Effetti della luce rispetto all'olio di paraffina pesante sulla cultura dell'embrione nella fecondazione in vitro: uno studio prospettico sullo sviluppo e il tasso di gravidanza
Questo studio prospettico mira a confrontare gli effetti dell'olio di paraffina leggera e pesante nella coltura dell'embrione durante la fecondazione in vitro (IVF). L'olio di paraffina è comunemente usato nei laboratori di fecondazione in vitro per proteggere i terreni di coltura dell'embrione dalle fluttuazioni di evaporazione e temperatura. Tuttavia, l'impatto delle diverse viscosità dell'olio sullo sviluppo dell'embrione e gli esiti della gravidanza rimane poco chiaro.
I partecipanti sottoposti a cure in fecondazione in vitro avranno i loro embrioni coltivati in condizioni di olio di paraffina leggera o pesante. Lo studio valuterà i risultati chiave, tra cui lo sviluppo dell'embrione, i tassi di formazione di blastocisti e i tassi di gravidanza. I risultati di questa ricerca possono aiutare a ottimizzare le condizioni della cultura dell'embrione, migliorando potenzialmente i tassi di successo della fecondazione in vitro e guidando le migliori pratiche di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Hung Vuong Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne sottoposte a trattamento in vitro di fecondazione in vitro (IVF) con cultura dell'embrione pianificata.
- Pazienti con normale funzione ovarica o sottoposti a stimolazione ovarica per la fecondazione in vitro.
- Disponibilità a partecipare e fornire un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di gravi anomalie uterine (ad es. Malformazioni congenite, sindrome di Asherman).
- Storia di insufficienza ricorrente dell'impianto (≥3 tentativi di IVF senza successo).
- Scarsa risposta ovarica (ad esempio, ≤3 ovociti recuperati in un precedente ciclo di fecondazione in vitro).
- Presenza di grave infertilità del fattore maschile, che richiede estrazione di spermatozoi testicolari (Tese) o micro-tese.
- Uso di test genetici preimpianto (PGT) per la selezione dell'embrione.
- Disturbi autoimmuni noti o condizioni croniche non controllate (ad es. Diabete, disturbi della tiroide) che possono influire sui risultati della gravidanza.
- Partecipazione a un altro studio clinico che può interferire con i risultati dello studio.
- Cicli di donatore o surrogata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di olio di paraffina leggera
Gli embrioni sono coltivati in condizioni di olio di paraffina leggera.
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Gli embrioni in questo gruppo saranno coltivati in condizioni usando olio di paraffina leggera come sovrapposizione nella fecondazione in vitro (IVF).
L'olio serve a proteggere i terreni di coltura dalle fluttuazioni di evaporazione e temperatura.
Saranno valutati i risultati chiave, tra cui lo sviluppo dell'embrione, il tasso di formazione di blastocisti e il tasso di gravidanza.
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Sperimentale: Gruppo di olio di paraffina pesante
Gli embrioni sono coltivati in condizioni di olio di paraffina pesanti.
Pertanto, il numero di armi = 2.
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Gli embrioni in questo gruppo saranno coltivati in condizioni usando un olio di paraffina pesante come sovrapposizione nella fecondazione in vitro (IVF).
Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'olio di paraffina pesante con l'olio di paraffina leggera nella cultura dell'embrione, valutando lo sviluppo dell'embrione, la formazione di blastocisti e i tassi di gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 16-20 ore dopo l'inseminazione
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La proporzione di ovociti che subiscono con successo la fecondazione dopo l'inseminazione, come determinato dalla presenza di due pronuclei (2pn) al momento appropriato dopo la fertilizzazione.
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16-20 ore dopo l'inseminazione
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Tasso di scollatura
Lasso di tempo: 48 ore dopo la fertilizzazione
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La proporzione di ovociti fecondati che avanzano negli embrioni allo stadio di scissione, valutati dal numero di embrioni che raggiungono almeno la fase a due celle entro 48 ore dalla fecondazione.
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48 ore dopo la fertilizzazione
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Tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 5-6 giorni dopo la fertilizzazione
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La proporzione di embrioni che si sviluppano con successo in blastocisti entro il giorno 5 o il giorno 6 della cultura, valutati in base ai criteri di classificazione morfologica.
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5-6 giorni dopo la fertilizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BETA-HCG positivo
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento di embryo
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La percentuale di partecipanti che ottengono un test beta-HCG sierico positivo, indicando una gravidanza biochimica, ha misurato circa due settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
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14 giorni dopo il trasferimento di embryo
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 4-5 settimane dopo il trasferimento di embryo
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La proporzione di embrioni trasferiti che impiantano con successo nell'utero, determinati dalla presenza di un sacco gestazionale sull'ecografia.
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4-5 settimane dopo il trasferimento di embryo
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-7 settimane dopo il trasferimento di embryo
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La percentuale di partecipanti con gravidanza confermata dagli ultrasuoni, definita dalla presenza di un sacco gestazionale con battito cardiaco fetale.
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6-7 settimane dopo il trasferimento di embryo
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trasferimento di embryo
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La percentuale di partecipanti con una gravidanza praticabile che continua oltre il primo trimestre (≥12 settimane di gestazione).
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12 settimane dopo il trasferimento di embryo
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Vivi il tasso di natalità
Lasso di tempo: Alla consegna (fino a ~ 40 settimane di gestazione)
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La percentuale di partecipanti che ottengono una nascita dal vivo, definita come la consegna di un bambino vitale a ≥24 settimane di gestazione.
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Alla consegna (fino a ~ 40 settimane di gestazione)
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Tasso di perdita di gravidanza
Lasso di tempo: Dal beta-HCG positivo fino alla consegna
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La percentuale di partecipanti che vivono perdite di gravidanza in qualsiasi fase
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Dal beta-HCG positivo fino alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS/HV/24/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di preoccupazioni riguardo alla riservatezza e alla privacy dei pazienti, in conformità con le linee guida etiche e i requisiti normativi per gli studi sul trattamento della fertilità. Inoltre, poiché questo studio prevede dati di salute riproduttiva sensibili, la condivisione dei dati è limitata ai risultati a livello aggregato per proteggere l'anonimato dei partecipanti.
Tuttavia, i risultati di sintesi e le analisi statistiche saranno resi disponibili attraverso pubblicazioni peer-reviewed e presentazioni di conferenze per garantire trasparenza e contributo alle conoscenze scientifiche.
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