Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjukvävnadsläkning efter tanduttag

14 februari 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Bedömning av amnionsmembran kontra korionsmembran för mjukvävnadsläkning efter tandekstraktion; en randomiserad klinisk prövning

Uttalande av problemet: Tandutvinning resulterar i hård och mjukvävnadsförlust som komplicerar protodontisk rehabilitering, så att olika tekniker för bevarande av alveolär ås bör göras för att upprätthålla hårda och mjuka vävnadsdimensioner.

Syftet: Syftet med denna studie är att jämföra effekten av amnionsmembran kontra kormembran på mjukvävnadsläkning bland proceduren för uttagskonservering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet: Syftet med denna studie är att jämföra effekten av amnionsmembran kontra kormembran på mjukvävnadsläkning bland proceduren för uttagskonservering.

Material och metoder: Denna parallella arm, randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att involvera systemiskt fria patienter med återstående rötter eller dåligt förfallna tänder i det bakre regionen som inte anges för omedelbar implantatplacering. De kommer att tilldelas slumpmässigt till två lika grupper. Grupp A (n = 95) uttag kommer att ympas med skinkapartiklar och uttaget kommer att täckas med amnionsmembran, och grupp B (n = 95) uttag kommer att ympas med skinkapartiklar och uttaget kommer att täckas med kormembran. Mjukvävnadsläkning kommer att bedömas (1RY -resultat) varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan. Postoperativ smärta och svullnad kommer att registreras dagligen av patienten under de första två veckorna efter kirurgiskt. Postoperativ medicinering kommer att förskrivas till patienten och postoperativa instruktioner kommer att förklaras i detalj. Uppföljning kommer att utföras för att bedöma parametrarna och för att säkerställa att man utför korrekt munhygien. Data som samlas in kommer att tabelleras och statistiskt analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Suez, Egypten, 123456
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

1. Patienter som behöver enkel extraktion inte indikeras för omedelbar implantatplacering.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med oförmåga eller förväntat misslyckande med att upprätthålla tillräcklig munhygien.
  2. Gravida eller ammande mödrar.
  3. Alla medicinska tillstånd eller terapi som kan påverka läkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amnionsmembran
Amnion-membranet som är undangömt över extraktionsuttaget, kommer sockelpluggen att hållas på plats med ungefärliga suturer med 5-0 resorberbart suturmaterial
Amnion-membranet som är undangömt över extraktionsuttaget, kommer sockelpluggen att hållas på plats med ungefärliga suturer med 5-0 resorberbart suturmaterial
Aktiv komparator: Chorion Membrane.
Chorion Membrane (Bioxclude, Snoasis Medical, USA) undangömt över extraktionsuttaget, kommer sockelpluggen att hållas på plats med ungefärliga suturer med 5-0 resorberbart suturmaterial.
Chorion-membranet som är undangömt över extraktionsuttaget, kommer sockelpluggen att hållas på plats med ungefärliga suturer med 4-0 resorberbart suturmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: Varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
Ytarea/intraoral skanner
Varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helande index
Tidsram: Varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
Poäng (från o till 10, var 0 är ingen läkning och 10 fullständig läkning av vävnad)
Varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

7 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soft Tissue Healing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera