Могут ли взаимные файлы использовать отдельно?
Изменение парадигмы при подготовке корневого канала: могут ли взаимные файлы использоваться отдельно?
Это исследование направлено на изучение последствий использования файла Wave One Gold и в сочетании с различными файлами на послеоперационную боль у пациентов с бессимптомным апикальным периодонтитом. Результаты исследования могут дать важную информацию о влиянии этих файловых систем на послеоперационную боль. Полем Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Это также выявит, можно ли использоваться по возвращению файлов в одиночку или нет.
Участники будут:
Перейти под лечение с различными протоколами формирования, исследователи будут формировать, используя только файл Wave One Gold в первой группе.
Во второй группе они сначала выполнят формирование коронации с помощью файла One Flare, а затем завершат окончательную форму с помощью файла Wave One Gold в третьей группе, сначала будет выполнена формирование коронации с помощью одной вспышки, а затем работающая длина с формированием длины с Файл Wave One Gold Glider и окончательная форма снова будет завершена с помощью файла Wave One. Для Sham Group, использующей файл из нержавеющей стали #10K типа, оператор установит рабочую длину на 0,5 мм от вершины, указанной локатором Apex, и подтвердит ее на периапикальной рентгенограмме. Оператор подготовит путь скольжения, используя ручную файл из нержавеющей стали #15K с движением Push-Pull.on Sensing Aspectance, файл будет снимать.
Резумирование проводили с оператором типа #10K, а затем орошает корневые каналы 2 мл 5%NAOCL. Затем они будут формироваться с использованием золотого планера Waveone и Waveone в взаимном режиме. После лечения оценка боли пациента будет записана.
Они посетят клинику через три дня, сохранив авизуальную аналоговую скала их симптомов и сравнивать различные протоколы формирования
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рандомизация Имена систем будет писать на бумагах, бумаги будут складываться, и эти бумаги будут помещены в темную коробку, которую нельзя увидеть из Theoutside. Перед каждым лечением клинический помощник выбрал статью, случайным образом из темной коробки, и система, написанная в этой статье, будет применена к пациенту.
Протокол лечения Один оператор будет выполнять лечение корневых каналов для всех пациентов в 2 сеансах. Оператор будет вводить местную анестезию с 2 мл из 4 артиканских и 1: 100 000 адреналина (ультракан -д.С. Затем интересный зуб будет изолировать с помощью резиновой плотины. Кариес или корональные реставрации полностью удалятся, а полость эндодонтического доступа откроется с использованием алмазных трещин (DiaTech, Diamant AG, Швейцария) в условиях, охлажденных на воде. После переговоров о отверстиях корневого канала апикальная проходимость зубов будет проверено
Исследование будет изучено волновое золото с/без одной вспышки и волны одного золотого планера. Во-первых, в первой группе файл Wave One Gold будет использоваться в качестве одного файла в соответствии с инструкциями по использованию производителя. Во второй группе сначала будет использоваться один файл Flare, а окончательная форма будет выполнена с помощью файла Wave One Gold. В третьей группе сначала будет использоваться один Flare -файл, за которым следует золотой планер Wave One, а окончательная форма будет выполняться с помощью файла Wave One Gold.
В качестве протокола полоскания, каждое изменение файла будет следовать за полосканием с 2 мл использования иглы 30 г. В окончательном полоскании 10 мл 17% ЭДТА и 10 мл 2,5% NaOCL будут активированы ультразвуковым.
Позже пациенты будут проинформированы о визуальной аналоговой шкале (VAS). Пациенты будут вызваны для осмотра три дня спустя. Будут отмечены оценки оценки пациентов и их использование обезболивающих.
Статистический анализ Расчет размера выборки был выполнен с использованием программного обеспечения G ∗ Power (Faul et al., 2007) (G ∗ Power 3.1.9.7; Heinrich-Heine Universität, Düsseldorf, Германия) на основе 0,05 типа I, 80% власти власти. и размер эффекта 0,25. Согласно Cohen (Cohen, 2013), минимальный размер выборки, необходимый для выявления различий в послеоперационной интенсивности боли среди 4 исследовательских групп в 3 временных точках, будет 36. Поскольку это исследование было проанализировано с использованием непараметрических методов, было принято решение включать 42 пациента (36 * 1,15 = 42), как было предложено Lehmann (1998), причем 42 пациента выделены для каждой группы; Это число было достаточным для обеспечения статистической значимости. При сравнении нескольких групповых контрастов и повторных измерений будет использоваться тест ANOVA. Тест Шапиро-Уилка будет использоваться для проверки нормального распределения данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şanlıurfa
-
Karaköprü, Şanlıurfa, Турция (Туркие), 63300
- Nezif Çelik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, системно здоровые пациенты в возрасте 18-45 лет (категория: Americanansociety Of Anesthologists Class 1.
