우간다의 임산부를위한 다중 미량 영양소 보충 (MMS) 구현
이 연구의 목적은 개선 된 모체 영양 및 출생 결과를 지원하기 위해 우간다 국립 건강 시스템 컨텍스트 내에서 산전 다중 미량 영양소 보충제 (MMS)를 어떻게 효과적으로 구현하고 확장 할 수 있는지 이해하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 단계에서 테스트 될 구현 전략을 설계하기 위해 형성 연구가 수행되었습니다. 목표는 다음과 같습니다.
- MMS 중재 (MMS 제품, SBCC) 전략, 역량 구축, MMS 공급 체인 지원, 모니터링 및 평가)의 구현을 설명하고 수용 가능성, 타당성, 충실도, 적용 범위 및 잠재력을 탐색하십시오. 지속 가능성.
- 임산부의 MMS 준수 및 ANC 출석에 대한 다른 병 계산에서 MMS를 분배하는 효과를 결정하십시오.
- 우간다 ANC 서비스 제공 시스템에 통합 된 MMS 개입 구현의 비용 및 예산 영향 결정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기존 산전 관리 시스템의 맥락에서, 조사관은 질적 및 정량적 방법을 활용하여 다음 연구 질문에 답할 것입니다.
- MMS 제품, 맥락화 된 사회적 행동 변화 커뮤니케이션 (SBCC) 계획, 역량 강화 및 수정 된 기록 및보고를 포함하는 MMS 개입의 수용 가능성, 타당성, 충실도, 적용 범위 및 지속 가능성은 무엇입니까?
- 병의 MMS 알약 수는 ANC 참석 MMS 및/또는 참석에 영향을 미치거나 영향을 미칩니다 (30 카운트 병 대 90 카운트 병 대 180 카운트 병).
- 산전 관리 내에서 MMS 개입을 구현하는 데 드는 비용 및 예산 영향은 얼마입니까 (ANC (우간다의 서비스 제공 시스템.
이것은 여러 연구 인구 (예 : 국가, 지역 및 지구 수준의 의사 결정자, 의료 제공자, 임산부 및 기타 커뮤니티 회원의 혼합 방법 데이터 수집 접근법을 활용하는 3-ARM 준 실험적 구현 연구) 연구입니다. ). 세 가지 연구 무기는 다음과 같습니다. 연구 ARM #1 (MMS 180-Count), Study ARM #2 (MMS 30 카운트) 및 Study Arm #3 (MMS 90-Count)입니다.
IR은 우간다의 사우스 센트럴, 아콜리 및 카라 모자 지역을 대표하는 8 개 지구에서 수행 될 것입니다. 모든 정부 (공공) 시설 및 8 개의 연구 지구 내의 PNFP (Private-For-For Sit) 시설에서 MMS를 완전히 구현할 수 있도록 8 개 지구에 충분한 MMS가 제공 될 것입니다. 다시 말해, 8 학년 학군 내에서 공공 또는 PNFP 건강 시설을 통해 ANC에 참석하는 모든 임산부에게는 IFA가 아닌 MMS가 제공됩니다.
각 지구는 해당 지구의 ANC에 참석 한 모든 임산부에게 제공 될 특정 "병 계산"을 받도록 지정됩니다. 모든 여성에게는 서비스를 받고있는 지구에 할당 된 "병 카운트"옵션으로 배달되는 180 정의 MMS가 제공됩니다. 3 개의 "병-카운트"옵션은 다음과 같습니다. 1) 1) 첫 번째 ANC 방문에 참석 한 임산부에게 배제 된 180 개의 정제를 함유 한 1 병; 2) 임신 중 2 개의 상이한 시점에서 분배 된 90 정의 MMS를 함유 한 2 병; 또는 3) 여성 임신 과정에서 매달 30 정에있는 MMS를 함유 한 6 병. 30 또는 90 병 수에 배정 된 모든 임산부는 임신과 산후 기간 동안 여성의 생애 동안 병 수를 계속할 것입니다.
각 "병 계산"은 학습 팔과 동일합니다. 3 개의 연구 지역 각각은 약간 다른 연구 무기를 가질 것입니다. 각 지역 내의 학군/연구 무기는 연구의 형성 (1 단계)에 따라 의도적으로 선택되었다. 남쪽 중앙 지역과 Acholi 지역에는 3 개의 지구가 있기 때문에 3 개 지구 각각은 3 개의 "병 계산"옵션 중 하나를 나타내는 학습 팔로 사용됩니다. 카라 모자 지역에는 2 개의 지구가 있기 때문에 90 카운트 연구 무기가 없을 것입니다.
이 연구는 지구의 총 시설 수를 대표하는 지구당 약 6 개의 시설에서 데이터 수집을 수행 할 것입니다. 시설은 건강 시설 (Health Center II, Health Center III, Health Center IV 또는 병원), 소유권 (정부 또는 PNFP) 및 지리적 위치에 따라 계층화 된 후에도 의도적으로 선택됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harriet Babikako, PhD
- 전화번호: 256-0704-584-089
- 이메일: babikako@yahoo.com
연구 장소
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Lyantonde, 우간다
- 모병
- Lyantonde GH
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연락하다:
- Lilian Tabwenda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
임산부의 포함 기준- 임신 기간 동안 추적 관찰을 위해 등록 (샘플 1)
- 건강 전문가가 검증 한 ≤24 주 무월경/임신
- 정부 또는 PNFP 건강 시설에서 첫 번째 ANC 방문에 참석합니다.
- 첫 번째 ANC 방문에서 MMS를 복용하는 것이 허용됩니다
임신 한 여성의 제외 기준- 임신 기간 동안 추적 관찰을 위해 등록 (샘플 1)
- 겸상 적혈구 빈혈, 할라스 세포, 혈색소증과 같은 기존 혈액 학적 상태를 가진 임산부.
- 임산부는 학습 기간 동안 학부소 밖에서 이전 할 계획입니다.
최근에 전달 된 임산부 / 여성의 포함 기준 (단일 접촉) (샘플 2)
- 현재 임신 한 여성이나 산후 8 주를 넘지 않는 여성.
- ANC 방문에서 최소 3 개월 전에 MM을 받았습니다.
- 최소 2 개월의 ANC 방문에 참석했습니다.
- 정부 또는 비영리 보건 시설에서 ANC에 참석/참석했습니다.
최근에 전달 된 임산부 / 여성의 제외 기준 (단일 접촉) (샘플 2)
- 학습 인구 1에 등록.
- 산후 8 주 이상인 여성.
ANC 건강 교육/임산부와 상담을받은 ANC 제공 업체에 대한 포함 기준 (EN) 관찰 (샘플 3)
• 현재 ANC 건강 교육 (그룹) 또는 ANC 개인 상담을 제공하고있는 의료 서비스 제공 업체.
ANC 건강 교육/임산부와 상담을받는 ANC 제공 업체에 대한 제외 기준 (EN) 관찰 (샘플 3) • 현재 ANC 건강 교육 (그룹) 또는 ANC 개인 상담을 제공하고있는 의료 제공자 (EN). ANC 세션을 관찰 한 것에 대한 사전 동의.
영향력있는 가족을위한 포함 기준 (남성 파트너 및 어머니/어머니 법) (샘플 4)
- 8 주 미만의 아이를 둔 임산부 또는 여성의 배우자 또는 파트너는 8 학년 중 하나에서 ANC 서비스를받은/ ANC 서비스를 받았습니다.
- 8 주 미만의 아이를 둔 임산부 또는 여성의 어머니 또는 시아버지는 8 주 미만의 어린이 8 개 학부 중 하나에서 ANC 서비스를 받았습니다.
영향력있는 가족 구성원을위한 제외 기준 (남성 파트너 및 어머니/어머니 법률) (샘플 4) • 없음
시설 내 담당, ANC 제공 업체, 건강 보조원, 기록 담당 직원 및 매장 관리자를 포함한 의료 제공자를위한 포함 기준 (샘플 5)
- ANC 서비스 (예 : 조산사/ 간호사, 의료/ 임상 담당관, 건강 조교 및 영양 중심)를 제공하는 보건 종사자는 8 개의 연구 지구 중 하나의 정부 또는 비영리 시설에서 비영리 시설을 제공합니다.
- 보건 시설 직원 (예 : 8 개의 학습 지구 중 하나의 정부 또는 비영리 시설에서 정부 또는 비영리 시설에서 보건 시설 직원 (예 : 청구, 출산 내 담당, 약국/상점).
의료 서비스 제공 업체에 대한 제외 기준-시설 내 담당, ANC 제공 업체, 건강 보조원, 기록 담당 직원 및 매장 관리자 (샘플 5)를 포함한 제외 기준
• 없음
지역 사회 보건 종사자 (VHTS) 및 멘토 어머니 (샘플 6)에 대한 포함 기준 • 자발적인 건강 팀 (VHT), 멘토 어머니 또는 연구 시설 중 하나 이상에 첨부 된 파라-사회적.
지역 사회 보건 종사자 (VHTS) 및 멘토 어머니 (샘플 6)에 대한 제외 기준 • 없음
국가, 지역 및 지구 수준의 이해 관계자에 대한 포함 기준 (샘플 7)
- 영양, 모성, 신생아 및 아동 건강, 지구 건강 교육자 또는 우간다의 산전 관리 시스템과 관련된 제약 역할에서 일하는 국가, 지역 또는 지구 수준의 의사 결정자.
- 8 개의 학습 지구 내에서 MMS의 직접 구현에 관여하는 파트너 구현
국가, 지역 및 지구 수준의 이해 관계자에 대한 제외 기준 (샘플 7)
• 없음
임산부의 포함 기준 - 개입 후 가정용 범위 조사 중 인터뷰 (샘플 8)
- 연구 기간 내에 임신하거나 전달한 여성.
- 가정은 선택된 4 개 지역 중 하나 내에 있습니다.
임산부의 제외 기준 - 중재 후 가정용 범위 조사 중 인터뷰 (샘플 8)
• 배달 후 지구로 이사 한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 6 개의 30 카운트 병으로 향상된 MMS 배달 (IFA의 표준 포장 금액)
임산부는 임신 중 매달 6 개의 30 카운트 병을 제공하며, 새로운 직업 원조/준수 달력 및 관련 MMS 상담 (3 학습 지역 각각의 1 개 지구)과 함께 제공됩니다.
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MMS는 임산부에게 제공되는 매일 보충제입니다.
그것은 3 개의 연구 무기에 의해 지정된 지정된 병 계수 프로토콜을 통해 임산부에게 전달 될 것이다.
ANC 제공 업체는 새로운 직업 원조/준수 달력을 사용하여 MMS를 사용하여 임산부에게 상담하도록 훈련받을 것입니다.
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활성 비교기: 180 카운트 병으로 향상된 MMS 배달
임산부는 첫 번째 ANC 방문에서 180 카운트의 MMS 병을 제공하며, 새로운 Job Aid/Adherence Calendar 및 관련 강화 된 MMS 상담 (3 학습 지역 각각의 1 개 지구)과 함께 제공됩니다.
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MMS는 임산부에게 제공되는 매일 보충제입니다.
그것은 3 개의 연구 무기에 의해 지정된 지정된 병 계수 프로토콜을 통해 임산부에게 전달 될 것이다.
ANC 제공 업체는 새로운 직업 원조/준수 달력을 사용하여 MMS를 사용하여 임산부에게 상담하도록 훈련받을 것입니다.
