Helbredelse af blødt væv efter tandekstraktion
Vurdering af amnionmembran versus chorionmembran til bløddelsheling efter tandekstraktion; Et randomiseret klinisk forsøg
Erklæring om problemet: Tandekstraktion resulterer i hårdt og blødt vævstab, som komplicerer protodontisk rehabilitering, så forskellige teknikker til alveolær rygbevaring bør gøres for at opretholde hårde og bløde vævsdimensioner.
Mål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af amnionmembran versus chorionmembran på blødt vævsheling blandt proceduren for konservering af socket.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af amnionmembran versus chorionmembran på blødt vævsheling blandt proceduren for konservering af socket.
Materialer og metoder: Denne parallelle arm, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg involverer systemisk gratis patienter med resterende rødder eller dårligt forfaldne tænder i den bageste region, der ikke er angivet til øjeblikkelig implantatplacering. De tildeles tilfældigt til to lige store grupper. Gruppe A (n = 95) stikkontakt er podet med skinkepartikler, og stikkontakten vil blive dækket med amnionmembran, og gruppe B (n = 95) sokkel er podet med Ham -partikelformigt, og stikket vil blive dækket med chorionmembran. Heling af blødt væv vurderes (1ry resultat) hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge. Postoperativ smerte og hævelse registreres dagligt af patienten i 1. to uger efter kirurgisk. Postoperativ medicin vil blive ordineret til patienten, og postoperative instruktioner vil blive forklaret detaljeret. Opfølgning vil blive udført for at vurdere parametrene og for at sikre at udføre korrekt mundhygiejne. Data indsamlet vil blive tabuleret og statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypten, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. patienter, der har brug for enkel ekstraktion, ikke indikeret til øjeblikkelig implantatplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende evne eller forventet manglende opretholdelse af tilstrækkelig mundhygiejne.
- Gravide eller ammende mødre.
- Enhver medicinsk tilstand eller terapi, der kan påvirke helbredelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Amnionmembran
Amnionmembranen gemt over ekstraktionsstikket, derefter opretholdes stikkontakten på plads med tilnærmelse af suturer ved hjælp af 5-0 resorberbart suturmateriale
|
Amnionmembranen gemt over ekstraktionsstikket, derefter opretholdes stikkontakten på plads med tilnærmelse af suturer ved hjælp af 5-0 resorberbart suturmateriale
|
|
Aktiv komparator: Chorionmembran.
Chorion-membran (BioxClude, Snoasis Medical, USA) gemt over ekstraktionsstikket, så opretholdes socket-stikket på plads med tilnærmelsesvis suturer ved hjælp af 5-0 resorberbart suturmateriale.
|
Chorionmembranen gemt over ekstraktionsstikket, derefter opretholdes stikkontakten på plads med tilnærmelsesvis suturer ved hjælp af 4-0 resorberbart suturmateriale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af blødt væv
Tidsramme: Hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
|
Overfladeareal/intraoral scanner
|
Hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healing Index
Tidsramme: Hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
|
Resultat (fra O til 10, var 0 er ingen helbredelse og 10 fuldstændig helbredelse af væv)
|
Hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soft Tissue Healing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amnionmembran.
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekruttering
-
Minia UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)AfsluttetSmerter, postoperativ | Gingival sygdommeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetKræft i svælget | Larynx cancer | Pharyngokutan fistelForenede Stater
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Applied Biologics, LLCUkendt
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetBehandling af partielle tykkelsesforbrændingerForenede Stater
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetNyrekræft | Partiel nefrektomi | Nyrefunktion forværretForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetPeriodontale sygdommeForenede Stater