- Пациенты с диагнозом симптоматического обратимого пульпита и с нижней челюстью первым и вторым премолярным зубами без боли в перкуссии.
- Зубы с длительным ответом на тест на холодную трубу (эндо-фрост, Кольтен-Вайледент, Алстеттен, Швейцария) (зубы, где боль сохраняется в течение долгого времени после удаления стимула)
- Зубы с нормальным периапикальным внешним видом (периапикальный индекс 2), один корневой канал Андарут -наклон менее 20 ° на параллельной периапикальной рентгенограмме
- Зубы с умеренно резкой спонтанной болью (предоперационная визуальная аналоговая шкала [VAS] 4-6)
- Зубы, где файлы номера 10 К могут достичь и соответствовать рабочим
- Пациенты, которые смогли понять информированную форму согласия и шкалы записи боли, использованные в исследовании были включены
Критерии исключения:
- Пациенты, которые беременны и кормят
- Пациенты, которые получали анальгетики или анти воспалительные препараты за последние 12 часов и антибиотики в течение последнего 1 месяца
- Пациенты с тяжелым дефектом пародонта или глубоким пародонтальным карманом (глубина зондирования.3 мм) и плохая гигиена полости рта
- Зубы слишком сломаны, трудно изолировать с резиновой плотиной
- Зубы без окклюзионного контакта
- Наличие множественных зубов, требующих лечения, предыдущей истории лечения и открытой вершины
- Зубы с кальцифицированным корневым каналом, резорбция корня, перелом короны и/или корневой, множественные корневые каналы, после и пазухи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: One Flare+Wave One Gold Glider+Wave One Gold
Используя файл из нержавеющей стали #10K типа, оператор установит рабочую длину на 0,5 мм от вершины, указанной в локаторе Mini Apex Root ZX, и подтвердит ее на периапикальной рентгенограмме.
Затем оператор будет орошать корневые каналы 2 мл 5%NAOCL.
Зубы в этой группе сначала будут формироваться в режиме вращения, используя одну вспышку.
Затем они будут формироваться с использованием золотого планера Waveone и Waveone в взаимном режиме.
После лечения оценка боли пациента будет записана.
|
В этом клиническом исследовании зубы сначала пройдут корональную формирование с одним файлом вспышки.
Затем путь скольжения и окончательная форма будут выполняться в взаимном режиме с взаимными файлами.
|
|
Активный компаратор: Waveone Gold Glider+Waveone Gold
Используя файл из нержавеющей стали #10K типа, оператор установит рабочую длину на 0,5 мм от вершины, указанной в локаторе Mini Apex Root ZX, и подтвердит ее на периапикальной рентгенограмме.
Затем оператор будет орошать корневые каналы 2 мл 5%NAOCL.
Этот групповой зубы будут эксплуатироваться с использованием взаимного движения с золотым планером Waveone и Goalone Gold.
После лечения оценка боли пациента будет записана.
|
В этой группе будут выполняться только путь Glide и окончательный формирование с использованием взаимных файлов без формирования корона.
|
|
Активный компаратор: Waveone Gold
Используя файл из нержавеющей стали #10K типа, оператор установит рабочую длину на 0,5 мм от вершины, указанной в локаторе Mini Apex Root ZX, и подтвердит ее на периапикальной рентгенограмме.
Затем оператор будет орошать корневые каналы 2 мл 5%NAOCL.
Этот групповой зубы будут эксплуатироваться с использованием взаимного движения с волной одной золотом.
После лечения оценка боли пациента будет записана.
|
В этой группе формирование будет выполняться с использованием только возвратного файла, без приготовления корональной формы и приготовления пути скольжения.
|
|
Плацебо Компаратор: 15K-тип нержавеющая сталь ручной файл
Подготовка канала проводилась с использованием ручных K-файлов из нержавеющей стали по технике step-back.
Апикальная подготовка была увеличена до K-файла №25 на рабочей длине.
Впоследствии, используя файлы большего размера, проводилось прогрессивное корональное расширение в соответствии с подходом step-back для достижения соответствующего конуса канала.
|
Оператор подготовил путь Glide, используя ручную файл из нержавеющей стали #15K с движением толчка.
При сопротивлении зондировании файл был снят, повторно повторяли с помощью нержавеющей стали #10K, а мусор был удален путем орошения каналов 5% NaoCL.
Оператор повторил эту процедуру, пока #15K-файл не достиг полной рабочей длины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный аналог Scala
Временное ограничение: 24-48-72 часа
|
Он содержит 5 различных изображений, коррелируя с тяжестью боли с 10 числовыми уровнями боли.
Минимальное значение боли составляет 1, в то время как самое высокое значение составляет 10. 10 - худшее значение боли, чем 1.
|
24-48-72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: tolga han edebal, PhD, HARRAN UNİVERSTY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRÜ-DHF-END-NC-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .