Исследование для оценки метаболизма, экскреции и массового баланса [14c] Vapendavir

Критерии включения:

• Должен предоставить письменное информированное согласие
• Должен быть готов и способен общаться и участвовать во всем исследовании
• Участники должны продемонстрировать свою способность глотать 8 капсул
• В возрасте от 30 до 65 лет включительно во время подписания информированного согласия
• Должен согласиться придерживаться требований по контрацепции в исследовании
• Здоровые участники мужского пола в соответствии с оценкой исследователя, основанной на полной истории болезни, включая физическое обследование, жизненно важные признаки, 12-х экг и тесты на безопасность лаборатории без каких-либо клинически значимых нарушений
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 35,0 кг/м2, измеренный при скрининге
• Должен иметь регулярные движения кишечника (т.е. Средняя продукция стула ≥1 и ≤3 стула в день)

Критерии исключения:

• Серьезная побочная реакция или серьезная гиперчувствительность к любым лекарствам или наполнениям состава
• Наличие или анамнез клинически значимой аллергии, требующий лечения, как оценивается исследователем
• История клинически значимой сердечно -сосудистых, почечных, печеночных, дерматологических, хронических респираторных или желудочно -кишечных заболеваний, неврологического или психиатрического расстройства, оцениваемого исследователем
• Острая диарея или запор за 7 дней до прогнозируемого дня 1
• Участники, у которых нет подходящих вен для множества венупункций/канюляции, оцениваемых исследователем или делегатом на скрининге
• Клинически значимые аномальные лабораторные ценности на скрининге, оцениваемые исследователем
• Положительный поверхностный антиген гепатита В (HBSAG), антитело вируса гепатита С (HCV AB) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 результаты антитела
• Доказательства почечного нарушения при скрининге
• Участники, получившие какую-либо IMP в клиническом исследовании в течение 90 дней до 1-го дня, или менее 5 лет до 1-го дня, в зависимости от 1 года, в зависимости от того, что дольше
• Радиационное воздействие, в том числе из настоящего исследования, за исключением фонового излучения, но в том числе диагностических рентгеновских лучей и других медицинских воздействий, превышающих 5 MSV за последние 12 месяцев или 10 MSV за последние 5 лет. Ни один работник по профессии, как это определено в ионизирующих радиационных правилах 2017 года, не должен участвовать в исследовании
• Пожертвование крови или плазмы в течение предыдущих 3 месяцев или потеря более 400 мл крови
• Участники, которые принимают или принимают любые предписанные или безрецептурные лекарства или травяные средства (кроме 3 г парацетамола в день) за 14 дней до дозирования
• История любого злоупотребления наркотиками или алкоголем за последние 2 года
• Регулярное потребление алкоголя> 21 единицы в неделю (1 единица = 1–2 пинного пива, или 25 мл выстрела из 40% духа, от 1,5 до 2 = 125 мл стакана вина, в зависимости от типа)
• Подтвержденный положительный тест на дыхание на алкоголе
• Нынешние курильщики и те, кто курил за последние 12 месяцев
• Текущие пользователи электронных сигарет или никотиновых продуктов замены и тех, кто использовал эти продукты в течение последних 12 месяцев
• Подтвержденное чтение окиси углерода в дыхании более 10 ч / млн.
• Подтвержденные положительные результаты теста на злоупотребление
• Участники мужчин с беременными или кормящими партнерами
• Участники, которые являются или являются непосредственными членами семьи на участке или спонсоре или сотруднике
• Неспособность удовлетворить следователя фитнеса для участия по любой другой причине