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Curación de tejidos blandos después de la extracción de dientes

14 de febrero de 2025 actualizado por: Ain Shams University

Evaluación de la membrana de la membrana del amnio versus la membrana del corion para la curación de tejidos blandos después de la extracción de dientes; Un ensayo clínico aleatorizado

Declaración del problema: La extracción de dientes da como resultado una pérdida de tejidos duros y blandos que complica la rehabilitación de la prostodoncia, por lo que se deben hacer diferentes técnicas de preservación de la cresta alveolar para mantener las dimensiones de tejidos duros y blandos.

Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la membrana de amnios versus la membrana de corion en la curación de tejidos blandos entre el procedimiento de preservación del enchufe.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la membrana de amnios versus la membrana de corion en la curación de tejidos blandos entre el procedimiento de preservación del enchufe.

Materiales y métodos: este brazo paralelo, el ensayo clínico controlado aleatorizado implicará a pacientes sistémicamente libres con raíces restantes o dientes mal descatimados en la región posterior no indicado para la colocación inmediata del implante. Se asignarán aleatoriamente a dos grupos iguales. El enchufe del grupo A (n = 95) se injertará con partículas de jamón y el zócalo se cubrirá con membrana de amnios, y el enchufe del grupo B (n = 95) se injertará con partículas de jamón y el enchufe se cubrirá con membrana corion. Se evaluará la curación de tejidos blandos (resultado de 1R) todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana. El paciente registrará diariamente el dolor y la hinchazón postoperatoria durante las primeras dos semanas después de la quirúrgica. Los medicamentos postoperatorios se prescribirán al paciente y las instrucciones postoperatorias se explicarán en detalle. El seguimiento se realizará para evaluar los parámetros y para garantizar la realización de higiene oral adecuada. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Suez, Egipto, 123456
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes que necesitan extracción simple no indicadas para la colocación inmediata del implante.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con incapacidad o falta anticipada para mantener la higiene oral adecuada.
  2. Madres embarazadas o lactantes.
  3. Cualquier condición o terapia médica que pueda afectar la curación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Membrana amnion
La membrana de amnion escondida sobre el zócalo de extracción luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas utilizando material de sutura reabsorbible 5-0
La membrana de amnion escondida sobre el zócalo de extracción luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas utilizando material de sutura reabsorbible 5-0
Comparador activo: Membrana del corion.
La membrana de corion (BioxClude, Snoasis Medical, EE. UU.) Escondido sobre el zócalo de extracción, el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas con material de sutura reabsorbible 5-0.
La membrana de chorion escondida sobre el zócalo de extracción, luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas utilizando material de sutura reabsorbible 4-0.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
Área de superficie/escáner intraoral
Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de curación
Periodo de tiempo: Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
La puntuación (de o a 10, no es 0 no es curación y 10 curación completa del tejido)
Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

7 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soft Tissue Healing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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