Заживление мягких тканей после экстракции зуба
Оценка амнионной мембраны по сравнению с хорионной мембраной для заживления мягких тканей после экстракции зуба; рандомизированное клиническое исследование
Заявление проблемы: экстракция зубов приводит к потере твердой и мягкой тканей, которая усложняет протезированную реабилитацию, поэтому следует выполнять различные методы сохранения альвеолярного гребня для поддержания твердых и мягких тканей.
Цель: Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние амнионной мембраны и хорионной мембраны на заживление мягких тканей среди процедуры сохранения розетков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние амнионной мембраны и хорионной мембраны на заживление мягких тканей среди процедуры сохранения розетков.
Материалы и методы. В этом параллельном руке рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет включать в себя системно свободных пациентов с оставшимися корнями или плохо разлагаемыми зубами в задней области, не указанных для немедленного размещения имплантата. Они будут случайным образом распределены на две равные группы. Группа А (n = 95) будет привиться с частицами ветчины, а гнездо будет покрыта амнионной мембраной, а гнезда группы B (n = 95) будет привит с частицами ветчины, а гнездо будет покрыта хорионной мембраной. Заживление мягких тканей будет оцениваться (1RY -исход) каждый день в течение первой недели, день за днем второй недели, один раз на третьей и четвертой неделе. Послеоперационная боль и набухание будут регистрироваться ежедневно пациентом в течение 1 -й две недели после хирургического. Послеоперационные лекарства будут предписаны пациенту, и послеоперационные инструкции будут подробно объяснены. Последующее наблюдение будет выполнено для оценки параметров и для обеспечения правильной гигиены полости рта. Собранные данные будут таблицы и статистически проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Suez, Египет, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, которые нуждаются в простой экстракции, не указаны для немедленного размещения имплантатов.
Критерии исключения:
- Пациенты с неспособностью или ожидаемой неспособностью поддерживать адекватную гигиену полости рта.
- Беременные или кормящие матери.
- Любое состояние здоровья или терапия, которые могут повлиять на заживление.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Амнионная мембрана
Амнионная мембрана, спрятанная над гнездом экстракции, затем заглушка сокета будет сохранена на месте с аппроксимирующими швами с использованием резорбируемого шва 5-0
|
Амнионная мембрана, спрятанная над гнездом экстракции, затем заглушка сокета будет сохранена на месте с аппроксимирующими швами с использованием резорбируемого шва 5-0
|
|
Активный компаратор: Хорионная мембрана.
Хорионная мембрана (Bioxclude, Snoasis Medical, США) спрятана над гнездом экстракции, затем заглушка сокета будет сохранена на месте с аппроксимирующими швами с использованием 5-0 резорбируемых швов.
|
Хорионная мембрана, спрятанная над гнездой экстракции, затем будет сохранена заглушка гнезда на месте с аппроксимирующими швами с использованием 4-0-резорбируемых швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: Каждый день на первую неделю, день за днем второй недели, один раз на третьей и четвертой неделе
|
Площадь поверхности/Внутриоральный сканер
|
Каждый день на первую неделю, день за днем второй недели, один раз на третьей и четвертой неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс исцеления
Временное ограничение: Каждый день на первую неделю, день за днем второй недели, один раз на третьей и четвертой неделе
|
Оценка (от O до 10, было 0 - это не заживление и 10 полного заживления ткани)
|
Каждый день на первую неделю, день за днем второй недели, один раз на третьей и четвертой неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soft Tissue Healing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .