경피적 폐쇄와 무해한 맥박 조정기 이식에서 지혈에 대한 심장 봉합사. (PERCLOSE-LP)
2026년 3월 25일 업데이트: Soroosh Kiani, University of Massachusetts, Worcester
리드리스 맥박 조정기 이식을위한 대규모 접근의 지혈을위한 수동 압축을 갖는 수동 압축과 함께 경피 폐쇄의 무작위 비교
이 연구는 역할이없는 맥박 조정기 임플란트에 사용되는 대형 보어 정맥 접근을위한 피상적 인 수치 봉합사 (MC)와 함께 경피 봉합사 매개 폐쇄 (SMC)의 무작위 비교가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- UMass Chan Medical Center에서 리드리스 맥박 조정기 임플란트를 겪고있는 환자
- 필사자는 서면 사전 동의를 이해하고 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 임신 한 환자
- 절차 전에 절제 할 수없는 특허
- 조사자의 의견에 따르면 연구 참여에 대한 위험 또는 금기 사항을 구성하거나 연구 목표, 행동 또는 평가를 방해 할 수있는 다른 조건
- 수감자 또는 국가의 와드.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SMC
경피 봉합사 매개 폐쇄 그룹
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상업적으로 이용 가능한 SMC 장치를 사용한 혈관 폐쇄.
다른 이름들:
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활성 비교기: MC
수동 압축 (8 개 그림) 클로저 그룹 (예 : 제어).
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8 개의 봉합사 (컨트롤)의 수동 압축.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지혈에 시간
기간: 절차 중.
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시스에서 지혈로 당기는 시간.
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절차 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자격을 해소 할 시간
기간: 0 일부터 배출까지의 주변 사고로; 일반적으로 0-1 일이지만 병원 퇴원 시간까지.
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시스에서 퇴원 자격으로 당기는 시간.
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0 일부터 배출까지의 주변 사고로; 일반적으로 0-1 일이지만 병원 퇴원 시간까지.
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주요 액세스 관련 합병증
기간: 0 및 30 일
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복합 및 개별 액세스 관련 합병증
|
0 및 30 일
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사소한 액세스 관련 합병증
기간: 0 및 30 일
|
복합 및 개별 액세스 관련 합병증
|
0 및 30 일
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환자는 결과를보고했다
기간: 0 및 30 일
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환자는 모든 질문의 총/복합 점수로보고 된 설문지에 의해 확인 된 통증과 만족의 결과와 설문지의 각 개별 질문에 대한 점수 (리 커트 척도로 평가)의 결과를보고했습니다.
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0 및 30 일
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소송 비용
기간: 0 및 30 일
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직접 및 간접 절차 및 직접 대회 비용 데이터
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0 및 30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앰매션에 시간
기간: 주변 서식. 0 일부터 배출까지의 주변 사고로; 일반적으로 0-1 일이지만 병원 퇴원 시간까지.
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시스에서 ambulation으로 당기는 시간
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주변 서식. 0 일부터 배출까지의 주변 사고로; 일반적으로 0-1 일이지만 병원 퇴원 시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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