- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06835543
치아 추출 후 연조직 치유
치아 추출 후 연조직 치유를위한 양막 대 chorion 막의 평가; 무작위 임상 시험
문제에 대한 진술 : 치아 추출은 단단하고 연조직 손실을 초래하여 보철 재활을 복잡하게 만들므로, 폐포 융기 보존의 다양한 기술은 단단하고 연조직 치수를 유지하기 위해 수행되어야합니다.
AIM :이 연구의 목표는 소켓 보존 절차 중 연조직 치유에 대한 양막 대 chorion embrane의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AIM :이 연구의 목표는 소켓 보존 절차 중 연조직 치유에 대한 양막 대 chorion embrane의 효과를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법 :이 평행 암, 무작위 대조 임상 시험에는 즉각적인 임플란트 배치를 위해 표시되지 않은 후방 지역에 남아있는 뿌리 또는 심하게 부패한 치아가있는 체계적으로 자유로운 환자가 포함됩니다. 그들은 두 개의 동등한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A (n = 95) 소켓은 HAM 미립자로 접목되고 소켓은 양막으로 덮여 있고 그룹 B (n = 95) 소켓은 HAM 입자상으로 접목되고 소켓은 융모막으로 덮여 있습니다. 연조직 치유는 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 넷째 주에 매일 평가됩니다 (1RY 결과). 수술 후 통증 및 부기는 수술 후 첫 2 주 동안 환자에 의해 매일 기록됩니다. 수술 후 약물은 환자에게 처방 될 것이며 수술 후 지침은 자세히 설명됩니다. 매개 변수를 평가하고 적절한 구강 위생을 수행하기 위해 후속 조치가 수행됩니다. 수집 된 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Suez, 이집트, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1. 간단한 추출이 필요한 환자는 즉각적인 임플란트 배치를 표시하지 않습니다.
제외 기준 :
- 적절한 구강 위생을 유지하지 못하거나 예상되는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 어머니.
- 치유에 영향을 줄 수있는 모든 의학적 상태 또는 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양막 막
추출 소켓 위에 집어 넣은 양막 막은 5-0 흡수성 봉합 재료를 사용하여 근사 봉합사와 함께 제자리에 유지됩니다.
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추출 소켓 위에 집어 넣은 양막 막은 5-0 흡수성 봉합 재료를 사용하여 근사 봉합사와 함께 제자리에 유지됩니다.
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활성 비교기: 융모막.
Chorion Membrane (Bioxclude, Snoasis Medical, USA)은 추출 소켓 위에 집어 넣은 다음 소켓 플러그는 5-0 재 흡수성 봉합 재료를 사용하여 근사 봉합사와 함께 제자리에 유지됩니다.
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추출 소켓 위에 집어 넣은 융모막은 4-0 재 흡수성 봉합 재료를 사용하여 근사 봉합사와 함께 제자리에 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유
기간: 첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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표면적/구강 내 스캐너
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첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유 지수
기간: 첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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점수 (O에서 10까지, 0은 0이었고 조직의 10 가지 완전한 치유).
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첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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