Myk vevsheling etter tannekstraksjon
Vurdering av amnionsmembran kontra chorion membran for helbredelse av bløtvev etter tannekstraksjon; En randomisert klinisk studie
Uttalelse av problemet: Tannekstraksjon resulterer i hardt og bløtvevstap som kompliserer protodontisk rehabilitering, så forskjellige teknikker for konservering av alveolar ås bør skal gjøres for å opprettholde harde og bløtvevsdimensjoner.
Mål: Målet med denne studien er å sammenligne effekten av amnionsmembran kontra korionmembran på heling av bløtvev blant prosedyren for konservering av sokkel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å sammenligne effekten av amnionsmembran kontra korionmembran på heling av bløtvev blant prosedyren for konservering av sokkel.
Materialer og metoder: Denne parallelle armen, randomiserte kontrollerte kliniske studien vil involvere systemisk frie pasienter med gjenværende røtter eller dårlig forfalt tenner i den bakre regionen som ikke er indikert for øyeblikkelig implantatplassering. De vil bli tildelt tilfeldig til to like grupper. Gruppe A (n = 95) stikkontakten vil bli podet med skinkepartikulære og stikkontakten vil være dekket med fostervannsmembran, og gruppe B (n = 95) stikkontakten vil bli podet med skinkepartikulære og stikkontakten vil bli dekket med chorion membran. Helbredelse av bløtvev vil bli vurdert (1ry utfall) hver dag den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke. Postoperativ smerte og hevelse vil bli registrert daglig av pasienten de første to ukene etter kirurgisk. Postoperativ medisiner vil bli foreskrevet til pasienten og postoperative instruksjoner vil bli forklart i detalj. Oppfølging vil bli utført for å vurdere parametrene og for å sikre å utføre riktig munnhygiene. Data som samles inn vil bli tabulert og statistisk analysert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypt, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Pasienter som trenger enkel ekstraksjon som ikke er angitt for øyeblikkelig plassering av implantater.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med manglende evne eller forventet manglende opprettholdelse av tilstrekkelig oral hygiene.
- Gravide eller ammende mødre.
- Eventuell medisinsk tilstand eller terapi som kan påvirke helbredelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Amnion Membrane
Amnion-membranen som er gjemt over ekstraksjonsuttaket, så vil sokkelpluggen opprettholdes på plass med tilnærming til suturer ved bruk av 5-0 resorberbart suturmateriale
|
Amnion-membranen som er gjemt over ekstraksjonsuttaket, så vil sokkelpluggen opprettholdes på plass med tilnærming til suturer ved bruk av 5-0 resorberbart suturmateriale
|
|
Aktiv komparator: Chorion -membran.
Chorion-membran (Bioxclude, Snoasis Medical, USA) gjemt over ekstraksjonsuttaket, så vil sokkelpluggen opprettholdes på plass med tilnærming til suturer ved bruk av 5-0 resorberbart suturmateriale.
|
Chorion-membranen som er gjemt over ekstraksjonskontakten, og deretter opprettholdes sokkelpluggen på plass med tilnærming til suturer ved å bruke 4-0 resorberbart suturmateriale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myk vevshelbredelse
Tidsramme: Hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Overflateareal/intraoral skanner
|
Hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredelsesindeks
Tidsramme: Hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Poengsum (fra O til 10, var 0 er ingen helbredelse og 10 fullstendig helbredelse av vev)
|
Hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soft Tissue Healing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .