IVF의 배아 배양에 대한 빛 대 심한 파라핀 오일의 영향 : 발달 및 임신 률에 대한 전향 적 연구
이 전향 적 연구는 시험 관내 수정 (IVF) 동안 배아 배양에서 가벼운 파라핀 오일의 효과를 비교하는 것을 목표로한다. 파라핀 오일은 IVF 실험실에서 일반적으로 배아 배양 배지를 증발 및 온도 변동으로부터 보호하기 위해 사용됩니다. 그러나, 배아 발달 및 임신 결과에 대한 상이한 오일 점성의 영향은 불분명하다.
IVF 치료를받는 참가자는 가벼운 파라핀 오일 조건 하에서 배아를 배양 할 것입니다. 이 연구는 배아 발달, 배반포 형성률 및 임신률을 포함한 주요 결과를 평가할 것입니다. 이 연구 결과는 배아 배양 조건을 최적화하고 IVF 성공률을 개선하고 최상의 실험실 관행을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Hung Vuong Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 계획된 배아 배양으로 시험 관내 수정 (IVF) 치료를받는 여성.
- 정상적인 난소 기능을 가진 환자 또는 IVF에 대한 난소 자극을받는 환자.
- 참여 및 사전 동의를 제공하려는 의지.
제외 기준 :
- 심한 자궁 이상 (예 : 선천성 기형, Asherman 증후군)의 존재.
- 재발 성 이식 실패의 병력 (≥3 실패한 IVF 시도).
- 열악한 난소 반응 (예 : ≤3 난 모세포는 이전 IVF주기에서 검색 됨).
- 고환 정자 추출 (TESE) 또는 미세-테제가 필요한 심각한 남성 인자 불임의 존재.
- 배아 선택을위한 이식 전 유전자 검사 (PGT)의 사용.
- 임신 결과에 영향을 줄 수있는 알려진자가 면역 장애 또는 통제되지 않은 만성 상태 (예 : 당뇨병, 갑상선 장애).
- 연구 결과를 방해 할 수있는 다른 임상 시험에 참여합니다.
- 기증자주기 또는 대리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 파라핀 오일 그룹
배아는 가벼운 파라핀 오일 조건 하에서 배양됩니다.
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이 그룹의 배아는 시험 관내 수정 (IVF)의 오버레이로서 광 파라핀 오일을 사용하는 조건 하에서 배양 될 것이다.
오일은 배양 배지를 증발 및 온도 변동으로부터 보호하는 역할을합니다.
배아 개발, 배반포 형성 속도 및 임신률을 포함한 주요 결과가 평가 될 것입니다.
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실험적: 무거운 파라핀 오일 그룹
배아는 파라핀 오일 조건에서 배양됩니다.
따라서 팔의 수 = 2.
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이 그룹의 배아는 시험 관내 수정 (IVF)에서 오버레이로서 무거운 파라핀 오일을 사용하는 조건 하에서 배양 될 것이다.
이 연구는 배아 배양에서 무거운 파라핀 오일의 가벼운 파라핀 오일과의 파라핀 오일의 효과를 비교하여 배아 발달, 배반포 형성 및 임신률을 평가하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률
기간: 감유 후 16-20 시간
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적절한 시간에 적절한 시간에 2 개의 pronuclei (2pn)의 존재에 의해 결정된 바와 같이, 수정 후 수정을 성공적으로 겪는 난 모세포의 비율.
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감유 후 16-20 시간
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절단 속도
기간: 수정 후 48 시간
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절단 단계 배아로 진행되는 수정 된 난 모세포의 비율은 수정 후 48 시간 이내에 적어도 2- 세포 단계에 도달하는 배아의 수에 의해 평가된다.
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수정 후 48 시간
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배반포 형성 속도
기간: 수정 후 5-6 일
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배양의 5 일 또는 6 일까지 배반포로 성공적으로 발달하는 배아의 비율은 형태 학적 등급 기준에 기초하여 평가되었다.
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수정 후 5-6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 인 베타 -HCG
기간: 엠브리오 전이 후 14 일
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생화학 적 임신을 나타내는 양성 혈청 베타 -HCG 검사를 달성 한 참가자의 비율은 배아 전달 후 약 2 주 후에 측정되었습니다.
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엠브리오 전이 후 14 일
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이식 속도
기간: 엠브리오 전이 후 4-5 주
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초음파에 임신 주머니의 존재에 의해 결정되는 자궁에 성공적으로 이식하는 전달 된 배아의 비율.
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엠브리오 전이 후 4-5 주
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임상 임신 률
기간: 엠브리오 전이 후 6-7 주
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태아 심장 박동이있는 임신 주머니의 존재에 의해 정의 된 초음파-확인 임신을 가진 참가자의 비율.
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엠브리오 전이 후 6-7 주
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진행중인 임신 률
기간: 엠브리오 전이 후 12 주
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첫 임신을 넘어서는 임신이 가능한 참가자의 비율 (임신 12 주 이상).
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엠브리오 전이 후 12 주
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출생률
기간: 배달시 (최대 40 주 임신)
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임신 24 주 이상에서 생존 유아를 전달하는 것으로 정의 된 생년 출생을 달성하는 참가자의 비율.
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배달시 (최대 40 주 임신)
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임신 손실률
기간: 긍정적 인 베타 -HCG에서 배달까지
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어떤 단계에서나 임신 손실을 경험하는 참가자의 비율
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긍정적 인 베타 -HCG에서 배달까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 (IPD)는 윤리적 지침 및 다산 치료 연구에 대한 규제 요구 사항에 따라 환자 기밀성 및 프라이버시에 대한 우려로 인해 공유되지 않습니다. 또한이 연구는 민감한 생식 건강 데이터를 포함하기 때문에 데이터 공유는 참가자 익명 성을 보호하기 위해 집계 수준 결과로 제한됩니다.
그러나, 과학적 지식에 대한 투명성과 기여를 보장하기 위해 동료 검토 간행물 및 회의 프레젠테이션을 통해 요약 결과 및 통계 분석을 제공 할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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