Zachte weefselgenezing na tandextractie
Beoordeling van amnionmembraan versus chorionmembraan voor genezing van zacht weefsel na tandextractie; Een gerandomiseerde klinische studie
Verklaring van het probleem: tandenwinning resulteert in verlies van hard en zacht weefsel dat prothodontische revalidatie compliceert, dus verschillende technieken van alveolaire nokbehoud moeten worden gedaan om afmetingen van de harde en zachte weefsel te behouden.
Doel: het doel van deze studie is om het effect van amnionmembraan versus chorionmembraan op de genezing van zacht weefsel tussen de procedure voor het behoud van de socket te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het doel van deze studie is om het effect van amnionmembraan versus chorionmembraan op de genezing van zacht weefsel tussen de procedure voor het behoud van de socket te vergelijken.
Materialen en methoden: Deze parallelle arm, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie omvat systemisch vrije patiënten met resterende wortels of slecht vervallen tanden in het achterste gebied dat niet wordt aangegeven voor onmiddellijke plaatsing van implantaten. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen. Groep A (n = 95) socket wordt geënt met ham -deeltjes en de socket wordt bedekt met amnionmembraan en groep B (n = 95) wordt geënt met ham -deeltjes en de socket wordt bedekt met chorionmembraan. De genezing van zachte weefsel zal elke dag worden beoordeeld (1y -uitkomst) voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week. Postoperatieve pijn en zwelling worden dagelijks door de patiënt geregistreerd gedurende de 1e twee weken na chirurgisch. Postoperatieve medicatie wordt voorgeschreven aan de patiënt en postoperatieve instructies worden in detail uitgelegd. Follow-up wordt uitgevoerd om de parameters te beoordelen en om te zorgen voor het uitvoeren van de juiste mondhygiëne. Verzamelde gegevens worden in tabelvorm en statistisch geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Suez, Egypte, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten die eenvoudige extractie nodig hebben, niet aangegeven voor onmiddellijke plaatsing van implantaten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvermogen of verwachte falen om adequate orale hygiëne te behouden.
- Zwangere of borstvoedingsmoeders.
- Elke medische aandoening of therapie die de genezing kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Amnionmembraan
Het Amnion-membraan dat over de extractiekocket wordt gestopt, wordt de socketplug op zijn plaats gehouden met benadering hechtingen met behulp van 5-0 resorbeerbaar hechtingsmateriaal
|
Het Amnion-membraan dat over de extractiekocket wordt gestopt, wordt de socketplug op zijn plaats gehouden met benadering hechtingen met behulp van 5-0 resorbeerbaar hechtingsmateriaal
|
|
Actieve vergelijker: Chorion -membraan.
Chorionmembraan (BioxClude, Snoasis Medical, VS) Verstopd over de extractie, dan wordt de Socket-plug op zijn plaats gehandhaafd met benadering hechtingen met behulp van 5-0 resorbeerbaar hechtingsmateriaal.
|
Chorion-membraan dat over de extractiekocket wordt gestopt, wordt de socketplug op zijn plaats gehandhaafd met benaderde hechtingen met behulp van 4-0 resorbeerbaar hechtingsmateriaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zachte weefselgenezing
Tijdsspanne: Elke dag voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week
|
Oppervlakte/intraorale scanner
|
Elke dag voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing index
Tijdsspanne: Elke dag voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week
|
Score (van O tot 10, waren 0 is geen genezing en 10 volledige genezing van weefsel)
|
Elke dag voor de eerste week, dag na dag tweede week, eenmaal in de derde en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soft Tissue Healing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .