Guérison des tissus mous après extraction dentaire
Évaluation de la membrane d'amnion en fonction de la membrane du chorion pour la guérison des tissus mous après extraction dentaire; un essai clinique randomisé
Énoncé du problème: L'extraction des dents entraîne une perte dure et des tissus mous qui complique la réadaptation prosthodontique, de sorte que différentes techniques de préservation de la crête alvéolaire doivent être effectuées pour maintenir les dimensions durs et des tissus mous.
Objectif: Le but de cette étude est de comparer l'effet de la membrane d'amnion versus la membrane du chorion sur la guérison des tissus mous dans la procédure de préservation des douilles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: Le but de cette étude est de comparer l'effet de la membrane d'amnion versus la membrane du chorion sur la guérison des tissus mous dans la procédure de préservation des douilles.
Matériaux et méthodes: Cet essai clinique contrôlé randomisé parallèle impliquera des patients systémiquement libres avec des racines restantes ou des dents mal enracinées dans la région postérieure non indiqués pour le placement immédiat de l'implant. Ils seront alloués au hasard à deux groupes égaux. La prise du groupe A (n = 95) sera greffée avec une particule de jambon et la prise sera recouverte d'une membrane d'amnion, et la douille du groupe B (n = 95) sera greffée avec une particule de jambon et la prise sera recouverte de membrane de chorion. La guérison des tissus mous sera évaluée (résultats 1Ry) tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine. La douleur et l'enflure postopératoires seront enregistrés quotidiennement par le patient pendant les deux semaines après chirurgicalement. Des médicaments postopératoires seront prescrits aux instructions du patient et les instructions postopératoires seront expliquées en détail. Le suivi sera effectué pour évaluer les paramètres et assurer la réalisation d'une hygiène buccale appropriée. Les données collectées seront tabulées et analysées statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Suez, Egypte, 123456
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
1. Les patients qui ont besoin d'extraction simple non indiqués pour le placement immédiat de l'implant.
Critères d'exclusion:
- Patients inclinés ou non prévu pour maintenir une hygiène buccale adéquate.
- Mères enceintes ou allaitées.
- Toute condition médicale ou thérapie qui peut affecter la guérison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Membrane d'amnion
La membrane d'amnion nichée sur la prise d'extraction, puis la bougie sera maintenue en place avec des sutures approximatives en utilisant un matériau de suture résorbable 5-0
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La membrane d'amnion nichée sur la prise d'extraction, puis la bougie sera maintenue en place avec des sutures approximatives en utilisant un matériau de suture résorbable 5-0
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Comparateur actif: Membrane de chorion.
La membrane de chorion (BioxClude, Snoasis Medical, USA) a niché sur la prise d'extraction, puis le bouchon de socket sera maintenu en place avec des sutures approximatives utilisant un matériau de suture résorbable 5-0.
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Membrane du chorion niché sur la prise d'extraction, puis le bouchon de douille sera maintenu en place avec des sutures approximatives en utilisant un matériau de suture résorbable 4-0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison des tissus mous
Délai: tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine
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Surface / scanner intraoral
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tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de guérison
Délai: tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine
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Le score (de O à 10, était 0 n'est pas une guérison et 10 cicatrisation complète des tissus)
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tous les jours pour la première semaine, jour après jour, deuxième semaine, une fois en troisième et quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soft Tissue Healing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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