[14C] Vapendavir의 대사, 배설 및 질량 균형을 평가하는 연구

포함 기준 :

• 서면 사전 동의를 제공해야합니다
• 전체 연구에 기꺼이 의사 소통하고 참여할 수 있어야합니다.
• 참가자는 8 캡슐을 삼킬 수있는 능력을 보여 주어야합니다
• 사전 동의서에 서명 할 때 30 ~ 65 세
• 피임 요구 사항을 준수하기로 동의해야합니다
• 신체 검사, 활력 징후, 12- 납 ECG 및 임상 적으로 유의 한 이상이없는 실험실 안전 테스트를 포함한 완전한 병력에 근거한 조사관의 평가에 따른 건강한 남성 참가자
• 스크리닝시 측정 된 18.0 ~ 35.0 kg/m2의 체질량 지수 (BMI)
• 정기적 인 배변이 있어야합니다 (즉, 하루에 ≥1 및 ≤3의 대변 생산)

제외 기준 :

• 약물 또는 제형 부형제에 대한 심각한 부작용 또는 심각한 과민증
• 수사관이 판단한대로 치료가 필요한 임상 적으로 중요한 알레르기의 존재 또는 병력
• 임상 적으로 유의미한 심혈관, 신장, 간, 피부과, 만성 호흡기 또는 위장병, 신경 학적 또는 정신과 적 장애의 병력
• 예측 된 날 1 일 전 7 일 전의 급성 설사 또는 변비
• 조사자 또는 선별시 대의원이 평가 한 바와 같이 다중 정맥 구멍/캐뉼 레이션에 적합한 정맥이없는 참가자
• 조사자가 판단 한 선별 검사시 임상 적으로 유의미한 실험실 값
• 양성 B 형 간염 표면 항원 (HBSAG), C 형 간염 바이러스 항체 (HCV AB) 또는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 1 및 2 항체 결과
• 선별시 신장 장애의 증거
• 1 일 전 90 일 이내에 임상 연구 연구에서 IMP를받은 참가자, 1 일 이전에 5 번의 제거 반감기가 더 길다.
• 배경 방사선을 제외하고 진단 X- 레이 및 기타 의료 노출을 포함한 본 연구를 포함한 방사선 노출은 지난 5 년 동안 지난 12 개월 동안 5 MSV를 초과하거나 10mSV를 초과합니다. 이온화 방사선 규정 2017에 정의 된 직업적으로 노출 된 근로자는이 연구에 참여하지 않습니다.
• 지난 3 개월 이내에 혈액 또는 혈장의 기증 또는 400ml 이상의 혈액 손실
• 처방 또는 처방전없이 구입할 수있는 약물 또는 약초 ​​요법 (하루에 최대 3g의 파라세타몰을 제외한)을 복용하거나 복용 한 참가자
• 지난 2 년간의 약물 또는 알코올 남용의 역사
• 정기적 인 알코올 소비> 주당 21 단위 (1 단위 = 1⁄2 파인트 맥주 또는 40% 정신의 25ml 샷, 1.5 ~ 2 = 125 ml 와인 유형, 유형에 따라)
• 확인 된 긍정적 인 알코올 호흡 테스트
• 현재 흡연자와 지난 12 개월 이내에 담배를 피운 사람들
• 현재 전자 담배 또는 니코틴 교체 제품 사용자 및 지난 12 개월 이내에 이러한 제품을 사용한 사용자
• 10 ppm 이상의 확인 호흡 일산화탄소 판독 값
• 남용 시험 결과의 긍정적 인 약물을 확인했습니다
• 임신 또는 수유 파트너를 가진 남성 참가자
• 학습 사이트 또는 스폰서 또는 직원의 또는 직계 가족 인 참가자
• 다른 이유로 피트니스 조사자를 만족시키지 못함