- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06835543
Cicatrização de tecidos moles após extração de dente
Avaliação da membrana da membrana de anion versus a membrana do coro para a cura dos tecidos moles após a extração dentária; um ensaio clínico randomizado
Declaração do problema: a extração dentária resulta em perda de tecidos dura e moles que complica a reabilitação protodôntica; portanto, diferentes técnicas da preservação da crista alveolar devem ser feitas para manter dimensões de tecidos moles e duras.
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito da membrana da membrana de amnion versus a membrana do coro na cicatrização dos tecidos moles entre o procedimento de preservação do soquete.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito da membrana da membrana de amnion versus a membrana do coro na cicatrização dos tecidos moles entre o procedimento de preservação do soquete.
MATERIAIS E MÉTODOS: Este braço paralelo, ensaios clínicos controlados randomizados, envolverá pacientes livres sistematicamente com raízes restantes ou dentes mal deteriorados na região posterior não indicada para a colocação imediata do implante. Eles serão alocados aleatoriamente para dois grupos iguais. O soquete do Grupo A (n = 95) será enxertado com partículas de presunto e o soquete será coberto com membrana do anão, e o soquete do Grupo B (n = 95) será enxertado com partículas de presunto e o soquete será coberto com membrana do coro. A cicatrização de tecidos moles será avaliada (resultado de 1ry) todos os dias durante a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e na quarta semana. A dor e o inchaço pós -operatórios serão registrados diariamente pelo paciente pelas 1º duas semanas após a cirurgicamente. A medicação pós -operatória será prescrita para o paciente e as instruções pós -operatórias serão explicadas em detalhes. O acompanhamento será realizado para avaliar os parâmetros e garantir a execução da higiene oral adequada. Os dados coletados serão tabulados e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Suez, Egito, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Pacientes que precisam de extração simples não indicada para a colocação imediata do implante.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com incapacidade ou falha prevista em manter higiene oral adequada.
- Mães grávidas ou amamentando.
- Qualquer condição médica ou terapia que possa afetar a cura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Membrana de Anion
A membrana anão escondida sobre o soquete de extração, e o plugue do soquete será mantido no lugar com suturas aproximadas usando o material de sutura de 5-0 reabsorve
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A membrana anão escondida sobre o soquete de extração, e o plugue do soquete será mantido no lugar com suturas aproximadas usando o material de sutura de 5-0 reabsorve
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Comparador Ativo: Membrana do Coroa.
Membrana do Coroa (Bioxclude, Snoasis Medical, EUA) dobrada sobre o soquete de extração Em seguida, o plugue do soquete será mantido no local com suturas aproximadas usando o material de sutura reabsorvível de 5 a 0.
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A membrana do coroa escondida sobre o soquete de extração, e o plugue do soquete será mantido no local com suturas aproximadas usando material de sutura reabsorvível de 4 a 0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cura de tecidos moles
Prazo: Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Área de superfície/scanner intraoral
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Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de cura
Prazo: Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Pontuação (de O a 10, foram 0 não é cicatrização e 10 cicatrização completa do tecido)
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Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soft Tissue Healing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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