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Weichgewebeheilung nach Zahnfeuer

14. Februar 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Bewertung der Amnionmembran gegen Chorionmembran zur Heilung von Weichgewebe nach der Zahnbefugnis; Eine randomisierte klinische Studie

Aussage des Problems: Die Zähneextraktion führt zu einem Hart- und Weichgewebeverlust, der die prothetische Rehabilitation kompliziert, sodass verschiedene Techniken der Alveolarkammkonservierung durchgeführt werden sollten, um harte und Weichgewebeabmessungen aufrechtzuerhalten.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Amnion -Membran mit Chorionmembran auf die Heilung von Weichgewebe bei der Erhaltung des Softgewebes zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Amnion -Membran mit Chorionmembran auf die Heilung von Weichgewebe bei der Erhaltung des Softgewebes zu vergleichen.

Materialien und Methoden: Bei dieser parallelen arm, randomisierten kontrollierten klinischen Studie werden systemisch freie Patienten mit verbleibenden Wurzeln oder schlecht verfallenen Zähnen in der hinteren Region nicht für die sofortige Platzierung implantiert. Sie werden zufällig zwei gleichen Gruppen zugeordnet. Gruppe A (n = 95) Die Steckdose wird mit Schinkenpartikeln gepfropft und die Steckdose wird mit Amnionmembran bedeckt, und die Sockel der Gruppe B (n = 95) wird mit Schinkenpartikeln gepfropft und die Steckdose wird mit Chorionsmembran bedeckt. Die Heilung von Weichgewebe wird in der ersten Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche, täglich (1Ry -Ergebnis) bewertet. Postoperative Schmerzen und Schwellungen werden täglich vom Patienten für die 1. zwei Wochen nach Operation täglich aufgezeichnet. Postoperative Medikamente werden dem Patienten verschrieben und postoperative Anweisungen werden im Detail erläutert. Die Follow-up wird durchgeführt, um die Parameter zu bewerten und eine ordnungsgemäße Mundhygiene durchzuführen. Die gesammelten Daten werden tabellarisch und statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Suez, Ägypten, 123456
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die eine einfache Extraktion benötigen, die nicht für die sofortige Platzierung implantiert werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Unfähigkeit oder erwartetem Versäumnis, eine angemessene Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
  2. Schwangere oder stillende Mütter.
  3. Jede Krankheit oder Therapie, die die Heilung beeinflussen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Amnion -Membran
Die Amnion-Membran, die über den Extraktionssockel versteckt ist, wird der Steckerstecker mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 5-0-resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle gehalten
Verfahren: Amnion -Membran.
Die Amnion-Membran, die über den Extraktionssockel versteckt ist, wird der Steckerstecker mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 5-0-resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle gehalten
Aktiver Komparator: Chorionmembran.
Chorionmembran (Bioxclude, Snoasis Medical, USA), die über den Extraktionssocket versteckt sind, wird der Steckerstecker mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 5-0 resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle gehalten.
Verfahren: Chorionmembran
Chorionmembran, die über den Extraktionssocket versteckt ist, wird der Sockelstopfen mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 4-0 resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle gehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebeheilung
Zeitfenster: Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
Oberfläche/intraorale Scanner
Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilindex
Zeitfenster: Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
Punktzahl (von O bis 10, waren 0 keine Heilung und 10 vollständige Heilung des Gewebes)
Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soft Tissue Healing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amnion -Membran.

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