탠덤 자유 - 타당성 시험 2

포함 기준 :

• 18 세 이상
• 1 년 이상 1 형 당뇨병 진단
• 현재 Control-IQ 사용자, 최소 3 개월 동안 Control-IQ로 처방 된
• 지난 3 개월 동안 기록 된 HBA1C ≤10%
• 조사관은 참가자가 모든 연구 장치를 성공적으로 운영 할 수 있으며 주말 호텔 관찰 된 연구 부분을 수행하는 것을 포함하여 프로토콜을 준수 할 수 있다는 확신을 가지고 있습니다.
• 연구 펌프와 함께 Aspart (Novorapid) 또는 Lispro (Humalog) 인슐린 만 사용하거나 장기 기저 인슐린 주사를 사용하거나 연구 펌프와 함께 흡입 된 인슐린 만 사용하려고합니다.

제외 기준 :

• 지난 6 개월 동안 당뇨병 케토 세미 증 (DKA)의 1 회 이상
• 지난 6 개월 동안 심한 저혈당증 (도움이 필요)의 1 회 이상
• 지난 6 개월 동안 입원 환자 정신과 치료

• 여성의 경우 : 현재 임신 ​​중이거나 연구 참여 기간 동안 임신 계획

  1. 임신 잠재력의 모든 여성에게는 부정적인 임신 검사가 필요합니다.
  2. 적절한 피임 옵션에 대한 상담은 가재 가능성의 모든 여성에게 제공됩니다.
• 메트포르민 이외의 비 인슐린 포도당 저하제 (예 : GLP-1 작용제, Symlin, DPP-4 억제제, SGLT-2 억제제, 설 포닐 우레아)의 동시 사용.
• 혈우병 또는 기타 출혈 장애
• 헤모글로빈 병리
• 연구를 방해하기 위해 조사자가 결정한 심장, 간, 폐 또는 신장 질환의 병력
• Humalog 또는 Novorapid에 대한 알레르기 반응의 역사
• 연구를 방해하기 위해 조사자가 결정한 약물 사용
• 중요한 만성 신장 질환 (조사자 판단의 CGM 정확도에 영향을 줄 수 있음) 또는 혈액 투석
• Hydroxyurea와 같은 연구 CGM을 방해 할 수있는 약물의 동시 사용
• 부신 부족의 역사
• 적절하게 처리되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증과 일치하는 비정상 TSH의 병력
• 위장병의 역사
• 수사관이나 피지명인의 의견에 따라 참가자 또는 공부를 위험에 빠뜨리는 조건
• 등록 당시 다른 제약 또는 장치 시험에 참여하거나 연구 참여 기간 동안 예상되는 경우
• Tandem Diabetes Care, Inc.가 고용하거나 직계 가족 구성원이 고용하거나 임상 시험 수행에 직접 관여하는 고용 대신 직접 감독자가있는 경우 (연구 조사자, 코디네이터 등); 또는 임상 시험 수행에 직접 관여하는 1도 친척이있는