Hojení měkkých tkání po extrakci zubů
Posouzení membrány amnionové membrány pro hojení měkkých tkání po extrakci zubů; randomizovaná klinická hodnocení
Prohlášení o problému: Extrakce zubů má za následek ztrátu tvrdé a měkké tkáně, která komplikuje prodontickou rehabilitaci, takže by měly být provedeny různé techniky konzervace alveolárního hřebene pro udržení tvrdých a měkkých tkání.
Cíl: Cílem této studie je porovnat účinek amnionové membrány versus chorion membrány na hojení měkkých tkání mezi postupem ochrany zásuvky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je porovnat účinek amnionové membrány versus chorion membrány na hojení měkkých tkání mezi postupem ochrany zásuvky.
Materiály a metody: Tato paralelní rande, randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude zahrnovat systematicky volné pacienty se zbývajícími kořeny nebo špatně rozpadlé zuby v zadní oblasti, které nejsou indikovány pro okamžité umístění implantátu. Budou náhodně přiděleny dvěma rovným skupinám. Skupina A (n = 95) zásuvka bude roubována šunkovými částicemi a zásuvka bude pokryta amnionovou membránou a zásuvka skupiny B (n = 95) bude roubována částicemi šunky a zásuvka bude pokryta chorion membránou. Hojení měkkých tkání bude hodnoceno (výsledek 1ry) každý den za první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden. Pooperační bolest a otok bude pacientem zaznamenán denně po dobu dvou týdnů po chirurgicky. Pooperační léky budou předepsány pacientovi a pooperační pokyny budou podrobně vysvětleny. Provedení sledování bude provedeno pro posouzení parametrů a zajištění provedení správné ústní hygieny. Shromážděná data budou tabulka a statisticky analyzována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Suez, Egypt, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti, kteří potřebují jednoduchou extrakci, nejsou indikovány pro okamžité umístění implantátu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s neschopností nebo očekávaným selháním při zachování přiměřené ústní hygieny.
- Těhotné nebo kojící matky.
- Jakýkoli zdravotní stav nebo terapie, která může ovlivnit hojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Amnion membrána
Amnionová membrána zastrčila se přes zásuvku extrakce, pak bude zásuvka zásuvky udržována na svém místě s přibližnými stehy pomocí 5-0 resorbovatelného stehového materiálu
|
Amnionová membrána zastrčila se přes zásuvku extrakce, pak bude zásuvka zásuvky udržována na svém místě s přibližnými stehy pomocí 5-0 resorbovatelného stehového materiálu
|
|
Aktivní komparátor: Chorion membrána.
Chorion membrána (Bioxclude, Snoasis Medical, USA), zastrčená přes extrakční zásuvku, pak bude zásuvka zásuvky udržována na místě a přibližuje se stehy pomocí 5-0 resorbovatelného materiálu pro steh.
|
Membrána chorionů zastrčila přes extrakční zásuvku, pak bude zásuvka zásuvky udržována na místě s přibližnou stehů pomocí 4-0 resorbovatelného stehového materiálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení měkkých tkání
Časové okno: Každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Povrchová plocha/intraorální skener
|
Každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčivý index
Časové okno: Každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Skóre (od O do 10, bylo 0, není uzdravení a 10 úplného uzdravení tkáně)
|
Každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soft Tissue Healing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Amnion membrána.
-
Indonesia UniversityNeznámýBuněčná a tkáňová terapieIndonésie
-
Loma Linda UniversityMaxxeusZatím nenabíráme
-
University of Alabama at BirminghamBioDlogicsDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanNábor
-
University of Maryland, BaltimoreZatím nenabíráme
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)DokončenoBolest, pooperační | Onemocnění dásníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončeno
-
MiMedx Group, Inc.UkončenoRakovina hltanu | Rakovina hrtanu | Faryngokutánní píštělSpojené státy
-
Cellution BiologicsLifeCell; SerenaGroup, Inc.DokončenoDiabetický vřed na nohou | Žilní bércový vředSpojené státy
-
Minia UniversityDokončeno