Valon ja raskaan parafiiniöljyn vaikutukset alkion viljelmään IVF: Prospektiivinen tutkimus kehityksestä ja raskaudesta
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Thi Thanh Thuy Tran, MD, Hung Vuong Hospital
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on verrata kevyen ja raskaan parafiiniöljyn vaikutuksia alkion viljelmään in vitro -hedelmöityksen aikana (IVF). Parafiiniöljyä käytetään yleisesti IVF -laboratorioissa alkion viljelyalojen suojaamiseksi haihtumiselta ja lämpötilan vaihtelulta. Eri öljyviskositeettien vaikutus alkion kehitykseen ja raskauden tuloksiin on kuitenkin edelleen epäselvä.
IVF -hoidon osallistujien alkioita viljellään joko kevyissä tai painavissa parafiiniöljyolosuhteissa. Tutkimuksessa arvioidaan keskeisiä tuloksia, mukaan lukien alkion kehitys, blastosystin muodostumisaste ja raskaus. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa optimoimaan alkion kulttuuriolosuhteita, parantamalla mahdollisesti IVF: n onnistumisastetta ja ohjaamaan parhaita laboratoriokäytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
818
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Hung Vuong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään in vitro -hedelmöitys (IVF) -hoito suunnitellulla alkionviljelmällä.
- Potilaat, joilla on normaali munasarjojen toiminta, tai tehdään munasarjojen stimulaatio IVF: lle.
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien kohdun poikkeavuuksien esiintyminen (esim. Synnynnäiset epämuodostumat, Ashermanin oireyhtymä).
- Toistuvan implantaation epäonnistumisen historia (≥3 epäonnistunut IVF -yritykset).
- Huono munasarjojen vaste (esim. ≤3 munasolua, jotka on haettu edellisessä IVF -syklissä).
- Vakavan urostekijän hedelmättömyyden läsnäolo, joka vaatii kiveksen siittiöiden uuttamista (TESE) tai mikro-TEE: tä.
- Implantaatiota edeltävän geenitestauksen (PGT) käyttö alkion valintaan.
- Tunnetut autoimmuunihäiriöt tai hallitsemattomat krooniset olosuhteet (esim. Diabetes, kilpirauhasen häiriöt), jotka voivat vaikuttaa raskauden tuloksiin.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi häiritä tutkimuksen tuloksia.
- Luovuttajasyklit tai korvike.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kevyt parafiiniöljyryhmä
Alkioita viljellään kevyissä parafiiniöljyolosuhteissa.
|
Tämän ryhmän alkioita viljellään olosuhteissa käyttämällä kevyitä parafiiniöljyä peittokuvana in vitro -hedelmöityksessä (IVF).
Öljy suojaa viljelyväliaineita haihtumiselta ja lämpötilan vaihtelulta.
Tärkeimmät tulokset, mukaan lukien alkion kehitys, blastosystin muodostumisaste ja raskausaste, arvioidaan.
|
|
Kokeellinen: Raskas parafiiniöljyryhmä
Alkioita viljellään raskaissa parafiiniöljyolosuhteissa.
Siten aseiden lukumäärä = 2.
|
Tämän ryhmän alkioita viljellään olosuhteissa, joissa käytetään raskasta parafiiniöljyä peittokuvana in vitro -hedelmöityksessä (IVF).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata raskaan parafiiniöljyn vaikutuksia parafiiniöljyyn alkion viljelmässä arvioimalla alkion kehitystä, blastosystin muodostumista ja raskauden määrää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmöitysaste
Aikaikkuna: 16-20 tuntia insemaation jälkeen
|
Munasolujen osuus, jotka onnistuneesti läpikäyvät hedelmöityksen keinosiemennen jälkeen, määritetään kahden pronuclein (2pn) läsnäololla sopivana ajankohtana lannoituksen jälkeen.
|
16-20 tuntia insemaation jälkeen
|
|
Pilkkomyste
Aikaikkuna: 48 tuntia hedelmöityksen jälkeen
|
Hedelmöitettyjen munasolujen osuus, jotka etenevät pilkkomisvaiheen alkioihin, arvioidaan alkioiden lukumäärällä, jotka saavuttavat ainakin kaksisoluisen vaiheen 48 tunnin kuluessa hedelmöityksen jälkeen.
|
48 tuntia hedelmöityksen jälkeen
|
|
Blastosystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää lannoituksen jälkeen
|
Alkioiden osuus, jotka onnistuneesti kehittyvät blastosysteiksi kulttuurin 5 päivään tai 6. päivään mennessä, arvioidaan morfologisten luokituskriteerien perusteella.
|
5-6 päivää lannoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen beeta-hcg
Aikaikkuna: 14 päivää Embryon jälkeinen siirto
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat positiivisen seerumin beeta-HCG-testin, mikä osoittaa biokemiallisen raskauden, mitattiin noin kaksi viikkoa alkion siirron jälkeen.
|
14 päivää Embryon jälkeinen siirto
|
|
Implantointiprosentti
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa Embryon siirron jälkeen
|
Kohdussa onnistuneesti implantti siirrettyjen alkioiden osuus määritetään raskauspussin läsnäolon ultraäänissä.
|
4-5 viikkoa Embryon siirron jälkeen
|
|
Kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa Embryon siirron jälkeen
|
Osallistujien osuus, jolla on ultraääni vahvistettu raskaus, määritelty raskauspussin läsnäololla sikiön sykellä.
|
6-7 viikkoa Embryon siirron jälkeen
|
|
Meneillään oleva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa Embryon jälkeinen siirto
|
Osallistujien osuus, jonka elinkelpoinen raskaus jatkuu ensimmäisen kolmanneksen jälkeen (≥12 raskausviikkoa).
|
12 viikkoa Embryon jälkeinen siirto
|
|
Elävä syntyvyysprosentti
Aikaikkuna: Toimituksessa (jopa ~ 40 raskausviikkoa)
|
Elävää syntymän saavuttavien osallistujien osuus, joka on määritelty elinkelpoisen lapsen toimittamiseksi ≥24 raskauden viikossa.
|
Toimituksessa (jopa ~ 40 raskausviikkoa)
|
|
Raskauden menetysaste
Aikaikkuna: Positiivisesta beeta-hCG: stä synnytyksessä
|
Raskauden menetysten osuus missä tahansa vaiheessa
|
Positiivisesta beeta-hCG: stä synnytyksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS/HV/24/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta potilaan luottamuksellisuutta ja yksityisyyttä koskevien huolenaiheiden vuoksi eettisten ohjeiden ja hedelmällisyyshoitotutkimusten sääntelyvaatimusten mukaisesti. Lisäksi, koska tämä tutkimus sisältää arkaluontoisia lisääntymisterveystietoja, tiedon jakaminen on rajoitettu kokonaistason tuloksiin osallistujien nimettömyyden suojaamiseksi.
Yhteenveto havainnot ja tilastolliset analyysit on kuitenkin saatavana vertaisarvioiduilla julkaisuilla ja konferenssiesityksillä, jotka varmistavat avoimuuden ja panoksen tieteelliseen tietoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .