifikovaným kořenovým kanálem, kořenovou resorpcí, korunou a/nebo zlomeninou kořenů, více kořenových kanálů, poštou a sinusového traktu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: jedna světlice+vlna jeden zlatý kluzák+vlna jeden zlatý
Pomocí souboru nerezové oceli typu #10K zavede operátor pracovní délku 0,5 mm krátkou část vrcholu označeného kořenovým lokátorem Mini Apex a potvrdí jej na periapickém rentgenovém snímku.
Operátor pak zavlažuje kořenové kanály 2 ml 5%NaOCl.
Zuby v této skupině budou nejprve tvarovány v rotačním režimu pomocí jedné světlice.
Poté budou tvarovány pomocí zlatého kluzáku Waveone a Waveone ve vzájemném režimu.
Po léčbě bude zaznamenáno skóre bolesti pacienta.
|
V této klinické studii budou zuby nejprve podstoupit koronální tvarování souborem One Flare.
Poté bude proveden cest klouzání a konečné tvarování v recipročním režimu s recipročními soubory.
|
|
Aktivní komparátor: WAVEONE GOLD GLIDER+WAVEONE GOLD
Pomocí souboru nerezové oceli typu #10K zavede operátor pracovní délku 0,5 mm krátkou část vrcholu označeného kořenovým lokátorem Mini Apex a potvrdí jej na periapickém rentgenovém snímku.
Operátor pak zavlažuje kořenové kanály 2 ml 5%NaOCl.
Tato skupinová zuby budou provozovány pomocí vzájemného pohybu s Goyone Gold kluzák a Waveone Gold.
Po léčbě bude zaznamenáno skóre bolesti pacienta.
|
V této skupině bude prováděna pouze klouzavá cesta a konečné tvarování pomocí recipročních souborů bez koronálního tvarování.
|
|
Aktivní komparátor: Waveone Gold
Pomocí souboru nerezové oceli typu #10K zavede operátor pracovní délku 0,5 mm krátkou část vrcholu označeného kořenovým lokátorem Mini Apex a potvrdí jej na periapickém rentgenovém snímku.
Operátor pak zavlažuje kořenové kanály 2 ml 5%NaOCl.
Tato skupinová zuby budou provozovány pomocí vzájemného pohybu s vlnou zlaté.
Po léčbě bude zaznamenáno skóre bolesti pacienta.
|
V této skupině bude tvarování prováděno pouze pomocí recipročního souboru, bez koronálního tvarování a přípravy dráhy klouzání.
|
|
Komparátor placeba: 15K typ nerezové oceli ruční pilník
Příprava kanálku byla provedena pomocí nerezových manuálních K-souborů s technikou step-back.
Apikální příprava byla rozšířena až na #25 K-soubor na pracovní délce.
Následně bylo provedeno progresivní koronální rozšíření pomocí větších souborů podle přístupu step-back k dosažení vhodného kuželu kanálku.
|
Operátor připravil cestu klouzání pomocí souboru ruky z nerezové oceli #15K s pohybem push-pull.
Při odporu snímání byl soubor odebrán, rekapitulace byla provedena se souborem nerezové oceli typu #10k a zbytky byly odstraněny zavlažováním kanálů 5% NaOCL.
Operátor opakoval tento postup, dokud file #15K nedosáhla úplné pracovní délky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analoge scala
Časové okno: 24-48-72 hodin
|
Obsahuje 5 různých obrázků korelovaných se závažností bolesti s 10 numerickými hladinami bolesti.
Minimální hodnota bolesti je 1, zatímco nejvyšší hodnota je 10. 10 je horší hodnota bolesti než 1.
|
24-48-72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: tolga han edebal, PhD, HARRAN UNİVERSTY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRÜ-DHF-END-NC-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .