혈관 내 절차에 대한 초 저용량 대비 (ULTRA-LOW)
2026년 3월 9일 업데이트: Stavros Spiliopoulos, Attikon Hospital
만성 사지 위협 허혈 및 신장 손상 환자의 혈관 내 절차에 대한 초 저용량 요오드화 조영제의 사용에 대한 타당성 연구
이 프로토콜의 목적은 만성 사지를 위협하는 저 사지 허혈 (CLTI) 및 신장 기능 장애가있는 새로운 Angiography Suite에서 신장 기능 장애가있는 환자에서 초기 용량 요오드화 조영제를 사용하는 안전성과 타당성을 연구하는 것입니다. 우리 부서.
연구 개요
상세 설명
CLTI 및 신부전 환자에 대한 전향 적, 단일 중심 관찰 연구는 투석에 있지 않습니다 (EGFR <60ml/minute/1.73m2,
하지 동맥의 혈관 내 혈관 재생 절차를 거칠 예정인 신장 질환 단계 2-4).
이 절차는 중재 방사선학 단위 (Philips Azurion 7 B20/15 Biplane)의 새로운 혈관 조영술에서 수행 될 것이며, 대비 투여 프로토콜에는 1 : 9 또는 2 : 9의 등방성 요오드화 대비 제 (Visipaque 320mg/ml ) 식염수를 사용하여 절차의 안전하고 효과적인 성능을위한 최소 금액을 투여하기 위해 (가능한 한, ALARA).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Chaïdári, Attica, 그리스, 12461
- "ATTIKON" University General Hospital, , 1st Rimini St,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 손상 2 내지 4 단계 및 만성 -LIMB 위협 허혈 (CLTI)으로 고통받는 환자
설명
포함 기준 :
- clti
- 미리 교환 된 infrainguinal 혈관 재생 절차
- 신장 질환 2-4 단계 (EGFR <60ml/분/1.73m2)
- 적절한 전 및 사후 수화 프로토콜
제외 기준 :
- 전처리 및 사후 수화 프로토콜이 부적절합니다
- 말기 신장 질환/ 투석
- EGFR> 60ml/분/1.73m2)
- 장골 동맥 스테노 클러 시브 질환의 혈관 혈관 치료
- 미디어를 대조하기위한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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공부 코호트
신장 질환 단계 2-4를 가진 환자는 요오드 대비 매체의 초량용 용량을 사용하여 CLTI로 인해 적외선 혈관 내 절차를 겪을 예정입니다.
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국소 마취 및 겸임의 의식적 edced에서 경피 혈관 내 혈관 성형술 및/또는 인프라 언어 동맥 (대퇴골 성 및/또는 적외선 동맥)의 스텐트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 절차의 끝에서 2 일까지
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EGFR의 평가
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절차의 끝에서 2 일까지
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기술적 인 성공
기간: 1 일
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요오드화 대비 매체 15mL 미만을 사용한 성공적이고 사건이없는 혈관 재생.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능
기간: 1 개월
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투석 소개
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1 개월
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사지 구제
기간: 6 개월
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무릎 절단 위에서 사전 예약되지 않았습니다
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6 개월
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활착
기간: 6 개월
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환자의 생존율
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6 개월
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재 회전
기간: 6 개월
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임상 적 악화 또는 증상 재발로 인한 표적 병변 재 학습 (TLR)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stavros C Spiliopoulos, MD, PhD, ATTIKO University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van der Molen AJ, Reimer P, Dekkers IA, Bongartz G, Bellin MF, Bertolotto M, Clement O, Heinz-Peer G, Stacul F, Webb JAW, Thomsen HS. Post-contrast acute kidney injury - Part 1: Definition, clinical features, incidence, role of contrast medium and risk factors : Recommendations for updated ESUR Contrast Medium Safety Committee guidelines. Eur Radiol. 2018 Jul;28(7):2845-2855. doi: 10.1007/s00330-017-5246-5. Epub 2018 Feb 9.
- Jens S, Schreuder SM, De Boo DW, van Dijk LC, van Overhagen H, Bipat S, Koelemay MJ, Reekers JA. Lowering iodinated contrast concentration in infrainguinal endovascular interventions: a three-armed randomized controlled non-inferiority trial. Eur Radiol. 2016 Aug;26(8):2446-54. doi: 10.1007/s00330-015-4109-1. Epub 2015 Dec 2.
- Conte MS, Bradbury AW, Kolh P, White JV, Dick F, Fitridge R, Mills JL, Ricco JB, Suresh KR, Murad MH, Aboyans V, Aksoy M, Alexandrescu VA, Armstrong D, Azuma N, Belch J, Bergoeing M, Bjorck M, Chakfe N, Cheng S, Dawson J, Debus ES, Dueck A, Duval S, Eckstein HH, Ferraresi R, Gambhir R, Gargiulo M, Geraghty P, Goode S, Gray B, Guo W, Gupta PC, Hinchliffe R, Jetty P, Komori K, Lavery L, Liang W, Lookstein R, Menard M, Misra S, Miyata T, Moneta G, Munoa Prado JA, Munoz A, Paolini JE, Patel M, Pomposelli F, Powell R, Robless P, Rogers L, Schanzer A, Schneider P, Taylor S, De Ceniga MV, Veller M, Vermassen F, Wang J, Wang S; GVG Writing Group for the Joint Guidelines of the Society for Vascular Surgery (SVS), European Society for Vascular Surgery (ESVS), and World Federation of Vascular Societies (WFVS). Global Vascular Guidelines on the Management of Chronic Limb-Threatening Ischemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jul;58(1S):S1-S109.e33. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.05.006. Epub 2019 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABD126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
모든 연구 데이터는 합리적인 요청에 따라 제공됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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