Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione dei denti

14 febbraio 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Valutazione della membrana di amnione rispetto alla membrana corione per la guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione dei denti; uno studio clinico randomizzato

Dichiarazione del problema: l'estrazione del dente provoca una perdita di tessuto duro e molle che complica la riabilitazione protesica, quindi dovrebbero essere eseguite diverse tecniche di conservazione della cresta alveolare per mantenere dimensioni dei tessuti duri e molli.

Obiettivo: lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto della membrana di amnione rispetto alla membrana corione sulla guarigione dei tessuti molli tra la procedura di conservazione delle casse.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto della membrana di amnione rispetto alla membrana corione sulla guarigione dei tessuti molli tra la procedura di conservazione delle casse.

Materiali e metodi: questo braccio parallelo e studio clinico controllato randomizzato coinvolgerà pazienti sistematicamente liberi con radici rimanenti o denti gravemente decaduti nella regione posteriore non indicata per il posizionamento immediato dell'impianto. Saranno assegnati casualmente a due gruppi uguali. La presa del gruppo A (n = 95) verrà innestato con particolato prosciutto e la presa sarà coperta con membrana di amnione e la presa del gruppo B (n = 95) verrà innestata con particolato del prosciutto e la presa sarà coperta con membrana corione. La guarigione dei tessuti molli verrà valutata (risultato 1ry) ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana. Il dolore postoperatorio e il gonfiore saranno registrati quotidianamente dal paziente per la prima due settimane dopo chirurgicamente. I farmaci postoperatori saranno prescritti al paziente e le istruzioni postoperatorie saranno spiegate in dettaglio. Il follow-up verrà eseguito per valutare i parametri e per garantire l'esecuzione di un'igiene orale adeguata. I dati raccolti saranno tabulati e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Suez, Egitto, 123456
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. I pazienti che necessitano di una semplice estrazione non indicati per il posizionamento immediato dell'impianto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con incapacità o incapacità anticipata di mantenere un'adeguata igiene orale.
  2. Madri incinte o che allattano.
  3. Qualsiasi condizione medica o terapia che può influire sulla guarigione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Membrana Amnion
La membrana di amnione nascosta sopra la presa di estrazione, quindi il tappo della presa verrà mantenuta in posizione con suture approssimative utilizzando il materiale di sutura 5-0 riassorbibile
Procedura: Membrana Amnion.
La membrana di amnione nascosta sopra la presa di estrazione, quindi il tappo della presa verrà mantenuta in posizione con suture approssimative utilizzando il materiale di sutura 5-0 riassorbibile
Comparatore attivo: Membrana corion.
La membrana corion (Bioxclude, Snoasis Medical, USA) è nascosta sulla presa di estrazione, quindi il tappo della presa verrà mantenuta in posizione con suture approssimative utilizzando materiale di sutura 5-0 riassorbibile.
Procedura: Membrana corion
La membrana corion nascosta sopra la presa di estrazione, quindi la spina verrà mantenuta in posizione con suture approssimative utilizzando materiale di sutura riordinabile 4-0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
Scanner di superficie/intraorale
Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di guarigione
Lasso di tempo: Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
Punteggio (da O a 10, non è 0 non è guarigione e 10 guarigione completa del tessuto)
Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

7 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soft Tissue Healing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Membrana Amnion.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi