- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06835543
Mjukvävnadsläkning efter tanduttag
Bedömning av amnionsmembran kontra korionsmembran för mjukvävnadsläkning efter tandekstraktion; en randomiserad klinisk prövning
Uttalande av problemet: Tandutvinning resulterar i hård och mjukvävnadsförlust som komplicerar protodontisk rehabilitering, så att olika tekniker för bevarande av alveolär ås bör göras för att upprätthålla hårda och mjuka vävnadsdimensioner.
Syftet: Syftet med denna studie är att jämföra effekten av amnionsmembran kontra kormembran på mjukvävnadsläkning bland proceduren för uttagskonservering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet: Syftet med denna studie är att jämföra effekten av amnionsmembran kontra kormembran på mjukvävnadsläkning bland proceduren för uttagskonservering.
Material och metoder: Denna parallella arm, randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att involvera systemiskt fria patienter med återstående rötter eller dåligt förfallna tänder i det bakre regionen som inte anges för omedelbar implantatplacering. De kommer att tilldelas slumpmässigt till två lika grupper. Grupp A (n = 95) uttag kommer att ympas med skinkapartiklar och uttaget kommer att täckas med amnionsmembran, och grupp B (n = 95) uttag kommer att ympas med skinkapartiklar och uttaget kommer att täckas med kormembran. Mjukvävnadsläkning kommer att bedömas (1RY -resultat) varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan. Postoperativ smärta och svullnad kommer att registreras dagligen av patienten under de första två veckorna efter kirurgiskt. Postoperativ medicinering kommer att förskrivas till patienten och postoperativa instruktioner kommer att förklaras i detalj. Uppföljning kommer att utföras för att bedöma parametrarna och för att säkerställa att man utför korrekt munhygien. Data som samlas in kommer att tabelleras och statistiskt analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Suez, Egypten, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
1. Patienter som behöver enkel extraktion inte indikeras för omedelbar implantatplacering.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med oförmåga eller förväntat misslyckande med att upprätthålla tillräcklig munhygien.
- Gravida eller ammande mödrar.
- Alla medicinska tillstånd eller terapi som kan påverka läkning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Amnionsmembran
Amnion-membranet som är undangömt över extraktionsuttaget, kommer sockelpluggen att hållas på plats med ungefärliga suturer med 5-0 resorberbart suturmaterial
|
Amnion-membranet som är undangömt över extraktionsuttaget, kommer sockelpluggen att hållas på plats med ungefärliga suturer med 5-0 resorberbart suturmaterial
|
|
Aktiv komparator: Chorion Membrane.
Chorion Membrane (Bioxclude, Snoasis Medical, USA) undangömt över extraktionsuttaget, kommer sockelpluggen att hållas på plats med ungefärliga suturer med 5-0 resorberbart suturmaterial.
|
Chorion-membranet som är undangömt över extraktionsuttaget, kommer sockelpluggen att hållas på plats med ungefärliga suturer med 4-0 resorberbart suturmaterial.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: Varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
|
Ytarea/intraoral skanner
|
Varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helande index
Tidsram: Varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
|
Poäng (från o till 10, var 0 är ingen läkning och 10 fullständig läkning av vävnad)
|
Varje dag för den första veckan, dag efter dag andra veckan, en gång i tredje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soft Tissue Healing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .