- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06835543
Curación de tejidos blandos después de la extracción de dientes
Evaluación de la membrana de la membrana del amnio versus la membrana del corion para la curación de tejidos blandos después de la extracción de dientes; Un ensayo clínico aleatorizado
Declaración del problema: La extracción de dientes da como resultado una pérdida de tejidos duros y blandos que complica la rehabilitación de la prostodoncia, por lo que se deben hacer diferentes técnicas de preservación de la cresta alveolar para mantener las dimensiones de tejidos duros y blandos.
Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la membrana de amnios versus la membrana de corion en la curación de tejidos blandos entre el procedimiento de preservación del enchufe.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la membrana de amnios versus la membrana de corion en la curación de tejidos blandos entre el procedimiento de preservación del enchufe.
Materiales y métodos: este brazo paralelo, el ensayo clínico controlado aleatorizado implicará a pacientes sistémicamente libres con raíces restantes o dientes mal descatimados en la región posterior no indicado para la colocación inmediata del implante. Se asignarán aleatoriamente a dos grupos iguales. El enchufe del grupo A (n = 95) se injertará con partículas de jamón y el zócalo se cubrirá con membrana de amnios, y el enchufe del grupo B (n = 95) se injertará con partículas de jamón y el enchufe se cubrirá con membrana corion. Se evaluará la curación de tejidos blandos (resultado de 1R) todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana. El paciente registrará diariamente el dolor y la hinchazón postoperatoria durante las primeras dos semanas después de la quirúrgica. Los medicamentos postoperatorios se prescribirán al paciente y las instrucciones postoperatorias se explicarán en detalle. El seguimiento se realizará para evaluar los parámetros y para garantizar la realización de higiene oral adecuada. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Suez, Egipto, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los pacientes que necesitan extracción simple no indicadas para la colocación inmediata del implante.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con incapacidad o falta anticipada para mantener la higiene oral adecuada.
- Madres embarazadas o lactantes.
- Cualquier condición o terapia médica que pueda afectar la curación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Membrana amnion
La membrana de amnion escondida sobre el zócalo de extracción luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas utilizando material de sutura reabsorbible 5-0
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La membrana de amnion escondida sobre el zócalo de extracción luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas utilizando material de sutura reabsorbible 5-0
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Comparador activo: Membrana del corion.
La membrana de corion (BioxClude, Snoasis Medical, EE. UU.) Escondido sobre el zócalo de extracción, el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas con material de sutura reabsorbible 5-0.
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La membrana de chorion escondida sobre el zócalo de extracción, luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas utilizando material de sutura reabsorbible 4-0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Área de superficie/escáner intraoral
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Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de curación
Periodo de tiempo: Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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La puntuación (de o a 10, no es 0 no es curación y 10 curación completa del tejido)
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Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soft Tissue Healing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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