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활성 비교기: 2 개의 90 카운트 병으로 향상된 MMS 배달
임신 한 여성에게는 임신 중 2 개의 다른 시점에서 90 개 카운트 병의 MMS 병이 있으며, 새로운 직업 보조/준수 달력 및 관련 강화 된 MMS 상담 (예 : 2 개의 지구 내 1 지구).
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MMS는 임산부에게 제공되는 매일 보충제입니다.
그것은 3 개의 연구 무기에 의해 지정된 지정된 병 계수 프로토콜을 통해 임산부에게 전달 될 것이다.
ANC 제공 업체는 새로운 직업 원조/준수 달력을 사용하여 MMS를 사용하여 임산부에게 상담하도록 훈련받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소비 된 MMS 정제 수에 의해 평가 된 MMS 준수 (양)
기간: 3 개월 후, 제출 후 6 개월의 등록 후 방문, 6 주 산후 방문
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임산부가 소비하는 MMS 정제의 수 (총 180 정에) (샘플 1).
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3 개월 후, 제출 후 6 개월의 등록 후 방문, 6 주 산후 방문
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소비 된 정제의 빈도에 의해 평가되는 MMS 준수 (주파수)
기간: 3 개월 후, 제출 후 6 개월의 등록 후 방문, 6 주 산후 방문
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임산부가 소비하는 MMS 정제의 빈도.
(샘플 그룹 1)
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3 개월 후, 제출 후 6 개월의 등록 후 방문, 6 주 산후 방문
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임신 기간 동안 ANC 방문 수에 의해 평가 된 ANC 준수
기간: 3 개월 후, 제출 후 6 개월의 등록 후 방문, 6 주 산후 방문
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임산부가 임신 전반에 걸쳐 임신 한 ANC 방문 횟수 (총 8 번의 방문에서) (샘플 1)
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3 개월 후, 제출 후 6 개월의 등록 후 방문, 6 주 산후 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMS 수용 가능성을 나타내는 임산부의 비율
기간: 3 개월의 등록 후 방문, 6 개월의 등록 후 방문, 6 주 산후 방문
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MMS 수용 가능성 (MMS 포장, MMS 물리적 특성, MMS 부작용 및 MMS 상담을 사용하여 MMS 수용 가능성의 이론적 프레임 워크를 사용한 MMS 상담의 다양한 측면을 반영하는 도메인 별 진술에 동의하는 임산부의 비율 (샘플 그룹 1 및 2)의 비율은 5를 사용합니다. -Point Likert Scale 5가 "강하게 동의"이고 1은 "강하게 동의하지 않습니다".
점수 범위 5-35, 높은 점수는 더 높은 수용 가능성을 반영합니다.
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3 개월의 등록 후 방문, 6 개월의 등록 후 방문, 6 주 산후 방문
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포커스 그룹 토론에 의해 평가 된 의료 제공자들 사이의 MMS 수용 가능성
기간: 6 개월, 12 개월
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의료 제공자는 여러 도메인에서 MMS의 수용 가능성 (예 : 상담 및 포장을 제공 할 수있는 타당성, 시간 부담) (샘플 그룹 5).
연구 중 두 시점 (중간 및 끝)에서 포커스 그룹 토론을 통해 측정.
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6 개월, 12 개월
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포커스 그룹 토론에 의해 평가 된 바와 같이 의료 제공자들 사이에 MMS 제공의 충실도
기간: 3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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연구 중 4 시점에 관찰 체크리스트 (샘플 그룹 3) 및 의료 서비스 제공자 설문 조사 (샘플 5)의 투여
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3 개월, 6 개월, 9 개월 및 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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180 정의 MMS를받는 임산부 수
기간: 14 개월
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임산부 또는 최근 임산부의 수에 의해 평가 된 MMS 적용 범위 (샘플 8) 보고서는 Post-를 통해 인구의 예상 임산부 수 (예 : 8 학습 지구 내)와 비교하여 180 개의 MMS 정제 MMS를 받았다고보고했다. 구현 가정 조사.
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14 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Fox, MHS, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- IRB00022536/MOD5681
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