Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Pueden los archivos recíprocos utilizados solo?

10 de marzo de 2026 actualizado por: Nezif Celik, Harran University

Un cambio de paradigma en la preparación del conducto raíz: ¿pueden los archivos recíprocos utilizados solo?

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de usar el archivo de oro Wave One solo y en combinación con diferentes archivos sobre dolor postoperatorio en pacientes con periodontitis apical asintomática. Los resultados del estudio pueden proporcionar información importante sobre el impacto de estos sistemas de archivos en el dolor postoperatorio. . Las principales preguntas que pretende responder son:

También revelará si los archivos de recíproco se pueden usar solo o no.

Los participantes:

Realice un tratamiento con diferentes protocolos de conformación que los investigadores darán forma a usar solo el archivo de oro Wave One en el primer grupo.

En el segundo grupo, primero realizarán una configuración coronal con el archivo de bengala y luego completarán la configuración final con el archivo de oro Wave One en el tercer grupo, la configuración coronal se realizará primero con el One Flare, seguido de una forma de longitud de trabajo con El archivo Wave One Gold Glider, y la configuración final se completará nuevamente con el archivo Wave One. Para el grupo simulado que usa un archivo de acero inoxidable de tipo #10K, el operador establecerá la longitud de trabajo 0.5 mm por debajo del ápice indicado por el localizador APEX y lo confirmará en la radiografía periapical. El operador preparará la ruta de deslizamiento utilizando un archivo de mano de acero inoxidable de tipo #15K con resistencia de detección de movimiento Push-Pull.

La recapitulación se realizó con un operador de tipo #10K y luego regará los conductos radiculares con 2 ml de NAOCL al 5%. Luego, se darán forma a WaveOne Gold Splider y Waveone en modo recíproco. Después del tratamiento, se registrará el puntaje de dolor del paciente.

Visitarán la clínica tres días después, mantendrá a los scala análogos avisuales de sus síntomas y comparan diferentes protocolos de conformación

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aleatorización Los nombres de los sistemas escribirán en los documentos, los documentos se doblarán y estos documentos se colocarán en un cuadro oscuro, que no se puede ver desde la parte del lado. Antes de cada tratamiento, el asistente clínico eligió un papel al azar de la caja oscura y el sistema escrito en ese documento se aplicará al paciente.

Protocolo de tratamiento Un solo operador realizará un tratamiento para el conducto radicular para todos los pacientes en 2 sesiones. El operador administrará la anestesia local con 2 ml de 4 articine y 1: 100,000 epinefrina (Ultracain DS Fort; Aventis _ Ilaç A.S X, Estambul, Turquía) 10 minutos antes del procedimiento. Luego, el diente de interés aislará con una presa de goma. La caries o las restauraciones coronales se eliminarán por completo, y la cavidad de acceso endodóntico se abrirá utilizando Diamond Fissure Burs (Diatech, Diamant AG, Suiza) en condiciones refrigeradas por el agua. Después de negociar los orificios del conducto radicular, la permeabilidad apical de los dientes se comprobó

El estudio se examinará Wave One Gold con/sin una bengala y ondear un planeador de oro. Primero, en el primer grupo, el archivo de oro Wave One se utilizará como un sistema de archivo único de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante. En el segundo grupo, el único archivo de destellos se utilizará primero, y la configuración final se realizará con el archivo de oro Wave One. En el tercer grupo, el archivo de brea se usará primero, seguido del planeador de oro Wave One, y la configuración final se realizará con el archivo de oro Wave One.

Como un protocolo de enjuague, cada cambio de archivo será seguido por un enjuague con 2 ml de usar una aguja de 30 ges de lateral. En el enjuague final, 10 ml de 17% EDTA y 10 ml de 2.5% NAOCL se activarán ultrasónicamente.

Más tarde, los pacientes serán informados sobre la escala analógica visual (VAS). Los pacientes serán llamados para un chequeo tres días después. Se observarán los puntajes de evaluación de los pacientes y su uso de analgésicos.

Análisis estadístico Se realizó un cálculo del tamaño de la muestra utilizando el software G ∗ Power (Faul et al., 2007) (G ∗ Power 3.1.9.7; Heinrich-Heine Universität, Düsseldorf, Alemania) basado en un error de 0.05 tipo I, 80% de potencia , y un tamaño de efecto de 0.25. Según Cohen (Cohen, 2013), el tamaño mínimo de la muestra requerido para detectar diferencias en la intensidad del dolor postoperatorio entre 4 grupos de estudio en 3 puntos de tiempo sería 36. Dado que este estudio se analizó utilizando métodos no paramétricos, se tomó una decisión de incluir 42 pacientes (36 * 1.15 = 42) según lo sugerido por Lehmann (1998), con 42 pacientes asignados a cada grupo; Este número fue suficiente para garantizar la significación estadística. Al comparar múltiples contrastes grupales y mediciones repetidas, se utilizará la prueba ANOVA. La prueba Shapiro-Wilk se empleará para verificar la distribución normal de los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Şanlıurfa
      • Karaköprü, Şanlıurfa, Turquía (Türkiye), 63300
        • Nezif Çelik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos y sistémicamente sanos de 18 a 45 años (categoría: Americansociety de los anestesiólogos Clase 1.
  • Los pacientes diagnosticados con pulpitis reversible sintomática y que tienen dientes premolares y segundo mandibulares sin dolor de percusión.
  • Dientes con respuesta prolongada a la prueba de Coldpulp (endo-franco, ballido de colteno, Allstetten, Suiza) (dientes donde el dolor persiste durante mucho tiempo después de la extracción del estímulo)
  • Dientes con apariencia periapical normal (índice periapical 2), una sola inclinación del canal de canal raíz de menos de 20 ° en una radiografía periapical paralela
  • Dientes con dolor espontáneo moderadamente agudo (puntuación de escala analógica visual preoperatoria [VAS] 4-6)
  • Dientes donde los archivos número 10 k pueden alcanzar y colocar la longitud de trabajo
  • Se incluyeron pacientes que pudieron comprender el formulario de consentimiento informado y las escalas de registro de dolor utilizadas en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que están embarazadas y lactantes
  • Pacientes que recibieron analgésicos o medicamentos anti inflamatorios en las últimas 12 horas y antibióticos durante los últimos 1 mes
  • Pacientes con defecto periodontal grave o bolsillo periodontal profundo (profundidad de sondeo.3 mm) e higiene oral pobre
  • Dientes demasiado desglosados, difíciles de aislar con la presa de goma
  • Dientes sin contacto oclusal
  • Presencia de múltiples dientes que requieren tratamiento, un historial de tratamiento previo y un ápice abierto
  • Los dientes con conducto radicular calcificado, reabsorción de raíz, fractura de corona y/o raíz, múltiples conductos radiculares, poste y tracto sinusal se excluyeron del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: One Flare+Wave One Gold Splider+Wave One Gold
Utilizando un archivo de acero inoxidable de tipo #10K, el operador establecerá la longitud de trabajo 0.5 mm por debajo del ápice indicado por el localizador Root ZX Mini Apex y lo confirmará en la radiografía periapical. Luego, el operador regará los conductos radiculares con 2 ml de 5%NAOCL. Los dientes en este grupo primero se moldearán en modo de rotación utilizando una bengala. Luego, se darán forma a WaveOne Gold Splider y Waveone en modo recíproco. Después del tratamiento, se registrará el puntaje de dolor del paciente.
En este estudio clínico, los dientes se someterán a conformación coronal primero con el archivo de destellos. Luego, la ruta de deslizamiento y la configuración final se realizarán en modo recíproco con archivos recíprocos.
Comparador activo: WaveOne Gold Glider+WaveOne Gold
Utilizando un archivo de acero inoxidable de tipo #10K, el operador establecerá la longitud de trabajo 0.5 mm por debajo del ápice indicado por el localizador Root ZX Mini Apex y lo confirmará en la radiografía periapical. Luego, el operador regará los conductos radiculares con 2 ml de 5%NAOCL. Estos dientes grupales se operarán utilizando movimiento recíproco con WaveOne Gold Splider y WaveOne Gold. Después del tratamiento, se registrará el puntaje de dolor del paciente.
En este grupo, solo la ruta de deslizamiento y la configuración final se realizarán utilizando archivos recíprocos, sin conformación coronal.
Comparador activo: Oro de WaveOne
Utilizando un archivo de acero inoxidable de tipo #10K, el operador establecerá la longitud de trabajo 0.5 mm por debajo del ápice indicado por el localizador Root ZX Mini Apex y lo confirmará en la radiografía periapical. Luego, el operador regará los conductos radiculares con 2 ml de 5%NAOCL. Estos dientes grupales se operarán utilizando movimiento recíproco con el oro de la onda. Después del tratamiento, se registrará el puntaje de dolor del paciente.
En este grupo, la conformación se realizará utilizando solo un archivo recíproco, sin conformación coronal y preparación de la ruta de deslizamiento.
Comparador de placebos: Lima manual de acero inoxidable tipo 15K
La preparación del conducto se realizó utilizando limas K manuales de acero inoxidable con la técnica de paso atrás. La preparación apical se agrandó hasta una lima K #25 en la longitud de trabajo. Posteriormente, utilizando limas más grandes, se realizó un ensanchamiento coronal progresivo según el enfoque de paso atrás para lograr la conicidad adecuada del conducto.
El operador preparó la ruta de deslizamiento utilizando un archivo de mano de acero inoxidable de tipo #15k con movimiento de pull-pull. En la resistencia de detección, el archivo se retiró, la recapitulación se realizó con un archivo de acero inoxidable de tipo #10K, y los desechos se eliminaron riegando los canales con 5% NAOCL. El operador repitió este procedimiento hasta que el archivo #15k alcanzó la longitud de trabajo completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analoge visual Scala
Periodo de tiempo: 24-48-72 horas
Contiene 5 imágenes diferentes correlacionadas con la gravedad del dolor con 10 niveles numéricos de dolor. El valor mínimo del dolor es 1, mientras que el valor más alto es 10. 10 es un peor valor de dolor que 1.
24-48-72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: tolga han edebal, PhD, HARRAN UNİVERSTY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir