Pehmeän kudoksen paraneminen hampaiden uuttamisen jälkeen
Amnionikalvon arviointi verrattuna koorionikalvoon pehmytkudoksen paranemista varten hampaiden uuttamisen jälkeen; satunnaistettu kliininen tutkimus
Ongelman lausunto: Hampaiden uuttaminen johtaa kovaan ja pehmytkudoksen menetykseen, joka vaikeuttaa proteesia, joten alveolaarisen harjanteen säilyttämisen erilaiset tekniikat olisi tehtävä kovien ja pehmeiden kudosten mitat pitämiseksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata amnionikalvon vaikutusta koorionikalvoon pehmytkudoksen paranemiseen pistorasian säilyttämismenettelyn keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata amnionikalvon vaikutusta koorionikalvoon pehmytkudoksen paranemiseen pistorasian säilyttämismenettelyn keskuudessa.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä rinnakkaisvarsi, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sisältää systeemisesti vapaat potilaat, joilla on jäljellä olevat juuret tai huonosti rappeutuneet hampaat takaosassa, ei ole osoitettu välitöntä implanttien sijoittamista varten. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmän A (n = 95) pistorasia siirretään kinkkuhiukkasilla ja pistorasia peitetään amnionikalvolla, ja ryhmä B (n = 95) pistorasia siirretään kinkkahiukkasilla ja pistorasia peitetään koorionikalvolla. Pehmeän kudoksen paranemista arvioidaan (1Ry -lopputulos) joka päivä ensimmäisen viikon, päivä päivästä toisen viikon kuluttua, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla. Potilas tallentaa postoperatiivisen kivun ja turvotuksen ensimmäisen kahden viikon ajan kirurgisesti. Potilaalle määrätään postoperatiivinen lääkitys ja leikkauksen jälkeiset ohjeet selitetään yksityiskohtaisesti. Seuranta suoritetaan parametrien arvioimiseksi ja asianmukaisen suuhygienian suorittamisen varmistamiseksi. Kerätyt tiedot taulukoivat ja analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, jotka tarvitsevat yksinkertaista uuttamista, ei ole tarkoitettu välitöntä implantin sijoittamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kyvyttömyys tai odotettu epäonnistuminen ylläpitämään riittävää suuhygieniaa.
- Raskaana tai imettävät äidit.
- Mikä tahansa sairaus tai terapia, joka voi vaikuttaa paranemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Amnionikalvo
Uuttamispistorasian päälle kiinnitetty amnionikalvo, sitten pistorasian pistoke ylläpidetään paikoillaan lähentämällä ompeleita käyttämällä 5-0 resorboitavaa ompelemateriaalia
|
Uuttamispistorasian päälle kiinnitetty amnionikalvo, sitten pistorasian pistoke ylläpidetään paikoillaan lähentämällä ompeleita käyttämällä 5-0 resorboitavaa ompelemateriaalia
|
|
Active Comparator: Korionikalvo.
Korionikalvo (Bioxclude, Snoasis Medical, USA), joka on kiinnitetty uuttopistorasian päälle, pistorasian pistoke ylläpidetään paikoillaan lähentämällä ompeleita käyttämällä 5-0 resorboitavaa ompelemateriaalia.
|
Korionikalvo, joka on kiinnitetty uuttopistorasian päälle, sitten pistorasian tulppa ylläpidetään paikoillaan lähentämällä ompeleita käyttämällä 4-0 resorboitavaa ompelemateriaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen paraneminen
Aikaikkuna: Joka päivä ensimmäiselle viikolle, päivä päivästä toiseen viikkoon, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Pinta -ala/intraoraalinen skanneri
|
Joka päivä ensimmäiselle viikolle, päivä päivästä toiseen viikkoon, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannusindeksi
Aikaikkuna: Joka päivä ensimmäiselle viikolle, päivä päivästä toiseen viikkoon, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Pisteet (O: sta 10: een, oli 0, ei ole paranemista ja 10 kudoksen täydellistä paranemista)
|
Joka päivä ensimmäiselle viikolle, päivä päivästä toiseen viikkoon, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soft Tissue Healing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .