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일방적 인 제외 림프 부종에 대한 수확량의 영향

2025년 2월 17일 업데이트: Çiğdem Aşlı, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

일방적 인 하부 말단 림프 부종으로 진단 된 환자의 저음량, 삶의 질 및 기능에 대한 수확량의 영향 평가

림프 부종은 환자의 삶의 질과 말단 기능에 부정적인 영향을 미치는 만성적 인 상태로, 붓기와 말단의 무거움을 유발하고 경제적 부담을 일으 킵니다. 림프 부종 치료의 금 표준은 복잡한 경계 치료제입니다. 수성 림프 배수, 피부 관리, 압축 의류 사용 및 가정 운동 프로그램은 중요한 역할을합니다. 운동 요법은 림프 부종 환자의 양이 감소하고 기능과 삶의 질이 향상됩니다. 그러나이 주제에 대한 연구는 대부분 상지 림프 부종에 중점을 두었습니다. 이 연구는 일방적 인 저지 림프 부종 환자의 삶의 질, 저음 기능, 운동 능력 및 부종 심각성에 대한 가정 운동 프로그램과 수확량의 영향을 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 물리 치료 및 재활부의 Health Sciences University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital의 림프 부종 외래 환자 클리닉에 신청 한 환자와 중재 그룹에 환자가 포함되었습니다. 환자의 인구 통계 및 임상 데이터가 기록되었습니다. 치료 전, 원주 측정 방법을 사용하여 사지 부피를 평가하고, 림프 부종의 삶의 질 설문지 (Lymqol)로 삶의 질을 평가했으며, LEFS (Lower Expertanity Functional Scale)로 낮은 말단 기능을 평가하고 운동 용량을 사용하여 측정 하였다. 10 미터 보행 테스트. 대조군의 환자는 6 주 동안 가정 운동 프로그램 만 추적했으며, 중재 그룹은 같은 기간 동안 가정 운동 프로그램과 결합 된 수중 요법을 받았습니다. 훈련 된 물리 치료사의 감독하에 깊이가 130cm이고 온도가 30-31 ° C의 온도를 가진 수중 요법 수영장에서 5-7 명의 참가자 그룹에서 30 분짜리 수생 운동 세션으로 하이드 요법을 수행 하였다. 치료가 끝나면 환자는 양, 기능, 삶의 질 및 운동 능력 측면에서 재평가되었습니다. 두 그룹은 부피 측정, 기능 및 삶의 질에 대해 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1 차 또는 2 차 일방적 인 저지음 림프 부종 진단 환자
  • 과거에 2 주 이상의 복잡한 충돌 치료를받은 환자
  • 열수 치료와 협력하는 환자
  • 치료에 기꺼이 참여하는 환자
  • 18-75 세의 환자

제외 기준 :

  • 평가 매개 변수를 수행 할 수없는 환자
  • 운동을 예방할 수있는 심각한 전신 질환이있는 환자
  • 지난 6 개월 동안 부상 및/또는 수술을받은 환자
  • 수중 요법이 금기된 상태 (물에 대한 심각한 두려움, 행동 문제, 휴식의 호흡 곤란, 요실금, 알려진 염소 알레르기, 열린 상처, 급성 전신 질환, 간질, 기관 절개술, 영구 배수, 면역 결핍)
  • 신체 어디에서나 활성 감염이있는 환자
  • 센티넬 림프절 생검을받은 환자
  • 활성 전이성 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 그룹

작년에 최소 2 주 이상의 복잡한 혼란 요법을 받고 최소 3 개월 전에 치료를 완료 한 1 차 또는 2 차 일방적 인 저지 림프 부종 환자는 건강 연구에 포함 된 연구에 포함되었다. 과학 대학 Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, 물리 의학 및 재활부. 치료 전에 모든 환자는 가정 프로그램의 형태로 적용 할 치료에 대한 교육을받을 계획이었습니다. 환자는 자원 봉사 물리 치료사의 감독하에 점심 시간 동안 수소 치료 장치에서 치료를받을 계획이었습니다.

초기 평가 후, 대조군의 환자는 가정 운동 프로그램과 자기 손익을 받게됩니다.
다른: 제어 그룹

작년에 최소 2 주 이상의 복잡한 혼란 요법을 받고 최소 3 개월 전에 치료를 완료 한 1 차 또는 2 차 일방적 인 저지 림프 부종 환자는 건강 연구에 포함 된 연구에 포함되었다. 과학 대학 Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, 물리 의학 및 재활부. 치료 전에 모든 환자는 가정 프로그램의 형태로 적용 할 치료에 대한 교육을받을 계획이었습니다. 환자는 자원 봉사 물리 치료사의 감독하에 점심 시간 동안 수소 치료 장치에서 치료를받을 계획이었습니다.

초기 평가 후, 대조군의 환자는 가정 운동 프로그램과 자기 손익을 받게됩니다.
실험적: 중재 그룹

작년에 적어도 2 주 이상의 복잡한 혼란 요법을 받고 최소 3 개월 전에 치료를 완료하고 연구에 참여하기로 동의 한 1 차 또는 2 차 일방적 인 저지 림프 부종 환자는 Health Sciences 연구에 포함되었습니다. University Gaziosmanpasa 교육 및 연구 병원, 물리 의학 및 재활부. 치료 전에 모든 환자는 가정 프로그램의 형태로 적용 할 치료에 대한 교육을받을 계획이었습니다. 환자는 자원 봉사 물리 치료사의 감독하에 점심 시간 동안 수소 요법 부서에서 치료를받을 계획이었습니다.

초기 평가 후, 연구 그룹의 환자는 물리 치료사의 감독하에 6 주 동안 일주일에 3 번 5 명 또는 7 명의 참가자 그룹에서 수생 운동을 수행합니다. 중재 그룹의 환자는 가정 운동 프로그램과 자기 손익을 받게됩니다.
다른: 중재 그룹

작년에 적어도 2 주 이상의 복잡한 혼란 요법을 받고 최소 3 개월 전에 치료를 완료하고 연구에 참여하기로 동의 한 1 차 또는 2 차 일방적 인 저지 림프 부종 환자는 Health Sciences 연구에 포함되었습니다. University Gaziosmanpasa 교육 및 연구 병원, 물리 의학 및 재활부. 치료 전에 모든 환자는 가정 프로그램의 형태로 적용 할 치료에 대한 교육을받을 계획이었습니다. 환자는 자원 봉사 물리 치료사의 감독하에 점심 시간 동안 수소 요법 부서에서 치료를받을 계획이었습니다.

초기 평가 후, 연구 그룹의 환자는 물리 치료사의 감독하에 6 주 동안 일주일에 3 회 5 명 또는 7 명의 참가자 그룹에서 수생 운동을 수행합니다. -배수.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼륨 측정
기간: 6 주
림프 부종 외래 환자 클리닉에 신청 한 환자는 치료 프로그램을 시작하기 전에 다리 둘레 측정을 수행했으며 발목 (중간 말레 올 루스)에서 시작하여 4cm 간격으로 사타구니 영역까지 시작했습니다. 이러한 측정 된 데이터를 사용하여 둘레 (Frustum) 방법을 사용하여 대략적인 부피 계산이 이루어졌습니다.
6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프 부종 삶의 질 설문지-레그 (Lymqol-Leg)
기간: 6 주

Lymqol-Leg 설문지는 연구에 참여하는 모든 환자에 대한 치료 전후의 림프 부종에 특정한 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 설문지는 대면 인터뷰를 통해 관리되었습니다.

Lymqol은 림프 부종 환자의 임상 평가 및 치료 결과 평가에 사용될 수 있습니다. Lymqol은 림프 부종 환자의 질병 특이 적 삶의 질 척도입니다. Lymqol 설문지에는 상부 및 하부 사지를 평가하기위한 두 개의 별도 섹션이 있습니다 : Lymqol-Arm 및 Lymqol-Lygg. Lymqol-Leg 설문지의 질문은 4 개의 섹션과 관련이 있습니다. 이 설문지는 총 22 개의 질문으로 구성됩니다. 질문 1-3 기능 평가 기능, 질문 4-10 신체 이미지 평가, 질문 11-15 증상 평가, 질문 16-21 분위기 평가 및 질문 22는 '일반적인 삶의 질'을 평가합니다. 처음 21 개의 질문은 1-4 (1 = 없음, 2 = 작은, 3 = 꽤 약간, 4 = 매우 많이)로 점수가 매겨집니다.
6 주
하부 말단 기능 척도
기간: 6 주
LEFS 척도는 연구에 참여하는 모든 환자에 대한 치료 전후의하지 전후의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 설문지는 대면 인터뷰를 통해 관리되었습니다. LEFS 설문지는 환자의 기능 상태를 평가하는 데 사용되며 총 20 개의 질문으로 구성됩니다. LEFS 설문지의 각 질문은 0 ~ 4 (0- 매우 어렵거나 할 수 없거나 할 수 없음, 1- 매우 어렵고 2- 중간 정도 어렵고 3- 약간 어렵, 4- 어려움 없음)로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 80 사이입니다. LEFS 설문지에서 점수의 증가는 환자의 기능 상태가 개선되었음을 나타냅니다. 이 설문지의 터키 신뢰성과 타당성은 연구에서 입증되었습니다.
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-ÇA-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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